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가연성 담배 금연에 대한 대체 접근 방식에 대한 예비 평가(교류 프로젝트 하위 연구) (EXCHANGE)

2025년 2월 7일 업데이트: University of Oklahoma

Urban Day Shelter 사용자에 대한 조사 필요 및 가연성 담배 금연에 대한 대체 접근 방식에 대한 예비 평가: 교환 프로젝트

교환 프로젝트의 이 하위 연구 구성 요소(n = 60)는 다음을 수행합니다.

1) 전자담배 기기 및 용품(기기 충전기, 포드), 2) 전자담배 + 2개 개입군 중 1개로 무작위 배정된 노숙자 성인 중 금연을 위한 금전적 인센티브 제공에 따른 담배 흡연 감소를 특징짓습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

하위 연구 참가자는 1) 가연성 담배에서 전자 담배로만 전환하라는 지침과 함께 전환 후 4주 동안 전자 담배 장치 및 공급품/팟 제공 또는 2) 조합에 무작위로 배정됩니다. 가연성 담배 금욕을 장려하기 위해 전환 후 4주 동안 전자담배 장치 및 공급품과 금전적 보상을 제공합니다. 모든 그룹에서 담배 흡연 감소 및 금연 비율을 특성화하기 위해 8주 동안 담배 흡연을 모니터링할 것입니다. 전자담배 장치 및 공급품을 제공받고 담배에서 전자담배 사용으로 완전히 전환하도록 장려되는 개인은 흡연이 가장 많이 감소하고 가연성 담배를 끊을 가능성이 가장 높을 것으로 예상됩니다. 전부. 하위 연구의 장기 목표는 노숙자 성인이 담배를 끊거나 전자담배로 전환하는 데 도움이 되는 전략을 식별하여 피해 감소 전략으로 삼는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73106
        • Homeless Alliance

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. > 6학년 영어 읽기 능력 수준
  2. ≥ 18세
  3. 만료된 일산화탄소(CO) 수준 ≥ 8ppm(현재 흡연을 시사함)
  4. 현재 하루에 ≥ 5 개비 흡연
  5. 5주 동안 6주간의 연구 방문에 기꺼이 참석할 수 있는 자
  6. 담배에서 전자담배로의 전환에 대한 관심
  7. 가까운 장래에 금연 동기
  8. 지난 30일 동안 마리화나를 피우지 않았습니다.
  9. 지난 30일 동안 전자 담배를 사용하지 않았습니다.
  10. 임신하지 않았거나 모유 수유 중이거나 임신할 계획이 없는 경우

제외 기준:

  1. < 6학년 영어 읽기 능력 수준
  2. 18세 미만
  3. 만료된 CO 수준 < 8ppm
  4. 현재 흡연 < 하루에 5개비
  5. 5주 동안 6주간 연구 방문에 참석할 의사가 없고 참석할 수 없음
  6. 담배를 피우다가 전자담배로 바꾸는 데 관심이 없습니다.
  7. 가까운 장래에 담배를 끊을 동기가 없습니다
  8. 지난 30일 동안 마리화나를 피웠음
  9. 지난 30일 동안 전자 담배를 사용한 적이 있음
  10. 임신 또는 모유 수유 또는 임신 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전자담배 전환(EC)
참가자에게는 전자담배 기기와 니코틴 포드가 제공되었으며, 가연성 담배에서 전자담배로 완전히 전환하도록 권고되었습니다. EC 그룹의 참가자는 가연성 담배 금욕에 대한 인센티브를 얻지 못했지만 EC+FI 그룹(아래 설명)의 참가자와 멍에를 메었고, 가연성 담배 금욕에 대해 얻은 상대방과 동일한 주간 인센티브 금액을 받았습니다. 재충전 가능한 학습 신용 카드.
행동: 전자담배 전환
참가자에게는 전자담배 기기와 니코틴 포드가 제공되었으며, 가연성 담배에서 전자담배로 전환하도록 권고되었습니다.
다른 이름들:
  • EC
실험적: 전자담배 전환 + 재정적 인센티브(EC+FI)
EC+FI 그룹에 배정된 참가자는 EC와 포드를 받았으며 위에서 EC 그룹에 대해 설명한 대로 가연성 담배에서 전자 담배로 전환하라는 지시를 받았습니다. 참가자들은 또한 재충전 가능한 학습 신용 카드 크레딧을 통해 자가 보고 및 일산화탄소 검증 가연성 담배 금욕에 대한 재정적 인센티브를 얻었습니다. 가연성 담배 사용을 보고한 참가자 및/또는 CO 수준이 6ppm을 넘는 참가자는 해당 주에 인센티브를 얻지 못했지만 인센티브 값을 시작 값으로 재설정하여 다음 방문에서 인센티브를 얻을 수 있습니다.
행동: 전자담배 전환
참가자에게는 전자담배 기기와 니코틴 포드가 제공되었으며, 가연성 담배에서 전자담배로 전환하도록 권고되었습니다.
다른 이름들:
  • EC
행동: 재정적 인센티브
참가자들은 일산화탄소 인증을 받은 가연성 담배 금욕에 대한 인센티브를 받았습니다.
다른 이름들:
  • FI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가연성 담배 중단
기간: 전환 후 4주 날짜
지난 7일 동안 자가 보고 및 일산화탄소 확인(<=6ppm) 가연성 담배 흡연 금지(누락 = 흡연)
전환 후 4주 날짜
가연성 담배 중단
기간: 종료/전환 날짜 후 8주
지난 7일 동안 자가 보고 및 일산화탄소 확인(<=6ppm) 가연성 담배 흡연 금지(누락 = 흡연)
종료/전환 날짜 후 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가연성 담배 중단(완전한 사례 분석)
기간: 전환 후 4주
지난 7일 동안 자가 보고 및 일산화탄소 검증(<=6ppm) 가연성 담배 금연 기록(누락 제외)
전환 후 4주
가연성 담배 중단(완전한 사례 분석)
기간: 전환 후 8주
지난 7일 동안 자가 보고 및 일산화탄소 검증(<=6ppm) 가연성 담배 금연 기록(누락 제외)
전환 후 8주
기한 경과 일산화탄소(CO), 백만분율(Ppm), 기준치 대비 변화
기간: 전환 후 4주
만료된 CO(ppm)의 기준선에서 전환 날짜 후 4주까지의 변화입니다.
전환 후 4주
기한 경과 일산화탄소(CO), 백만분율(Ppm), 기준치 대비 변화
기간: 전환 후 8주
기준선에서 전환 날짜 후 8주까지 만료된 CO(ppm)의 변화
전환 후 8주
지난 7일 동안 가연성 담배를 흡연한 일수
기간: 전환 후 4주
지난 일주일 동안 가연성 담배를 흡연한 총 일수
전환 후 4주
지난 7일 동안 가연성 담배를 흡연한 일수
기간: 전환 후 8주
지난 7일 동안 가연성 담배를 흡연한 총 일수
전환 후 8주
지난 7일간 전자담배 사용 일수
기간: 전환 후 4주
지난 7일 동안 전자담배를 사용한 총 일수
전환 후 4주
지난 7일간 전자담배 사용 일수
기간: 전환 후 8주
지난 7일 동안 전자담배를 사용한 총 일수
전환 후 8주
후속 조치 완료
기간: 전환 후 4주
흡연 상태 추적 평가를 완료한 참가자 수.
전환 후 4주
후속 조치 완료
기간: 전환 후 8주
흡연 여부 추적 평가를 완료한 참가자 수
전환 후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oklahoma

수사관

  • 수석 연구원: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 10124

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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