Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępna ocena alternatywnych podejść do zaprzestania palenia papierosów palnych (badanie częściowe projektu Exchange)

3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Badanie potrzeb użytkowników miejskich schronisk dziennych i wstępna ocena alternatywnych podejść do zaprzestania palenia papierosów palnych: projekt wymiany

Ten komponent badania podrzędnego (n = 60) projektu Exchange:

scharakteryzuj redukcje palenia papierosów po zapewnieniu: 1) urządzenia do e-papierosa i materiałów eksploatacyjnych (ładowarka urządzenia, kapsułki), 2) e-papierosa + zachęty finansowe do zaprzestania palenia wśród bezdomnych dorosłych losowo przydzielonych do 1 z 2 ramion interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania podrzędnego zostaną losowo przydzieleni do: 1) dostarczenia urządzenia do e-papierosów i zapasów/kapsułek przez 4 tygodnie po zmianie wraz ze wskazówkami, jak przejść z papierosów palnych na wyłącznie e-papierosy, lub 2) połączenie urządzenia do e-papierosów i dostaw przez 4 tygodnie po zmianie oraz nagrody finansowe w celu zachęcenia do abstynencji od palnych papierosów. We wszystkich grupach palenie papierosów będzie monitorowane przez okres 8 tygodni, aby scharakteryzować zmniejszenie palenia papierosów i wskaźniki zaprzestania palenia. Przewiduje się, że osoby, które otrzymają urządzenie do e-papierosów i materiały eksploatacyjne, a także są zachęcane do całkowitego przejścia z palenia papierosów na używanie e-papierosów, wykażą największą redukcję palenia papierosów i będą najbardziej skłonne do zaprzestania palenia papierosów łatwopalnych całkowicie. Długoterminowym celem tego badania cząstkowego jest określenie strategii pomagających bezdomnym dorosłym rzucić palenie lub przejść na e-papierosy jako strategię redukcji szkód.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73106
        • Homeless Alliance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. > Poziom znajomości języka angielskiego w 6. klasie
  2. ≥ 18 lat
  3. wydychany poziom tlenku węgla (CO) ≥ 8 ppm (sugerujący aktualne palenie)
  4. obecnie pali ≥ 5 papierosów dziennie
  5. chcą i mogą uczestniczyć w 6 cotygodniowych wizytach studyjnych w okresie 5 tygodni
  6. zainteresowanie przejściem z palenia papierosów na używanie e-papierosów
  7. motywacji do rzucenia palenia w najbliższej przyszłości
  8. nie paliło marihuany w ciągu ostatnich 30 dni
  9. nie używało e-papierosów w ciągu ostatnich 30 dni
  10. nie jest w ciąży, nie karmi piersią lub nie planuje zajść w ciążę

Kryteria wyłączenia:

  1. < Poziom znajomości języka angielskiego w szóstej klasie
  2. < 18 lat
  3. przeterminowany poziom CO < 8 ppm
  4. obecnie pali < 5 papierosów dziennie
  5. nie chcą i nie mogą uczestniczyć w 6 cotygodniowych wizytach studyjnych w okresie 5 tygodni
  6. brak zainteresowania przejściem z palenia papierosów na używanie e-papierosów
  7. brak motywacji do rzucenia palenia w najbliższej przyszłości
  8. paliło marihuanę w ciągu ostatnich 30 dni
  9. używało e-papierosów w ciągu ostatnich 30 dni
  10. w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: E-papierosy
Uczestnicy zostaną poproszeni o całkowite przestawienie się z papierosów na e-papierosy. Otrzymają e-papierosy i kapsułki w ciągu pierwszych 4 tygodni po zaplanowanej dacie zmiany.
Behawioralne: E-papieros
Uczestnicy otrzymają e-papierosa oraz saszetki. Każdy uczestnik tej grupy zostanie przyłączony do uczestnika grupy zachęt finansowych, otrzymując w ten sposób równe płatności. Yoking zmniejszy lub wyeliminuje różnice w frekwencji między grupami, ponieważ uczestnicy mają możliwość zarobienia tej samej kwoty pieniędzy niezależnie od przydziału do grupy. Uczestnicy będą obserwowani przez pierwsze 4 tygodnie po zaplanowanej próbie rzucenia palenia.
Eksperymentalny: Zachęty Finansowe + E-papieros
Uczestnicy zostaną poproszeni o całkowite przestawienie się z papierosów na e-papierosy i otrzymają urządzenie do e-papierosów oraz saszetki w ciągu pierwszych 4 tygodni od zaplanowanej daty przejścia. Uczestnicy będą również otrzymywać cotygodniowe zachęty finansowe za potwierdzoną biochemicznie abstynencję od papierosów w ciągu pierwszych 4 tygodni po dacie zmiany.
Behawioralne: Zachęty finansowe + E-papieros
Uczestnicy otrzymają e-papierosy i kapsułki oraz możliwość zdobycia zachęt finansowych za potwierdzoną biochemicznie abstynencję od palenia papierosów, zaksięgowaną na karcie podarunkowej z biochemicznymi dowodami abstynencji od palenia w ciągu pierwszych 4 tygodni po zaplanowanej próbie rzucenia palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia papierosów
Ramy czasowe: 5 tygodni po rejestracji/4 tygodnie po dacie zakończenia/przełączenia
Zgłaszana przez samych siebie abstynencja od palenia papierosów w ciągu ostatnich 7 dni (4 tygodnie po rzuceniu palenia/zmianie palenia), potwierdzona poziomem tlenku węgla w wydychanym powietrzu < 6 ppm.
5 tygodni po rejestracji/4 tygodnie po dacie zakończenia/przełączenia
Przejście na e-papierosy
Ramy czasowe: 5 tygodni po rejestracji/4 tygodnie po dacie zakończenia/przełączenia
Zgłaszana przez samych siebie abstynencja od palenia papierosów w ciągu ostatnich 7 dni (4 tygodnie po rzuceniu palenia/zmianie palenia), potwierdzona poziomem tlenku węgla w wydychanym powietrzu < 6 ppm. Używanie e-papierosów zgłoszone w ciągu ostatnich 7 dni.
5 tygodni po rejestracji/4 tygodnie po dacie zakończenia/przełączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata urządzeń do e-papierosów
Ramy czasowe: 5 tygodni po rejestracji/4 tygodnie po dacie zakończenia/przełączenia
Łączna liczba e-papierosów zgubionych przez uczestników podczas badania.
5 tygodni po rejestracji/4 tygodnie po dacie zakończenia/przełączenia
Uzyskane zachęty finansowe
Ramy czasowe: 5 tygodni po rejestracji/4 tygodnie po dacie zakończenia/przełączenia
Średnia łączna kwota zarobiona przez uczestników (ze 150 USD) za abstynencję potwierdzoną biochemicznie.
5 tygodni po rejestracji/4 tygodnie po dacie zakończenia/przełączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Darla Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10124

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na E-papieros

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj