Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępna ocena alternatywnych podejść do zaprzestania palenia papierosów palnych (badanie częściowe projektu Exchange) (EXCHANGE)

7 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Badanie potrzeb użytkowników miejskich schronisk dziennych i wstępna ocena alternatywnych podejść do zaprzestania palenia papierosów palnych: projekt wymiany

Ten komponent badania podrzędnego (n = 60) projektu Exchange:

scharakteryzuj redukcje palenia papierosów po zapewnieniu: 1) urządzenia do e-papierosa i materiałów eksploatacyjnych (ładowarka urządzenia, kapsułki), 2) e-papierosa + zachęty finansowe do zaprzestania palenia wśród bezdomnych dorosłych losowo przydzielonych do 1 z 2 ramion interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania podrzędnego zostaną losowo przydzieleni do: 1) dostarczenia urządzenia do e-papierosów i zapasów/kapsułek przez 4 tygodnie po zmianie wraz ze wskazówkami, jak przejść z papierosów palnych na wyłącznie e-papierosy, lub 2) połączenie urządzenia do e-papierosów i dostaw przez 4 tygodnie po zmianie oraz nagrody finansowe w celu zachęcenia do abstynencji od palnych papierosów. We wszystkich grupach palenie papierosów będzie monitorowane przez okres 8 tygodni, aby scharakteryzować zmniejszenie palenia papierosów i wskaźniki zaprzestania palenia. Przewiduje się, że osoby, które otrzymają urządzenie do e-papierosów i materiały eksploatacyjne, a także są zachęcane do całkowitego przejścia z palenia papierosów na używanie e-papierosów, wykażą największą redukcję palenia papierosów i będą najbardziej skłonne do zaprzestania palenia papierosów łatwopalnych całkowicie. Długoterminowym celem tego badania cząstkowego jest określenie strategii pomagających bezdomnym dorosłym rzucić palenie lub przejść na e-papierosy jako strategię redukcji szkód.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73106
        • Homeless Alliance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. > Poziom znajomości języka angielskiego w 6. klasie
  2. ≥ 18 lat
  3. wydychany poziom tlenku węgla (CO) ≥ 8 ppm (sugerujący aktualne palenie)
  4. obecnie pali ≥ 5 papierosów dziennie
  5. chcą i mogą uczestniczyć w 6 cotygodniowych wizytach studyjnych w okresie 5 tygodni
  6. zainteresowanie przejściem z palenia papierosów na używanie e-papierosów
  7. motywacji do rzucenia palenia w najbliższej przyszłości
  8. nie paliło marihuany w ciągu ostatnich 30 dni
  9. nie używało e-papierosów w ciągu ostatnich 30 dni
  10. nie jest w ciąży, nie karmi piersią lub nie planuje zajść w ciążę

Kryteria wyłączenia:

  1. < Poziom znajomości języka angielskiego w szóstej klasie
  2. < 18 lat
  3. przeterminowany poziom CO < 8 ppm
  4. obecnie pali < 5 papierosów dziennie
  5. nie chcą i nie mogą uczestniczyć w 6 cotygodniowych wizytach studyjnych w okresie 5 tygodni
  6. brak zainteresowania przejściem z palenia papierosów na używanie e-papierosów
  7. brak motywacji do rzucenia palenia w najbliższej przyszłości
  8. paliło marihuanę w ciągu ostatnich 30 dni
  9. używało e-papierosów w ciągu ostatnich 30 dni
  10. w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmiana e-papierosa (EC)
Uczestnikom dostarczono urządzenie do e-papierosów i kapsułki nikotynowe oraz zalecono im całkowite przejście z papierosów palnych na e-papierosy. Chociaż uczestnicy grupy EC nie otrzymywali premii za abstynencję palnych papierosów, zostali połączeni z uczestnikiem grupy EC+FI (opisanym poniżej) i zarabiali tę samą tygodniową kwotę premii, co ich odpowiednik zarabiany za abstynencję palnych papierosów, przypisaną do studyjna karta kredytowa z możliwością ponownego doładowania.
Behawioralne: Zmiana e-papierosa
Uczestnicy wyposażyli się w urządzenia do e-papierosów i kapsułki nikotynowe oraz doradzili im przejście z papierosów palnych na e-papierosy.
Inne nazwy:
  • WE
Eksperymentalny: Zmiana e-papierosa + zachęty finansowe (EC+FI)
Uczestnicy przydzieleni do grupy EC+FI otrzymali EC i kapsułki oraz zostali poinstruowani, aby przeszli z papierosów palnych na e-papierosy, jak opisano powyżej dla grupy EC. Uczestnicy uzyskali także coraz większe zachęty finansowe za zgłaszaną przez siebie i potwierdzoną na podstawie zawartości tlenku węgla abstynencję od palnych papierosów w formie środków na studyjnej karcie kredytowej z możliwością ponownego doładowania. Uczestnicy, którzy zgłosili używanie palnych papierosów i/lub mieli poziom CO > 6 ppm, nie otrzymali premii w tym tygodniu, ale mogli je otrzymać podczas następnej wizyty, gdy wartość zachęty została zresetowana do wartości początkowej.
Behawioralne: Zmiana e-papierosa
Uczestnicy wyposażyli się w urządzenia do e-papierosów i kapsułki nikotynowe oraz doradzili im przejście z papierosów palnych na e-papierosy.
Inne nazwy:
  • WE
Behawioralne: Finansowe zachęty
Uczestnicy otrzymywali premie za abstynencję od palnych papierosów zweryfikowaną na obecność tlenku węgla.
Inne nazwy:
  • FI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia papierosów
Ramy czasowe: 4 tygodnie po dacie zmiany
Zgłoszona samodzielnie i potwierdzona na podstawie zawartości tlenku węgla (<=6 ppm) abstynencja od palenia papierosów palnych w ciągu ostatnich 7 dni (brak = palenie)
4 tygodnie po dacie zmiany
Zaprzestanie palenia papierosów
Ramy czasowe: 8 tygodni po dacie rezygnacji/zmiany
Zgłoszona samodzielnie i potwierdzona na podstawie zawartości tlenku węgla (<=6 ppm) abstynencja od palenia papierosów palnych w ciągu ostatnich 7 dni (brak = palenie)
8 tygodni po dacie rezygnacji/zmiany

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia papierosów (pełna analiza przypadku)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zmianie
Zgłoszona samodzielnie i potwierdzona na podstawie zawartości tlenku węgla (<=6 ppm) abstynencja od palenia papierosów palnych w ciągu ostatnich 7 dni (z wyłączeniem brakujących)
4 tygodnie po zmianie
Zaprzestanie palenia papierosów (pełna analiza przypadku)
Ramy czasowe: 8 tygodni po zmianie
Zgłoszona samodzielnie i potwierdzona na podstawie zawartości tlenku węgla (<=6 ppm) abstynencja od palenia papierosów palnych w ciągu ostatnich 7 dni (z wyłączeniem brakujących)
8 tygodni po zmianie
Wygasły tlenek węgla (CO), części na milion (ppm), zmiana w stosunku do wartości bazowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zmianie
Zmiana przeterminowanego CO (ppm) od wartości początkowej do 4 tygodni po dacie zmiany.
4 tygodnie po zmianie
Wygasły tlenek węgla (CO), części na milion (ppm), zmiana w stosunku do wartości bazowej
Ramy czasowe: 8 tygodni po zmianie
Zmiana przeterminowanego CO (ppm) od wartości początkowej do 8 tygodni po dacie zmiany
8 tygodni po zmianie
Dni palenia palnych papierosów, ostatnie 7 dni
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zmianie
Całkowita liczba dni palenia papierosów palnych w ciągu ostatniego tygodnia
4 tygodnie po zmianie
Dni palenia palnych papierosów, ostatnie 7 dni
Ramy czasowe: 8 tygodni po zmianie
Całkowita liczba dni palenia papierosów palnych w ciągu ostatnich 7 dni
8 tygodni po zmianie
Dni używania e-papierosów, ostatnie 7 dni
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zmianie
Łączna liczba dni używania e-papierosów w ciągu ostatnich 7 dni
4 tygodnie po zmianie
Dni używania e-papierosów, ostatnie 7 dni
Ramy czasowe: 8 tygodni po zmianie
Całkowita liczba dni używania e-papierosów w ciągu ostatnich 7 dni
8 tygodni po zmianie
Zakończenie dalszych działań
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zmianie
Liczba uczestników, którzy ukończyli ocenę uzupełniającą dotyczącą palenia tytoniu.
4 tygodnie po zmianie
Zakończenie dalszych działań
Ramy czasowe: 8 tygodni po zmianie
Liczba uczestników, którzy ukończyli ocenę uzupełniającą dotyczącą palenia tytoniu
8 tygodni po zmianie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10124

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana e-papierosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj