Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžné vyhodnocení alternativních přístupů k odvykání od hořlavých cigaret (dílčí studie projektu Exchange) (EXCHANGE)

7. února 2025 aktualizováno: University of Oklahoma

Průzkum potřeb uživatelů přístřešků ve městech a předběžné vyhodnocení alternativních přístupů k odvykání od hořlavých cigaret: Projekt výměny

Tato část dílčí studie (n = 60) projektu The Exchange:

charakterizovat snížení kouření cigaret po poskytnutí: 1) zařízení a zásob e-cigaret (nabíječka zařízení, kapslí), 2) e-cigarety + finanční pobídky za odvykání cigaret, mezi dospělými bezdomovci randomizovanými do 1 ze 2 intervenčních ramen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci dílčí studie budou náhodně přiřazeni k: 1) poskytnutí zařízení pro e-cigaretu a zásob/podů během 4 týdnů po přechodu spolu s pokyny, jak přejít ze spalitelných cigaret výhradně na e-cigarety, nebo 2) kombinaci zařízení na e-cigaretu a dodávky do 4 týdnů po výměně a finanční odměny, které podněcují abstinenci hořlavých cigaret. Ve všech skupinách bude kouření cigaret sledováno po dobu 8 týdnů, aby se charakterizovalo snížení kouření cigaret a míra odvykání kouření. Očekává se, že jednotlivci, kteří jsou vybaveni e-cigaretovým zařízením a spotřebním materiálem a jsou také motivováni k úplnému přechodu z kouření cigaret na používání e-cigaret, vykážou největší snížení kouření cigaret a s největší pravděpodobností přestanou kouřit hořlavé cigarety. celkem. Dlouhodobým cílem dílčí studie je identifikovat strategie, které pomohou dospělým bezdomovcům přestat kouřit nebo přejít na e-cigarety jako strategii snižování škod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73106
        • Homeless Alliance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. > Úroveň anglické gramotnosti 6. třídy
  2. ≥ 18 let
  3. hladina oxidu uhelnatého (CO) po expiraci ≥ 8 ppm (nasvědčuje současnému kouření)
  4. v současné době kouří ≥ 5 cigaret denně
  5. ochoten a schopen absolvovat 6 týdenních studijních pobytů po dobu 5 týdnů
  6. zájem o přechod od kouření cigaret k používání e-cigaret
  7. motivace přestat kouřit v blízké budoucnosti
  8. v posledních 30 dnech nekouřili marihuanu
  9. v posledních 30 dnech nepoužili e-cigarety
  10. nejste těhotná nebo nekojíte nebo neplánujete otěhotnět

Kritéria vyloučení:

  1. < Úroveň anglické gramotnosti 6. třídy
  2. < 18 let
  3. úroveň CO v exspiraci < 8 ppm
  4. v současné době kouří < 5 cigaret denně
  5. neochotný a neschopný absolvovat 6 týdenních studijních pobytů po dobu 5 týdnů
  6. žádný zájem o přechod z kouření cigaret na používání e-cigaret
  7. žádná motivace přestat kouřit v blízké budoucnosti
  8. kouřili marihuanu v posledních 30 dnech
  9. za posledních 30 dní použili e-cigarety
  10. těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přepínání e-cigaret (EC)
Účastníkům bylo poskytnuto zařízení na e-cigarety a nikotinové kapsle a bylo jim doporučeno, aby zcela přešli z hořlavých cigaret na e-cigarety. Ačkoli účastníci ve skupině EC nezískali pobídky za abstinenci hořlavých cigaret, byli spojeni s účastníkem skupiny EC+FI (popsáno níže) a vydělali stejnou týdenní pobídkovou částku jako jejich protějšek za abstinenci hořlavých cigaret připisovanou dobíjecí studijní kreditní karta.
Behaviorální: Přepínání e-cigaret
Účastníci poskytli e-cigaretové zařízení a nikotinové kapsle a doporučili jim přejít z hořlavých cigaret na e-cigarety.
Ostatní jména:
  • EC
Experimentální: Výměna e-cigarety + finanční pobídky (EC+FI)
Účastníci zařazení do skupiny EC+FI dostali EC a podložky a byli instruováni, aby přešli z hořlavých cigaret na e-cigarety, jak je popsáno výše pro skupinu EC. Účastníci také získali stupňující se finanční pobídky za abstinenci hořlavých cigaret ověřenou a ověřenou oxidem uhelnatým prostřednictvím kreditů na dobíjecí studijní kreditní kartu. Účastníci, kteří uvedli používání hořlavých cigaret a/nebo měli hladinu CO > 6 ppm, nezískali tento týden pobídky, ale mohli získat pobídky při příští návštěvě s hodnotou pobídky resetovanou na výchozí hodnotu.
Behaviorální: Přepínání e-cigaret
Účastníci poskytli e-cigaretové zařízení a nikotinové kapsle a doporučili jim přejít z hořlavých cigaret na e-cigarety.
Ostatní jména:
  • EC
Behaviorální: Finanční pobídky
Účastníci získali pobídky za abstinenci hořlavých cigaret ověřenou oxidem uhelnatým.
Ostatní jména:
  • FI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvykání hořlavých cigaret
Časové okno: 4 týdny po výměně
Samostatně hlášená a oxidem uhelnatým ověřená (<=6 ppm) abstinence kouření hořlavých cigaret během předchozích 7 dnů (chybějící = kouření)
4 týdny po výměně
Odvykání hořlavých cigaret
Časové okno: 8 týdnů po datu ukončení/přepnutí
Samostatně hlášená a oxidem uhelnatým ověřená (<=6 ppm) abstinence kouření hořlavých cigaret během předchozích 7 dnů (chybějící = kouření)
8 týdnů po datu ukončení/přepnutí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvykání hořlavých cigaret (kompletní analýza případu)
Časové okno: 4 týdny po výměně
Samostatně hlášená a oxidem uhelnatým ověřená (<=6 ppm) abstinence kouření hořlavých cigaret během předchozích 7 dnů (chybějící vyloučeny)
4 týdny po výměně
Odvykání hořlavých cigaret (kompletní analýza případu)
Časové okno: 8 týdnů po výměně
Samostatně hlášená a oxidem uhelnatým ověřená (<=6 ppm) abstinence kouření hořlavých cigaret během předchozích 7 dnů (chybějící vyloučeny)
8 týdnů po výměně
Oxid uhelnatý (CO), částice na milion (ppm), změna od základní hodnoty
Časové okno: 4 týdny po výměně
Změna v prošlém CO (ppm) z výchozí hodnoty na 4 týdny po datu změny.
4 týdny po výměně
Oxid uhelnatý (CO), částice na milion (ppm), změna od základní hodnoty
Časové okno: 8 týdnů po výměně
Změna v prošlém CO (ppm) z výchozí hodnoty na 8 týdnů po datu změny
8 týdnů po výměně
Dny kouření hořlavých cigaret, posledních 7 dní
Časové okno: 4 týdny po výměně
Celkový počet dní kouření hořlavých cigaret za poslední týden
4 týdny po výměně
Dny kouření hořlavých cigaret, posledních 7 dní
Časové okno: 8 týdnů po výměně
Celkový počet dní kouření hořlavých cigaret za posledních 7 dní
8 týdnů po výměně
Dny používání e-cigarety, posledních 7 dní
Časové okno: 4 týdny po výměně
Celkový počet dnů, kdy byly elektronické cigarety použity během posledních 7 dnů
4 týdny po výměně
Dny používání e-cigarety, posledních 7 dní
Časové okno: 8 týdnů po výměně
Celkový počet dnů, kdy byly během posledních 7 dnů použity E-cigarety
8 týdnů po výměně
Dokončení následného sledování
Časové okno: 4 týdny po výměně
Počet účastníků, kteří dokončili následné hodnocení stavu kouření.
4 týdny po výměně
Dokončení následného sledování
Časové okno: 8 týdnů po výměně
Počet účastníků, kteří dokončili následné hodnocení stavu kouření
8 týdnů po výměně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10124

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přepínání e-cigaret

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit