Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительная оценка альтернативных подходов к прекращению курения горючих сигарет (дополнительное исследование проекта обмена) (EXCHANGE)

7 февраля 2025 г. обновлено: University of Oklahoma

Исследование потребностей пользователей городских дневных приютов и предварительная оценка альтернативных подходов к прекращению курения горючих сигарет: проект обмена

Этот компонент дополнительного исследования (n = 60) проекта Exchange Project будет:

охарактеризовать снижение курения сигарет после предоставления: 1) устройства для электронных сигарет и расходных материалов (зарядное устройство для устройства, капсулы), 2) электронных сигарет + финансовые стимулы для отказа от курения среди бездомных взрослых, рандомизированных в 1 из 2 групп вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участникам дополнительного исследования будет случайным образом назначено: 1) предоставление устройства для электронных сигарет и расходных материалов/капсул в течение 4 недель после перехода вместе с инструкциями по переходу с горючих сигарет исключительно на электронные сигареты или 2) комбинация устройства для электронных сигарет и расходных материалов в течение 4 недель после перехода и финансового вознаграждения для стимулирования воздержания от горючих сигарет. Во всех группах курение сигарет будет контролироваться в течение 8-недельного периода, чтобы охарактеризовать снижение курения сигарет и показатели отказа от курения. Ожидается, что лица, которые обеспечены устройством для электронных сигарет и расходными материалами, а также стимулируются к полному переходу от курения сигарет к использованию электронных сигарет, продемонстрируют наибольшее сокращение курения сигарет и с наибольшей вероятностью прекратят курить горючие сигареты. вообще. Долгосрочная цель дополнительного исследования — определить стратегии, которые помогут бездомным взрослым бросить курить или перейти на электронные сигареты в качестве стратегии снижения вреда.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. > Уровень грамотности английского языка 6-го класса
  2. ≥ 18 лет
  3. уровень окиси углерода (CO) в выдыхаемом воздухе ≥ 8 частей на миллион (наводит на мысль о курении в настоящее время)
  4. в настоящее время выкуривает ≥ 5 сигарет в день
  5. желание и возможность посещать 6 еженедельных ознакомительных визитов в течение 5-недельного периода
  6. заинтересованность в переходе от курения сигарет к использованию электронных сигарет
  7. мотивация бросить курить в ближайшее время
  8. не курили марихуану в течение последних 30 дней
  9. не курили электронные сигареты в течение последних 30 дней
  10. не беременна, не кормит грудью или планирует забеременеть

Критерий исключения:

  1. Уровень владения английским языком < 6-го класса
  2. < 18 лет
  3. уровень CO в выдыхаемом воздухе < 8 частей на миллион
  4. в настоящее время выкуривает < 5 сигарет в день
  5. нежелание и неспособность посещать 6 еженедельных ознакомительных визитов в течение 5-недельного периода
  6. отсутствие заинтересованности в переходе с курения сигарет на использование электронных сигарет
  7. отсутствие мотивации бросить курить в ближайшее время
  8. курили марихуану в течение последних 30 дней
  9. курили электронные сигареты за последние 30 дней
  10. беременна или кормит грудью или планирует забеременеть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Переход на электронные сигареты (EC)
Участникам предоставили устройство для электронной сигареты и никотиновые капсулы, а также посоветовали полностью перейти с горючих сигарет на электронные сигареты. Хотя участники группы EC не получали стимулов за воздержание от горючих сигарет, они были связаны с участником группы EC+FI (описано ниже), и они зарабатывали ту же еженедельную сумму поощрения, которую их коллеги зарабатывали за воздержание от горючих сигарет, зачисленную на счет пополняемая учебная кредитная карта.
Поведенческий: Переключение электронных сигарет
Участникам предоставили устройства для электронных сигарет и никотиновые капсулы, а также посоветовали перейти с горючих сигарет на электронные сигареты.
Другие имена:
  • ЕС
Экспериментальный: Переход на электронные сигареты + финансовые стимулы (EC+FI)
Участники, отнесенные к группе EC+FI, получили ЭК и капсулы и получили указание перейти с горючих сигарет на электронные сигареты, как описано выше для группы ЭК. Участники также получили возрастающие финансовые стимулы за воздержание от курения горючих сигарет, подтвержденное самооценкой и подтвержденное угарным газом, посредством кредитов на пополняемую учебную кредитную карту. Участники, которые сообщили об употреблении горючих сигарет и/или имели уровень CO >6 ppm, не получили поощрений на этой неделе, но могли получить поощрения при следующем посещении, при этом значение стимула было сброшено до начального значения.
Поведенческий: Переключение электронных сигарет
Участникам предоставили устройства для электронных сигарет и никотиновые капсулы, а также посоветовали перейти с горючих сигарет на электронные сигареты.
Другие имена:
  • ЕС
Поведенческий: Финансовый стимул
Участники получили стимулы за воздержание от курения горючих сигарет, проверенное с помощью угарного газа.
Другие имена:
  • ФИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ от курения горючих сигарет
Временное ограничение: 4 недели после даты перехода
Воздержание от курения горючих сигарет по самооценке и с подтверждением угарного газа (<=6 частей на миллион) в течение предыдущих 7 дней (отсутствует = курение)
4 недели после даты перехода
Отказ от курения горючих сигарет
Временное ограничение: 8 недель после прекращения курения/даты перехода
Воздержание от курения горючих сигарет по самооценке и с подтверждением угарного газа (<=6 частей на миллион) в течение предыдущих 7 дней (отсутствует = курение)
8 недель после прекращения курения/даты перехода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ от курения горючих сигарет (полный анализ случая)
Временное ограничение: 4 недели после перехода
Воздержание от курения горючих сигарет по самооценке и с подтверждением угарного газа (<=6 ppm) в течение предыдущих 7 дней (пропуски исключены)
4 недели после перехода
Отказ от курения горючих сигарет (полный анализ случая)
Временное ограничение: 8 недель после перехода
Воздержание от курения горючих сигарет по самооценке и с подтверждением угарного газа (<=6 ppm) в течение предыдущих 7 дней (пропуски исключены)
8 недель после перехода
Угарный газ (CO) с истекшим сроком годности, частей на миллион (Ppm), изменение по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 4 недели после перехода
Изменение содержания CO с истекшим сроком годности (ppm) от исходного уровня до 4 недель после даты перехода.
4 недели после перехода
Угарный газ (CO) с истекшим сроком годности, частей на миллион (Ppm), изменение по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 8 недель после перехода
Изменение содержания CO с истекшим сроком годности (ppm) от исходного уровня до 8 недель после даты перехода
8 недель после перехода
Дни курения горючих сигарет за последние 7 дней
Временное ограничение: 4 недели после перехода
Общее количество дней курения горючих сигарет за последнюю неделю
4 недели после перехода
Дни курения горючих сигарет за последние 7 дней
Временное ограничение: 8 недель после перехода
Общее количество дней курения горючих сигарет за последние 7 дней.
8 недель после перехода
Дни употребления электронных сигарет, последние 7 дней
Временное ограничение: 4 недели после перехода
Общее количество дней употребления электронных сигарет за последние 7 дней.
4 недели после перехода
Дни употребления электронных сигарет, последние 7 дней
Временное ограничение: 8 недель после перехода
Общее количество дней употребления электронных сигарет за последние 7 дней.
8 недель после перехода
Последующее завершение
Временное ограничение: 4 недели после перехода
Число участников, завершивших последующую оценку статуса курения.
4 недели после перехода
Последующее завершение
Временное ограничение: 8 недель после перехода
Число участников, прошедших последующую оценку статуса курения
8 недель после перехода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Следователи

  • Главный следователь: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 10124

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться