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可燃性たばこをやめる代替アプローチの予備的評価（交換プロジェクトサブスタディ） (EXCHANGE)

2025年2月7日 更新者：University of Oklahoma

アーバン デイ シェルター ユーザーのニーズ調査と可燃性タバコの禁煙に対する代替アプローチの予備的評価: 交換プロジェクト

The Exchange Project のこのサブスタディ コンポーネント (n = 60) では、次のことが行われます。

2 つの介入群のうちの 1 つに無作為に割り付けられたホームレスの成人の間で、1) 電子タバコのデバイスと備品 (デバイスの充電器、ポッド)、2) 電子タバコ + 禁煙のための金銭的インセンティブを提供した後の喫煙の減少を特徴付けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

サブスタディ参加者は無作為に次のように割り当てられます: 1) 切り替え後 4 週間までの電子タバコ デバイスと備品/ポッドの提供、および可燃性のタバコから電子タバコのみに切り替えるための指示、または 2) 組み合わせ切り替え後 4 週間の電子たばこのデバイスと消耗品の提供、および可燃性のたばこの禁酒を奨励するための金銭的報酬。 すべてのグループで、喫煙は8週間にわたって監視され、喫煙の減少と禁煙率が特徴付けられます。 電子タバコのデバイスと備品を提供され、タバコの喫煙から電子タバコの使用に完全に切り替えるよう奨励されている個人は、タバコの喫煙が大幅に減少し、可燃性のタバコの喫煙をやめる可能性が最も高くなることが予想されます。完全に。 サブスタディの長期的な目的は、ホームレスの大人が喫煙をやめたり、ハーム リダクション戦略として電子タバコに切り替えたりするのを助ける戦略を特定することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73106
        • Homeless Alliance

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. > 6 年生の英語リテラシー レベル
  2. 18歳以上
  3. 期限切れの一酸化炭素 (CO) レベル ≥ 8 ppm (現在の喫煙を示唆)
  4. 現在、1日あたり5本以上のタバコを吸っている
  5. -5週間にわたって週6回の研究訪問に喜んで参加できる
  6. タバコから電子タバコへの切り替えに興味がある
  7. 近い将来禁煙する動機
  8. 過去30日間マリファナを吸っていない
  9. 過去 30 日間に電子タバコを使用していない
  10. 妊娠していない、授乳中、または妊娠を計画している

除外基準:

  1. < 6 年生の英語リテラシー レベル
  2. 18歳未満
  3. 有効期限切れの CO レベル < 8 ppm
  4. 現在、1日5本未満のタバコを吸っている
  5. -5週間にわたって週6回の研究訪問に参加したくない、または参加できない
  6. タバコから電子タバコに切り替えることに興味がない
  7. 近い将来禁煙する動機がない
  8. 過去30日間にマリファナを吸った
  9. 過去 30 日間に電子タバコを使用したことがある
  10. 妊娠中または授乳中または妊娠を計画している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：電子タバコ切り替え(EC)
参加者には電子タバコ装置とニコチンポッドが提供され、可燃性タバコから電子タバコに完全に切り替えるようアドバイスされた。 EC グループの参加者は可燃性タバコの禁煙に対するインセンティブを獲得していませんでしたが、EC+FI グループの参加者 (下記) と同じくびきを負っており、参加者は可燃性タバコの禁煙で獲得したのと同じ週のインセンティブ額を獲得しました。リロード可能な学習用クレジット カード。
行動：電子タバコの切り替え
参加者には電子タバコデバイスとニコチンポッドが提供され、可燃性タバコから電子タバコに切り替えるようアドバイスされました。
他の名前：
  • EC
実験的：電子タバコ切り替え + 金銭的インセンティブ (EC+FI)
EC+FI グループに割り当てられた参加者は EC とポッドを受け取り、EC グループについて前述したように、可燃性タバコから電子タバコに切り替えるよう指示されました。 参加者はまた、自己申告で一酸化炭素が証明された可燃性タバコの禁煙に対して、リロード可能な研究用クレジットカードへのクレジットを通じて、段階的に増加する金銭的インセンティブを獲得した。 可燃性タバコの使用を報告した参加者、および/または CO レベルが 6 ppm を超える参加者は、その週はインセンティブを獲得できませんでしたが、次回の訪問時にはインセンティブ値が開始値にリセットされてインセンティブを獲得できました。
行動：電子タバコの切り替え
参加者には電子タバコデバイスとニコチンポッドが提供され、可燃性タバコから電子タバコに切り替えるようアドバイスされました。
他の名前：
  • EC
行動：金銭的インセンティブ
参加者は、一酸化炭素が検証された可燃性タバコの禁煙に対してインセンティブを獲得しました。
他の名前：
  • FI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可燃性タバコの禁煙
時間枠：切り替え日から 4 週間後
過去 7 日間の自己申告および一酸化炭素確認 (<=6 ppm) 可燃性タバコの禁煙 (欠席 = 喫煙)
切り替え日から 4 週間後
可燃性タバコの禁煙
時間枠：退職/切り替え日から 8 週間後
過去 7 日間の自己申告および一酸化炭素確認 (<=6 ppm) 可燃性タバコの禁煙 (欠席 = 喫煙)
退職/切り替え日から 8 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可燃性タバコの禁煙 (完全な事例分析)
時間枠：切り替えから4週間後
過去 7 日間の自己申告および一酸化炭素確認 (<=6 ppm) の可燃性タバコの禁煙 (欠落は除く)
切り替えから4週間後
可燃性タバコの禁煙 (完全な事例分析)
時間枠：切り替えから8週間後
過去 7 日間の自己申告および一酸化炭素確認 (<=6 ppm) の可燃性タバコの禁煙 (欠落は除く)
切り替えから8週間後
期限切れ一酸化炭素 (CO)、100 万分の 1 (ppm)、ベースラインからの変化
時間枠：切り替えから4週間後
ベースラインから切り替え日の 4 週間後までの有効期限内 CO (ppm) の変化。
切り替えから4週間後
期限切れ一酸化炭素 (CO)、100 万分の 1 (ppm)、ベースラインからの変化
時間枠：切り替えから8週間後
ベースラインから切り替え日後 8 週間までの期限切れ CO (ppm) の変化
切り替えから8週間後
可燃性タバコの喫煙日数、過去 7 日間
時間枠：切り替えから4週間後
過去 1 週間における可燃性タバコの喫煙日数の合計
切り替えから4週間後
可燃性タバコの喫煙日数、過去 7 日間
時間枠：切り替えから8週間後
過去7日間の可燃性タバコの喫煙日数の合計
切り替えから8週間後
電子タバコの使用日数、過去 7 日間
時間枠：切り替えから4週間後
過去7日間に電子タバコが使用された合計日数
切り替えから4週間後
電子タバコの使用日数、過去 7 日間
時間枠：切り替えから8週間後
過去7日間に電子タバコを使用した合計日数
切り替えから8週間後
フォローアップ完了
時間枠：切り替えから4週間後
喫煙状況の追跡評価を完了した参加者の数。
切り替えから4週間後
フォローアップ完了
時間枠：切り替えから8週間後
喫煙状況追跡調査を完了した参加者数
切り替えから8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Oklahoma

捜査官

  • 主任研究者：Darla E. Kendzor, PhD、University of Oklahoma

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月14日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月13日

最初の投稿 (実際)

2018年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月7日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 10124

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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