Az éghető cigaretta abbahagyására vonatkozó alternatív megközelítések előzetes értékelése (csereprojekt altanulmány) (EXCHANGE)
2025. február 7. frissítette: University of Oklahoma
Igényfelmérés a városi menedékhelyeket használók körében és az éghető cigaretta-leszoktatás alternatív megközelítéseinek előzetes értékelése: A csereprojekt
A The Exchange Project ezen résztanulmányi komponense (n = 60):
jellemezze a dohányzás csökkenését a következők biztosítását követően: 1) e-cigaretta eszköz és kellékek (készüléktöltő, tok), 2) e-cigaretta + anyagi ösztönzők a cigarettázás abbahagyásához, a 2 beavatkozási kar közül 1-be randomizált hajléktalan felnőttek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alvizsgálat résztvevőit véletlenszerűen a következőkre osztják be: 1) e-cigaretta eszköz és kellékek/hüvelyek biztosítása a váltást követő 4 hétig, valamint az éghető cigarettákról kizárólag e-cigarettára való átállásra vonatkozó utasítások, vagy 2) a kombináció egy e-cigaretta eszközt és a váltás utáni 4 hétig kell biztosítani, valamint pénzügyi jutalmakkal ösztönözni az éghető cigaretta absztinenciáját.
Minden csoportban a dohányzást 8 hetes időszakon keresztül ellenőrizni fogják, hogy jellemezzék a dohányzás csökkenését és a dohányzás abbahagyásának arányát.
Előreláthatólag azok az egyének, akik e-cigaretta eszközzel és kellékekkel rendelkeznek, és arra is ösztönöznek, hogy teljesen áttérjenek a dohányzásról az e-cigaretta használatára, a cigarettázás terén a legnagyobb csökkenést mutatják majd, és a legnagyobb valószínűséggel hagyják abba az éghető cigaretták dohányzását. teljesen.
Az altanulmány hosszú távú célja olyan stratégiák meghatározása, amelyek segítik a hajléktalan felnőtteket a dohányzás abbahagyásában vagy az e-cigarettára való átállásban, mint ártalomcsökkentő stratégia.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73106
- Homeless Alliance
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 6. osztályos angol írástudás szintje
- ≥ 18 éves kor
- a lejárt szén-monoxid (CO) szint ≥ 8 ppm (jelenlegi dohányzásra utal)
- jelenleg ≥ 5 cigarettát dohányzik naponta
- hajlandó és képes részt venni 6 heti tanulmányi látogatáson egy 5 hetes időszak alatt
- érdeklődik a dohányzásról az e-cigaretta használatára való átállás iránt
- motiváció a dohányzásról való leszokásra a közeljövőben
- nem szívott marihuánát az elmúlt 30 napban
- nem használt e-cigarettát az elmúlt 30 napban
- nem terhes, nem szoptat, vagy terhességet tervez
Kizárási kritériumok:
- < 6. osztályos angol írástudás szintje
- < 18 éves kor
- a lejárt CO-szint < 8 ppm
- jelenleg napi 5 cigarettánál kevesebbet szív
- nem hajlandó és nem tud részt venni 6 heti tanulmányi látogatáson 5 hetes időszak alatt
- nem érdekli a dohányzásról az e-cigaretta használatára való átállás
- nincs motiváció a dohányzás abbahagyására a közeljövőben
- marihuánát szívott az elmúlt 30 napban
- használt e-cigarettát az elmúlt 30 napban
- terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: E-cigaretta váltás (EC)
A résztvevők e-cigaretta eszközt és nikotinhüvelyt kaptak, és azt tanácsolták, hogy teljesen váltsanak át éghető cigarettáról e-cigarettára.
Bár az EC csoport résztvevői nem kaptak ösztönzést az éghető cigaretta absztinenciájáért, az EC+FI csoport egyik résztvevőjével voltak igában (lásd alább), és ugyanazt a heti ösztönző összeget keresték, mint amennyit az éghető cigaretta absztinenciájáért kerestek. egy újratölthető tanulmányi hitelkártya.
|
A résztvevők e-cigaretta eszközt és nikotinhüvelyt kaptak, és azt tanácsolták, hogy váltsanak át éghető cigarettáról e-cigarettára.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: E-cigarettaváltás + pénzügyi ösztönzők (EC+FI)
Az EC+FI csoportba besorolt résztvevők EC-ket és hüvelyeket kaptak, és arra utasították őket, hogy váltsanak éghető cigarettáról e-cigarettára, amint azt fentebb az EC csoportnál leírtuk.
A résztvevők növekvő pénzügyi ösztönzőket is szereztek az önbevallású és szén-monoxid-ellenőrzésű éghető cigaretta-absztinencia miatt egy újratölthető tanulmányi hitelkártya jóváírásával.
Azok a résztvevők, akik éghető cigarettahasználatról számoltak be, és/vagy CO-szintjük >6 ppm, nem kaptak ösztönzőt azon a héten, de a következő látogatás alkalmával ösztönzőket szerezhettek, ha az ösztönző értéke visszaállt a kiindulási értékre.
|
A résztvevők e-cigaretta eszközt és nikotinhüvelyt kaptak, és azt tanácsolták, hogy váltsanak át éghető cigarettáról e-cigarettára.
Más nevek:
A résztvevők ösztönzőket szereztek a szén-monoxid-ellenőrzött éghető cigaretta-absztinencia miatt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éghető cigaretta abbahagyása
Időkeret: 4 héttel a váltás után
|
Önbevallott és szén-monoxid-ellenőrzött (<=6 ppm) éghető cigarettázási absztinencia az elmúlt 7 napban (hiányzó = dohányzás)
|
4 héttel a váltás után
|
|
Éghető cigaretta abbahagyása
Időkeret: 8 héttel a kilépés/váltás után
|
Önbevallott és szén-monoxid-ellenőrzött (<=6 ppm) éghető cigarettázási absztinencia az elmúlt 7 napban (hiányzó = dohányzás)
|
8 héttel a kilépés/váltás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éghető cigaretta leszokása (teljes esetelemzés)
Időkeret: 4 héttel a váltás után
|
Önbevallott és szén-monoxid-ellenőrzött (<=6 ppm) éghető cigarettázási absztinencia az elmúlt 7 napban (nem hiányzik)
|
4 héttel a váltás után
|
|
Éghető cigaretta leszokása (teljes esetelemzés)
Időkeret: 8 héttel a váltás után
|
Önbevallott és szén-monoxid-ellenőrzött (<=6 ppm) éghető cigarettázási absztinencia az elmúlt 7 napban (nem hiányzik)
|
8 héttel a váltás után
|
|
Lejárt szén-monoxid (CO), millió rész (ppm), változás az alapértékhez képest
Időkeret: 4 héttel a váltás után
|
A lejárt CO (ppm) változása a kiindulási értékről a váltás utáni 4 hétre.
|
4 héttel a váltás után
|
|
Lejárt szén-monoxid (CO), millió rész (ppm), változás az alapértékhez képest
Időkeret: 8 héttel a váltás után
|
A lejárt CO (ppm) változása a kiindulási értékről az átállás utáni 8 hétre
|
8 héttel a váltás után
|
|
Éghető cigarettafüstölés napjai, elmúlt 7 nap
Időkeret: 4 héttel a váltás után
|
Éghető cigarettával elszívott napok teljes száma az elmúlt héten
|
4 héttel a váltás után
|
|
Éghető cigarettafüstölés napjai, elmúlt 7 nap
Időkeret: 8 héttel a váltás után
|
Éghető cigarettával elszívott napok teljes száma az elmúlt 7 napban
|
8 héttel a váltás után
|
|
E-cigarettahasználat napjai, elmúlt 7 nap
Időkeret: 4 héttel a váltás után
|
Azon napok teljes száma, amikor e-cigarettát használtak az elmúlt 7 napban
|
4 héttel a váltás után
|
|
E-cigarettahasználat napjai, elmúlt 7 nap
Időkeret: 8 héttel a váltás után
|
Azon napok teljes száma, amikor e-cigarettát használtak az elmúlt 7 napban
|
8 héttel a váltás után
|
|
Nyomon követés befejezése
Időkeret: 4 héttel a váltás után
|
Azon résztvevők száma, akik elvégezték a dohányzási állapot nyomon követési felmérését.
|
4 héttel a váltás után
|
|
Nyomon követés befejezése
Időkeret: 8 héttel a váltás után
|
Azon résztvevők száma, akik elvégezték a dohányzási állapot nyomon követési felmérését
|
8 héttel a váltás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Boozary LK, Frank-Pearce SG, Alexander AC, Sifat MS, Kurien J, Waring JJC, Ehlke SJ, Businelle MS, Ahluwalia JS, Kendzor DE. Tobacco use characteristics, treatment preferences, and motivation to quit among adults accessing a day shelter in Oklahoma City. Drug Alcohol Depend Rep. 2022 Nov 5;5:100117. doi: 10.1016/j.dadr.2022.100117. eCollection 2022 Dec.
- Sifat MS, Alexander AC, Businelle MS, Frank-Pearce SG, Boozary LK, Wagener TL, Ahluwalia JS, Kendzor DE. E-Cigarette switching and financial incentives to promote combustible cigarette cessation among adults accessing shelter services: A pilot study. Drug Alcohol Depend Rep. 2024 Nov 6;13:100295. doi: 10.1016/j.dadr.2024.100295. eCollection 2024 Dec.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10124
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .