Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palavien savukkeiden lopettamisen vaihtoehtoisten lähestymistapojen alustava arviointi (vaihtoprojektin alatutkimus) (EXCHANGE)

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Oklahoma

Tarvetutkimus kaupunkien päiväkotien käyttäjistä ja alustava arvio vaihtoehtoisista lähestymistavoista palavien savukkeiden lopettamiseen: vaihtoprojekti

Tämä vaihtoprojektin osatutkimuksen osa (n = 60)

kuvaamaan tupakoinnin vähenemistä, kun: 1) sähkötupakkalaite ja -tarvikkeet (laitteen laturi, kotelot), 2) e-savuke + taloudelliset kannustimet tupakoinnin lopettamiseksi kodittomien aikuisten keskuudessa, jotka on satunnaistettu yhteen kahdesta interventiohaarasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osatutkimuksen osanottajat määrätään satunnaisesti: 1) sähkösavukelaitteen ja tarvikkeiden/tukkujen toimittamiseen 4 viikon kuluessa vaihdon jälkeen sekä ohjeet siirtyä palavista savukkeista yksinomaan sähkösavukkeisiin tai 2) yhdistelmä. e-savukelaitteen ja tarvikkeiden kautta 4 viikkoa vaihdon jälkeen sekä taloudellisia palkkioita palavien savukkeiden pidättäytymisen kannustamiseksi. Kaikissa ryhmissä tupakanpolttoa seurataan 8 viikon ajan tupakoinnin vähenemisen ja tupakoinnin lopettamisen määrittämiseksi. On odotettavissa, että henkilöt, joille on toimitettu sähkötupakkalaite ja -tarvikkeita ja joita kannustetaan siirtymään kokonaan tupakoinnista sähkötupakan käyttöön, vähentävät tupakointia eniten ja he lopettavat todennäköisimmin palavien savukkeiden tupakoinnin. yhteensä. Alatutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa strategioita, joilla kodittomia aikuisia autetaan lopettamaan tupakointi tai siirtymään sähkösavukkeisiin haittojen vähentämisstrategiana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73106
        • Homeless Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. > 6. luokan englannin lukutaitotaso
  2. ≥ 18 vuotta
  3. vanhentunut hiilimonoksiditaso (CO) ≥ 8 ppm (osoittaa nykyisestä tupakoinnista)
  4. polttaa tällä hetkellä ≥ 5 savuketta päivässä
  5. halukas ja kykenevä osallistumaan kuudelle viikoittaiselle opintovierailulle 5 viikon aikana
  6. kiinnostusta siirtyä tupakoinnista sähkösavukkeiden käyttöön
  7. motivaatiota lopettaa tupakointi lähitulevaisuudessa
  8. ei ole polttanut marihuanaa viimeisten 30 päivän aikana
  9. ole käyttänyt sähkösavukkeita viimeisten 30 päivän aikana
  10. ei ole raskaana tai imetä tai suunnittele raskautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. < 6. luokka englannin lukutaidon taso
  2. < 18-vuotias
  3. vanhentunut CO-taso < 8 ppm
  4. polttaa tällä hetkellä < 5 savuketta päivässä
  5. ei halua eikä pysty osallistumaan kuudelle viikoittaiselle opintokäynnille 5 viikon aikana
  6. ei ole kiinnostusta siirtyä tupakoinnista sähkösavukkeiden käyttöön
  7. ei ole motivaatiota lopettaa tupakointi lähitulevaisuudessa
  8. on polttanut marihuanaa viimeisten 30 päivän aikana
  9. ovat käyttäneet sähkötupakkaa viimeisen 30 päivän aikana
  10. raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähkötupakan vaihto (EC)
Osallistujille annettiin e-savukelaite ja nikotiinikapselit, ja heitä kehotettiin vaihtamaan kokonaan palavista savukkeista sähkösavukkeisiin. Vaikka EC-ryhmän osallistujat eivät ansainneet kannustimia palavien savukkeiden raittiuttamisesta, he olivat ikeessä EC+FI-ryhmän osallistujan kanssa (kuvattu alla), ja he ansaitsivat saman viikoittaisen kannustimen määrän kuin heidän vastineensa ansaitsi palavien savukkeiden pidättäytymisestä. ladattava opintoluottokortti.
Käyttäytyminen: Sähkötupakan vaihto
Osallistujille annettiin e-savukelaite ja nikotiinikapselit ja kehotettiin vaihtamaan palavista savukkeista sähkösavukkeisiin.
Muut nimet:
  • EC
Kokeellinen: Sähkötupakan vaihto + taloudelliset kannustimet (EC+FI)
EC+FI-ryhmään määritellyt osallistujat saivat EC-savukkeita ja tyynyjä, ja heitä kehotettiin vaihtamaan palavista savukkeista sähkösavukkeisiin, kuten edellä EC-ryhmälle on kuvattu. Osallistujat ansaitsivat myös lisääntyviä taloudellisia kannustimia itse ilmoittamasta ja hiilimonoksidivarmennetusta palavasta savukkeesta pidättäytymisestä uudelleenladattavan opintoluottokortin hyvityksellä. Osallistujat, jotka ilmoittivat käyttävänsä palavia savukkeita ja/tai joiden hiilidioksidipitoisuus oli >6 ppm, eivät ansainneet kannustimia sillä viikolla, mutta he voivat ansaita kannustimia seuraavalla käynnillä, kun kannustinarvo palautettiin lähtöarvoon.
Käyttäytyminen: Sähkötupakan vaihto
Osallistujille annettiin e-savukelaite ja nikotiinikapselit ja kehotettiin vaihtamaan palavista savukkeista sähkösavukkeisiin.
Muut nimet:
  • EC
Käyttäytyminen: Taloudelliset kannustimet
Osallistujat ansaitsivat kannustimia hiilimonoksidivarmennettujen palavien savukkeiden pidättäytymisestä.
Muut nimet:
  • FI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palavien savukkeiden lopettaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa vaihdon jälkeen
Itseraportoitu ja häkävarmennettu (<=6 ppm) palavan savukkeen tupakoinnin pidättäytyminen edellisten 7 päivän aikana (puuttuu = tupakointi)
4 viikkoa vaihdon jälkeen
Palavien savukkeiden lopettaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa lopettamisen/vaihdon jälkeen
Itseraportoitu ja häkävarmennettu (<=6 ppm) palavan savukkeen tupakoinnin pidättäytyminen edellisten 7 päivän aikana (puuttuu = tupakointi)
8 viikkoa lopettamisen/vaihdon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palavien savukkeiden lopettaminen (täydellinen tapausanalyysi)
Aikaikkuna: 4 viikkoa vaihdon jälkeen
Itseraportoitu ja häkävarmennettu (<=6 ppm) palavan savukkeen tupakoinnin pidättäytyminen edellisten 7 päivän aikana (ei puuttunut)
4 viikkoa vaihdon jälkeen
Palavien savukkeiden lopettaminen (täydellinen tapausanalyysi)
Aikaikkuna: 8 viikkoa vaihdon jälkeen
Itseraportoitu ja häkävarmennettu (<=6 ppm) palavan savukkeen tupakoinnin pidättäytyminen edellisten 7 päivän aikana (ei puuttunut)
8 viikkoa vaihdon jälkeen
Vanhentunut hiilimonoksidi (CO), miljoonasosia (ppm), muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa vaihdon jälkeen
Vanhentuneen CO:n (ppm) muutos lähtötasosta 4 viikkoon vaihdon jälkeen.
4 viikkoa vaihdon jälkeen
Vanhentunut hiilimonoksidi (CO), miljoonasosia (ppm), muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa vaihdon jälkeen
Vanhentuneen CO:n (ppm) muutos lähtötasosta 8 viikkoon vaihdon jälkeen
8 viikkoa vaihdon jälkeen
Palavan savukkeen polttopäiviä, viimeiset 7 päivää
Aikaikkuna: 4 viikkoa vaihdon jälkeen
Palavien savukkeiden polttopäivien kokonaismäärä kuluneen viikon aikana
4 viikkoa vaihdon jälkeen
Palavan savukkeen polttopäiviä, viimeiset 7 päivää
Aikaikkuna: 8 viikkoa vaihdon jälkeen
Palavien savukkeiden tupakointipäivien kokonaismäärä viimeisen 7 päivän aikana
8 viikkoa vaihdon jälkeen
E-savukkeen käyttöpäiviä, viimeiset 7 päivää
Aikaikkuna: 4 viikkoa vaihdon jälkeen
Niiden päivien kokonaismäärä, jolloin e-savukkeita on käytetty viimeisen 7 päivän aikana
4 viikkoa vaihdon jälkeen
E-savukkeen käyttöpäiviä, viimeiset 7 päivää
Aikaikkuna: 8 viikkoa vaihdon jälkeen
Niiden päivien kokonaismäärä, joina sähkötupakkaa on käytetty viimeisen 7 päivän aikana
8 viikkoa vaihdon jälkeen
Seurannan valmistuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa vaihdon jälkeen
Tupakoinnin tilan seurantaarvioinnin suorittaneiden osallistujien määrä.
4 viikkoa vaihdon jälkeen
Seurannan valmistuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa vaihdon jälkeen
Tupakoinnin tilan seurantaarvioinnin suorittaneiden osallistujien määrä
8 viikkoa vaihdon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10124

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähkötupakan vaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa