MS에서 B 세포 분화 (ABCD-SEP)
다발성 경화증에서 B 세포 분화의 분석
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 주로 젊은 성인에게 영향을 미치는 중추신경계(CNS)의 만성 염증성 탈수초 질환입니다. 이 질병은 이 집단에서 비외상성 장애의 주요 원인입니다.
MS는 오랫동안 T 세포 매개 질병으로 간주되어 왔습니다. 그러나, 이 질병에서 항-CD20 단클론 항체의 놀라운 효능은 이 질병의 병태생리학에서 B-림프구의 주요 역할을 강조했습니다.
MS의 병태생리학에서 B-림프구의 역할을 이해하는 데 있어 최근 많은 발전이 이루어졌음에도 불구하고, 이 질병의 여러 단계에서 형질 세포와 그 기능의 정확한 관여는 불분명합니다. 이 프로젝트에서 연구자들은 다발성경화증 환자에서 순환하는 B 림프구의 분화 능력을 분석할 계획입니다.
여포 도우미 T 세포(TFH)는 B 림프구 분화에 중요한 역할을 합니다. 이 세포들은 2차 림프 기관의 배 중심에 위치하며 기억 구획도 혈액에서 순환합니다. 여러 순환 TFH 하위 집단이 최근 서로 다른 지원 능력으로 정의되었습니다. 현재 MS 환자의 이러한 세포에 대한 데이터는 거의 없습니다. 따라서 연구자들은 두 번째 단계에서 말초에서뿐만 아니라 MS 환자의 CSF에서도 TFH의 다른 하위 집단의 표현형을 특성화할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- Rennes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
MS 환자(치료되지 않은 완화 또는 진행성):
- 남녀 모두 성인(18세 이상)
- MS는 맥도날드 2017 기준을 충족합니다.
- 완화형 또는 진행형;
- 최소 3개월 동안 면역조절 또는 면역억제 요법 없음
- 환자가 서명한 정보에 입각한 무료 서면 동의서.
임상적 고립 증후군 관련:
- 남녀 모두 성인(18세 이상)
- MS를 암시하는 임상적으로 고립된 증후군(서로 다른 두 위치에 적어도 두 개의 전형적인 병변);
- 진단 목적으로 요추 천자(PL)를 받는 환자;
- 최소 3개월 동안 면역조절 또는 면역억제 요법 없음
- 환자가 서명한 정보에 입각한 무료 서면 동의서.
신경계 염증성 질환이 있는 비 MS 환자 관련:
- 남녀 모두 성인(18세 이상)
- MS가 아닌 신경 염증성 질환이 있는 환자(예: 수막염, 신경낭창, 신경사르코이드증...);
- 진단 또는 감시 목적의 PL 환자
- 최소 3개월 동안 면역조절 또는 면역억제 요법 없음
- 환자가 서명한 정보에 입각한 무료 서면 동의서.
건강한 지원자 관련:
- 남녀 모두 성인(18세 이상)
- 자원봉사자가 서명한 정보에 입각한 무료 서면 동의서.
제외 기준:
모든 환자에 대해:
- 임신;
- 모유 수유
- 지난 달에 코르티코 요법으로 치료;
- 사회 보장에 가입하지 않은 환자;
- 주요 법적 보호 대상자(사법보호, 후견인, 후견인), 자유를 박탈당한 자.
건강한 지원자 관련:
- 임신;
- 모유 수유
- 사회 보장과 관련이 없습니다.
- 주요 법적 보호 대상자(사법보호, 후견인, 후견인), 자유를 박탈당한 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 봉사
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연구 목적으로만 수행되는 정맥 샘플링.
채취한 총 혈액량은 최대 80ml입니다(10ml 튜브 8개).
8개의 추가 10 ml 혈액 튜브와 추가 5 ml CSF 튜브는 환자의 일반적인 검진/추적을 위해 샘플을 채취하는 동안 환자에게서 채취합니다. 입원 환자에게는 대변 제거도 제공됩니다.
환자는 10ml의 혈액(환자의 일상적인 평가를 위해 수행되는 혈액 검사 동안)이 담긴 8개의 추가 튜브와 환자 평가를 위해 채취한 샘플의 CSF 5ml를 추가로 채취합니다.
환자의 일반적인 검진/추적을 위해 샘플을 채취하는 동안 환자에게서 8개의 추가 10ml 혈액 튜브를 채취합니다. 입원 환자도 대변 제거가 제공됩니다 |
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다른: 임상적 고립 증후군
• 35개 과목
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연구 목적으로만 수행되는 정맥 샘플링.
채취한 총 혈액량은 최대 80ml입니다(10ml 튜브 8개).
8개의 추가 10 ml 혈액 튜브와 추가 5 ml CSF 튜브는 환자의 일반적인 검진/추적을 위해 샘플을 채취하는 동안 환자에게서 채취합니다. 입원 환자에게는 대변 제거도 제공됩니다.
환자는 10ml의 혈액(환자의 일상적인 평가를 위해 수행되는 혈액 검사 동안)이 담긴 8개의 추가 튜브와 환자 평가를 위해 채취한 샘플의 CSF 5ml를 추가로 채취합니다.
환자의 일반적인 검진/추적을 위해 샘플을 채취하는 동안 환자에게서 8개의 추가 10ml 혈액 튜브를 채취합니다. 입원 환자도 대변 제거가 제공됩니다 |
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다른: 신경 염증성 질환이 있는 비 MS 환자
• 30개 과목
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연구 목적으로만 수행되는 정맥 샘플링.
채취한 총 혈액량은 최대 80ml입니다(10ml 튜브 8개).
8개의 추가 10 ml 혈액 튜브와 추가 5 ml CSF 튜브는 환자의 일반적인 검진/추적을 위해 샘플을 채취하는 동안 환자에게서 채취합니다. 입원 환자에게는 대변 제거도 제공됩니다.
환자는 10ml의 혈액(환자의 일상적인 평가를 위해 수행되는 혈액 검사 동안)이 담긴 8개의 추가 튜브와 환자 평가를 위해 채취한 샘플의 CSF 5ml를 추가로 채취합니다.
환자의 일반적인 검진/추적을 위해 샘플을 채취하는 동안 환자에게서 8개의 추가 10ml 혈액 튜브를 채취합니다. 입원 환자도 대변 제거가 제공됩니다 |
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다른: MS 환자(치료되지 않은 완화 또는 진행성)
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연구 목적으로만 수행되는 정맥 샘플링.
채취한 총 혈액량은 최대 80ml입니다(10ml 튜브 8개).
8개의 추가 10 ml 혈액 튜브와 추가 5 ml CSF 튜브는 환자의 일반적인 검진/추적을 위해 샘플을 채취하는 동안 환자에게서 채취합니다. 입원 환자에게는 대변 제거도 제공됩니다.
환자는 10ml의 혈액(환자의 일상적인 평가를 위해 수행되는 혈액 검사 동안)이 담긴 8개의 추가 튜브와 환자 평가를 위해 채취한 샘플의 CSF 5ml를 추가로 채취합니다.
환자의 일반적인 검진/추적을 위해 샘플을 채취하는 동안 환자에게서 8개의 추가 10ml 혈액 튜브를 채취합니다. 입원 환자도 대변 제거가 제공됩니다 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라스마블라스트 빈도
기간: B 세포 분화 후 6일째
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체외에서 B 세포 분화 6일 후 얻은 형질모세포 CD38hiCD27hi의 빈도, 유동 세포측정법으로 분석
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B 세포 분화 후 6일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laure Michel, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35RC18_8909_ABCD-SEP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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