B-solujen erilaistuminen MS:ssä (ABCD-SEP)
B-solujen erilaistumisen analyysi multippeliskleroosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen keskushermoston (CNS) tulehduksellinen demyelinisoiva sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa nuoriin aikuisiin. Tämä sairaus on yleisin ei-traumaattisen vamman aiheuttaja tässä väestössä.
MS-tautia on pitkään pidetty T-soluvälitteisenä sairautena. Kuitenkin anti-CD20 monoklonaalisten vasta-aineiden huomattava tehokkuus tässä taudissa on korostanut B-lymfosyyttien pääroolia tämän taudin patofysiologiassa.
Huolimatta monista viime aikoina saavutetuista edistysaskeleista B-lymfosyyttien roolin ymmärtämisessä MS-taudin patofysiologiassa, plasmasolujen tarkka osallisuus ja niiden toiminta taudin eri vaiheissa on edelleen epäselvä. Tässä projektissa tutkijat aikovat analysoida MS-potilaiden kiertävien B-lymfosyyttien erilaistumiskykyä.
Follikulaarisilla auttaja-T-soluilla (TFH) on ratkaiseva rooli B-lymfosyyttien erilaistumisessa. Nämä solut sijaitsevat itukeskuksissa sekundaarisissa imusolmukkeissa, ja niiden muistiosasto kiertää myös veressä. Äskettäin on määritelty useita kiertäviä TFH-alapopulaatioita, joilla on erilaisia auttamiskykyjä. Tällä hetkellä on hyvin vähän tietoa näistä soluista MS-potilailla. Siksi tutkijat aikovat toisessa vaiheessa karakterisoida TFH:n eri alapopulaatioiden fenotyypin periferiassa, mutta myös MS-potilaiden aivo-selkäydinnesteessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laure Michel
- Puhelinnumero: +33 2 99 28 37 09
- Sähköposti: laure.michel@chu-rennes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emmanuelle Le Page
- Puhelinnumero: +33 2 99 28 37 09
- Sähköposti: emmanuelle.le.page@chu-rennes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
MS-potilaat (remittoiva tai etenevä hoitamaton):
- Aikuinen (ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta) molemmista sukupuolista;
- MS, joka täyttää McDonald 2017 -kriteerit;
- Muistuttava tai progressiivinen muoto;
- Ei immunomoduloivaa tai immunosuppressiivista hoitoa vähintään 3 kuukauteen;
- Ilmainen, tietoinen ja kirjallinen potilaan allekirjoittama suostumus.
Mitä tulee kliinisesti eristettyyn oireyhtymään:
- Aikuinen (ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta) molemmista sukupuolista;
- Kliinisesti eristetty MS-tautiin viittaava oireyhtymä (vähintään kaksi tyypillistä vauriota kahdessa eri paikassa);
- Potilas, joka saa lumbaalpunktion (PL) diagnostisiin tarkoituksiin;
- Ei immunomoduloivaa tai immunosuppressiivista hoitoa vähintään 3 kuukauteen;
- Ilmainen, tietoinen ja kirjallinen potilaan allekirjoittama suostumus.
Mitä tulee ei-MS-potilaisiin, joilla on neurologinen tulehdussairaus:
- Aikuinen (ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta) molemmista sukupuolista;
- Potilas, jolla on ei-MS-tauti, neurologinen tulehdussairaus (esimerkkejä: aivokalvontulehdus, neurolupus, neurosarkoidoosi...);
- PL-potilaat diagnostiikka- tai seurantatarkoituksiin;
- Ei immunomoduloivaa tai immunosuppressiivista hoitoa vähintään 3 kuukauteen;
- Ilmainen, tietoinen ja kirjallinen potilaan allekirjoittama suostumus.
Terveistä vapaaehtoisista:
- Aikuinen (ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta) molemmista sukupuolista;
- Vapaaehtoisen allekirjoittama ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille potilaille:
- Raskaus;
- Imetys;
- Kortikoterapiahoito viimeisen kuukauden aikana;
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvaan;
- Pääasialliset oikeudellisen suojelun (oikeusturva, edunvalvonta, tutorship) alaiset henkilöt, vapautensa menettäneet.
Terveistä vapaaehtoisista:
- Raskaus;
- Imetys;
- Ei kuulu sosiaaliturvaan;
- Pääasialliset oikeudellisen suojelun (oikeusturva, edunvalvonta, tutorship) alaiset henkilöt, vapautensa menettäneet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terve vapaaehtoinen
|
Laskimonäytteenotto, joka suoritetaan yksinomaan tutkimustarkoituksiin.
Otetun veren kokonaismäärä on enintään 80 ml (8 10 ml:n putkea).
Potilaalta otetaan kahdeksan ylimääräistä 10 ml:n veriputkea ja yksi 5 ml:n CSF-putki potilaan tavanomaista tarkastusta/seurantaa varten. Sairaalapotilaille tarjotaan myös ulosteiden poistoa.
Potilaalle otetaan 8 lisäputkea, joissa on 10 ml verta (potilaan tavanomaista arviointia varten tehdyn verikokeen aikana) ja lisäksi 5 ml aivo-selkäydinnestettä potilaan arviointia varten otetusta näytteestä.
Potilaalta otetaan kahdeksan ylimääräistä 10 ml:n veriputkia potilaan tavanomaista tarkastusta/seurantaa varten otetun näytteen aikana. Sairaalapotilaille tarjotaan myös ulosteiden poistoa |
|
Muut: Kliinisesti eristetty oireyhtymä
• 35 aihetta
|
Laskimonäytteenotto, joka suoritetaan yksinomaan tutkimustarkoituksiin.
Otetun veren kokonaismäärä on enintään 80 ml (8 10 ml:n putkea).
Potilaalta otetaan kahdeksan ylimääräistä 10 ml:n veriputkea ja yksi 5 ml:n CSF-putki potilaan tavanomaista tarkastusta/seurantaa varten. Sairaalapotilaille tarjotaan myös ulosteiden poistoa.
Potilaalle otetaan 8 lisäputkea, joissa on 10 ml verta (potilaan tavanomaista arviointia varten tehdyn verikokeen aikana) ja lisäksi 5 ml aivo-selkäydinnestettä potilaan arviointia varten otetusta näytteestä.
Potilaalta otetaan kahdeksan ylimääräistä 10 ml:n veriputkia potilaan tavanomaista tarkastusta/seurantaa varten otetun näytteen aikana. Sairaalapotilaille tarjotaan myös ulosteiden poistoa |
|
Muut: Ei-MS-potilaat, joilla on neurologinen tulehdussairaus
• 30 aihetta
|
Laskimonäytteenotto, joka suoritetaan yksinomaan tutkimustarkoituksiin.
Otetun veren kokonaismäärä on enintään 80 ml (8 10 ml:n putkea).
Potilaalta otetaan kahdeksan ylimääräistä 10 ml:n veriputkea ja yksi 5 ml:n CSF-putki potilaan tavanomaista tarkastusta/seurantaa varten. Sairaalapotilaille tarjotaan myös ulosteiden poistoa.
Potilaalle otetaan 8 lisäputkea, joissa on 10 ml verta (potilaan tavanomaista arviointia varten tehdyn verikokeen aikana) ja lisäksi 5 ml aivo-selkäydinnestettä potilaan arviointia varten otetusta näytteestä.
Potilaalta otetaan kahdeksan ylimääräistä 10 ml:n veriputkia potilaan tavanomaista tarkastusta/seurantaa varten otetun näytteen aikana. Sairaalapotilaille tarjotaan myös ulosteiden poistoa |
|
Muut: MS-potilaat (remitoiva tai etenevä hoitamaton)
|
Laskimonäytteenotto, joka suoritetaan yksinomaan tutkimustarkoituksiin.
Otetun veren kokonaismäärä on enintään 80 ml (8 10 ml:n putkea).
Potilaalta otetaan kahdeksan ylimääräistä 10 ml:n veriputkea ja yksi 5 ml:n CSF-putki potilaan tavanomaista tarkastusta/seurantaa varten. Sairaalapotilaille tarjotaan myös ulosteiden poistoa.
Potilaalle otetaan 8 lisäputkea, joissa on 10 ml verta (potilaan tavanomaista arviointia varten tehdyn verikokeen aikana) ja lisäksi 5 ml aivo-selkäydinnestettä potilaan arviointia varten otetusta näytteestä.
Potilaalta otetaan kahdeksan ylimääräistä 10 ml:n veriputkia potilaan tavanomaista tarkastusta/seurantaa varten otetun näytteen aikana. Sairaalapotilaille tarjotaan myös ulosteiden poistoa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmablastien taajuus
Aikaikkuna: Päivänä 6 B-solujen erilaistumisen jälkeen
|
Plasmablastien CD38hiCD27hi esiintymistiheys, joka on saatu 6 päivän B-solujen erilaistumisen jälkeen in vitro, analysoituna virtaussytometrialla
|
Päivänä 6 B-solujen erilaistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laure Michel, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC18_8909_ABCD-SEP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina
Kliiniset tutkimukset Biologiset näytteet
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.ValmisTuhkarokko | Vihurirokko | Sikotauti | Rokotuksen jälkeinen haittatapahtumaKiina
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Valmis
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdValmis
-
Rush University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiRuokatorven syöpäKiina
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisRokotteen haittavaikutukset ja immunogeenisyysKiina
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsValmis