Différenciation des cellules B dans la SEP (ABCD-SEP)
Analyse de la différenciation des cellules B dans la sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire démyélinisante chronique du système nerveux central (SNC) affectant principalement les jeunes adultes. Cette maladie est la première cause d'incapacité non traumatique dans cette population.
La SEP a longtemps été considérée comme une maladie médiée par les lymphocytes T. Cependant, l'efficacité remarquable des anticorps monoclonaux anti-CD20 dans cette maladie a mis en évidence le rôle majeur des lymphocytes B dans la physiopathologie de cette maladie.
Malgré de nombreuses avancées réalisées récemment dans la compréhension du rôle des lymphocytes B dans la physiopathologie de la SEP, l'implication précise des plasmocytes et leur fonction à différents stades de la maladie restent floues. Dans ce projet, les chercheurs prévoient d'analyser les capacités de différenciation des lymphocytes B circulants chez les patients atteints de SEP.
Les lymphocytes T auxiliaires folliculaires (TFH) jouent un rôle crucial dans la différenciation des lymphocytes B. Ces cellules sont situées dans les centres germinatifs des organes lymphoïdes secondaires et leur compartiment mémoire circule également dans le sang. Plusieurs sous-populations circulantes de TFH ont été récemment définies, avec des capacités d'aide différentes. Il existe actuellement très peu de données sur ces cellules chez les patients atteints de SEP. Les investigateurs envisagent donc, dans un second temps, de caractériser le phénotype des différentes sous-populations de TFH en périphérie, mais aussi dans le LCR des patients SEP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35033
- Rennes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Concernant les patients atteints de SEP (rémittente ou évolutive non traitée) :
- Adulte (âge supérieur ou égal à 18 ans) des deux sexes ;
- MS répondant aux critères de McDonald 2017 ;
- Forme remise ou progressive ;
- Aucun traitement immunomodulateur ou immunosuppresseur depuis au moins 3 mois ;
- Consentement libre, éclairé et écrit signé par le patient.
Concernant le syndrome cliniquement isolé :
- Adulte (âge supérieur ou égal à 18 ans) des deux sexes ;
- Syndrome cliniquement isolé évocateur de SEP (au moins deux lésions typiques à deux localisations différentes) ;
- Patient recevant une ponction lombaire (PL) à des fins de diagnostic ;
- Aucun traitement immunomodulateur ou immunosuppresseur depuis au moins 3 mois ;
- Consentement libre, éclairé et écrit signé par le patient.
Concernant les patients non SEP atteints d'une maladie inflammatoire neurologique :
- Adulte (âge supérieur ou égal à 18 ans) des deux sexes ;
- Patient atteint d'une maladie inflammatoire neurologique non SEP (exemples : méningite, neurolupus, neurosarcoïdose...) ;
- Patients atteints de PL à des fins de diagnostic ou de surveillance ;
- Aucun traitement immunomodulateur ou immunosuppresseur depuis au moins 3 mois ;
- Consentement libre, éclairé et écrit signé par le patient.
Concernant les volontaires sains :
- Adulte (âge supérieur ou égal à 18 ans) des deux sexes ;
- Consentement libre, éclairé et écrit signé par le volontaire.
Critère d'exclusion:
Concernant tous les patients :
- Grossesse;
- Allaitement maternel;
- Traitement par corticothérapie au cours du dernier mois ;
- Patient non affilié à la sécurité sociale ;
- Personnes majeures soumises à la protection légale (sauvegarde de justice, tutelle, tutelle), personnes privées de liberté.
Concernant les volontaires sains :
- Grossesse;
- Allaitement maternel;
- Non affilié à la sécurité sociale ;
- Personnes majeures soumises à la protection légale (sauvegarde de justice, tutelle, tutelle), personnes privées de liberté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Volontaire en bonne santé
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Prélèvement veineux effectué uniquement à des fins de recherche.
Le volume sanguin total prélevé est de 80 ml maximum (8 tubes de 10 ml).
Huit tubes supplémentaires de sang de 10 ml et un tube supplémentaire de LCR de 5 ml seront prélevés sur le patient lors d'un prélèvement effectué pour le contrôle/suivi habituel du patient. Les patients hospitalisés se verront également proposer l'élimination des selles.
Le patient recevra 8 tubes supplémentaires de 10 ml de sang (lors d'une prise de sang effectuée pour l'évaluation habituelle du patient) et 5 ml supplémentaires de LCR dans un échantillon prélevé pour l'évaluation du patient.
Huit tubes de sang supplémentaires de 10 ml seront prélevés sur le patient lors d'un prélèvement effectué pour le contrôle/suivi habituel du patient. Les patients hospitalisés se verront également proposer l'élimination des selles |
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Autre: Syndrome cliniquement isolé
• 35 sujets
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Prélèvement veineux effectué uniquement à des fins de recherche.
Le volume sanguin total prélevé est de 80 ml maximum (8 tubes de 10 ml).
Huit tubes supplémentaires de sang de 10 ml et un tube supplémentaire de LCR de 5 ml seront prélevés sur le patient lors d'un prélèvement effectué pour le contrôle/suivi habituel du patient. Les patients hospitalisés se verront également proposer l'élimination des selles.
Le patient recevra 8 tubes supplémentaires de 10 ml de sang (lors d'une prise de sang effectuée pour l'évaluation habituelle du patient) et 5 ml supplémentaires de LCR dans un échantillon prélevé pour l'évaluation du patient.
Huit tubes de sang supplémentaires de 10 ml seront prélevés sur le patient lors d'un prélèvement effectué pour le contrôle/suivi habituel du patient. Les patients hospitalisés se verront également proposer l'élimination des selles |
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Autre: Patients non atteints de SEP atteints d'une maladie inflammatoire neurologique
• 30 sujets
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Prélèvement veineux effectué uniquement à des fins de recherche.
Le volume sanguin total prélevé est de 80 ml maximum (8 tubes de 10 ml).
Huit tubes supplémentaires de sang de 10 ml et un tube supplémentaire de LCR de 5 ml seront prélevés sur le patient lors d'un prélèvement effectué pour le contrôle/suivi habituel du patient. Les patients hospitalisés se verront également proposer l'élimination des selles.
Le patient recevra 8 tubes supplémentaires de 10 ml de sang (lors d'une prise de sang effectuée pour l'évaluation habituelle du patient) et 5 ml supplémentaires de LCR dans un échantillon prélevé pour l'évaluation du patient.
Huit tubes de sang supplémentaires de 10 ml seront prélevés sur le patient lors d'un prélèvement effectué pour le contrôle/suivi habituel du patient. Les patients hospitalisés se verront également proposer l'élimination des selles |
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Autre: Patients atteints de SEP (rémittente ou progressive non traitée)
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Prélèvement veineux effectué uniquement à des fins de recherche.
Le volume sanguin total prélevé est de 80 ml maximum (8 tubes de 10 ml).
Huit tubes supplémentaires de sang de 10 ml et un tube supplémentaire de LCR de 5 ml seront prélevés sur le patient lors d'un prélèvement effectué pour le contrôle/suivi habituel du patient. Les patients hospitalisés se verront également proposer l'élimination des selles.
Le patient recevra 8 tubes supplémentaires de 10 ml de sang (lors d'une prise de sang effectuée pour l'évaluation habituelle du patient) et 5 ml supplémentaires de LCR dans un échantillon prélevé pour l'évaluation du patient.
Huit tubes de sang supplémentaires de 10 ml seront prélevés sur le patient lors d'un prélèvement effectué pour le contrôle/suivi habituel du patient. Les patients hospitalisés se verront également proposer l'élimination des selles |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des plasmablasts
Délai: Au jour 6 après différenciation des lymphocytes B
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Fréquence des plasmablastes CD38hiCD27hi obtenus après 6 jours de différenciation des lymphocytes B in vitro, analysés par cytométrie en flux
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Au jour 6 après différenciation des lymphocytes B
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laure Michel, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC18_8909_ABCD-SEP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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