다양한 진통제가 치관주위염 통증 및 삶의 질에 미치는 영향 평가
2018년 11월 16일 업데이트: abdullah alalwani, Near East University, Turkey
단기간에 서로 다른 진통제의 통증 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 평가: 무작위, 이중 맹검, 임상 시험
Pericoronitis는 영향을 받는 사람들의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 것으로 잘 알려진 고통스러운 염증 상태입니다.
이 연구의 목적은 두 가지 가설을 테스트하는 것입니다. 치관주위염 환자의 통증과 삶의 질에 대한 두 가지 경구용 NSAID의 효과
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mersin, 칠면조, 99010
- Abdullah AlAlwani
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 청년
- 경미한 치관주위염으로 진단
- 하악 제3대구치가 반매립된 경우
- 통증 및 국소 부종의 증상
제외 기준:
- 흡연
- diclofenac, flurbiprofen, benzydamine 또는 기타 NSAID에 대한 알레르기 병력
- 입원 전 3일 이내 전신 항생제 또는 진통제 사용
- 101°F 이상의 발열, 삼킴곤란, 트리스무스 또는 안면 부종과 같은 중증의 치관주위염 증상이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디클로페낙
디클로페낙 50mg 캡슐(Cataflam) 및 위약 스프레이를 받은 디클로페낙 그룹.
위약 스프레이는 일반 식염수와 페퍼민트 향으로 구성되어 있습니다.
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모든 환자는 8시간마다 1캡슐을 경구로 복용하고 임상 검사 직후부터 시작하여 7일 동안 4시간마다 스프레이(관주위염 부위에 4회 퍼프)를 적용하도록 지시받았습니다.
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실험적: 플루비프로펜
Flurbiprofen 100mg 캡슐과 위약 스프레이를 받은 Flurbiprofen 그룹.
위약 스프레이는 일반 식염수와 페퍼민트 향으로 구성되어 있습니다.
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모든 환자는 8시간마다 1캡슐을 경구로 복용하고 임상 검사 직후부터 시작하여 7일 동안 4시간마다 스프레이(관주위염 부위에 4회 퍼프)를 적용하도록 지시받았습니다.
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실험적: 벤지다민
Benzydamine 0.045g, 30mL 경구 스프레이(Tantum Verde) 및 위약 캡슐을 받은 Benzydamine 그룹.
위약 캡슐에는 전분이 포함되어 있습니다.
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모든 환자는 8시간마다 1캡슐을 경구로 복용하고 임상 검사 직후부터 시작하여 7일 동안 4시간마다 스프레이(관주위염 부위에 4회 퍼프)를 적용하도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가된 구강 건강 관련 삶의 질 점수
기간: 기준선
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치료 전 기간 동안 구강건강 관련 삶의 질 점수 변화는 임상검사 후 1일째와 치료 전 5점 리커트식 척도를 이용하여 평가하였다. (문제 없음)에서 5(많은 문제)로.
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기준선
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평가된 구강 건강 관련 삶의 질 점수
기간: 약 처방 일주일 후
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치료 후 기간 동안 구강 건강 관련 삶의 질 점수 변화는 각 항목이 1(문제 없음)에서 5(문제가 많음)까지 점수가 매겨진 5점 리커트 유형 척도의 도움으로 평가되었습니다.
평가 기간은 1, 2, 3, 5 및 7일이었습니다.
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약 처방 일주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수 평가
기간: 기준선
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치료 전 기간 동안 통증 점수 변화는 임상 검사 후 1일째 및 치료 전 VAS(visual analog scale)를 이용하여 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 범위로 평가하였다. .
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기준선
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통증 점수 평가
기간: 약 처방 일주일 후
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치료 후 기간 동안 통증 점수 변화는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 VAS(visual analog scale)의 도움으로 1, 2, 3, 5 및 7일에 평가되었습니다.
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약 처방 일주일 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가된 구강 건강 영향 프로필(OHIP-14) 점수
기간: 기준선 및 약물 처방 후 1주일
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치료기간 전후 구강건강 영향 프로파일 점수 변화는 임상검사 후 1일째와 치료 전(기준선), 7일 후 각 항목에 점수를 매기는 5점 척도로 평가하였다. "전혀 없다" = 0, "거의 없다" = 1, "가끔" = 2, "아주 자주" = 3, "매우 자주 = 4"
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기준선 및 약물 처방 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdullah AlAlwani, DDS, Near East University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Near East Uni
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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