Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av forskjellige smertestillende midler på perikoronittsmerter og livskvalitet

16. november 2018 oppdatert av: abdullah alalwani, Near East University, Turkey

Evaluering av effekten av forskjellige smertestillende midler på smerte og helserelatert livskvalitet for pasienter med perikoronitt i korttidsperioden: En randomisert, dobbeltblind, klinisk studie

Perikoronitt er en smertefull betennelsestilstand som er kjent for sin negative innvirkning på livskvaliteten til de berørte. Målet med denne studien var å teste to hypoteser: (1) at lokal applikasjon av Benzydamin er like effektiv som oral diklofenak eller flurbiprofen for å forbedre smerte og livskvalitet til pasienter med perikoronitt og (2) at det ikke ville være noen forskjell mellom effekter av de to orale NSAIDs på smerte og livskvalitet hos pasienter med perikoronitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mersin, Tyrkia, 99010
        • Abdullah AlAlwani

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unge voksne i alderen 18 år eller over
  • Diagnostisert med mild perikoronitt
  • Har semi-påvirket mandibular tredje molar
  • Symptomer på smerte og lokal hevelse

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Anamnese med allergi mot diklofenak, flurbiprofen, benzydamin eller andre NSAIDs
  • Bruk av systemiske antibiotika eller analgetika innen 3 dager før innleggelse
  • Pasientene som hadde symptomer på alvorlig perikoronitt som feber høyere enn 101 °F, dysfagi, trismus eller hevelse i ansiktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diklofenak
Diklofenakgruppen, som mottok diklofenak 50 mg kapsler (Cataflam) og placebospray. Placebo-spray har bestått av en vanlig saltløsning og peppermyntesmak.
Legemiddel: Diklofenak
Alle pasienter ble bedt om å ta en kapsel oralt hver 8. time og påføre sprayen (4 drag til perikoronittområdet) hver 4. time i 7 dager, med start umiddelbart etter den kliniske undersøkelsen.
Eksperimentell: Flurbiprofen
Flurbiprofen-gruppen, som mottok flurbiprofen 100 mg kapsler og placebospray. Placebo-spray har bestått av en vanlig saltløsning og peppermyntesmak.
Legemiddel: Flurbiprofen
Alle pasienter ble bedt om å ta en kapsel oralt hver 8. time og påføre sprayen (4 drag til perikoronittområdet) hver 4. time i 7 dager, med start umiddelbart etter den kliniske undersøkelsen.
Eksperimentell: Benzydamin
Benzydamingruppen, som fikk benzydamin 0,045 g, 30 ml oral spray (Tantum Verde) og placebokapsler. Placebo-kapsler inneholdt stivelse.
Legemiddel: Benzydamin
Alle pasienter ble bedt om å ta en kapsel oralt hver 8. time og påføre sprayen (4 drag til perikoronittområdet) hver 4. time i 7 dager, med start umiddelbart etter den kliniske undersøkelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral helserelaterte livskvalitetspoeng evaluert
Tidsramme: Grunnlinje
For førbehandlingsperioden ble endringen i oral helserelatert livskvalitet evaluert den 1. dagen etter den kliniske undersøkelsen og før behandlingen ved hjelp av 5-punkts Likert-skalaen hvor hvert element ble skåret fra 1 (ingen trøbbel) til 5 (mye trøbbel).
Grunnlinje
Oral helserelaterte livskvalitetspoeng evaluert
Tidsramme: en uke etter foreskrevet medisin
For etterbehandlingsperioden ble endringen i oral helserelatert livskvalitet evaluert ved hjelp av 5-punkts Likert-skalaen der hvert element ble skåret fra 1 (ingen problemer) til 5 (mye problemer). Evaluerte perioder var 1, 2, 3, 5 og 7 dager
en uke etter foreskrevet medisin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng evaluert
Tidsramme: Grunnlinje
For forbehandlingsperioden ble smerteskårendringen evaluert 1. dag etter den kliniske undersøkelsen og før behandlingen ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (sterkste smerte) .
Grunnlinje
Smertepoeng evaluert
Tidsramme: en uke etter foreskrevet medisin
For etterbehandlingsperioden ble endringen i smertescore evaluert i løpet av 1, 2, 3, 5 og 7 dager ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlig smerte).
en uke etter foreskrevet medisin

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) Poeng evaluert
Tidsramme: Baseline og en uke etter foreskrevet legemiddel
Før og etter behandlingsperioden ble poengsendringen i Oral Health Impact Profile evaluert den 1. dagen etter den kliniske undersøkelsen og før behandlingen (baseline), og etter 7 dager ved hjelp av 5-punktsskalaen hvor hvert element ble skåret fra "aldri" = 0, "neppe noen gang" = 1, "av og til" = 2, "ganske ofte" = 3, "svært ofte = 4"
Baseline og en uke etter foreskrevet legemiddel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Near East University, Turkey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdullah AlAlwani, DDS, Near East University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Near East Uni

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Diklofenak

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere