Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekterna av olika smärtstillande medel på smärta i perikoronit och livskvalitet

16 november 2018 uppdaterad av: abdullah alalwani, Near East University, Turkey

Utvärdering av effekterna av olika analgetika på smärta och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med perikoronit under korttidsperioden: en randomiserad, dubbelblind, klinisk prövning

Perikoronit är ett smärtsamt inflammatoriskt tillstånd som är välkänt för sin negativa inverkan på livskvaliteten för de drabbade. Syftet med denna studie var att testa två hypoteser: (1) att lokal applicering av Benzydamin är lika effektiv som oral diklofenak eller flurbiprofen för att förbättra smärta och livskvalitet för patienter med perikoronit och (2) att det inte skulle finnas någon skillnad mellan effekter av de två orala NSAID:erna på smärta och livskvalitet hos patienter med perikoronit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Mersin, Kalkon, 99010
        • Abdullah AlAlwani

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unga vuxna i åldern 18 år eller äldre
  • Diagnostiserats med mild perikoronit
  • Har semi-påverkad tredje molar underkäken
  • Symtom på smärta och lokal svullnad

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Historik med allergi mot diklofenak, flurbiprofen, benzydamin eller andra NSAID
  • Användning av systemiska antibiotika eller analgetika inom 3 dagar före inläggning
  • De patienter som hade symtom på svår perikoronit såsom feber högre än 101°F, dysfagi, trismus eller svullnad i ansiktet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diklofenak
Diklofenakgruppen, som fick diklofenak 50 mg kapslar (Cataflam) och placebosprayer. Placebosprayer har bestått av en normal koksaltlösning och pepparmintsmak.
Läkemedel: Diklofenak
Alla patienter instruerades att ta en kapsel oralt var 8:e timme och applicera sprayen (4 bloss på perikoronitisområdet) var 4:e timme i 7 dagar, med början omedelbart efter den kliniska undersökningen.
Experimentell: Flurbiprofen
Flurbiprofen-gruppen, som fick flurbiprofen 100 mg kapslar och placebosprayer. Placebosprayer har bestått av en normal koksaltlösning och pepparmintsmak.
Läkemedel: Flurbiprofen
Alla patienter instruerades att ta en kapsel oralt var 8:e timme och applicera sprayen (4 bloss på perikoronitisområdet) var 4:e timme i 7 dagar, med början omedelbart efter den kliniska undersökningen.
Experimentell: Benzydamin
Benzydamingruppen, som fick benzydamin 0,045 g, 30 ml orala sprayer (Tantum Verde) och placebokapslar. Placebokapslar innehöll stärkelse.
Läkemedel: Benzydamin
Alla patienter instruerades att ta en kapsel oralt var 8:e timme och applicera sprayen (4 bloss på perikoronitisområdet) var 4:e timme i 7 dagar, med början omedelbart efter den kliniska undersökningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Munhälsorelaterade livskvalitetspoäng utvärderade
Tidsram: Baslinje
För förbehandlingsperioden utvärderades förändringen i den orala hälsorelaterade livskvalitetspoängen under den första dagen efter den kliniska undersökningen och före behandlingen med hjälp av den 5-gradiga Likert-skalan där varje punkt poängsattes från 1 (inga problem) till 5 (massor av problem).
Baslinje
Munhälsorelaterade livskvalitetspoäng utvärderade
Tidsram: en vecka efter läkemedelsförskrivning
För perioden efter behandling utvärderades förändringen i munhälsorelaterade livskvalitetspoäng med hjälp av en 5-punktsskala av Likert-typ där varje objekt fick poäng från 1 (inga problem) till 5 (mycket problem). Utvärderade perioder var 1, 2, 3, 5 och 7 dagar
en vecka efter läkemedelsförskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng utvärderade
Tidsram: Baslinje
För förbehandlingsperioden utvärderades förändringen av smärtpoängen den 1:a dagen efter den kliniska undersökningen och före behandlingen med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) som sträckte sig från 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta). .
Baslinje
Smärtpoäng utvärderade
Tidsram: en vecka efter läkemedelsförskrivning
För perioden efter behandling utvärderades förändringen av smärtpoängen under 1, 2, 3, 5 och 7 dagar med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) som sträckte sig från 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta).
en vecka efter läkemedelsförskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) Poäng utvärderade
Tidsram: Baslinje och en vecka efter läkemedelsförskrivning
Före och efter behandlingsperioden utvärderades förändringen i Oral Health Impact Profile-poängen under den första dagen efter den kliniska undersökningen och före behandlingen (baseline), och efter 7 dagar med hjälp av den 5-gradiga skalan där varje punkt poängsattes från "aldrig" = 0, "nästan aldrig" = 1, "ibland" = 2, "ganska ofta" = 3, "mycket ofta = 4"
Baslinje och en vecka efter läkemedelsförskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Near East University, Turkey

Utredare

  • Huvudutredare: Abdullah AlAlwani, DDS, Near East University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2018

Första postat (Faktisk)

19 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Near East Uni

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Diklofenak

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera