不同止痛药对冠周炎疼痛和生活质量影响的评价
2018年11月16日 更新者：abdullah alalwani、Near East University, Turkey
短期内不同止痛药对冠周炎患者疼痛和健康相关生活质量影响的评价：一项随机、双盲、临床试验
冠周炎是一种痛苦的炎症性疾病，众所周知，它会对受影响者的生活质量产生负面影响。
本研究的目的是检验两个假设：(1) 局部应用苄达明在改善冠周炎患者的疼痛和生活质量方面与口服双氯芬酸或氟比洛芬一样有效，以及 (2) 两者之间没有差异两种口服NSAIDs对冠周炎患者疼痛和生活质量的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mersin、火鸡、99010
- Abdullah AlAlwani
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上的青年人
- 诊断为轻度冠周炎
- 下颌第三磨牙半阻生
- 疼痛和局部肿胀的症状
排除标准：
- 抽烟
- 对双氯芬酸、氟比洛芬、苄达明或其他非甾体抗炎药过敏史
- 入院前 3 天内全身使用抗生素或止痛药
- 有严重冠周炎症状的患者，例如发烧高于 101°F、吞咽困难、牙关紧闭或面部肿胀。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双氯芬酸
双氯芬酸组，接受双氯芬酸 50 毫克胶囊 (Cataflam) 和安慰剂喷雾剂。
安慰剂喷雾剂由生理盐水和薄荷味组成。
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指示所有患者每 8 小时口服一粒胶囊，并在临床检查后立即开始，每 4 小时喷洒一次（在冠周炎区域喷 4 口），持续 7 天。
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实验性的：氟比洛芬
氟比洛芬组，接受氟比洛芬 100 毫克胶囊和安慰剂喷雾剂。
安慰剂喷雾剂由生理盐水和薄荷味组成。
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指示所有患者每 8 小时口服一粒胶囊，并在临床检查后立即开始，每 4 小时喷洒一次（在冠周炎区域喷 4 口），持续 7 天。
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实验性的：苄达明
苄达明组，接受苄达明 0.045 g、30 mL 口腔喷雾剂 (Tantum Verde) 和安慰剂胶囊。
安慰剂胶囊含有淀粉。
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指示所有患者每 8 小时口服一粒胶囊，并在临床检查后立即开始，每 4 小时喷洒一次（在冠周炎区域喷 4 口），持续 7 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估与口腔健康相关的生活质量评分
大体时间：基线
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对于治疗前阶段，在临床检查后第 1 天和治疗前借助 5 点李克特量表评估口腔健康相关生活质量评分变化，其中每个项目从 1 分开始评分（没有麻烦）到 5（很多麻烦）。
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基线
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评估与口腔健康相关的生活质量评分
大体时间：开药一周后
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对于治疗后阶段，口腔健康相关生活质量评分变化在 5 点李克特式量表的帮助下进行评估，其中每个项目从 1（没有问题）到 5（很多问题）评分。
评估期为 1、2、3、5 和 7 天
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开药一周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分评估
大体时间：基线
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对于治疗前阶段，在临床检查后第一天和治疗前借助视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛评分变化，范围从 0（无痛）到 10（最剧烈的疼痛） .
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基线
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疼痛评分评估
大体时间：开药一周后
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对于治疗后阶段，在 1、2、3、5 和 7 天的疼痛评分变化在视觉模拟量表 (VAS) 的帮助下进行评估，范围从 0（无疼痛）到 10（最剧烈的疼痛）。
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开药一周后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估口腔健康影响概况 (OHIP-14) 分数
大体时间：基线和开药后一周
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在治疗期前后，在临床检查后的第 1 天和治疗前（基线）以及 7 天后，借助对每个项目进行评分的 5 分量表评估口腔健康影响概况评分变化从“从不”= 0，“几乎从不”= 1，“偶尔”= 2，“经常”= 3，“经常= 4”
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基线和开药后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdullah AlAlwani, DDS、Near East University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月3日
研究完成 (实际的)
2018年11月2日
研究注册日期
首次提交
2018年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月16日
首次发布 (实际的)
2018年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月16日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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