Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten kipulääkkeiden vaikutusten arviointi perikoroniitin kipuun ja elämänlaatuun

perjantai 16. marraskuuta 2018 päivittänyt: abdullah alalwani, Near East University, Turkey

Erilaisten kipulääkkeiden vaikutusten arviointi perikoroniittipotilaiden kipuun ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun lyhyellä aikavälillä: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Perikoroniitti on kivulias tulehdustila, joka tunnetaan hyvin kielteisestä vaikutuksestaan ​​sairastuneiden elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata kahta hypoteesia: (1) että bentsidamiinin paikallinen käyttö on yhtä tehokas kuin suun kautta otettava diklofenaakki tai flurbiprofeeni parantamaan perikoroniittipotilaiden kipua ja elämänlaatua, ja (2) että englannin kielen välillä ei olisi eroa. kahden suun kautta otettavan tulehduskipulääkkeen vaikutuksia perikoroniittipotilaiden kipuun ja elämänlaatuun

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Mersin, Turkki, 99010
        • Abdullah AlAlwani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret aikuiset vähintään 18-vuotiaat
  • Diagnosoitu lievä perikoroniitti
  • Kolmas poskihampa on puoliksi iskenyt
  • Kivun ja paikallisen turvotuksen oireet

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Aiempi allergia diklofenaakille, flurbiprofeenille, bentsydamiinille tai muille tulehduskipulääkkeille
  • Systeemisten antibioottien tai analgeettien käyttö 3 päivän sisällä ennen vastaanottoa
  • Potilaat, joilla oli vaikean perikoroniitin oireita, kuten yli 101 °F:n kuume, nielemishäiriö, trismus tai kasvojen turvotus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diklofenaakki
Diklofenaakkiryhmä, joka sai diklofenaakkia 50 mg:n kapseleita (Cataflam) ja lumelääkettä. Plasebo-suihkeet ovat koostuneet normaalista suolaliuoksesta ja piparmintun mausta.
Lääke: Diklofenaakki
Kaikkia potilaita kehotettiin ottamaan yksi kapseli suun kautta joka 8. tunti ja levittämään suihketta (4 suihketta perikoroniittialueelle) 4 tunnin välein 7 päivän ajan, aloittaen välittömästi kliinisen tutkimuksen jälkeen.
Kokeellinen: Flurbiprofeeni
Flurbiprofeeniryhmä, joka sai flurbiprofeenia 100 mg kapseleita ja lumelääkettä. Plasebo-suihkeet ovat koostuneet normaalista suolaliuoksesta ja piparmintun mausta.
Lääke: Flurbiprofeeni
Kaikkia potilaita kehotettiin ottamaan yksi kapseli suun kautta joka 8. tunti ja levittämään suihketta (4 suihketta perikoroniittialueelle) 4 tunnin välein 7 päivän ajan, aloittaen välittömästi kliinisen tutkimuksen jälkeen.
Kokeellinen: Bentsidamiini
Bentsidamiiniryhmä, joka sai bentsydamiinia 0,045 g, 30 ml suusumutetta (Tantum Verde) ja lumekapseleita. Placebokapselit sisälsivät tärkkelystä.
Lääke: Bentsidamiini
Kaikkia potilaita kehotettiin ottamaan yksi kapseli suun kautta joka 8. tunti ja levittämään suihketta (4 suihketta perikoroniittialueelle) 4 tunnin välein 7 päivän ajan, aloittaen välittömästi kliinisen tutkimuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet arvioitu
Aikaikkuna: Perustaso
Ennen hoitoa suun terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden muutos arvioitiin ensimmäisenä päivänä kliinisen tutkimuksen jälkeen ja ennen hoitoa 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon avulla, jossa jokainen kohta pisteytettiin 1:stä. (ei ongelmia) 5:een (paljon vaivaa).
Perustaso
Suun terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet arvioitu
Aikaikkuna: viikon kuluttua lääkkeen määräämisestä
Hoidon jälkeisen ajanjakson aikana suun terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden muutos arvioitiin 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon avulla, jossa jokainen kohta pisteytettiin 1:stä (ei ongelmia) 5:een (paljon ongelmia). Arvioidut ajanjaksot olivat 1, 2, 3, 5 ja 7 päivää
viikon kuluttua lääkkeen määräämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet arvioitu
Aikaikkuna: Perustaso
Esihoitojaksolla kipupisteiden muutos arvioitiin ensimmäisenä päivänä kliinisen tutkimuksen jälkeen ja ennen hoitoa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla välillä 0 (ei kipua) 10:een (vaikein kipu) .
Perustaso
Kipupisteet arvioitu
Aikaikkuna: viikon kuluttua lääkkeen määräämisestä
Hoidon jälkeisen ajanjakson aikana kipupisteiden muutosta arvioitiin 1, 2, 3, 5 ja 7 päivän aikana visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
viikon kuluttua lääkkeen määräämisestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveyden vaikutusprofiilin (OHIP-14) pisteet arvioitu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko lääkkeen määräämisen jälkeen
Ennen hoitojaksoa ja sen jälkeen suun terveysvaikutusten profiilin pistemäärän muutos arvioitiin ensimmäisenä päivänä kliinisen tutkimuksen jälkeen ja ennen hoitoa (perustaso) ja 7 päivän kuluttua 5 pisteen asteikolla, jossa jokainen kohta arvioitiin. arvosta "ei koskaan" = 0, "tuskin koskaan" = 1, "ajoittain" = 2, "melko usein" = 3, "erittäin usein = 4"
Lähtötilanne ja viikko lääkkeen määräämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Near East University, Turkey

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdullah AlAlwani, DDS, Near East University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Near East Uni

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa