Metolazone 사전 투여 대 동시 투여의 이뇨 효과
2021년 9월 25일 업데이트: Brent Reed, University of Maryland, Baltimore
푸로세마이드 병용투여 대비 메톨라존 사전투여의 이뇨 효과: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 푸로세미드 투여 60분 전에 메톨라존을 투여하는 것이 메톨라존과 푸로세미드를 병용 투여하는 것에 비해 소변 배출량이 증가하는지 여부를 조사하는 것입니다.
참가자는 각 그룹에 배정될 동등한 기회를 갖습니다.
연구 개요
상세 설명
이뇨제 내성은 급성 비대상성 심부전 환자에서 흔하며, 이 현상을 극복하기 위한 한 가지 전략은 루프 플러스 티아지드형 이뇨제를 사용한 순차적 네프론 차단입니다.
Metolazone은 이러한 목적으로 일반적으로 사용되는 경구용 티아지드계 이뇨제입니다.
흡수 지연으로 인해 일부 임상의는 루프 이뇨제 투여 30-60분 전에 metolazone을 투여할 것을 제안합니다.
그러나 이러한 전략의 효율성과 안전성은 추가된 복잡성에도 불구하고 조사되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 메톨라존의 선투여가 푸로세마이드와 병용투여에 비해 효능 및 안전성에 차이가 있는지 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 한 가지 증상과 한 가지 용량 과부하 징후가 있는 급성 비대상성 심부전으로 48시간 이내에 입원
- 입원 전 루프 이뇨제 투여
- 향후 24시간 동안 추가 이뇨제를 필요로 하는 경우 푸로세마이드 120 - 160mg IV 볼루스를 1일 2회 투여할 계획입니다.
- 환자에게 정맥 내 혈관확장제 또는 수축촉진제를 동시에 투여하는 경우, 등록 전 6시간 동안 혈관확장제 또는 수축촉진제의 용량이 안정적이어야 하며 본 연구의 24시간 동안 동일한 용량을 계속 투여할 계획입니다.
제외 기준:
- 입원 전 처방된 메톨라존
- 푸로세마이드의 지속적인 정맥주입
- 간경화 또는 말기 신장 질환
- 비영어권 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메톨라존 사전투여
푸로세마이드 배경 요법 60분 전에 메톨라존 5mg 경구 투여(120 - 160mg 정맥내 일시 투여 후 12 - 24시간 후 푸로세마이드 120 - 160mg 정맥내 일시 투여)
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모든 환자는 푸로세마이드 백그라운드 요법(푸로세마이드 120 - 160 mg IV 볼루스를 24시간 내에 2회 투여함)을 받게 됩니다.
환자는 푸로세마이드 첫 투여 60분 전에 투여되는 메톨라존 5mg 정제 또는 푸로세마이드 첫 투여와 동시에(10분 이내) 투여되는 메톨라존에 1:1로 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 메톨라존 동시 투약
푸로세마이드 백그라운드 요법과 동시에 메톨라존 5 mg 경구 투여(120 - 160 mg 정맥내 볼루스, 이후 12 - 24시간 후 푸로세마이드 120 - 160 mg 정맥내 볼루스)
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모든 환자는 푸로세마이드 백그라운드 요법(푸로세마이드 120 - 160 mg IV 볼루스를 24시간 내에 2회 투여함)을 받게 됩니다.
환자는 푸로세마이드 첫 투여 60분 전에 투여되는 메톨라존 5mg 정제 또는 푸로세마이드 첫 투여와 동시에(10분 이내) 투여되는 메톨라존에 1:1로 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 소변 배출
기간: 24 시간
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메톨라존 투여 후 생성된 총 측정 소변량(밀리리터)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 체중의 변화
기간: 베이스라인 및 메톨라존 투여 후 12~23시간
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메톨라존 투여 전 측정된 기준선 값에서 메톨라존 투여 후 수집된 값으로의 총 체중 변화
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베이스라인 및 메톨라존 투여 후 12~23시간
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혈청 크레아티닌의 변화
기간: 베이스라인 및 메톨라존 투여 후 12~23시간
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메톨라존 투여 전 수집된 기준선 값에서 메톨라존 투여 후 수집된 값으로의 혈청 크레아티닌 변화
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베이스라인 및 메톨라존 투여 후 12~23시간
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급성 신장 손상
기간: 베이스라인 및 메톨라존 투여 후 12~23시간
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기준선에서 ≥ 0.3mg/dL 또는 ≥ 50%까지 혈청 크레아티닌이 증가한 환자의 일부
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베이스라인 및 메톨라존 투여 후 12~23시간
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저칼륨혈증
기간: 베이스라인 및 메톨라존 투여 후 12~23시간
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메톨라존 투여 후 측정된 칼륨 수치가 4.0mEq/L 미만인 환자의 비율
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베이스라인 및 메톨라존 투여 후 12~23시간
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저마그네슘혈증
기간: 베이스라인 및 메톨라존 투여 후 12~23시간
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메톨라존 투여 후 측정된 마그네슘 수치가 2.0mg/dL 미만인 환자의 비율
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베이스라인 및 메톨라존 투여 후 12~23시간
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저나트륨혈증
기간: 베이스라인 및 메톨라존 투여 후 12~23시간
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메톨라존 투여 후 측정된 혈청 나트륨 수치가 135mg/dL 미만인 환자의 비율
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베이스라인 및 메톨라존 투여 후 12~23시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brent Reed, PharmD, University of Maryland, College Park
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ellison DH, Felker GM. Diuretic Treatment in Heart Failure. N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1964-1975. doi: 10.1056/NEJMra1703100. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Feb 1;378(5):492.
- Jentzer JC, DeWald TA, Hernandez AF. Combination of loop diuretics with thiazide-type diuretics in heart failure. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 2;56(19):1527-34. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.034.
- Grosskopf I, Rabinovitz M, Rosenfeld JB. Combination of furosemide and metolazone in the treatment of severe congestive heart failure. Isr J Med Sci. 1986 Nov;22(11):787-90.
- Ellison DH. The physiologic basis of diuretic synergism: its role in treating diuretic resistance. Ann Intern Med. 1991 May 15;114(10):886-94. doi: 10.7326/0003-4819-114-10-886.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00082982
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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