Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metolatsonin diureettinen vaikutus ennen annostelua verrattuna samanaikaiseen annostukseen

lauantai 25. syyskuuta 2021 päivittänyt: Brent Reed, University of Maryland, Baltimore

Metolatsonin diureettinen vaikutus esiannostukseen verrattuna samanaikaiseen furosemidin annostukseen: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, lisääkö metolatsonin antaminen 60 minuuttia ennen furosemidiä virtsaneritystä verrattuna metolatsonin ja furosemidin samanaikaiseen käyttöön. Osallistujilla on yhtäläiset mahdollisuudet päästä jokaiseen ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diureettiresistenssi on yleistä potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, ja yksi strategia tämän ilmiön voittamiseksi on peräkkäinen nefronisalpaus silmukalla ja tiatsidityyppisillä diureeteilla. Metolatsoni on suun kautta otettava tiatsidityyppinen diureetti, jota käytetään yleisesti tähän tarkoitukseen. Sen viivästyneen imeytymisen vuoksi jotkut lääkärit ehdottavat, että metolatsonia annetaan 30–60 minuuttia ennen loop-diureetin antoa. Tällaisen strategian tehokkuutta ja turvallisuutta ei kuitenkaan ole tutkittu sen monimutkaisemmasta lisäyksestä huolimatta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, antaako metolatsonin esiannostuksen tehoa ja turvallisuutta eroa verrattuna sen antamiseen samanaikaisesti furosemidin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy 48 tunnin sisällä akuuttiin dekompensoituneeseen sydämen vajaatoimintaan, jossa on vähintään yksi oire ja yksi tilavuusylikuormituksen merkki
  • Loop-diureetin vastaanotto ennen vastaanottoa
  • Suunnittele antamasi furosemidiä 120–160 mg IV boluksena kahdesti vuorokaudessa seuraavien 24 tunnin aikana lisädiureesin kanssa, joka katsotaan tarpeelliseksi
  • Jos potilaalle annetaan samanaikaisesti suonensisäistä verisuonia laajentavaa tai inotrooppista lääkettä, vasodilataattorin tai inotroopin annoksen on oltava vakaa 6 tuntia ennen rekisteröintiä, ja suunnitelmaa on jatkaa samalla annoksella tämän tutkimuksen 24 tunnin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Metolazone määrätty ennen ottamista
  • Jatkuvan suonensisäisen furosemidin infuusion vastaanotto
  • Kirroosi tai loppuvaiheen munuaissairaus
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Metolazone Ennakkoannostelu
Metolatsoni 5 mg suun kautta annettuna 60 minuuttia ennen furosemidin taustahoitoa (120 - 160 mg suonensisäinen bolus, jonka jälkeen furosemidi 120 - 160 mg suonensisäinen bolus 12 - 24 tunnin kuluttua)
Lääke: Metolatsoni 60 minuuttia ennen furosemidia
Kaikki potilaat saavat furosemidin taustahoitoa (furosemidi 120–160 mg IV bolusannoksena kahdesti 24 tunnin aikana. Potilaat satunnaistetaan 1:1 joko 5 mg:n metolatsonia sisältävään tablettiin, joka annostellaan 60 minuuttia ennen ensimmäistä furosemidiannosta, tai metolatsonia, joka annetaan samanaikaisesti (kymmenen minuutin kuluessa) ensimmäisen furosemidiannoksen kanssa.
Muut nimet:
  • Zaroxolyn
Active Comparator: Metolazonin samanaikainen annostelu
Metolatsoni 5 mg suun kautta annettuna samaan aikaan furosemidin taustahoidon kanssa (120-160 mg suonensisäinen bolus, jonka jälkeen furosemidi 120-160 mg suonensisäinen bolus 12-24 tunnin kuluttua)
Lääke: Metolatsoni samanaikaisesti furosemidin kanssa
Kaikki potilaat saavat furosemidin taustahoitoa (furosemidi 120–160 mg IV bolusannoksena kahdesti 24 tunnin aikana. Potilaat satunnaistetaan 1:1 joko 5 mg:n metolatsonia sisältävään tablettiin, joka annostellaan 60 minuuttia ennen ensimmäistä furosemidiannosta, tai metolatsonia, joka annetaan samanaikaisesti (kymmenen minuutin kuluessa) ensimmäisen furosemidiannoksen kanssa.
Muut nimet:
  • Zaroxolyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin virtsan ulostulo
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mitattu virtsan kokonaismäärä millilitroina metolatsoniannoksen antamisen jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokonaiskehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12–23 tuntia metolatsoniannoksen jälkeen
Kokonaispainon muutos ennen metolatsoniannosta mitatusta lähtötasosta metolatsoniannoksen jälkeen kerättyyn arvoon
Lähtötilanteessa ja 12–23 tuntia metolatsoniannoksen jälkeen
Seerumin kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12–23 tuntia metolatsoniannoksen jälkeen
Seerumin kreatiniinin muutos ennen metolatsoniannosta kerätystä perusarvosta metolatsoniannoksen jälkeen kerättyyn arvoon
Lähtötilanteessa ja 12–23 tuntia metolatsoniannoksen jälkeen
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12–23 tuntia metolatsoniannoksen jälkeen
Osa potilaista, joiden seerumin kreatiniiniarvo on kohonnut ≥ 0,3 mg/dl tai ≥ 50 % lähtötasosta
Lähtötilanteessa ja 12–23 tuntia metolatsoniannoksen jälkeen
Hypokalemia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12–23 tuntia metolatsoniannoksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joiden kaliumtaso on alle 4,0 meq/l mitattuna metolatsoniannoksen antamisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 12–23 tuntia metolatsoniannoksen jälkeen
Hypomagnesemia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12–23 tuntia metolatsoniannoksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joiden magnesiumpitoisuus on alle 2,0 mg/dl mitattuna metolatsoniannoksen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 12–23 tuntia metolatsoniannoksen jälkeen
Hyponatremia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12–23 tuntia metolatsoniannoksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joiden seerumin natriumpitoisuus on alle 135 mg/dl mitattuna metolatsoniannoksen antamisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 12–23 tuntia metolatsoniannoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Tutkijat

  • Päätutkija: Brent Reed, PharmD, University of Maryland, College Park

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00082982

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa