- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03746366
[C-11]알코올 사용 장애에서 PiB PET 이미징
2020년 7월 1일 업데이트: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh
알츠하이머병의 위험을 증가시키는 메커니즘으로서 중년 알코올 중독자의 영상 베타-아밀로이드
알코올 중독자(AUD)가 연령 일치 인지 정상 대조군(HC)에 비해 아밀로이드 양성 비율(ABeta+)이 더 높은지 여부를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
알코올 사용 장애(AUD), 인지 장애 및 치매 발병 사이에는 오랜 관계가 있습니다.
모든 기본 데이터는 아니지만 일부 기본 데이터는 알코올 남용이 아밀로이드 전구체 단백질의 발현과 이를 처리하는 효소를 변경할 수 있음을 시사합니다.
따라서 AUD와 AD의 관계와 알코올 남용이 이러한 유형의 치매에 미치는 영향을 더 자세히 조사하기 위한 생체 내 PET 연구가 필요합니다.
여기서 우리는 AUD가 뇌 ABeta+가 될 위험을 증가시키는지 여부를 결정하기 위해 Pittsburgh Compound-B([C-11]PiB) 및 PET(Klunk et al., 2004)로 표지된 아밀로이드 베타(ABeta) 방사성 추적자 탄소-11을 사용할 것을 제안합니다. 중년 성인에서.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsbyurgh PET Facility
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
[A] 알코올 사용 장애 피험자(AUD)
포함 기준:
- 40세 이상 65세 이하의 남녀
- 중등도 이상의 알코올 사용 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
- SAMHSA 기준에 정의된 현재 과음(즉, 지난 30일 동안 5일 이상 같은 기회에 5잔 이상 음주)
제외 기준:
- DSM-5 정신분열증, 정신분열정동 장애, 양극성 장애(SCID-5) 및 자폐증, 다운 증후군, 지적 장애와 같은 발달 장애의 과거 병력.
- 암페타민, 코카인, 메탐페타민, 오피오이드, 바르비튜에이트 및 주치의에 대한 스크리닝 시 양성 소변 약물 스크리닝
- 신경심리학적 검사에 영향을 줄 수 있는 심각한 불안정한 의학적 또는 신경학적 질병의 병력
- 지난 5년 이내의 암 병력(피부암 또는 상피내 전립선암 제외)
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 현재 방사선 작업자로 고용되어 있습니다. 또는 전년도에 방사성 약물 연구 프로토콜에 참여
- MRI 스캔을 방해할 수 있는 신체 내에 포함된 금속 임플란트 또는 상자성 물체
- 알츠하이머병 또는 관련 치매가 있는 직계 가족 없음
(B) 건강한 대조군(HC)
포함 기준:
(1) 40세 이상 65세 이하의 남녀
제외 기준:
- 현재 또는 과거 DSM-5 정신 및/또는 중독 장애
- SAMHSA 기준에 정의된 현재 과음
- 신경심리학적 검사에 영향을 줄 수 있는 심각한 불안정한 의학적 또는 신경학적 질병의 병력
- 지난 5년 이내의 암 병력(피부암 또는 상피내 전립선암 제외)
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 현재 방사선 작업자로 고용되어 있습니다. 또는 전년도에 방사성 약물 연구 프로토콜에 참여
- MRI 스캔을 방해할 수 있는 신체 내에 포함된 금속 임플란트 또는 상자성 물체
- 알츠하이머병 또는 관련 치매가 있는 직계 가족 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 알코올 사용 장애
[C-11]피츠버그 화합물 B(PiB) PET 스캔
|
방사성 라벨
트레이서
|
실험적: 건강한 통제
[C-11]피츠버그 화합물 B(PiB) PET 스캔
|
방사성 라벨
트레이서
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
[C-11]PIB +
기간: 기준선
|
양수, 음수
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
[C-11]에 대한 임상 시험
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