Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

[C-11]PiB PET zobrazování u poruch užívání alkoholu

1. července 2020 aktualizováno: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Zobrazení beta-amyloidu u alkoholiků středního věku jako mechanismu, který zvyšuje jejich riziko Alzheimerovy choroby

Zjistit, zda alkoholici (AUD) mají vyšší míru pozitivity amyloidu (ABeta+) ve srovnání s věkově odpovídající kognitivně normální kontrolní skupinou (HC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi poruchami užívání alkoholu (AUD), kognitivními poruchami a rozvojem demence existuje dlouho zavedený vztah. Některé, ale ne všechny základní údaje naznačují, že zneužívání alkoholu může změnit expresi amyloidního prekurzorového proteinu a enzymů, které jej zpracovávají. Existuje tedy potřeba in vivo PET studií k dalšímu zkoumání vztahu mezi AUD a AD a mechanismu, kterým zneužívání alkoholu uplatňuje svůj účinek na tento typ demence. Zde navrhujeme použít amyloid Beta (ABeta) radioindikátor uhlíku-11 značený Pittsburgh Compound-B ([C-11]PiB) a PET (Klunk et al., 2004) k určení, zda AUD zvyšuje riziko mozkového ABeta+ u dospělých středního věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsbyurgh PET Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

[A] Subjekty s poruchou užívání alkoholu (AUD)

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku 40 až 65 let
  2. Splňte kritéria DSM-5 pro poruchu užívání alkoholu alespoň střední závažnosti
  3. Současné těžké pití, jak je definováno v kritériích SAMHSA (tj. pití 5 nebo více nápojů při stejné příležitosti v každém z 5 nebo více dnů za posledních 30 dní)

Kritéria vyloučení:

  1. schizofrenie DSM-5, schizoafektivní porucha, bipolární porucha (SCID-5) a předchozí vývojové poruchy, jako je autismus, Downův syndrom, mentální postižení.
  2. Pozitivní screening na drogy v moči při screeningu na amfetaminy, kokain, metamfetamin, opiáty, barbituáty a PCP
  3. Anamnéza závažných nestabilních lékařských nebo neurologických onemocnění, která by mohla ovlivnit neuropsychologické testování
  4. Anamnéza rakoviny (jiné než rakoviny kůže nebo in situ prostaty) během předchozích 5 let
  5. V současné době těhotná nebo kojící
  6. V současné době zaměstnán jako radiační pracovník; nebo účast na protokolech výzkumu radioaktivních léčiv v předchozím roce
  7. Kovové implantáty nebo paramagnetické předměty obsažené v těle, které mohou rušit MRI sken
  8. Žádný příbuzný prvního stupně s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznými demencemi

(B) Zdravé kontrolní subjekty (HC)

Kritéria pro zařazení:

(1) Muži nebo ženy ve věku 40 až 65 let

Kritéria vyloučení:

  1. Současné nebo minulé DSM-5 psychiatrické a/nebo návykové poruchy
  2. Současné těžké pití, jak je definováno v kritériích SAMHSA
  3. Anamnéza závažných nestabilních lékařských nebo neurologických onemocnění, která by mohla ovlivnit neuropsychologické testování
  4. Anamnéza rakoviny (jiné než rakoviny kůže nebo in situ prostaty) během předchozích 5 let
  5. V současné době těhotná nebo kojící
  6. V současné době zaměstnán jako radiační pracovník; nebo účast na protokolech výzkumu radioaktivních léčiv v předchozím roce
  7. Kovové implantáty nebo paramagnetické předměty obsažené v těle, které mohou rušit MRI sken
  8. Žádný příbuzný prvního stupně s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznými demencemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poruchy užívání alkoholu
[C-11] PET sken Pittsburgh Compound B (PiB).
Záření: [C-11]
Radiolabel
Lék: Pittsburgh sloučenina B
Tracer
Experimentální: Zdravé kontroly
[C-11] PET sken Pittsburgh Compound B (PiB).
Záření: [C-11]
Radiolabel
Lék: Pittsburgh sloučenina B
Tracer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
[C-11]PIB+
Časové okno: Základní linie
pozitivní negativní
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO18080481
  • R01AA025247 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na [C-11]

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit