Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

[C-11]PiB PET-avbildning vid alkoholmissbruk

9 december 2024 uppdaterad av: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Avbildning av beta-amyloid hos medelålders alkoholister som en mekanism som ökar deras risk för Alzheimers sjukdom

För att avgöra om alkoholister (AUD) har en högre grad av amyloidpositivitet (ABeta+) jämfört med en åldersmatchad kognitivt normal kontrollgrupp (HC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns ett sedan länge etablerat samband mellan alkoholmissbruk (AUD), kognitiva försämringar och utvecklingen av demens. Vissa, men inte alla grundläggande data tyder på att alkoholmissbruk kan förändra uttrycket av amyloidprekursorprotein och enzymerna som bearbetar det. Det finns således ett behov av in vivo PET-studier för att ytterligare undersöka sambandet mellan AUD och AD och mekanismen genom vilken alkoholmissbruk utövar sin effekt på denna typ av demens. Här föreslår vi att använda amyloid Beta (ABeta) radiospår carbon-11 märkt Pittsburgh Compound-B ([C-11]PiB) och PET (Klunk et al., 2004) för att avgöra om AUD ökar risken att vara hjärna ABeta+ hos medelålders vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsbyurgh PET Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

[A] Personer med alkoholmissbruk (AUD)

Inklusionskriterier:

  1. Hanar eller kvinnor mellan 40 och 65 år
  2. Uppfyll DSM-5-kriterierna för alkoholmissbruk av minst måttlig svårighetsgrad
  3. Aktuellt drickande enligt definitionen i SAMHSA-kriterierna (dvs. att dricka 5 eller fler drinkar vid samma tillfälle var och en av 5 eller fler dagar under de senaste 30 dagarna)

Exklusions kriterier:

  1. DSM-5 schizofreni, schizoaffektiv störning, bipolär sjukdom (SCID-5) och tidigare utvecklingsstörningar, såsom autism, Downs syndrom, intellektuell funktionsnedsättning.
  2. En positiv urindrogscreening vid screening för amfetamin, kokain, metamfetamin, opioider, barbituater och PCP
  3. Historik med allvarliga instabila medicinska eller neurologiska sjukdomar som kan påverka neuropsykologiska tester
  4. Historik av cancer (annat än hud- eller prostatacancer in situ) under de senaste 5 åren
  5. För närvarande gravid eller ammar
  6. För närvarande anställd som strålarbetare; eller deltagande i forskningsprotokoll för radioaktiva läkemedel under föregående år
  7. Metallimplantat eller paramagnetiska föremål inuti kroppen som kan störa MR-skanningen
  8. Ingen första gradens släkting med Alzheimers sjukdom eller relaterade demenssjukdomar

(B) Friska kontrollämnen (HC)

Inklusionskriterier:

(1) Hanar eller kvinnor mellan 40 och 65 år

Exklusions kriterier:

  1. Nuvarande eller tidigare DSM-5 psykiatriska och/eller beroendesjukdomar
  2. Aktuellt drickande enligt definitionen i SAMHSA-kriterierna
  3. Historik med allvarliga instabila medicinska eller neurologiska sjukdomar som kan påverka neuropsykologiska tester
  4. Historik av cancer (annat än hud- eller prostatacancer in situ) under de senaste 5 åren
  5. För närvarande gravid eller ammar
  6. För närvarande anställd som strålarbetare; eller deltagande i forskningsprotokoll för radioaktiva läkemedel under föregående år
  7. Metallimplantat eller paramagnetiska föremål inuti kroppen som kan störa MR-skanningen
  8. Ingen första gradens släkting med Alzheimers sjukdom eller relaterade demenssjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alkoholmissbruk
[C-11]Pittsburgh Compound B (PiB) PET-skanning
Strålning: [C-11]
Radiomärkning
Läkemedel: Pittsburgh förening B
Spårare
Experimentell: Friska kontroller
[C-11]Pittsburgh Compound B (PiB) PET-skanning
Strålning: [C-11]
Radiomärkning
Läkemedel: Pittsburgh förening B
Spårare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
[C-11]PIB+
Tidsram: Baslinje
positiv negativ
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2018

Första postat (Faktisk)

19 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2024

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO18080481
  • R01AA025247 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera