Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

[C-11] ПЭТ-визуализация PiB при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя

1 июля 2020 г. обновлено: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Визуализация бета-амилоида у алкоголиков среднего возраста как механизма, повышающего риск болезни Альцгеймера

Определить, имеют ли алкоголики (AUD) более высокий уровень позитивности амилоида (ABeta+) по сравнению с контрольной группой соответствующего возраста с когнитивно-нормальными нормами (HC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует давно установленная взаимосвязь между расстройствами, связанными с употреблением алкоголя (AUD), когнитивными нарушениями и развитием деменции. Некоторые, но не все основные данные свидетельствуют о том, что злоупотребление алкоголем может изменить экспрессию белка-предшественника амилоида и ферментов, которые его обрабатывают. Таким образом, существует необходимость в исследованиях ПЭТ in vivo для дальнейшего изучения взаимосвязи между AUD и AD и механизма, посредством которого злоупотребление алкоголем оказывает влияние на этот тип деменции. Здесь мы предлагаем использовать радиофармпрепарат бета-амилоида (ABeta), меченный углеродом-11, Питтсбургское соединение-B ([C-11]PiB) и ПЭТ (Klunk et al., 2004), чтобы определить, увеличивает ли AUD риск развития ABeta+ в головном мозге. у взрослых среднего возраста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

[A] Субъекты расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUD)

Критерии включения:

  1. Мужчины или женщины от 40 до 65 лет
  2. Соответствовать критериям DSM-5 для расстройства, связанного с употреблением алкоголя, как минимум средней степени тяжести.
  3. Текущее злоупотребление алкоголем в соответствии с критериями SAMHSA (т. е. употребление 5 или более порций алкоголя за один и тот же случай в каждый из 5 или более дней за последние 30 дней)

Критерий исключения:

  1. Шизофрения DSM-5, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство (SCID-5) и предшествующая история нарушений развития, таких как аутизм, синдром Дауна, умственная отсталость.
  2. Положительный результат анализа мочи на наркотики при скрининге на амфетамины, кокаин, метамфетамин, опиоиды, барбитуаты и PCP
  3. История тяжелых нестабильных медицинских или неврологических заболеваний, которые могли повлиять на нейропсихологическое тестирование
  4. Рак в анамнезе (кроме рака кожи или рака предстательной железы in situ) в течение предшествующих 5 лет.
  5. В настоящее время беременна или кормит грудью
  6. В настоящее время работает радиационным работником; или участие в протоколах исследования радиоактивных препаратов в течение предыдущего года
  7. Металлические имплантаты или парамагнитные объекты, содержащиеся в теле, которые могут мешать МРТ-сканированию.
  8. Нет родственников первой степени родства с болезнью Альцгеймера или связанными с ней деменциями.

(B) Здоровые субъекты контроля (HC)

Критерии включения:

(1) Мужчины или женщины в возрасте от 40 до 65 лет.

Критерий исключения:

  1. Текущие или прошлые психические расстройства и / или аддиктивные расстройства DSM-5
  2. Текущее пьянство в соответствии с критериями SAMHSA
  3. История тяжелых нестабильных медицинских или неврологических заболеваний, которые могли повлиять на нейропсихологическое тестирование
  4. Рак в анамнезе (кроме рака кожи или рака предстательной железы in situ) в течение предшествующих 5 лет.
  5. В настоящее время беременна или кормит грудью
  6. В настоящее время работает радиационным работником; или участие в протоколах исследования радиоактивных препаратов в течение предыдущего года
  7. Металлические имплантаты или парамагнитные объекты, содержащиеся в теле, которые могут мешать МРТ-сканированию.
  8. Нет родственников первой степени родства с болезнью Альцгеймера или связанными с ней деменциями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расстройства, связанные с употреблением алкоголя
[C-11] ПЭТ-сканирование Питтсбургского соединения B (PiB)
Радиация: [С-11]
Радиометка
Лекарство: Питтсбург Соединение B
Трейсер
Экспериментальный: Здоровые элементы управления
[C-11] ПЭТ-сканирование Питтсбургского соединения B (PiB)
Радиация: [С-11]
Радиометка
Лекарство: Питтсбург Соединение B
Трейсер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
[C-11]ПИБ +
Временное ограничение: Базовый уровень
позитивный негативный
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO18080481
  • R01AA025247 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [С-11]

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться