Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

[C-11]Imagerie TEP PiB dans les troubles liés à la consommation d'alcool

9 décembre 2024 mis à jour par: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Imagerie bêta-amyloïde chez les alcooliques d'âge moyen en tant que mécanisme qui augmente leur risque de maladie d'Alzheimer

Déterminer si les alcooliques (AUD) ont un taux plus élevé de positivité de l'amyloïde (ABeta+) par rapport à un groupe témoin cognitivement normal (HC) apparié selon l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe une relation établie de longue date entre les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD), les troubles cognitifs et le développement de la démence. Certaines données de base, mais pas toutes, suggèrent que l'abus d'alcool peut altérer l'expression de la protéine précurseur de l'amyloïde et les enzymes qui la traitent. Ainsi, des études TEP in vivo sont nécessaires pour étudier plus avant la relation entre l'AUD et la MA et le mécanisme par lequel l'abus d'alcool exerce son effet sur ce type de démence. Ici, nous proposons d'utiliser le radiotraceur amyloïde bêta (ABeta) au carbone 11 marqué Pittsburgh Compound-B ([C-11]PiB) et PET (Klunk et al., 2004) pour déterminer si l'AUD augmente le risque d'être cérébral ABeta+ chez les adultes d'âge moyen.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsbyurgh PET Facility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

[A] Sujets souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)

Critère d'intégration:

  1. Hommes ou femmes entre 40 et 65 ans
  2. Remplir les critères du DSM-5 pour un trouble lié à la consommation d'alcool d'une gravité au moins modérée
  3. Consommation excessive d'alcool actuelle telle que définie dans les critères SAMHSA (c'est-à-dire boire 5 verres ou plus à la même occasion chacun des 5 jours ou plus au cours des 30 derniers jours)

Critère d'exclusion:

  1. Schizophrénie DSM-5, trouble schizo-affectif, trouble bipolaire (SCID-5) et antécédents de troubles du développement, tels que l'autisme, le syndrome de Down, la déficience intellectuelle.
  2. Un test de dépistage de drogue dans l'urine positif lors du dépistage des amphétamines, de la cocaïne, de la méthamphétamine, des opioïdes, des barbituriques et du PCP
  3. Antécédents de maladies médicales ou neurologiques graves et instables pouvant affecter les tests neuropsychologiques
  4. Antécédents de cancer (autre que le cancer de la peau ou de la prostate in situ) au cours des 5 dernières années
  5. Actuellement enceinte ou allaitante
  6. Actuellement employé comme travailleur sous rayonnement ; ou participation à des protocoles de recherche sur des médicaments radioactifs au cours de l'année précédente
  7. Implants métalliques ou objets paramagnétiques contenus dans le corps qui peuvent interférer avec l'IRM
  8. Aucun parent au premier degré atteint de la maladie d'Alzheimer ou de démences apparentées

(B) Sujets témoins sains (HC)

Critère d'intégration:

(1) Hommes ou femmes entre 40 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  1. Troubles psychiatriques et/ou addictifs actuels ou passés du DSM-5
  2. Consommation excessive d'alcool actuelle telle que définie dans les critères SAMHSA
  3. Antécédents de maladies médicales ou neurologiques graves et instables pouvant affecter les tests neuropsychologiques
  4. Antécédents de cancer (autre que le cancer de la peau ou de la prostate in situ) au cours des 5 dernières années
  5. Actuellement enceinte ou allaitante
  6. Actuellement employé comme travailleur sous rayonnement ; ou participation à des protocoles de recherche sur des médicaments radioactifs au cours de l'année précédente
  7. Implants métalliques ou objets paramagnétiques contenus dans le corps qui peuvent interférer avec l'IRM
  8. Aucun parent au premier degré atteint de la maladie d'Alzheimer ou de démences apparentées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Troubles liés à la consommation d'alcool
[C-11]TEP Pittsburgh composé B (PiB)
Radiation: [C-11]
Radiomarquage
Médicament: Pittsburgh Composé B
Traceur
Expérimental: Contrôles sains
[C-11]TEP Pittsburgh composé B (PiB)
Radiation: [C-11]
Radiomarquage
Médicament: Pittsburgh Composé B
Traceur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
[C-11]FRP +
Délai: Ligne de base
positif négatif
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2018

Première publication (Réel)

19 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO18080481
  • R01AA025247 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur [C-11]

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Georgia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner