Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[C-11]PiB PET-billeddannelse ved alkoholbrugsforstyrrelser

9. december 2024 opdateret af: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Billeddannelse af beta-amyloid hos middelalderalkoholikere som en mekanisme, der øger deres risiko for Alzheimers sygdom

For at bestemme, om alkoholikere (AUD) har en højere grad af amyloid positivitet (ABeta+) sammenlignet med en aldersmatchet kognitivt normal kontrolgruppe (HC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en længe etableret sammenhæng mellem alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD), kognitive svækkelser og udvikling af demens. Nogle, men ikke alle grundlæggende data tyder på, at alkoholmisbrug kan ændre ekspressionen af ​​amyloid-precursorprotein og de enzymer, der behandler det. Der er således behov for in vivo PET-studier for yderligere at undersøge forholdet mellem AUD og AD og den mekanisme, hvorigennem alkoholmisbrug udøver sin effekt på denne type demens. Her foreslår vi at bruge amyloid Beta (ABeta) radiotracer carbon-11 mærket Pittsburgh Compound-B ([C-11]PiB) og PET (Klunk et al., 2004) til at bestemme, om AUD øger risikoen for at være hjerne ABeta+ hos midaldrende voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsbyurgh PET Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

[A] Personer med alkoholforbrug (AUD)

Inklusionskriterier:

  1. Hanner eller kvinder mellem 40 og 65 år
  2. Opfyld DSM-5 kriterier for alkoholmisbrug af mindst moderat sværhedsgrad
  3. Aktuelt stort drikkeri som defineret i SAMHSA-kriterierne (dvs. at have drukket 5 eller flere drinks ved samme lejlighed på hver af 5 eller flere dage inden for de seneste 30 dage)

Ekskluderingskriterier:

  1. DSM-5 skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse (SCID-5) og tidligere udviklingsforstyrrelser, såsom autisme, Downs syndrom, intellektuelle handicap.
  2. En positiv urinstofscreening ved screening for amfetamin, kokain, metamfetamin, opioider, barbituater og PCP
  3. Anamnese med alvorlige ustabile medicinske eller neurologiske sygdomme, der kan påvirke neuropsykologisk testning
  4. Anamnese med kræft (andre end hud- eller in situ prostatacancer) inden for de foregående 5 år
  5. Er i øjeblikket gravid eller ammer
  6. I øjeblikket ansat som strålearbejder; eller deltagelse i forskningsprotokoller for radioaktive stoffer inden for det foregående år
  7. Metalimplantater eller paramagnetiske genstande indeholdt i kroppen, som kan forstyrre MR-scanningen
  8. Ingen førstegradsslægtning med Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme

(B) Sunde kontrolpersoner (HC)

Inklusionskriterier:

(1) Mænd eller kvinder mellem 40 og 65 år

Eksklusionskriterier:

  1. Nuværende eller tidligere DSM-5 psykiatriske og/eller vanedannende lidelser
  2. Nuværende tungt drikkeri som defineret i SAMHSA kriterier
  3. Anamnese med alvorlige ustabile medicinske eller neurologiske sygdomme, der kan påvirke neuropsykologisk testning
  4. Anamnese med kræft (andre end hud- eller in situ prostatacancer) inden for de foregående 5 år
  5. Er i øjeblikket gravid eller ammer
  6. I øjeblikket ansat som strålearbejder; eller deltagelse i forskningsprotokoller for radioaktive stoffer inden for det foregående år
  7. Metalimplantater eller paramagnetiske genstande indeholdt i kroppen, som kan forstyrre MR-scanningen
  8. Ingen førstegradsslægtning med Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alkoholmisbrug
[C-11]Pittsburgh forbindelse B (PiB) PET-scanning
Stråling: [C-11]
Radiomærkning
Medicin: Pittsburgh forbindelse B
Tracer
Eksperimentel: Sund kontrol
[C-11]Pittsburgh forbindelse B (PiB) PET-scanning
Stråling: [C-11]
Radiomærkning
Medicin: Pittsburgh forbindelse B
Tracer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
[C-11]PIB+
Tidsramme: Baseline
positiv/negativ
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2018

Først opslået (Faktiske)

19. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO18080481
  • R01AA025247 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [C-11]

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner