Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

[C-11]PiB PET képalkotás alkoholfogyasztási zavarokban

2024. december 9. frissítette: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

A béta-amiloid képalkotás középkori alkoholistáknál, mint olyan mechanizmus, amely növeli az Alzheimer-kór kockázatát

Annak megállapítása, hogy az alkoholisták (AUD) nagyobb arányban mutatnak-e amiloid pozitivitást (ABeta+), mint egy életkorban megfelelő kognitívan normális kontrollcsoport (HC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Régóta kialakult kapcsolat van az alkoholfogyasztási zavarok (AUD), a kognitív károsodások és a demencia kialakulása között. Egyes, de nem minden alapvető adat arra utal, hogy az alkohollal való visszaélés megváltoztathatja az amiloid prekurzor fehérje expresszióját és az azt feldolgozó enzimeket. Ezért szükség van in vivo PET-vizsgálatokra, hogy tovább vizsgálják az AUD és az AD közötti kapcsolatot, valamint azt a mechanizmust, amelyen keresztül az alkohollal való visszaélés kifejti hatását az ilyen típusú demenciára. Itt azt javasoljuk, hogy az amiloid béta (ABeta) radioaktív szén-11 jelű, Pittsburgh vegyület-B ([C-11]PiB) és PET (Klunk et al., 2004) használatát javasoljuk annak meghatározására, hogy az AUD növeli-e az agyi ABeta+ kockázatát. középkorú felnőtteknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsbyurgh PET Facility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

[A] Alkoholhasználati zavarral küzdő alanyok (AUD)

Bevételi kritériumok:

  1. 40 és 65 év közötti férfiak vagy nők
  2. Teljesítse a DSM-5 kritériumokat legalább közepes súlyosságú alkoholfogyasztási rendellenesség esetén
  3. Jelenlegi erős alkoholfogyasztás a SAMHSA kritériumai szerint (azaz 5 vagy több ital ivása ugyanabban az esetben az elmúlt 30 nap 5 vagy több napján)

Kizárási kritériumok:

  1. DSM-5 skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, bipoláris zavar (SCID-5) és korábbi fejlődési rendellenességek, például autizmus, Down-szindróma, értelmi fogyatékosság.
  2. Pozitív vizelet-kábítószer-szűrés az amfetaminok, kokain, metamfetamin, opioidok, barbituátok és PCP szűrésekor
  3. Súlyos instabil orvosi vagy neurológiai betegségek anamnézisében, amelyek befolyásolhatják a neuropszichológiai vizsgálatokat
  4. Rák előfordulása (a bőr- vagy in situ prosztatarák kivételével) az elmúlt 5 évben
  5. Jelenleg terhes vagy szoptat
  6. Jelenleg sugármunkásként dolgozik; vagy radioaktív gyógyszerkutatási protokollokban való részvétel az előző évben
  7. Fém implantátumok vagy paramágneses tárgyak a testben, amelyek zavarhatják az MRI-vizsgálatot
  8. Nincs Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó demenciában szenvedő elsőfokú rokon

(B) Egészséges kontroll alanyok (HC)

Bevételi kritériumok:

(1) 40 és 65 év közötti férfiak vagy nők

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi vagy múltbeli DSM-5 pszichiátriai és/vagy addiktív betegségek
  2. Jelenlegi erős alkoholfogyasztás a SAMHSA kritériumai szerint
  3. Súlyos instabil orvosi vagy neurológiai betegségek anamnézisében, amelyek befolyásolhatják a neuropszichológiai vizsgálatokat
  4. Rák előfordulása (a bőr- vagy in situ prosztatarák kivételével) az elmúlt 5 évben
  5. Jelenleg terhes vagy szoptat
  6. Jelenleg sugármunkásként dolgozik; vagy radioaktív gyógyszerkutatási protokollokban való részvétel az előző évben
  7. Fém implantátumok vagy paramágneses tárgyak a testben, amelyek zavarhatják az MRI-vizsgálatot
  8. Nincs Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó demenciában szenvedő elsőfokú rokon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alkoholfogyasztási zavarok
[C-11] Pittsburgh B vegyület (PiB) PET-vizsgálat
Sugárzás: [C-11]
Radiolabel
Drog: Pittsburgh B vegyület
Nyomkövető
Kísérleti: Egészséges ellenőrzések
[C-11] Pittsburgh B vegyület (PiB) PET-vizsgálat
Sugárzás: [C-11]
Radiolabel
Drog: Pittsburgh B vegyület
Nyomkövető

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
[C-11]PIB +
Időkeret: Alapvonal
pozitív negatív
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO18080481
  • R01AA025247 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel