[C-11]アルコール使用障害におけるPiB PETイメージング
2024年12月9日 更新者：Rajesh Narendran、University of Pittsburgh
中年アルコール依存症患者のベータアミロイドがアルツハイマー病のリスクを高めるメカニズムとして解明される
年齢が一致した認知的に正常な対照群（HC）と比較して、アルコール依存症者（AUD）のアミロイド陽性率（Aβ+）が高いかどうかを判定する。
調査の概要
詳細な説明
アルコール使用障害（AUD）、認知障害、認知症の発症との間には、長年にわたって関係が確立されています。
すべてではありませんが、いくつかの基本データは、アルコール乱用がアミロイド前駆体タンパク質の発現とそれを処理する酵素を変化させる可能性があることを示唆しています。
したがって、AUDとADの関係、およびアルコール乱用がこのタイプの認知症に影響を与えるメカニズムをさらに調査するには、生体内PET研究が必要です。
ここで我々は、アミロイド ベータ (ABeta) 放射性トレーサー炭素 11 標識ピッツバーグ コンパウンド B ([C-11]PiB) と PET (Klunk et al., 2004) を使用して、AUD が脳 ABeta+ になるリスクを高めるかどうかを判断することを提案します。中年成人の場合。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsbyurgh PET Facility
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
[A] アルコール使用障害の被験者 (AUD)
包含基準:
- 40歳から65歳までの男性または女性
- 少なくとも中程度の重症度のアルコール使用障害に関する DSM-5 基準を満たしている
- SAMHSA基準で定義されている現在の大量飲酒（つまり、過去30日間の5日以上の毎日、同じ機会に5杯以上の飲酒）
除外基準:
- DSM-5 統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害 (SCID-5)、および自閉症、ダウン症候群、知的障害などの発達障害の既往歴。
- アンフェタミン、コカイン、メタンフェタミン、オピオイド、バルビツエートおよび PCP のスクリーニングでの尿薬物スクリーニング陽性
- 神経心理検査に影響を与える可能性のある重度の不安定な医学的または神経学的疾患の病歴
- 過去5年以内のがんの病歴（皮膚がんまたは上皮内前立腺がん以外）
- 現在妊娠中または授乳中の方
- 現在は放射線業務従事者として雇用されています。または前年以内の放射性薬物研究プロトコルへの参加
- MRI スキャンを妨げる可能性のある体内に含まれる金属インプラントまたは常磁性物体
- アルツハイマー病または関連する認知症を患う一親等親戚がいない
(B) 健康対照被験者 (HC)
包含基準:
(1) 40歳以上65歳以下の男性または女性
除外基準:
- 現在または過去のDSM-5精神障害および/または中毒性障害
- SAMHSA 基準で定義されている現在の大量飲酒
- 神経心理検査に影響を与える可能性のある重度の不安定な医学的または神経学的疾患の病歴
- 過去5年以内のがんの病歴（皮膚がんまたは上皮内前立腺がん以外）
- 現在妊娠中または授乳中の方
- 現在は放射線業務従事者として雇用されています。または前年以内の放射性薬物研究プロトコルへの参加
- MRI スキャンを妨げる可能性のある体内に含まれる金属インプラントまたは常磁性物体
- アルツハイマー病または関連する認知症を患う一親等親戚がいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アルコール使用障害
[C-11]ピッツバーグコンパウンドB（PiB）PETスキャン
|
放射性標識
トレーサー
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実験的：健全なコントロール
[C-11]ピッツバーグコンパウンドB（PiB）PETスキャン
|
放射性標識
トレーサー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
[C-11]PIB+
時間枠：ベースライン
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ポジティブ/ネガティブ
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月16日
最初の投稿 (実際)
2018年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルコール使用障害の臨床試験
【C-11】の臨床試験
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Jennifer WhitwellNational Institute on Aging (NIA)募集皮質基底核変性症 | 皮質基底核症候群 | 皮質基底核変性症 (CBD) | 皮質基底核症候群 (CBS) | 皮質基底核症候群（CBS） | 皮質基底部変性症アメリカ
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Mayo Clinic招待による登録パーキンソン病 | 意味性認知症 | 前頭側頭型認知症の行動バリアント | CBD | 失語症 | MSA - 多系統萎縮症 | FTD | PPA | PSP | PCA | LPA | 意味失語症アメリカ
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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National Institute of Mental Health (NIMH)National Institute of Mental Health, Eli Lilly & Co.完了