Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

[C-11]PiB PET-beeldvorming bij stoornissen door alcoholgebruik

1 juli 2020 bijgewerkt door: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Beeldvorming van bèta-amyloïde bij alcoholisten van middelbare leeftijd als een mechanisme dat hun risico op de ziekte van Alzheimer verhoogt

Om te bepalen of alcoholisten (AUD) een grotere mate van amyloïde positiviteit (ABeta+) hebben in vergelijking met een cognitief normale controlegroep (HC) van dezelfde leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een langdurige relatie tussen alcoholgebruiksstoornissen (AUD), cognitieve stoornissen en de ontwikkeling van dementie. Sommige, maar niet alle, basisgegevens suggereren dat alcoholmisbruik de expressie van het amyloïdeprecursoreiwit en de enzymen die het verwerken, kan veranderen. Er is dus behoefte aan in vivo PET-onderzoeken om de relatie tussen AUD en AD en het mechanisme waardoor alcoholmisbruik zijn effect op dit type dementie uitoefent, verder te onderzoeken. Hier stellen we voor om de amyloïde Beta (ABeta) radiotracer carbon-11 gelabeld Pittsburgh Compound-B ([C-11]PiB) en PET (Klunk et al., 2004) te gebruiken om te bepalen of AUD het risico verhoogt om ABeta+ te worden bij volwassenen van middelbare leeftijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsbyurgh PET Facility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

[A] Proefpersonen met alcoholgebruiksstoornis (AUD)

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen tussen de 40 en 65 jaar
  2. Voldoe aan de DSM-5-criteria voor alcoholgebruiksstoornissen van ten minste matige ernst
  3. Huidig ​​​​zwaar drinken zoals gedefinieerd in SAMHSA-criteria (d.w.z. 5 of meer drankjes drinken bij dezelfde gelegenheid op elk van 5 of meer dagen in de afgelopen 30 dagen)

Uitsluitingscriteria:

  1. DSM-5 schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis (SCID-5) en voorgeschiedenis van ontwikkelingsstoornissen, zoals autisme, het syndroom van Down, verstandelijke beperking.
  2. Een positieve urinedrugscreening bij screening op amfetaminen, cocaïne, methamfetamine, opioïden, barbituaten en PCP
  3. Geschiedenis van ernstige onstabiele medische of neurologische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op neuropsychologische testen
  4. Voorgeschiedenis van kanker (anders dan huidkanker of in situ prostaatkanker) in de afgelopen 5 jaar
  5. Momenteel zwanger of borstvoeding
  6. Momenteel werkzaam als bestralingswerker; of deelname aan onderzoeksprotocollen voor radioactieve geneesmiddelen in het voorgaande jaar
  7. Metalen implantaten of paramagnetische objecten in het lichaam die de MRI-scan kunnen verstoren
  8. Geen eerstegraads familielid met de ziekte van Alzheimer of aanverwante vormen van dementie

(B) Gezonde controlepersonen (HC)

Inclusiecriteria:

(1) Mannen of vrouwen tussen 40 en 65 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige of vroegere DSM-5 psychiatrische en/of verslavingsstoornissen
  2. Huidig ​​​​zwaar drinken zoals gedefinieerd in SAMHSA-criteria
  3. Geschiedenis van ernstige onstabiele medische of neurologische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op neuropsychologische testen
  4. Voorgeschiedenis van kanker (anders dan huidkanker of in situ prostaatkanker) in de afgelopen 5 jaar
  5. Momenteel zwanger of borstvoeding
  6. Momenteel werkzaam als bestralingswerker; of deelname aan onderzoeksprotocollen voor radioactieve geneesmiddelen in het voorgaande jaar
  7. Metalen implantaten of paramagnetische objecten in het lichaam die de MRI-scan kunnen verstoren
  8. Geen eerstegraads familielid met de ziekte van Alzheimer of aanverwante vormen van dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stoornissen in het gebruik van alcohol
[C-11]Pittsburgh Compound B (PiB) PET-scan
Straling: [C-11]
Radiolabel
Geneesmiddel: Pittsburgh verbinding B
Tracer
Experimenteel: Gezonde controles
[C-11]Pittsburgh Compound B (PiB) PET-scan
Straling: [C-11]
Radiolabel
Geneesmiddel: Pittsburgh verbinding B
Tracer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
[C-11]PIB+
Tijdsspanne: Basislijn
positief negatief
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO18080481
  • R01AA025247 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op [C-11]

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren