Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

[C-11]PiB PET-avbildning ved alkoholbruksforstyrrelser

9. desember 2024 oppdatert av: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Imaging Beta-amyloid hos middelalderalkoholikere som en mekanisme som øker deres risiko for Alzheimers sykdom

For å finne ut om alkoholikere (AUD) har en høyere grad av amyloid positivitet (ABeta+) sammenlignet med en alderstilpasset kognitivt normal kontrollgruppe (HC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en lenge etablert sammenheng mellom alkoholbruksforstyrrelser (AUD), kognitive svikt og utvikling av demens. Noen, men ikke alle grunnleggende data tyder på at alkoholmisbruk kan endre uttrykket av amyloid forløperprotein, og enzymene som behandler det. Det er derfor behov for in vivo PET-studier for å undersøke forholdet mellom AUD og AD og mekanismen som alkoholmisbruk utøver sin effekt på denne typen demens gjennom. Her foreslår vi å bruke amyloid Beta (ABeta) radiotracer karbon-11 merket Pittsburgh Compound-B ([C-11]PiB) og PET (Klunk et al., 2004) for å bestemme om AUD øker risikoen for å være hjerne ABeta+ hos middelaldrende voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsbyurgh PET Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

[A] Personer med alkoholbruk (AUD)

Inklusjonskriterier:

  1. Hanner eller kvinner mellom 40 og 65 år
  2. Oppfylle DSM-5-kriteriene for alkoholbruksforstyrrelser av minst moderat alvorlighetsgrad
  3. Nåværende tung drikking som definert i SAMHSA-kriteriene (dvs. drukket 5 eller flere drinker ved samme anledning på hver av 5 eller flere dager i løpet av de siste 30 dagene)

Ekskluderingskriterier:

  1. DSM-5 schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse (SCID-5) og tidligere historie med utviklingsforstyrrelser, som autisme, Downs syndrom, intellektuell funksjonshemming.
  2. En positiv urinstoffskjerm ved screening for amfetamin, kokain, metamfetamin, opioider, barbituater og PCP
  3. Anamnese med alvorlige ustabile medisinske eller nevrologiske sykdommer som kan påvirke nevropsykologisk testing
  4. Anamnese med kreft (annet enn hud- eller in situ prostatakreft) i løpet av de siste 5 årene
  5. For tiden gravid eller ammer
  6. For tiden ansatt som strålearbeider; eller deltakelse i forskningsprotokoller for radioaktive stoffer i løpet av det foregående året
  7. Metallimplantater eller paramagnetiske gjenstander inne i kroppen som kan forstyrre MR-skanningen
  8. Ingen førstegrads slektning med Alzheimers sykdom eller relaterte demens

(B) Friske kontrollpersoner (HC)

Inklusjonskriterier:

(1) Hanner eller kvinner mellom 40 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende eller tidligere DSM-5 psykiatriske og/eller vanedannende lidelser
  2. Nåværende tungdrikking som definert i SAMHSA-kriteriene
  3. Anamnese med alvorlige ustabile medisinske eller nevrologiske sykdommer som kan påvirke nevropsykologisk testing
  4. Anamnese med kreft (annet enn hud- eller in situ prostatakreft) i løpet av de siste 5 årene
  5. For tiden gravid eller ammer
  6. For tiden ansatt som strålearbeider; eller deltakelse i forskningsprotokoller for radioaktive stoffer i løpet av det foregående året
  7. Metallimplantater eller paramagnetiske gjenstander inne i kroppen som kan forstyrre MR-skanningen
  8. Ingen førstegrads slektning med Alzheimers sykdom eller relaterte demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alkoholbruksforstyrrelser
[C-11]Pittsburgh Compound B (PiB) PET-skanning
Stråling: [C-11]
Radiomerking
Legemiddel: Pittsburgh forbindelse B
Tracer
Eksperimentell: Sunne kontroller
[C-11]Pittsburgh Compound B (PiB) PET-skanning
Stråling: [C-11]
Radiomerking
Legemiddel: Pittsburgh forbindelse B
Tracer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
[C-11]PIB +
Tidsramme: Grunnlinje
positiv negativ
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO18080481
  • R01AA025247 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på [C-11]

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere