[C-11]酒精使用障碍中的 PiB PET 成像
2020年7月1日 更新者：Rajesh Narendran、University of Pittsburgh
中年酗酒者的β-淀粉样蛋白成像是增加他们患阿尔茨海默氏病风险的机制
确定与年龄匹配的认知正常对照组 (HC) 相比，酗酒者 (AUD) 的淀粉样蛋白阳性率 (ABeta+) 是否更高。
研究概览
详细说明
酒精使用障碍 (AUD)、认知障碍和痴呆症的发展之间存在长期确定的关系。
一些但不是所有的基本数据表明，酗酒会改变淀粉样蛋白前体蛋白的表达，以及处理它的酶。
因此，需要体内 PET 研究来进一步研究 AUD 和 AD 之间的关系，以及酒精滥用对这种类型的痴呆产生影响的机制。
在这里，我们建议使用标记为 Pittsburgh Compound-B ([C-11]PiB) 的淀粉样蛋白 Beta (ABeta) 放射性示踪剂碳 11 ([C-11]PiB) 和 PET (Klunk et al., 2004) 来确定 AUD 是否会增加大脑 ABeta+ 的风险在中年人中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsbyurgh PET Facility
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
[A] 酒精使用障碍科目（澳元）
纳入标准：
- 40 至 65 岁之间的男性或女性
- 满足至少中度严重程度的酒精使用障碍的 DSM-5 标准
- SAMHSA 标准中定义的当前大量饮酒（即，在过去 30 天内 5 天或更多天中的每一天在同一场合喝 5 杯或更多酒）
排除标准：
- DSM-5 精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍 (SCID-5) 和既往有发育障碍史，例如自闭症、唐氏综合症、智力障碍。
- 筛查苯丙胺、可卡因、甲基苯丙胺、阿片类药物、巴比妥类药物和 PCP 时尿液药物筛查呈阳性
- 可能影响神经心理学测试的严重不稳定的医学或神经系统疾病史
- 过去 5 年内的癌症病史（皮肤癌或原位前列腺癌除外）
- 目前怀孕或哺乳
- 目前受聘为辐射工作人员；或在上一年内参与放射性药物研究方案
- 体内含有的金属植入物或顺磁性物体可能会干扰 MRI 扫描
- 没有一级亲属患有阿尔茨海默病或相关痴呆症
(B) 健康对照对象 (HC)
纳入标准：
(1) 40岁至65岁的男性或女性
排除标准：
- 当前或过去的 DSM-5 精神和/或成瘾性疾病
- SAMHSA 标准中定义的当前大量饮酒
- 可能影响神经心理学测试的严重不稳定的医学或神经系统疾病史
- 过去 5 年内的癌症病史（皮肤癌或原位前列腺癌除外）
- 目前怀孕或哺乳
- 目前受聘为辐射工作人员；或在上一年内参与放射性药物研究方案
- 体内含有的金属植入物或顺磁性物体可能会干扰 MRI 扫描
- 没有一级亲属患有阿尔茨海默病或相关痴呆症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：酒精使用障碍
[C-11]匹兹堡化合物 B (PiB) PET 扫描
|
放射性标记
示踪剂
|
|
实验性的：健康控制
[C-11]匹兹堡化合物 B (PiB) PET 扫描
|
放射性标记
示踪剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
[C-11]PIB +
大体时间：基线
|
正负
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月16日
首次发布 (实际的)
2018年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月1日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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