Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

[C-11] Obrazowanie PET PiB w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Obrazowanie beta-amyloidu u alkoholików w średnim wieku jako mechanizmu zwiększającego ryzyko choroby Alzheimera

Aby określić, czy alkoholicy (AUD) mają wyższy wskaźnik dodatniego wyniku amyloidu (ABeta+) w porównaniu z dobraną pod względem wieku grupą kontrolną o prawidłowej funkcji poznawczej (HC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje długotrwały związek między zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD), zaburzeniami funkcji poznawczych i rozwojem demencji. Niektóre, ale nie wszystkie podstawowe dane sugerują, że nadużywanie alkoholu może zmieniać ekspresję białka prekursorowego amyloidu i enzymów, które je przetwarzają. Istnieje zatem potrzeba przeprowadzenia badań PET in vivo w celu dalszego zbadania związku między AUD i AD oraz mechanizmu, poprzez który nadużywanie alkoholu wywiera wpływ na ten typ demencji. W tym przypadku proponujemy użycie radioznacznika amyloidu Beta (ABeta) znakowanego węglem 11 Pittsburgh Compound-B ([C-11]PiB) i PET (Klunk i in., 2004) w celu ustalenia, czy AUD zwiększa ryzyko bycia ABeta+ mózgu u dorosłych w średnim wieku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsbyurgh PET Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

[A] Pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD)

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 40 do 65 lat
  2. Spełnij kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń związanych z używaniem alkoholu o co najmniej umiarkowanym nasileniu
  3. Obecne intensywne picie zgodnie z kryteriami SAMHSA (tj. Picie 5 lub więcej drinków przy tej samej okazji w każdym z 5 lub więcej dni w ciągu ostatnich 30 dni)

Kryteria wyłączenia:

  1. Schizofrenia DSM-5, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe (SCID-5) i wcześniejsza historia zaburzeń rozwojowych, takich jak autyzm, zespół Downa, niepełnosprawność intelektualna.
  2. Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu podczas badania przesiewowego na obecność amfetamin, kokainy, metamfetaminy, opioidów, barbituatów i PCP
  3. Historia ciężkich niestabilnych chorób medycznych lub neurologicznych, które mogą wpływać na testy neuropsychologiczne
  4. Historia raka (innego niż rak skóry lub raka prostaty in situ) w ciągu ostatnich 5 lat
  5. Obecnie w ciąży lub karmi piersią
  6. Obecnie zatrudniony jako pracownik promieniowania; lub udział w protokołach badań nad lekami promieniotwórczymi w ciągu ostatniego roku
  7. Metalowe implanty lub przedmioty paramagnetyczne znajdujące się w ciele, które mogą zakłócać obraz MRI
  8. Brak krewnych pierwszego stopnia z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi demencjami

(B) Zdrowi pacjenci kontrolni (HC)

Kryteria przyjęcia:

(1) Mężczyźni lub kobiety w wieku od 40 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne lub przebyte zaburzenia psychiczne i/lub uzależnienia DSM-5
  2. Obecne intensywne picie zgodnie z kryteriami SAMHSA
  3. Historia ciężkich niestabilnych chorób medycznych lub neurologicznych, które mogą wpływać na testy neuropsychologiczne
  4. Historia raka (innego niż rak skóry lub raka prostaty in situ) w ciągu ostatnich 5 lat
  5. Obecnie w ciąży lub karmi piersią
  6. Obecnie zatrudniony jako pracownik promieniowania; lub udział w protokołach badań nad lekami promieniotwórczymi w ciągu ostatniego roku
  7. Metalowe implanty lub przedmioty paramagnetyczne znajdujące się w ciele, które mogą zakłócać obraz MRI
  8. Brak krewnych pierwszego stopnia z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi demencjami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
[C-11] Badanie PET związku B (PiB) z Pittsburgha
Promieniowanie: [C-11]
Etykieta radiowa
Lek: Pittsburgh Związek B
Kreślarz
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
[C-11] Badanie PET związku B (PiB) z Pittsburgha
Promieniowanie: [C-11]
Etykieta radiowa
Lek: Pittsburgh Związek B
Kreślarz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
[C-11]PIB+
Ramy czasowe: Linia bazowa
pozytywny Negatywny
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO18080481
  • R01AA025247 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na [C-11]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj