Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[C-11]PiB PET -kuvantaminen alkoholinkäyttöhäiriöissä

keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Beeta-amyloidin kuvantaminen keski-ikäisillä alkoholisteilla mekanismina, joka lisää heidän riskiään sairastua Alzheimerin tautiin

Sen määrittämiseksi, onko alkoholisteilla (AUD) suurempi amyloidipositiivisuus (ABeta+) verrattuna iän mukaiseen kognitiivisesti normaaliin kontrolliryhmään (HC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholinkäyttöhäiriöiden (AUD), kognitiivisten häiriöiden ja dementian kehittymisen välillä on pitkäaikainen yhteys. Jotkut, mutta eivät kaikki perustiedot viittaavat siihen, että alkoholin väärinkäyttö voi muuttaa amyloidin esiasteproteiinin ja sitä prosessoivien entsyymien ilmentymistä. Siten tarvitaan in vivo PET-tutkimuksia AUD:n ja AD:n välisen suhteen ja mekanismin, jonka kautta alkoholin väärinkäyttö vaikuttaa tämän tyyppiseen dementiaan, tutkimiseksi edelleen. Tässä ehdotamme amyloidibeeta (ABeta) -radiomerkkiaineen hiili-11-leimattua Pittsburgh Compound-B:tä ([C-11]PiB) ja PET:tä (Klunk et al., 2004) sen määrittämiseksi, lisääkö AUD riskiä olla aivojen ABeta+. keski-ikäisillä aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsbyurgh PET Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

[A] Alkoholin käyttöhäiriöt (AUD)

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 40-65-vuotiaat miehet tai naiset
  2. Täytä vähintään kohtalaisen vakavan alkoholinkäyttöhäiriön DSM-5-kriteerit
  3. Nykyinen runsas juominen SAMHSA-kriteerien mukaisesti (eli 5 tai useamman juoman juominen samaan aikaan kunkin 5 tai useamman päivän aikana viimeisten 30 päivän aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  1. DSM-5 skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö (SCID-5) ja aiemmat kehityshäiriöt, kuten autismi, Downin oireyhtymä, kehitysvamma.
  2. Positiivinen virtsan huumeseulonta amfetamiinien, kokaiinin, metamfetamiinin, opioidien, barbituaattien ja PCP:n seulonnassa
  3. Aiemmin vakavia epävakaita lääketieteellisiä tai neurologisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa neuropsykologisiin testeihin
  4. Aiempi syöpä (muu kuin ihosyöpä tai in situ eturauhassyöpä) viimeisten 5 vuoden aikana
  5. Tällä hetkellä raskaana tai imetät
  6. Tällä hetkellä säteilytyöntekijänä; tai osallistuminen radioaktiivisten lääkkeiden tutkimuspöytäkirjoihin edellisen vuoden aikana
  7. Kehon sisällä olevat metalliset implantit tai paramagneettiset esineet, jotka voivat häiritä MRI-skannausta
  8. Ei ensimmäisen asteen sukulaisella Alzheimerin tautia tai siihen liittyviä dementioita

(B) Terveet kontrollikohteet (HC)

Sisällyttämiskriteerit:

(1) 40–65-vuotiaat miehet tai naiset

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyiset tai aiemmat DSM-5-psykiatriset ja/tai riippuvuushäiriöt
  2. Nykyinen runsas juominen SAMHSA-kriteerien mukaisesti
  3. Aiemmin vakavia epävakaita lääketieteellisiä tai neurologisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa neuropsykologisiin testeihin
  4. Aiempi syöpä (muu kuin ihosyöpä tai in situ eturauhassyöpä) viimeisten 5 vuoden aikana
  5. Tällä hetkellä raskaana tai imetät
  6. Tällä hetkellä säteilytyöntekijänä; tai osallistuminen radioaktiivisten lääkkeiden tutkimuspöytäkirjoihin edellisen vuoden aikana
  7. Kehon sisällä olevat metalliset implantit tai paramagneettiset esineet, jotka voivat häiritä MRI-skannausta
  8. Ei ensimmäisen asteen sukulaisella Alzheimerin tautia tai siihen liittyviä dementioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alkoholin käytön häiriöt
[C-11]Pittsburgh yhdiste B (PiB) PET-skannaus
Säteily: [C-11]
Radioleima
Lääke: Pittsburghin yhdiste B
Tracer
Kokeellinen: Terveet kontrollit
[C-11]Pittsburgh yhdiste B (PiB) PET-skannaus
Säteily: [C-11]
Radioleima
Lääke: Pittsburghin yhdiste B
Tracer

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[C-11]PIB +
Aikaikkuna: Perustaso
positiivinen negatiivinen
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO18080481
  • R01AA025247 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset [C-11]

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa