소아심장중환자실 가족회의 개선
연구 개요
상세 설명
문맥:
진행성 심장 질환(AHD)이 있는 어린이의 상당수가 소아 심장 집중 치료실(CICU)에서 사망합니다. 여기서 부모는 자녀가 사망하기 2일 전에 생명을 제한하는 질병에 걸렸다는 현실적인 이해를 얻었다고 설명합니다. 팀 내 또는 가족과의 지연되거나 부적절한 의사 소통은 이러한 이해 부족에 기여할 수 있으며(다른 심각한 질병이 있는 어린이에서 볼 수 있음) 소아 완화 치료 전문가(PPCS)와의 상호 작용은 예후에 대한 의사 소통 및 이해를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 제한된 수의 PPCS는 CICU의 모든 임상의가 나쁜 소식을 전하고 자녀를 위한 부모의 목표를 도출하는 것을 포함하여 부모의 의사 결정을 지원하는 기술을 가지고 있어야 함을 의미합니다.
목표:
- 공동 설계 프로세스를 통해 소아 CICU의 전문가간 팀을 위한 의사소통 기술 교육(CST) 프로그램을 개발합니다.
- CICU 임상의가 인지한 CST의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
- 실제 가족 회의에서 의사 소통 기술 및 팀 기능에 대한 CST 영향을 평가합니다.
- CICU에서 부모의 의사소통 문제와 의사소통에 대한 만족도를 설명하고 평가합니다.
- CST 프로그램의 부모 대면 측면에 대한 부모의 인지된 수용 가능성을 결정합니다.
- 개입 계획에 대한 임상의 충실도를 평가합니다.
연구 설계:
중재에 대한 사전 및 사후 평가를 통한 전향적 코호트 연구.
설정/참가자:
필라델피아 어린이 병원(CHOP)의 임상의와 이전에 ICU에 입원한 어린이의 부모는 팀 및 가족 기반 개입을 개발하기 위해 연구의 공동 설계 부분에 참여하도록 초대됩니다. 필라델피아 어린이 병원(CHOP)의 소아과 CICU에서 집중 치료사, 심장 전문의, 심장 외과 의사, 일선 임상의, 병상 간호사 및 사회 복지사에 참석하는 별도의 자원 봉사자 그룹이 중재를 받고 전후 관찰된 가족 회의에 참여합니다. 간섭. 관찰된 가족 회의에 참여하는 다른 임상의도 등록됩니다. CICU에 최소 7일 이상 머물렀고 추가로 최소 7일 이상 머무를 것으로 예상되는 CICU의 부모 또는 법적 보호자 및 자녀도 동의 및 등록됩니다.
연구 개입 및 조치:
간섭:
개입에는 나쁜 소식을 전하고 팀 협업을 구축하는 의사 소통 기술 연습을 포함하는 전문가 간 팀 교육과 가족 회의를 준비하기 위한 가족 중심 개입이 모두 포함됩니다.
측정:
개입을 개발하기 위한 공동 설계 프로세스에는 개입의 내용과 인지된 타당성을 평가하기 위한 포커스 그룹이 있습니다.
중재가 CICU 임상의의 지각된 유용성과 훈련에 대한 만족도에 미치는 영향은 중재 후 설문 조사와 후속 인터뷰를 통해 측정됩니다.
실제 가족회의의 경우, 검증된 도구를 사용하여 오디오 녹음을 코딩하고 내용의 질적 코딩을 통해 개입 전후에 실제 가족회의에서 의사소통 및 팀 기능에 대한 개입의 영향 평가를 수행합니다. 서로 다른 분야의 서로 다른 구성원이 말하는 시간을 사용하여 협업을 측정하고 검증된 도구를 사용하여 협업에 대한 팀원의 인식과 만족도를 측정합니다. 개입 구현의 충실도는 회의 및 차트 문서에서 개입 후 임상의의 행동을 문서화하여 측정됩니다.
가족 회의에서의 부모의 경험과 임상 팀과의 의사 소통에 대한 관점은 부모의 기분, 정서 및 의사 소통 만족도를 측정하는 사전 개입 설문 조사 또는 반 구조적 인터뷰를 통해 측정됩니다. CST에 대한 부모의 인식은 개입 후 설문 조사 및 수용 가능성 인터뷰에서 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
공동 디자인 참가자:
- CHOP에서 근무하는 주치의, 최일선 임상의(동료, 임상간호사 또는 의사 보조원), 병상 간호사, 사회복지사 또는 이전에 CHOP의 ICU에 입원한 아동의 부모를 포함한 임상의.
중재에 참여하는 임상의:
- 의사소통 기술 교육을 받기 위해 자원하는 CHOP의 소아 CICU 임상의(중환자실 전문의, 심장 전문의, 심장 외과의사, 일선 임상의, 병상 간호사 및 사회복지사).
개입에 참여하지 않는 임상의:
- 소아 CICU에서 연구팀이 관찰하게 될 가족 모임에 참여할 예정인 임상의.
설문 조사 또는 인터뷰에 참여하는 부모-환자 Dyads:
- 부모는 최소 7일 동안 CHOP CICU에 입원한 환자의 법적 결정권자여야 합니다.
- 환자가 연구 시작 후 ≥7일 동안 CHOP에서 CICU에 입원했으며 의료진은 환자가 CICU에 최소 7일 이상 더 남아 있을 것이라고 생각하거나 환자가 이미 CICU에 14일 동안 입원했습니다.
- 부모/보호자 ≥ 18세.
- 등록 당시 18세 미만 아동.
- 학부모/보호자는 영어를 사용합니다.
- 부모/보호자는 대리 의사 결정자가 되는 데 방해가 되는 인지 장애가 없습니다.
제외 기준:
공동 디자인 참가자:
- 없음.
중재에 참여하는 임상의:
- 다음 연도에 CHOP의 CICU 만성 치료 회의에 참여하지 않을 임상의.
개입에 참여하지 않는 임상의:
- 없음.
설문 조사 또는 인터뷰에 참여하는 부모-환자 Dyads:
- 부모는 최소 7일 동안 CHOP CICU에 입원한 환자의 법적 결정권자가 아닙니다.
- 의료진은 환자가 CICU에 적어도 7일 이상 남아있을 것이라고 믿지 않습니다.
- 부모/보호자 < 18세.
- 자녀는 등록 당시 18세 이상입니다.
- 학부모/보호자가 영어를 구사하지 않습니다.
- 부모/보호자는 대리 의사 결정자가 되지 못하는 인지 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 찹 CICU
CICU 팀과 사랑하는 사람들의 소통 (CICU TALC)
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필요한 사전 개입 임상 만남이 완료되면 임상의는 치료 계획을 개발하고 가족 회의에서 가족과 의사 소통하는 데 의사 소통 기술과 팀워크를 향상시키기 위해 전문가 간 팀 교육을 받게 됩니다.
연구의 첫 번째 단계는 개입의 공동 설계이므로 연구가 계속됨에 따라 발전할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 완료 직후 CICU 제공업체가 인식하는 CICU TALC 수용성 비교: 만족도 조사
기간: 5 개월
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연구의 수용성은 과정 만족도 및 영향 설문조사 중 1개 항목으로 평가됩니다.
항목은 4점 Likert 척도(1=매우 동의함 4=매우 반대함)를 사용하여 점수를 매긴 동료에게 교육을 권장할지 여부이므로 점수가 낮을수록 수용도가 높은 것을 나타냅니다.
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5 개월
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참가자 유지율
기간: 3.5년
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등록/유지 대상자 수와 등록 또는 등록 취소를 거부한 대상자 수를 비교하여 시간 경과에 따른 유지율을 추적합니다.
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3.5년
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참가자 동의율
기간: 3.5년
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동의한 피험자의 수와 참여에 동의하지 않은 피험자의 수를 비교하여 시간이 지남에 따라 동의율을 추적합니다.
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3.5년
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상위 및 팀 주제의 데이터 누락 비율
기간: 3.5년
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부모 및 CICU 팀 구성원이 보고한 설문조사 데이터에서 누락된 데이터의 비율은 연구 전반에 걸쳐 추적됩니다.
모든 참가자는 데이터를 수집해야 하므로 분모는 참가자 수이고 분자는 설문조사 데이터를 받은 참가자 수입니다.
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3.5년
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팀과 가족 간의 회의 기간
기간: 3.5년
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회의는 오디오로 녹음되며 NVivo 정성 코딩 소프트웨어를 사용한 분석의 일환으로 각 회의 길이가 자동으로 측정됩니다.
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3.5년
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중재에 참여한 학부모가 인식한 CICU TALC 제공 정보의 양
기간: 2 년
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중재에 포함된 정보의 양에 대한 수용 가능성에 대한 부모 참가자의 인식은 공유 의사 결정 프로그램 척도의 환자 평가에서 정보 항목의 양으로 평가됩니다.
응답 옵션의 범위는 3점 Likert 척도에서 1~3입니다(1=원하는 것보다 적음, 거의 맞음, 3=원하는 것보다 많음).
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2 년
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중재에 참여한 학부모가 CICU TALC 중재 자료에 대해 인지한 명확성
기간: 2 년
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중재 자료의 명확성에 대한 부모 참가자의 인식은 공유 의사 결정 프로그램 척도의 환자 평가 명확성 항목으로 평가됩니다.
응답 옵션의 범위는 3점 Likert 척도로 1~3입니다(1=모든 것이 명확함, 대부분의 것이 명확함, 3=일부/많은 것이 불분명함).
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2 년
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중재에 참여한 부모의 CICU TALC 중재 요약 평가
기간: 2 년
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중재에 대한 전반적인 부모 참가자의 인식은 공유 의사결정 프로그램 척도의 환자 평가에서 중재 항목의 요약 평가를 통해 평가됩니다.
응답 옵션의 범위는 5점 Likert 척도에서 1~5입니다(1=매우 긍정적, 일반적으로 긍정적, 중립, 다소 긍정적, 5=매우 부정적).
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2 년
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중재 프로토콜을 준수하는 가족 회의 비율
기간: 2 년
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중재(CST)를 받기로 의도된 30개의 가족 회의에 대해 우리는 중재 프로토콜을 준수하는 임계값을 충족한 회의의 비율을 평가할 것입니다.
분모는 개입 후 단계에서 관찰된 총 회의 수이고 분자는 준수 임계값을 충족하는 회의 수입니다.
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2 년
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중재 일정 및 프로토콜을 준수하는 팀 회의 비율: 회의 참관
기간: 2 년
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중재 일정 및 프로토콜 준수 여부를 평가하기 위해 중재 후 팀 상호 작용 비율을 모니터링합니다.
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2 년
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참가자 등록 및 유지의 타당성
기간: 2 년
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연구의 개입 부분에 임상의를 등록하고 연구에 부모를 등록할 수 있었으며 연구 기간 동안 이들이 어느 정도 유지되었는지를 확인했습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족회의 중 CICU 제공자의 명시적인 공감 표현 사용의 변화
기간: 2 년
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부모가 부정적인 감정을 표현한 후 임상의가 제공한 공감적 종결 진술의 비율은 개입 전후에 계산됩니다.
비율의 분모는 부모가 표현한 모든 부정적인 감정이 될 것이고, 분자는 임상의가 공감의 표현 없이 반응하는 사례가 될 것입니다.
58개 회의 모두에 대해 비율이 계산되므로 사분위수 범위를 사용하여 개입 전 및 개입 후의 중앙값 비율을 계산합니다.
공감적 종결자는 바람직하지 않으므로 비율이 낮을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
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2 년
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CICU팀 커뮤니케이션 기능 변화
기간: 2 년
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팀 기능 의사소통은 의사소통 및 팀워크 도구 세트에 대한 성과 평가 - 초보자(PACT-Novice) 점수의 변화로 측정됩니다.
PACT-Novice 통신 항목은 5점 Likert 척도(1-나쁨, 3=보통, 5-우수)로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
우리는 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용하여 개입 전과 개입 후 PACT 초보자 항목 "의사소통" 점수의 중앙값(IQR) 차이를 분석했습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer K Walter, MD, PhD, MS, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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