Aprimorando as Reuniões Familiares na Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto:
Uma grande proporção de crianças com doença cardíaca avançada (DAH) morre na unidade de terapia intensiva cardíaca pediátrica (UTI), onde os pais descrevem a obtenção de um entendimento realista de que seu filho tinha uma doença que limitava a vida apenas 2 dias antes da morte. A comunicação atrasada ou inadequada dentro das equipes ou com as famílias pode contribuir para essa falta de compreensão (como mostrado em crianças com outras doenças graves), enquanto as interações com especialistas em cuidados paliativos pediátricos (PPCS) demonstraram melhorar a comunicação e a compreensão do prognóstico. O número limitado de PPCS, no entanto, significa que todos os médicos na UTIC devem ter as habilidades para apoiar a tomada de decisões dos pais, incluindo dar más notícias e obter objetivos dos pais para seus filhos.
Objetivos.
- Desenvolver um programa de treinamento de habilidades de comunicação (CST) para equipes interprofissionais na UTI pediátrica por meio de um processo de co-design.
- Avaliar a percepção de viabilidade e aceitabilidade do CST pelos médicos da UTIC.
- Avaliar o impacto do CST nas habilidades de comunicação e no funcionamento da equipe em reuniões familiares reais.
- Descrever e avaliar os desafios de comunicação dos pais na UTI e sua satisfação com a comunicação.
- Determinar a aceitação percebida pelos pais dos aspectos voltados para os pais do programa CST.
- Avalie a fidelidade do clínico ao plano de intervenção.
Design de estudo:
Estudo de coorte prospectivo com avaliações pré e pós em torno de uma intervenção.
Cenário/Participantes:
Os médicos do Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) e os pais de crianças previamente hospitalizadas na UTI serão convidados a participar da parte de co-design do estudo para desenvolver a equipe e a intervenção baseada na família. Um grupo separado de intensivistas voluntários, cardiologistas, cirurgiões cardíacos, médicos da linha de frente, enfermeiras de cabeceira e assistentes sociais da UTI pediátrica do Hospital Infantil da Filadélfia (CHOP) passarão pela intervenção e participarão de reuniões familiares observadas antes e depois do intervenção. Outros médicos que estão participando de uma reunião familiar observada também serão inscritos. Também serão consentidos e inscritos os pais ou responsáveis legais e seus filhos internados na UTIC há pelo menos 7 dias e com previsão de permanência de pelo menos mais 7 dias.
Intervenções e Medidas do Estudo:
Intervenção:
A intervenção inclui um treinamento de equipe interprofissional que incluirá prática em habilidades de comunicação para dar más notícias e construir colaboração em equipe e uma intervenção orientada para a família para prepará-los para reuniões familiares.
Medidas:
O processo de Co-design para desenvolver a intervenção terá grupos focais para avaliar o conteúdo das intervenções e a viabilidade percebida.
O impacto da intervenção sobre a percepção de utilidade e satisfação dos médicos da UTIC com o treinamento será medido com uma pesquisa pós-intervenção e entrevistas de acompanhamento.
Para as reuniões familiares reais, a avaliação do impacto da intervenção na comunicação e no funcionamento da equipe nas reuniões familiares reais pré e pós-intervenção será feita por meio da codificação das gravações de áudio com ferramentas validadas e codificação qualitativa do conteúdo. A colaboração será medida usando a quantidade de tempo que diferentes membros de diferentes disciplinas falam, e a percepção e a satisfação dos membros da equipe com a colaboração serão medidas usando uma ferramenta validada. A fidelidade da implementação da intervenção será medida pela documentação dos comportamentos dos médicos pós-intervenção em reuniões e na documentação do prontuário.
As experiências dos pais nas reuniões familiares e as perspectivas de comunicação com a equipe clínica serão avaliadas com uma pesquisa pré-intervenção medindo o humor, afeto e satisfação dos pais com a comunicação ou com uma entrevista semiestruturada. A percepção dos pais sobre o CST será medida em pesquisas pós-intervenção e entrevistas de aceitabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes do Co-design:
- Clínicos, incluindo médicos assistentes, clínicos de linha de frente (companheiros, enfermeiros ou assistentes médicos), enfermeiros de cabeceira e assistentes sociais que trabalham no CHOP ou pais de crianças previamente hospitalizadas em uma UTI no CHOP.
Clínicos que participam da intervenção:
- Clínicos de UTI pediátrica (intensivistas, cardiologistas, cirurgiões cardíacos, médicos da linha de frente, enfermeiras de cabeceira e assistentes sociais) no CHOP que se voluntariam para receber treinamento em habilidades de comunicação.
Médicos que não participam da intervenção:
- Clínicos que pretendem participar de reuniões familiares na UTI pediátrica que serão observadas pela equipe de pesquisa.
Díades pais-paciente que participam da pesquisa ou entrevista:
- O pai deve ser o tomador de decisão legal de um paciente que foi internado no CHOP CICU por pelo menos 7 dias.
- O paciente foi internado na UTIC no CHOP por ≥7 dias após o início do estudo e a equipe médica acredita que o paciente permanecerá na UTIC por pelo menos mais 7 dias OU o paciente já foi internado na UTI por 14 dias.
- Pai/responsável ≥ 18 anos.
- Criança < 18 anos no momento da inscrição.
- O pai/responsável fala inglês.
- O pai/responsável não tem deficiências cognitivas que os impeçam de ser um tomador de decisão substituto.
Critério de exclusão:
Participantes do Co-design:
- Nenhum.
Clínicos que participam da intervenção:
- Médicos que não participarão da reunião de cuidados crônicos CICU do CHOP no ano seguinte.
Médicos que não participam da intervenção:
- Nenhum.
Díades pais-paciente que participam da pesquisa ou entrevista:
- O pai não é o tomador de decisão legal de um paciente que foi internado no CHOP CICU por pelo menos 7 dias.
- A equipe médica não acredita que o paciente permanecerá na UTI por pelo menos mais 7 dias.
- Pai/responsável menor de 18 anos.
- A criança tem ≥ 18 anos no momento da inscrição.
- O pai/responsável não fala inglês.
- O pai/responsável tem deficiências cognitivas que os impedem de ser um tomador de decisão substituto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: PICAR CICU
Equipe CICU e entes queridos se comunicando (CICU TALC)
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Quando os encontros clínicos pré-intervenção necessários forem concluídos, os médicos passarão pelo treinamento da equipe interprofissional para melhorar as habilidades de comunicação e o trabalho em equipe no desenvolvimento de planos de cuidados e na comunicação com as famílias nas reuniões familiares.
A primeira etapa do estudo é o co-design da intervenção, portanto, ela evoluirá à medida que o estudo continuar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de aceitabilidade percebida do CICU TALC por provedores de CICU imediatamente após a conclusão da intervenção: pesquisa de satisfação
Prazo: 5 meses
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A aceitabilidade do estudo será avaliada com 1 item da pesquisa de Satisfação e Impacto do Curso.
O item é se o treinamento seria recomendado aos colegas pontuado em uma escala Likert de 4 pontos (1=concordo totalmente a 4=discordo totalmente), portanto, uma pontuação mais baixa indica maior aceitabilidade.
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5 meses
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Taxas de retenção de participantes
Prazo: 3,5 anos
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As taxas de retenção serão monitoradas ao longo do tempo, comparando o número de indivíduos inscritos/retidos com o número daqueles que se recusaram a se inscrever ou cancelaram a inscrição
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3,5 anos
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Taxas de consentimento dos participantes
Prazo: 3,5 anos
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As taxas de consentimento serão monitoradas ao longo do tempo, comparando o número de sujeitos que consentiram com o número de sujeitos que não consentem em participar
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3,5 anos
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Taxas de dados ausentes de pais e participantes da equipe
Prazo: 3,5 anos
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A porcentagem de dados ausentes dos dados da pesquisa relatados pelos pais e membros da equipe da CICU será rastreada ao longo do estudo.
Todos os participantes deveriam ter tido dados recolhidos, portanto o denominador é o número de participantes e o numerador é o número de participantes dos quais recebemos os dados do inquérito.
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3,5 anos
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Duração das Reuniões entre Equipes e Famílias
Prazo: 3,5 anos
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As reuniões serão gravadas em áudio e a duração de cada reunião será medida automaticamente como parte da análise com o software de codificação qualitativa NVivo
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3,5 anos
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Quantidade de informações fornecidas pelo CICU TALC conforme percebidas pelos pais participantes na intervenção
Prazo: 2 anos
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A percepção dos pais participantes sobre a aceitabilidade da quantidade de informações incluídas na intervenção será avaliada com o item de quantidade de informações da escala de Avaliações do Paciente do Programa de Tomada de Decisão Compartilhada.
As opções de resposta variam de 1 a 3 em uma escala Likert de 3 pontos (1=menos do que queria, quase certo, 3=mais do que queria).
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2 anos
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Clareza percebida dos materiais de intervenção do CICU TALC pelos pais participantes na intervenção
Prazo: 2 anos
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A percepção dos pais participantes sobre a clareza dos materiais de intervenção será avaliada com o item de clareza da escala de Avaliações do Paciente do Programa de Tomada de Decisão Compartilhada.
As opções de resposta variam de 1 a 3 em uma escala Likert de 3 pontos (1 = tudo claro, a maioria das coisas claras, 3 = algumas/muitas coisas não claras).
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2 anos
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Avaliação resumida da intervenção CICU TALC pelos pais participantes na intervenção
Prazo: 2 anos
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A percepção geral dos pais participantes sobre a intervenção será avaliada com a classificação resumida do item de intervenção da escala de Avaliações do Paciente do Programa de Tomada de Decisão Compartilhada.
As opções de resposta variam de 1 a 5 em uma escala Likert de 5 pontos (1=muito positivo, geralmente positivo, neutro, algo positivo, 5=muito negativo).
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2 anos
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Percentagem de reuniões familiares que aderem ao protocolo de intervenção
Prazo: 2 anos
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Para as 30 reuniões familiares que se destinavam a receber a intervenção (CST), avaliaremos a percentagem dessas reuniões que atingiram o limite de adesão ao protocolo de intervenção.
O denominador é o número total de REUNIÕES observadas na fase pós-intervenção e o numerador é o número de reuniões que atendem ao limite de adesão.
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2 anos
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Porcentagem de reuniões de equipe que aderem ao cronograma e protocolo de intervenção: observação da reunião
Prazo: 2 anos
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A porcentagem de interações da equipe pós-intervenção será monitorada para avaliar a adesão ao cronograma e protocolo de intervenção.
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2 anos
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Viabilidade de Inscrição e Retenção de Participantes
Prazo: 2 anos
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Conseguimos inscrever médicos na parte de intervenção do estudo e pais no estudo e até que ponto eles foram retidos durante todo o estudo.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no uso de declarações explícitas de empatia pelos provedores de UTIC durante reuniões familiares
Prazo: 2 anos
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Uma proporção de declarações exterminadoras empáticas fornecidas por um médico após uma expressão parental de emoção negativa será calculada pré e pós-intervenção.
O denominador da proporção serão todas as expressões de emoção negativa por parte de um dos pais e o numerador serão os casos em que um médico responde sem uma declaração de empatia.
Como haverá uma proporção calculada para todos os 58 encontros, calcularemos então a proporção mediana pré-intervenção e pós-intervenção com um intervalo interquartil.
Terminadores empáticos não são desejáveis e, portanto, uma proporção menor é considerada um resultado melhor.
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2 anos
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Mudanças na função da equipe CICU para comunicação
Prazo: 2 anos
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A comunicação da função da equipe será medida por mudanças nas pontuações da Avaliação de Desempenho para Comunicação e Conjunto de Ferramentas de Trabalho em Equipe - Iniciante (PACT-Novato).
O item de comunicação do PACT-Novice é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (1-ruim, 3=médio, 5-excelente).
Pontuações mais altas são melhores.
Analisamos as diferenças medianas (IQR) nas pontuações de "comunicação" do item novato do PACT pré-intervenção vs. pós-intervenção usando testes de soma de classificação de Wilcoxon.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer K Walter, MD, PhD, MS, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Creamer M, Bell R, Failla S. Psychometric properties of the Impact of Event Scale - Revised. Behav Res Ther. 2003 Dec;41(12):1489-96. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.010.
- Anderson LA, Dedrick RF. Development of the Trust in Physician scale: a measure to assess interpersonal trust in patient-physician relationships. Psychol Rep. 1990 Dec;67(3 Pt 2):1091-100. doi: 10.2466/pr0.1990.67.3f.1091.
- Back AL, Arnold RM, Baile WF, Fryer-Edwards KA, Alexander SC, Barley GE, Gooley TA, Tulsky JA. Efficacy of communication skills training for giving bad news and discussing transitions to palliative care. Arch Intern Med. 2007 Mar 12;167(5):453-60. doi: 10.1001/archinte.167.5.453.
- Epstein D, Unger JB, Ornelas B, Chang JC, Markovitz BP, Moromisato DY, Dodek PM, Heyland DK, Gold JI. Psychometric evaluation of a modified version of the family satisfaction in the ICU survey in parents/caregivers of critically ill children*. Pediatr Crit Care Med. 2013 Oct;14(8):e350-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182917705.
- Pyke-Grimm KA, Degner L, Small A, Mueller B. Preferences for participation in treatment decision making and information needs of parents of children with cancer: a pilot study. J Pediatr Oncol Nurs. 1999 Jan;16(1):13-24. doi: 10.1177/104345429901600103.
- Snaith RP, Zigmond AS. The hospital anxiety and depression scale. Br Med J (Clin Res Ed). 1986 Feb 1;292(6516):344. doi: 10.1136/bmj.292.6516.344. No abstract available.
- Mercer LM, Tanabe P, Pang PS, Gisondi MA, Courtney DM, Engel KG, Donlan SM, Adams JG, Makoul G. Patient perspectives on communication with the medical team: pilot study using the Communication Assessment Tool-Team (CAT-T). Patient Educ Couns. 2008 Nov;73(2):220-3. doi: 10.1016/j.pec.2008.07.003.
- Dechairo-Marino AE, Jordan-Marsh M, Traiger G, Saulo M. Nurse/physician collaboration: action research and the lessons learned. J Nurs Adm. 2001 May;31(5):223-32. doi: 10.1097/00005110-200105000-00002.
- Baggs JG. Development of an instrument to measure collaboration and satisfaction about care decisions. J Adv Nurs. 1994 Jul;20(1):176-82. doi: 10.1046/j.1365-2648.1994.20010176.x.
- Barry MJ, Fowler FJ Jr, Mulley AG Jr, Henderson JV Jr, Wennberg JE. Patient reactions to a program designed to facilitate patient participation in treatment decisions for benign prostatic hyperplasia. Med Care. 1995 Aug;33(8):771-82. doi: 10.1097/00005650-199508000-00003.
- Clayton JM, Adler JL, O'Callaghan A, Martin P, Hynson J, Butow PN, Laidsaar-Powell RC, Arnold RM, Tulsky JA, Back AL. Intensive communication skills teaching for specialist training in palliative medicine: development and evaluation of an experiential workshop. J Palliat Med. 2012 May;15(5):585-91. doi: 10.1089/jpm.2011.0292. Epub 2012 Mar 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-012274
- K23HL141700 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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