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요통에 대한 척추 도수치료의 효과에 대한 오피오이드 사용의 영향

2022년 9월 20일 업데이트: Julie Fritz, University of Utah

요통에 대한 척추 수기 치료 효과에 대한 오피오이드 사용의 영향 조사: UH3AT009293에 대한 행정 보충 자료 - 척추 수기 치료(SMT) 프로토콜 최적화

이 프로젝트는 "Optimization of Spinal Manipulative Therapy (SMT) Protocols"라는 제목의 상위 프로젝트(UH3AT009293)를 보완합니다. 상위 프로젝트의 목표는 요통(LBP) 환자를 위한 SMT 치료 프로토콜을 최적화하기 위한 전략을 검토하는 것입니다. 상위 프로젝트는 다양한 공동 개입과 ​​결합된 SMT의 기계론적 및 임상적 결과를 조사하고 있습니다. 이 보충 프로젝트는 오피오이드 사용이 이러한 결과에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 보충 자료는 상위 연구 프로젝트를 확장하여 세 가지 추가 목표와 70명의 추가 참가자 모집을 포함합니다. 추가 참가자는 전체 코호트를 활용하여 보충 목표를 평가할 수 있도록 상위 프로젝트에 설명된 것과 동일한 평가 및 개입 절차를 거치게 됩니다.

전반적인 목표는 SMT와 관련된 환자 중심 및 기계론적 결과에 대한 오피오이드 사용의 영향을 조사하고 다양한 공동 개입이 뒤따르는 SMT에 대한 영향을 탐색하는 것입니다. 이 연구의 목표는 오피오이드 사용자인 요통 환자의 결과를 최적화하고 요통 환자의 오피오이드 통증 관리에 대한 의존도를 줄이기 위한 노력을 촉진하기 위해 SMT 프로토콜을 더 잘 맞춤화하는 것입니다. 이 목표를 달성하면 요통 환자를 위한 비약물적 대체 통증 관리 전략의 효능을 평가하는 향후 연구를 촉진할 것입니다.

이 부록을 통해 다루어야 할 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 오피오이드 사용을 기반으로 LBP가 있는 참가자 하위 그룹 간의 기본 심리적, 기계적 및 LBP 관련 특성을 비교합니다.
  2. 1주 및 2세션 SMT 개입 프로토콜 완료 후 기준 평가와 후속 평가 사이의 기계적 및 환자 중심 결과의 변화와 오피오이드 사용의 연관성을 조사합니다.
  3. 다양한 공동 개입 구성 요소를 사용한 SMT 개입 후 4주 동안 얻은 기계적 및 환자 중심 결과에 대한 오피오이드 사용의 조절 효과를 탐색합니다.

상위 프로젝트에 대한 보완책으로 이러한 목표를 검토하면 오피오이드 사용이 SMT의 단기 기계론 및 환자 중심 결과에 영향을 미치는지 여부를 평가할 수 있으며(목표 2), 세 가지 공동- 중재는 오피오이드 사용자와 비 사용자 간에 다릅니다. (목표 3). 이 연구는 또한 오피오이드 사용자인지 여부에 관계없이 참가자 간의 기본 특성을 비교합니다(목표 1).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • University of Utah, Department of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12번 늑골과 둔부 사이의 통증이 요추 부위에서 기인한 것으로 검사자의 의견에 따라 한쪽 또는 양쪽 다리에 증상이 있거나 없음.
  • 18세 - 60세
  • Oswestry 장애 점수 > 20%
  • 자기보고

제외 기준:

  • 요추부 척추 수술 전
  • 현재 임신 ​​중
  • 현재 의료 서비스 제공자로부터 요통에 대한 심신 또는 운동 치료(예: 카이로프랙틱, 물리 요법, 마사지 요법 등)를 받고 있습니다.
  • 다음 중 하나를 포함하는 신경성 징후: 긍정적인 동측 또는 대측 다리 올림 테스트; 요추 신경근 압박과 일치하는 패턴의 반사, 감각 또는 근력 결손

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SMT 전용
모든 환자는 첫 주에 2회의 SMT 세션을 받습니다.
주제는 앙와위입니다. 임상의는 조작할 측면의 반대편에 서서 조작할 측면에서 피험자를 옆으로 구부립니다. 조작하는 쪽이 더 아프다. 대상자가 더 고통스러운 측면을 식별할 수 없는 경우 임상의는 측면을 선택합니다. 임상의는 대상을 회전시키고 후방/하방 방향으로 골반에 고속, 저진폭(HVLA) 추력을 전달합니다. 임상의는 캐비테이션(즉, "팝")이 발생했는지 기록합니다. 그렇다면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 캐비테이션이 발생하지 않으면 피사체의 위치를 ​​변경하고 SMT를 다시 수행합니다. 두 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 임상의는 반대쪽을 조작합니다. 한 쪽당 최대 2번의 시도가 허용됩니다. 그때까지 캐비테이션이 나타나지 않으면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 대상자의 선호도나 편안함으로 인해 선호하는 기법이 불가능한 경우 옆 자세 HVLA 기법으로 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 척추 조작 요법
실험적: SMT 확장
모든 환자는 첫 주에 2회의 SMT 세션을 받습니다. 이 팔에는 6개의 추가 SMT 세션도 포함됩니다. 각 SMT 세션은 앞에서 설명한 대로 수행됩니다.
주제는 앙와위입니다. 임상의는 조작할 측면의 반대편에 서서 조작할 측면에서 피험자를 옆으로 구부립니다. 조작하는 쪽이 더 아프다. 대상자가 더 고통스러운 측면을 식별할 수 없는 경우 임상의는 측면을 선택합니다. 임상의는 대상을 회전시키고 후방/하방 방향으로 골반에 고속, 저진폭(HVLA) 추력을 전달합니다. 임상의는 캐비테이션(즉, "팝")이 발생했는지 기록합니다. 그렇다면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 캐비테이션이 발생하지 않으면 피사체의 위치를 ​​변경하고 SMT를 다시 수행합니다. 두 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 임상의는 반대쪽을 조작합니다. 한 쪽당 최대 2번의 시도가 허용됩니다. 그때까지 캐비테이션이 나타나지 않으면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 대상자의 선호도나 편안함으로 인해 선호하는 기법이 불가능한 경우 옆 자세 HVLA 기법으로 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 척추 조작 요법
추가 6개의 SMT 세션 제공
실험적: 활성화 연습이 포함된 SMT

모든 환자는 첫 주에 2회의 SMT 세션을 받습니다.

이 팔은 활성화 운동의 6회 추가 세션을 받습니다.

주제는 앙와위입니다. 임상의는 조작할 측면의 반대편에 서서 조작할 측면에서 피험자를 옆으로 구부립니다. 조작하는 쪽이 더 아프다. 대상자가 더 고통스러운 측면을 식별할 수 없는 경우 임상의는 측면을 선택합니다. 임상의는 대상을 회전시키고 후방/하방 방향으로 골반에 고속, 저진폭(HVLA) 추력을 전달합니다. 임상의는 캐비테이션(즉, "팝")이 발생했는지 기록합니다. 그렇다면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 캐비테이션이 발생하지 않으면 피사체의 위치를 ​​변경하고 SMT를 다시 수행합니다. 두 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 임상의는 반대쪽을 조작합니다. 한 쪽당 최대 2번의 시도가 허용됩니다. 그때까지 캐비테이션이 나타나지 않으면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 대상자의 선호도나 편안함으로 인해 선호하는 기법이 불가능한 경우 옆 자세 HVLA 기법으로 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 척추 조작 요법
활성 운동은 요추 다열근의 사용을 용이하게 하도록 고안되었습니다. 운동은 다열근과 심부 복근을 등척성으로 공동 수축하기 위한 임상의 피드백 및 운동과 함께 다양한 위치에서 등척성 다열근 수축으로 시작됩니다. 피험자는 또한 다열근 최대 자발적 수축의 20%-50%를 생성하는 요추 신전근 강화 운동을 수행할 것입니다. 피험자는 치료 전반에 걸쳐 아이소메트릭 운동을 계속 수행할 것입니다. 피험자는 치료 세션에서 처방된 운동을 수행하고 다른 날에는 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.
실험적: 동원 운동이 있는 SMT

모든 환자는 첫 주에 2회의 SMT 세션을 받습니다.

이 팔에는 동원 운동의 추가 세션 6개가 포함됩니다.

주제는 앙와위입니다. 임상의는 조작할 측면의 반대편에 서서 조작할 측면에서 피험자를 옆으로 구부립니다. 조작하는 쪽이 더 아프다. 대상자가 더 고통스러운 측면을 식별할 수 없는 경우 임상의는 측면을 선택합니다. 임상의는 대상을 회전시키고 후방/하방 방향으로 골반에 고속, 저진폭(HVLA) 추력을 전달합니다. 임상의는 캐비테이션(즉, "팝")이 발생했는지 기록합니다. 그렇다면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 캐비테이션이 발생하지 않으면 피사체의 위치를 ​​변경하고 SMT를 다시 수행합니다. 두 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 임상의는 반대쪽을 조작합니다. 한 쪽당 최대 2번의 시도가 허용됩니다. 그때까지 캐비테이션이 나타나지 않으면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 대상자의 선호도나 편안함으로 인해 선호하는 기법이 불가능한 경우 옆 자세 HVLA 기법으로 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 척추 조작 요법
동원 운동에는 ROM을 개선하고 척추 경직을 줄이기 위해 과거 연구에서 보여진 척추 굴곡 및/또는 확장의 끝 범위로 진행되는 반복 운동 프로그램이 포함됩니다. 환자는 중간 범위 운동에 대해 교육을 받고 방향 선호도에 대해 추가로 평가됩니다. 특정 방향으로의 움직임이 LBP 강도를 감소시키거나 증상이 정중선 쪽으로 집중되는 경우 방향 선호가 존재합니다. 피험자가 선호하는 방향이 있는 경우 중거리 운동과 함께 해당 방향으로 구체적으로 운동을 처방합니다. 그렇지 않으면 피험자는 임상의의 재량에 따라 굴곡 또는 신전으로 이동하는 운동을 할당받게 됩니다. 피험자는 치료 세션에서 처방된 운동을 수행하고 다른 날에는 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.
실험적: 동원 및 활성화 연습을 통한 SMT

모든 환자는 첫 주에 2회의 SMT 세션을 받습니다.

이 팔에는 활성화 및 동원 운동을 모두 포함하는 6개의 추가 세션이 포함됩니다.

주제는 앙와위입니다. 임상의는 조작할 측면의 반대편에 서서 조작할 측면에서 피험자를 옆으로 구부립니다. 조작하는 쪽이 더 아프다. 대상자가 더 고통스러운 측면을 식별할 수 없는 경우 임상의는 측면을 선택합니다. 임상의는 대상을 회전시키고 후방/하방 방향으로 골반에 고속, 저진폭(HVLA) 추력을 전달합니다. 임상의는 캐비테이션(즉, "팝")이 발생했는지 기록합니다. 그렇다면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 캐비테이션이 발생하지 않으면 피사체의 위치를 ​​변경하고 SMT를 다시 수행합니다. 두 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 임상의는 반대쪽을 조작합니다. 한 쪽당 최대 2번의 시도가 허용됩니다. 그때까지 캐비테이션이 나타나지 않으면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 대상자의 선호도나 편안함으로 인해 선호하는 기법이 불가능한 경우 옆 자세 HVLA 기법으로 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 척추 조작 요법
활성 운동은 요추 다열근의 사용을 용이하게 하도록 고안되었습니다. 운동은 다열근과 심부 복근을 등척성으로 공동 수축하기 위한 임상의 피드백 및 운동과 함께 다양한 위치에서 등척성 다열근 수축으로 시작됩니다. 피험자는 또한 다열근 최대 자발적 수축의 20%-50%를 생성하는 요추 신전근 강화 운동을 수행할 것입니다. 피험자는 치료 전반에 걸쳐 아이소메트릭 운동을 계속 수행할 것입니다. 피험자는 치료 세션에서 처방된 운동을 수행하고 다른 날에는 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.
동원 운동에는 ROM을 개선하고 척추 경직을 줄이기 위해 과거 연구에서 보여진 척추 굴곡 및/또는 확장의 끝 범위로 진행되는 반복 운동 프로그램이 포함됩니다. 환자는 중간 범위 운동에 대해 교육을 받고 방향 선호도에 대해 추가로 평가됩니다. 특정 방향으로의 움직임이 LBP 강도를 감소시키거나 증상이 정중선 쪽으로 집중되는 경우 방향 선호가 존재합니다. 피험자가 선호하는 방향이 있는 경우 중거리 운동과 함께 해당 방향으로 구체적으로 운동을 처방합니다. 그렇지 않으면 피험자는 임상의의 재량에 따라 굴곡 또는 신전으로 이동하는 운동을 할당받게 됩니다. 피험자는 치료 세션에서 처방된 운동을 수행하고 다른 날에는 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.
실험적: Mobilizing Exercises로 확장된 SMT

모든 환자는 첫 주에 2회의 SMT 세션을 받습니다.

이 팔에는 SMT 및 동원 운동을 포함한 6개의 추가 세션이 포함됩니다.

주제는 앙와위입니다. 임상의는 조작할 측면의 반대편에 서서 조작할 측면에서 피험자를 옆으로 구부립니다. 조작하는 쪽이 더 아프다. 대상자가 더 고통스러운 측면을 식별할 수 없는 경우 임상의는 측면을 선택합니다. 임상의는 대상을 회전시키고 후방/하방 방향으로 골반에 고속, 저진폭(HVLA) 추력을 전달합니다. 임상의는 캐비테이션(즉, "팝")이 발생했는지 기록합니다. 그렇다면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 캐비테이션이 발생하지 않으면 피사체의 위치를 ​​변경하고 SMT를 다시 수행합니다. 두 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 임상의는 반대쪽을 조작합니다. 한 쪽당 최대 2번의 시도가 허용됩니다. 그때까지 캐비테이션이 나타나지 않으면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 대상자의 선호도나 편안함으로 인해 선호하는 기법이 불가능한 경우 옆 자세 HVLA 기법으로 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 척추 조작 요법
추가 6개의 SMT 세션 제공
동원 운동에는 ROM을 개선하고 척추 경직을 줄이기 위해 과거 연구에서 보여진 척추 굴곡 및/또는 확장의 끝 범위로 진행되는 반복 운동 프로그램이 포함됩니다. 환자는 중간 범위 운동에 대해 교육을 받고 방향 선호도에 대해 추가로 평가됩니다. 특정 방향으로의 움직임이 LBP 강도를 감소시키거나 증상이 정중선 쪽으로 집중되는 경우 방향 선호가 존재합니다. 피험자가 선호하는 방향이 있는 경우 중거리 운동과 함께 해당 방향으로 구체적으로 운동을 처방합니다. 그렇지 않으면 피험자는 임상의의 재량에 따라 굴곡 또는 신전으로 이동하는 운동을 할당받게 됩니다. 피험자는 치료 세션에서 처방된 운동을 수행하고 다른 날에는 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.
실험적: 활성화 연습으로 확장된 SMT

모든 환자는 첫 주에 2회의 SMT 세션을 받습니다.

이 팔에는 SMT 및 활성화 연습을 모두 포함하는 6개의 추가 세션이 포함됩니다.

주제는 앙와위입니다. 임상의는 조작할 측면의 반대편에 서서 조작할 측면에서 피험자를 옆으로 구부립니다. 조작하는 쪽이 더 아프다. 대상자가 더 고통스러운 측면을 식별할 수 없는 경우 임상의는 측면을 선택합니다. 임상의는 대상을 회전시키고 후방/하방 방향으로 골반에 고속, 저진폭(HVLA) 추력을 전달합니다. 임상의는 캐비테이션(즉, "팝")이 발생했는지 기록합니다. 그렇다면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 캐비테이션이 발생하지 않으면 피사체의 위치를 ​​변경하고 SMT를 다시 수행합니다. 두 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 임상의는 반대쪽을 조작합니다. 한 쪽당 최대 2번의 시도가 허용됩니다. 그때까지 캐비테이션이 나타나지 않으면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 대상자의 선호도나 편안함으로 인해 선호하는 기법이 불가능한 경우 옆 자세 HVLA 기법으로 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 척추 조작 요법
추가 6개의 SMT 세션 제공
활성 운동은 요추 다열근의 사용을 용이하게 하도록 고안되었습니다. 운동은 다열근과 심부 복근을 등척성으로 공동 수축하기 위한 임상의 피드백 및 운동과 함께 다양한 위치에서 등척성 다열근 수축으로 시작됩니다. 피험자는 또한 다열근 최대 자발적 수축의 20%-50%를 생성하는 요추 신전근 강화 운동을 수행할 것입니다. 피험자는 치료 전반에 걸쳐 아이소메트릭 운동을 계속 수행할 것입니다. 피험자는 치료 세션에서 처방된 운동을 수행하고 다른 날에는 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.
실험적: 동원 및 활성화 연습으로 확장된 SMT

모든 환자는 첫 주에 2회의 SMT 세션을 받습니다.

이 팔에는 SMT, 활성화 및 가동 운동을 포함한 6개의 추가 세션이 포함됩니다.

주제는 앙와위입니다. 임상의는 조작할 측면의 반대편에 서서 조작할 측면에서 피험자를 옆으로 구부립니다. 조작하는 쪽이 더 아프다. 대상자가 더 고통스러운 측면을 식별할 수 없는 경우 임상의는 측면을 선택합니다. 임상의는 대상을 회전시키고 후방/하방 방향으로 골반에 고속, 저진폭(HVLA) 추력을 전달합니다. 임상의는 캐비테이션(즉, "팝")이 발생했는지 기록합니다. 그렇다면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 캐비테이션이 발생하지 않으면 피사체의 위치를 ​​변경하고 SMT를 다시 수행합니다. 두 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 임상의는 반대쪽을 조작합니다. 한 쪽당 최대 2번의 시도가 허용됩니다. 그때까지 캐비테이션이 나타나지 않으면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 대상자의 선호도나 편안함으로 인해 선호하는 기법이 불가능한 경우 옆 자세 HVLA 기법으로 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 척추 조작 요법
추가 6개의 SMT 세션 제공
활성 운동은 요추 다열근의 사용을 용이하게 하도록 고안되었습니다. 운동은 다열근과 심부 복근을 등척성으로 공동 수축하기 위한 임상의 피드백 및 운동과 함께 다양한 위치에서 등척성 다열근 수축으로 시작됩니다. 피험자는 또한 다열근 최대 자발적 수축의 20%-50%를 생성하는 요추 신전근 강화 운동을 수행할 것입니다. 피험자는 치료 전반에 걸쳐 아이소메트릭 운동을 계속 수행할 것입니다. 피험자는 치료 세션에서 처방된 운동을 수행하고 다른 날에는 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.
동원 운동에는 ROM을 개선하고 척추 경직을 줄이기 위해 과거 연구에서 보여진 척추 굴곡 및/또는 확장의 끝 범위로 진행되는 반복 운동 프로그램이 포함됩니다. 환자는 중간 범위 운동에 대해 교육을 받고 방향 선호도에 대해 추가로 평가됩니다. 특정 방향으로의 움직임이 LBP 강도를 감소시키거나 증상이 정중선 쪽으로 집중되는 경우 방향 선호가 존재합니다. 피험자가 선호하는 방향이 있는 경우 중거리 운동과 함께 해당 방향으로 구체적으로 운동을 처방합니다. 그렇지 않으면 피험자는 임상의의 재량에 따라 굴곡 또는 신전으로 이동하는 운동을 할당받게 됩니다. 피험자는 치료 세션에서 처방된 운동을 수행하고 다른 날에는 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오스웨스트리
기간: 일주
Oswestry Index는 요통 관련 장애를 측정합니다. 척도에는 0-100 범위의 최종 점수가 있는 10개의 항목이 포함됩니다. 숫자가 높을수록 더 많은 장애를 나타냅니다.
일주
통증 강도: 0-10 숫자 통증 등급
기간: 일주
통증 강도를 평가하기 위해 0-10 숫자 통증 등급이 사용됩니다. 숫자가 높을수록 통증 강도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다열근 활성화
기간: 기준선, 1주, 4주, 3개월
Multifidus 활성화는 60mm, 2-5MHz 곡선 배열을 사용하여 밝기 모드 초음파 이미지로 측정됩니다. 주제가 경향이 있습니다. 초음파 변환기는 정중선 바로 측면에 배치되고 다열근의 parasagittal 보기가 얻어질 때까지 내측으로 기울어집니다. 이미지는 다열근이 휴식 상태에 있을 때와 대상자가 체중에 비례하는 무게를 유지하면서 반대쪽 팔을 약 2인치 들어 올려 최대하 수축 동안 각 레벨에서 획득됩니다. 각 상태에서 3개의 이미지를 획득하고 평균화합니다. 오프라인 다열근 두께 측정은 후관절의 가장 아래쪽 면과 상방 다열근과 흉요근막 사이의 평면 사이의 거리에서 구합니다. 근육 활성화는 휴식 시 두께의 변화와 준최대 수축으로 계산되며 mm로 표시됩니다.
기준선, 1주, 4주, 3개월
척추 경직
기간: 기준선, 1주, 4주, 3개월
척추 경직은 극돌기에 걸쳐 기계 보조 압입 장치로 평가됩니다. 들여쓰기는 5N 사전 하중에서 1초 동안 유지된 60N 최종 하중으로 프로브를 전진시킨 다음 프로브가 자동으로 올라갑니다. 분석에 사용되는 평균값으로 세 번의 압입 시험이 수행됩니다. 인덴테이션 데이터(힘 및 변위)는 강성 변수를 계산하는 데 사용됩니다. 전체 강성(N)은 5 - 60N 사이의 힘 변위 곡선의 기울기로 계산되며 들여쓰기 동안 기본 조직의 강성을 나타냅니다.
기준선, 1주, 4주, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 59006084

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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