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Einfluss der Verwendung von Opioiden auf die Auswirkungen der spinalen manipulativen Therapie bei Rückenschmerzen

20. September 2022 aktualisiert von: Julie Fritz, University of Utah

Untersuchung des Einflusses der Verwendung von Opioiden auf die Auswirkungen der spinalen manipulativen Therapie bei Rückenschmerzen: Administrative Ergänzung zu UH3AT009293 - Optimierung der Protokolle der spinalen manipulativen Therapie (SMT).

Dieses Projekt ist eine Ergänzung zum übergeordneten Projekt (UH3AT009293) mit dem Titel „Optimization of Spinal Manipulative Therapy (SMT) Protocols“. Das Ziel des übergeordneten Projekts ist es, Strategien zur Optimierung von SMT-Behandlungsprotokollen für Patienten mit Rückenschmerzen (LBP) zu untersuchen. Das übergeordnete Projekt untersucht mechanistische und klinische Ergebnisse der SMT in Kombination mit verschiedenen Co-Interventionen. Dieses ergänzende Projekt wird die Auswirkungen des Opioidkonsums auf diese Ergebnisse untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Ergänzung erweitert das übergeordnete Forschungsprojekt um drei weitere Ziele und die Rekrutierung der 70 zusätzlichen Teilnehmer. Die zusätzlichen Teilnehmer werden denselben Bewertungs- und Interventionsverfahren unterzogen, die im übergeordneten Projekt beschrieben sind, um die Nutzung der gesamten Kohorte zur Bewertung der zusätzlichen Ziele zu ermöglichen.

Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Auswirkungen des Opioidkonsums auf patientenzentrierte und mechanistische Ergebnisse im Zusammenhang mit SMT zu untersuchen und die Auswirkungen auf SMT zu untersuchen, gefolgt von verschiedenen Co-Interventionen. Das Ziel dieser Forschung ist es, SMT-Protokolle besser anzupassen, um die Ergebnisse für Patienten mit LBP, die Opioidkonsumenten sind, zu optimieren und die Bemühungen zu erleichtern, die Abhängigkeit von Opioid-Schmerzbehandlungen bei Patienten mit LBP zu verringern. Das Erreichen dieses Ziels wird zukünftige Forschungen erleichtern, die die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer alternativer Schmerzbehandlungsstrategien für Personen mit LBP bewerten.

Spezifische Ziele, die durch diese Ergänzung erreicht werden sollen, sind:

  1. Vergleichen Sie grundlegende psychologische, mechanistische und LBP-bezogene Merkmale zwischen Untergruppen von Teilnehmern mit LBP basierend auf Opioidkonsum.
  2. Untersuchen Sie die Assoziation des Opioidkonsums mit Änderungen der mechanistischen und patientenzentrierten Ergebnisse zwischen einer Ausgangsbewertung und einer anschließenden Bewertung nach 1 Woche und Abschluss eines 2-Sitzungen-SMT-Interventionsprotokolls.
  3. Untersuchen Sie die moderierenden Wirkungen des Opioidkonsums auf mechanistische und patientenzentrierte Ergebnisse, die 4 Wochen nach der SMT-Intervention mit verschiedenen Co-Interventionskomponenten erzielt wurden.

Die Untersuchung dieser Ziele als Ergänzung zum übergeordneten Projekt wird eine Bewertung ermöglichen, ob der Opioidkonsum die kurzfristigen mechanistischen und patientenzentrierten Ergebnisse der SMT (Ziel 2) beeinflusst oder nicht, und wird untersuchen, ob die längerfristigen Auswirkungen der drei gleichzeitigen Interventionen unterscheiden sich zwischen Opioidkonsumenten und Nichtkonsumenten. (Ziel 3). Diese Forschung wird auch die Ausgangsmerkmale zwischen Teilnehmern vergleichen, die Opioidkonsumenten oder Nicht-Opioidkonsumenten sind (Ziel 1).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah, Department of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen zwischen der 12. Rippe und dem Gesäß mit oder ohne Symptome in einem oder beiden Beinen, die nach Meinung des Untersuchers von der Lendengegend ausgehen.
  • Alter 18 - 60 Jahre
  • Oswestry-Behinderungswert > 20 %
  • Selbst berichtet

Ausschlusskriterien:

  • Voroperation an der lumbosakralen Wirbelsäule
  • Aktuell schwanger
  • Gegenwärtige Behandlung von LBP durch einen Gesundheitsdienstleister (z. B. Chiropraktik, Physiotherapie, Massagetherapie usw.)
  • Neurogene Anzeichen einschließlich eines der folgenden: positiver ipsi- oder kontralateraler Straight-Leg-Raise-Test; Reflex-, sensorisches oder Kraftdefizit in einem Muster, das mit einer lumbalen Nervenwurzelkompression übereinstimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nur SMT
Alle Patienten erhalten in der ersten Woche 2 SMT-Sitzungen.
Verhalten: SMT
Das Thema liegt auf dem Rücken. Der Kliniker steht gegenüber der zu manipulierenden Seite und biegt das Subjekt seitlich weg von der zu manipulierenden Seite. Die zu manipulierende Seite ist die schmerzhaftere. Wenn der Patient keine schmerzhaftere Seite identifizieren kann, wählt der Kliniker eine Seite aus. Der Kliniker dreht das Subjekt und führt einen Schub mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA) in posteriorer/inferiorer Richtung auf das Becken aus. Der Arzt stellt fest, ob eine Kavitation (dh ein „Knallen“) aufgetreten ist. Wenn dies der Fall ist, ist die SMT-Behandlung abgeschlossen. Wenn keine Kavitation auftritt, wird das Subjekt neu positioniert und die SMT erneut durchgeführt. Wenn beim zweiten Versuch keine Kavitation auftritt, manipuliert der Kliniker die Gegenseite. Es sind maximal 2 Versuche pro Seite erlaubt. Wenn zu diesem Zeitpunkt keine Kavitation festgestellt wird, ist die SMT-Behandlung abgeschlossen. Der Ersatz durch eine HVLA-Technik in Seitenhaltung ist zulässig, wenn die bevorzugte Technik aufgrund der Präferenz oder des Komforts des Probanden nicht möglich ist.
Andere Namen:
  • Wirbelsäulenmanipulative Therapie
EXPERIMENTAL: SMT erweitert
Alle Patienten erhalten in der ersten Woche 2 SMT-Sitzungen. Dieser Arm umfasst auch 6 zusätzliche SMT-Sitzungen. Jede SMT-Sitzung wird wie zuvor beschrieben durchgeführt.
Verhalten: SMT
Das Thema liegt auf dem Rücken. Der Kliniker steht gegenüber der zu manipulierenden Seite und biegt das Subjekt seitlich weg von der zu manipulierenden Seite. Die zu manipulierende Seite ist die schmerzhaftere. Wenn der Patient keine schmerzhaftere Seite identifizieren kann, wählt der Kliniker eine Seite aus. Der Kliniker dreht das Subjekt und führt einen Schub mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA) in posteriorer/inferiorer Richtung auf das Becken aus. Der Arzt stellt fest, ob eine Kavitation (dh ein „Knallen“) aufgetreten ist. Wenn dies der Fall ist, ist die SMT-Behandlung abgeschlossen. Wenn keine Kavitation auftritt, wird das Subjekt neu positioniert und die SMT erneut durchgeführt. Wenn beim zweiten Versuch keine Kavitation auftritt, manipuliert der Kliniker die Gegenseite. Es sind maximal 2 Versuche pro Seite erlaubt. Wenn zu diesem Zeitpunkt keine Kavitation festgestellt wird, ist die SMT-Behandlung abgeschlossen. Der Ersatz durch eine HVLA-Technik in Seitenhaltung ist zulässig, wenn die bevorzugte Technik aufgrund der Präferenz oder des Komforts des Probanden nicht möglich ist.
Andere Namen:
  • Wirbelsäulenmanipulative Therapie
Verhalten: Erweiterte SMT
Zusätzliche 6 SMT-Sitzungen bereitgestellt
EXPERIMENTAL: SMT mit Aktivierungsübungen

Alle Patienten erhalten in der ersten Woche 2 SMT-Sitzungen.

Dieser Arm erhält 6 zusätzliche Sitzungen mit Aktivierungsübungen.
Verhalten: SMT
Das Thema liegt auf dem Rücken. Der Kliniker steht gegenüber der zu manipulierenden Seite und biegt das Subjekt seitlich weg von der zu manipulierenden Seite. Die zu manipulierende Seite ist die schmerzhaftere. Wenn der Patient keine schmerzhaftere Seite identifizieren kann, wählt der Kliniker eine Seite aus. Der Kliniker dreht das Subjekt und führt einen Schub mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA) in posteriorer/inferiorer Richtung auf das Becken aus. Der Arzt stellt fest, ob eine Kavitation (dh ein „Knallen“) aufgetreten ist. Wenn dies der Fall ist, ist die SMT-Behandlung abgeschlossen. Wenn keine Kavitation auftritt, wird das Subjekt neu positioniert und die SMT erneut durchgeführt. Wenn beim zweiten Versuch keine Kavitation auftritt, manipuliert der Kliniker die Gegenseite. Es sind maximal 2 Versuche pro Seite erlaubt. Wenn zu diesem Zeitpunkt keine Kavitation festgestellt wird, ist die SMT-Behandlung abgeschlossen. Der Ersatz durch eine HVLA-Technik in Seitenhaltung ist zulässig, wenn die bevorzugte Technik aufgrund der Präferenz oder des Komforts des Probanden nicht möglich ist.
Andere Namen:
  • Wirbelsäulenmanipulative Therapie
Verhalten: Aktivierungsübungen
Aktivierungsübungen sollen die Verwendung des lumbalen Multifidus-Muskels erleichtern. Die Übungen beginnen mit isometrischen Multifidus-Kontraktionen in verschiedenen Positionen mit klinischem Feedback und Übungen zur isometrischen gemeinsamen Kontraktion der Multifidus- und tiefen Bauchmuskeln. Die Probanden führen auch Kräftigungsübungen für die Lendenstrecker durch, die nachweislich 20 % bis 50 % der maximalen willkürlichen Kontraktion des M. multifidus hervorrufen. Die Probanden führen während der gesamten Behandlung weiterhin isometrische Übungen durch. Die Probanden führen ihre vorgeschriebenen Übungen während der Behandlungssitzungen durch und werden angewiesen, die Übungen an anderen Tagen täglich durchzuführen.
EXPERIMENTAL: SMT mit Mobilisierungsübungen

Alle Patienten erhalten in der ersten Woche 2 SMT-Sitzungen.

Dieser Arm beinhaltet 6 zusätzliche Sitzungen mit mobilisierenden Übungen.
Verhalten: SMT
Das Thema liegt auf dem Rücken. Der Kliniker steht gegenüber der zu manipulierenden Seite und biegt das Subjekt seitlich weg von der zu manipulierenden Seite. Die zu manipulierende Seite ist die schmerzhaftere. Wenn der Patient keine schmerzhaftere Seite identifizieren kann, wählt der Kliniker eine Seite aus. Der Kliniker dreht das Subjekt und führt einen Schub mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA) in posteriorer/inferiorer Richtung auf das Becken aus. Der Arzt stellt fest, ob eine Kavitation (dh ein „Knallen“) aufgetreten ist. Wenn dies der Fall ist, ist die SMT-Behandlung abgeschlossen. Wenn keine Kavitation auftritt, wird das Subjekt neu positioniert und die SMT erneut durchgeführt. Wenn beim zweiten Versuch keine Kavitation auftritt, manipuliert der Kliniker die Gegenseite. Es sind maximal 2 Versuche pro Seite erlaubt. Wenn zu diesem Zeitpunkt keine Kavitation festgestellt wird, ist die SMT-Behandlung abgeschlossen. Der Ersatz durch eine HVLA-Technik in Seitenhaltung ist zulässig, wenn die bevorzugte Technik aufgrund der Präferenz oder des Komforts des Probanden nicht möglich ist.
Andere Namen:
  • Wirbelsäulenmanipulative Therapie
Verhalten: Mobilisierende Übungen
Mobilisierungsübungen umfassen ein Programm wiederholter Bewegungen, die bis in Endbereiche der Wirbelsäulenflexion und/oder -dehnung fortschreiten, wie in früheren Studien gezeigt wurde, um den ROM zu verbessern und die Wirbelsäulensteifheit zu verringern. Die Patienten werden in Übungen im mittleren Bereich angeleitet und weiter auf eine Richtungspräferenz untersucht. Eine Richtungspräferenz liegt vor, wenn Bewegungen in eine bestimmte Richtung die LBP-Intensität verringern oder dazu führen, dass sich die Symptome zur Mittellinie hin konzentrieren. Wenn ein Proband eine Richtungspräferenz hat, werden ihm oder ihr Übungen speziell in dieser Richtung zusammen mit Übungen im mittleren Bereich verschrieben. Andernfalls werden dem Patienten Übungen zugewiesen, die sich nach Ermessen des Arztes entweder in Flexion oder Extension bewegen. Die Probanden führen ihre vorgeschriebenen Übungen während der Behandlungssitzungen durch und werden angewiesen, die Übungen an anderen Tagen täglich durchzuführen.
EXPERIMENTAL: SMT mit Mobilisierungs- und Aktivierungsübungen

Alle Patienten erhalten in der ersten Woche 2 SMT-Sitzungen.

Dieser Arm umfasst 6 Additionssitzungen, einschließlich Aktivierungs- und Mobilisierungsübungen.
Verhalten: SMT
Das Thema liegt auf dem Rücken. Der Kliniker steht gegenüber der zu manipulierenden Seite und biegt das Subjekt seitlich weg von der zu manipulierenden Seite. Die zu manipulierende Seite ist die schmerzhaftere. Wenn der Patient keine schmerzhaftere Seite identifizieren kann, wählt der Kliniker eine Seite aus. Der Kliniker dreht das Subjekt und führt einen Schub mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA) in posteriorer/inferiorer Richtung auf das Becken aus. Der Arzt stellt fest, ob eine Kavitation (dh ein „Knallen“) aufgetreten ist. Wenn dies der Fall ist, ist die SMT-Behandlung abgeschlossen. Wenn keine Kavitation auftritt, wird das Subjekt neu positioniert und die SMT erneut durchgeführt. Wenn beim zweiten Versuch keine Kavitation auftritt, manipuliert der Kliniker die Gegenseite. Es sind maximal 2 Versuche pro Seite erlaubt. Wenn zu diesem Zeitpunkt keine Kavitation festgestellt wird, ist die SMT-Behandlung abgeschlossen. Der Ersatz durch eine HVLA-Technik in Seitenhaltung ist zulässig, wenn die bevorzugte Technik aufgrund der Präferenz oder des Komforts des Probanden nicht möglich ist.
Andere Namen:
  • Wirbelsäulenmanipulative Therapie
Verhalten: Aktivierungsübungen
Aktivierungsübungen sollen die Verwendung des lumbalen Multifidus-Muskels erleichtern. Die Übungen beginnen mit isometrischen Multifidus-Kontraktionen in verschiedenen Positionen mit klinischem Feedback und Übungen zur isometrischen gemeinsamen Kontraktion der Multifidus- und tiefen Bauchmuskeln. Die Probanden führen auch Kräftigungsübungen für die Lendenstrecker durch, die nachweislich 20 % bis 50 % der maximalen willkürlichen Kontraktion des M. multifidus hervorrufen. Die Probanden führen während der gesamten Behandlung weiterhin isometrische Übungen durch. Die Probanden führen ihre vorgeschriebenen Übungen während der Behandlungssitzungen durch und werden angewiesen, die Übungen an anderen Tagen täglich durchzuführen.
Verhalten: Mobilisierende Übungen
Mobilisierungsübungen umfassen ein Programm wiederholter Bewegungen, die bis in Endbereiche der Wirbelsäulenflexion und/oder -dehnung fortschreiten, wie in früheren Studien gezeigt wurde, um den ROM zu verbessern und die Wirbelsäulensteifheit zu verringern. Die Patienten werden in Übungen im mittleren Bereich angeleitet und weiter auf eine Richtungspräferenz untersucht. Eine Richtungspräferenz liegt vor, wenn Bewegungen in eine bestimmte Richtung die LBP-Intensität verringern oder dazu führen, dass sich die Symptome zur Mittellinie hin konzentrieren. Wenn ein Proband eine Richtungspräferenz hat, werden ihm oder ihr Übungen speziell in dieser Richtung zusammen mit Übungen im mittleren Bereich verschrieben. Andernfalls werden dem Patienten Übungen zugewiesen, die sich nach Ermessen des Arztes entweder in Flexion oder Extension bewegen. Die Probanden führen ihre vorgeschriebenen Übungen während der Behandlungssitzungen durch und werden angewiesen, die Übungen an anderen Tagen täglich durchzuführen.
EXPERIMENTAL: SMT erweitert mit Mobilisierungsübungen

Alle Patienten erhalten in der ersten Woche 2 SMT-Sitzungen.

Dieser Arm umfasst 6 zusätzliche Sitzungen, darunter sowohl SMT- als auch Mobilisierungsübungen.
Verhalten: SMT
Das Thema liegt auf dem Rücken. Der Kliniker steht gegenüber der zu manipulierenden Seite und biegt das Subjekt seitlich weg von der zu manipulierenden Seite. Die zu manipulierende Seite ist die schmerzhaftere. Wenn der Patient keine schmerzhaftere Seite identifizieren kann, wählt der Kliniker eine Seite aus. Der Kliniker dreht das Subjekt und führt einen Schub mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA) in posteriorer/inferiorer Richtung auf das Becken aus. Der Arzt stellt fest, ob eine Kavitation (dh ein „Knallen“) aufgetreten ist. Wenn dies der Fall ist, ist die SMT-Behandlung abgeschlossen. Wenn keine Kavitation auftritt, wird das Subjekt neu positioniert und die SMT erneut durchgeführt. Wenn beim zweiten Versuch keine Kavitation auftritt, manipuliert der Kliniker die Gegenseite. Es sind maximal 2 Versuche pro Seite erlaubt. Wenn zu diesem Zeitpunkt keine Kavitation festgestellt wird, ist die SMT-Behandlung abgeschlossen. Der Ersatz durch eine HVLA-Technik in Seitenhaltung ist zulässig, wenn die bevorzugte Technik aufgrund der Präferenz oder des Komforts des Probanden nicht möglich ist.
Andere Namen:
  • Wirbelsäulenmanipulative Therapie
Verhalten: Erweiterte SMT
Zusätzliche 6 SMT-Sitzungen bereitgestellt
Verhalten: Mobilisierende Übungen
Mobilisierungsübungen umfassen ein Programm wiederholter Bewegungen, die bis in Endbereiche der Wirbelsäulenflexion und/oder -dehnung fortschreiten, wie in früheren Studien gezeigt wurde, um den ROM zu verbessern und die Wirbelsäulensteifheit zu verringern. Die Patienten werden in Übungen im mittleren Bereich angeleitet und weiter auf eine Richtungspräferenz untersucht. Eine Richtungspräferenz liegt vor, wenn Bewegungen in eine bestimmte Richtung die LBP-Intensität verringern oder dazu führen, dass sich die Symptome zur Mittellinie hin konzentrieren. Wenn ein Proband eine Richtungspräferenz hat, werden ihm oder ihr Übungen speziell in dieser Richtung zusammen mit Übungen im mittleren Bereich verschrieben. Andernfalls werden dem Patienten Übungen zugewiesen, die sich nach Ermessen des Arztes entweder in Flexion oder Extension bewegen. Die Probanden führen ihre vorgeschriebenen Übungen während der Behandlungssitzungen durch und werden angewiesen, die Übungen an anderen Tagen täglich durchzuführen.
EXPERIMENTAL: SMT erweitert mit Aktivierungsübungen

Alle Patienten erhalten in der ersten Woche 2 SMT-Sitzungen.

Dieser Arm umfasst 6 zusätzliche Sitzungen, darunter sowohl SMT- als auch Aktivierungsübungen.
Verhalten: SMT
Das Thema liegt auf dem Rücken. Der Kliniker steht gegenüber der zu manipulierenden Seite und biegt das Subjekt seitlich weg von der zu manipulierenden Seite. Die zu manipulierende Seite ist die schmerzhaftere. Wenn der Patient keine schmerzhaftere Seite identifizieren kann, wählt der Kliniker eine Seite aus. Der Kliniker dreht das Subjekt und führt einen Schub mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA) in posteriorer/inferiorer Richtung auf das Becken aus. Der Arzt stellt fest, ob eine Kavitation (dh ein „Knallen“) aufgetreten ist. Wenn dies der Fall ist, ist die SMT-Behandlung abgeschlossen. Wenn keine Kavitation auftritt, wird das Subjekt neu positioniert und die SMT erneut durchgeführt. Wenn beim zweiten Versuch keine Kavitation auftritt, manipuliert der Kliniker die Gegenseite. Es sind maximal 2 Versuche pro Seite erlaubt. Wenn zu diesem Zeitpunkt keine Kavitation festgestellt wird, ist die SMT-Behandlung abgeschlossen. Der Ersatz durch eine HVLA-Technik in Seitenhaltung ist zulässig, wenn die bevorzugte Technik aufgrund der Präferenz oder des Komforts des Probanden nicht möglich ist.
Andere Namen:
  • Wirbelsäulenmanipulative Therapie
Verhalten: Erweiterte SMT
Zusätzliche 6 SMT-Sitzungen bereitgestellt
Verhalten: Aktivierungsübungen
Aktivierungsübungen sollen die Verwendung des lumbalen Multifidus-Muskels erleichtern. Die Übungen beginnen mit isometrischen Multifidus-Kontraktionen in verschiedenen Positionen mit klinischem Feedback und Übungen zur isometrischen gemeinsamen Kontraktion der Multifidus- und tiefen Bauchmuskeln. Die Probanden führen auch Kräftigungsübungen für die Lendenstrecker durch, die nachweislich 20 % bis 50 % der maximalen willkürlichen Kontraktion des M. multifidus hervorrufen. Die Probanden führen während der gesamten Behandlung weiterhin isometrische Übungen durch. Die Probanden führen ihre vorgeschriebenen Übungen während der Behandlungssitzungen durch und werden angewiesen, die Übungen an anderen Tagen täglich durchzuführen.
EXPERIMENTAL: SMT erweitert mit Mobilisierungs- und Aktivierungsübungen

Alle Patienten erhalten in der ersten Woche 2 SMT-Sitzungen.

Dieser Arm umfasst 6 zusätzliche Sitzungen, einschließlich SMT, Aktivierungs- und Mobilisierungsübungen.
Verhalten: SMT
Das Thema liegt auf dem Rücken. Der Kliniker steht gegenüber der zu manipulierenden Seite und biegt das Subjekt seitlich weg von der zu manipulierenden Seite. Die zu manipulierende Seite ist die schmerzhaftere. Wenn der Patient keine schmerzhaftere Seite identifizieren kann, wählt der Kliniker eine Seite aus. Der Kliniker dreht das Subjekt und führt einen Schub mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA) in posteriorer/inferiorer Richtung auf das Becken aus. Der Arzt stellt fest, ob eine Kavitation (dh ein „Knallen“) aufgetreten ist. Wenn dies der Fall ist, ist die SMT-Behandlung abgeschlossen. Wenn keine Kavitation auftritt, wird das Subjekt neu positioniert und die SMT erneut durchgeführt. Wenn beim zweiten Versuch keine Kavitation auftritt, manipuliert der Kliniker die Gegenseite. Es sind maximal 2 Versuche pro Seite erlaubt. Wenn zu diesem Zeitpunkt keine Kavitation festgestellt wird, ist die SMT-Behandlung abgeschlossen. Der Ersatz durch eine HVLA-Technik in Seitenhaltung ist zulässig, wenn die bevorzugte Technik aufgrund der Präferenz oder des Komforts des Probanden nicht möglich ist.
Andere Namen:
  • Wirbelsäulenmanipulative Therapie
Verhalten: Erweiterte SMT
Zusätzliche 6 SMT-Sitzungen bereitgestellt
Verhalten: Aktivierungsübungen
Aktivierungsübungen sollen die Verwendung des lumbalen Multifidus-Muskels erleichtern. Die Übungen beginnen mit isometrischen Multifidus-Kontraktionen in verschiedenen Positionen mit klinischem Feedback und Übungen zur isometrischen gemeinsamen Kontraktion der Multifidus- und tiefen Bauchmuskeln. Die Probanden führen auch Kräftigungsübungen für die Lendenstrecker durch, die nachweislich 20 % bis 50 % der maximalen willkürlichen Kontraktion des M. multifidus hervorrufen. Die Probanden führen während der gesamten Behandlung weiterhin isometrische Übungen durch. Die Probanden führen ihre vorgeschriebenen Übungen während der Behandlungssitzungen durch und werden angewiesen, die Übungen an anderen Tagen täglich durchzuführen.
Verhalten: Mobilisierende Übungen
Mobilisierungsübungen umfassen ein Programm wiederholter Bewegungen, die bis in Endbereiche der Wirbelsäulenflexion und/oder -dehnung fortschreiten, wie in früheren Studien gezeigt wurde, um den ROM zu verbessern und die Wirbelsäulensteifheit zu verringern. Die Patienten werden in Übungen im mittleren Bereich angeleitet und weiter auf eine Richtungspräferenz untersucht. Eine Richtungspräferenz liegt vor, wenn Bewegungen in eine bestimmte Richtung die LBP-Intensität verringern oder dazu führen, dass sich die Symptome zur Mittellinie hin konzentrieren. Wenn ein Proband eine Richtungspräferenz hat, werden ihm oder ihr Übungen speziell in dieser Richtung zusammen mit Übungen im mittleren Bereich verschrieben. Andernfalls werden dem Patienten Übungen zugewiesen, die sich nach Ermessen des Arztes entweder in Flexion oder Extension bewegen. Die Probanden führen ihre vorgeschriebenen Übungen während der Behandlungssitzungen durch und werden angewiesen, die Übungen an anderen Tagen täglich durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry
Zeitfenster: 1 Woche
Der Oswestry Index misst die durch Rückenschmerzen bedingte Behinderung. Die Skala enthält 10 Items mit einer Endpunktzahl von 0-100. Höhere Zahlen weisen auf eine stärkere Behinderung hin.
1 Woche
Schmerzintensität: 0-10 numerische Schmerzbewertung
Zeitfenster: 1 Woche
Eine numerische Schmerzbewertung von 0–10 wird verwendet, um die Schmerzintensität zu beurteilen. Höhere Zahlen zeigen eine größere Schmerzintensität an.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multifidus-Aktivierung
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 4 Wochen, 3 Monate
Die Multifidus-Aktivierung wird mit Ultraschallbildern im Helligkeitsmodus unter Verwendung eines 60-mm-, 2–5-MHz-Curvilinear-Arrays gemessen. Das Thema ist anfällig. Der Ultraschallkopf wird gerade lateral zur Mittellinie platziert und nach medial abgewinkelt, bis eine parasagittale Ansicht des M. multifidus erhalten wird. Bilder werden auf jeder Ebene mit dem Multifidus in Ruhe und während einer submaximalen Kontraktion aufgenommen, die dadurch ausgelöst wird, dass die Person den kontralateralen Arm etwa 2 Zoll anhebt, während sie ein Gewicht hält, das proportional zum Körpergewicht ist. Drei Bilder in jedem Zustand werden erfasst und gemittelt. Offline-Messungen der Multifidus-Dicke werden aus dem Abstand zwischen dem hintersten Aspekt des Facettengelenks unten und der Ebene zwischen dem Multifidus und der thorakolumbalen Faszie oben erhalten. Die Muskelaktivierung wird als Dickenänderung in Ruhe und bei submaximaler Kontraktion berechnet und in mm ausgedrückt.
Baseline, 1 Woche, 4 Wochen, 3 Monate
Wirbelsäulensteifheit
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 4 Wochen, 3 Monate
Die Steifigkeit der Wirbelsäule wird mit einem mechanisch unterstützten Eindringgerät über den Dornfortsätzen beurteilt. Beim Eindrücken wird die Sonde von einer Vorlast von 5 N auf eine Endlast von 60 N für 1 Sekunde vorgeschoben, dann wird die Sonde automatisch angehoben. Es werden drei Eindruckversuche durchgeführt, wobei Mittelwerte zur Analyse verwendet werden. Eindruckdaten (Kraft und Verschiebung) werden verwendet, um Steifigkeitsvariablen zu berechnen. Die globale Steifigkeit (N) wird als Steigung der Kraft-Weg-Kurve zwischen 5 und 60 N berechnet, die die Steifigkeit des darunter liegenden Gewebes während des Eindrückens darstellt.
Baseline, 1 Woche, 4 Wochen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 59006084

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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