Inverkan av opioidanvändning på effekterna av spinal manipulativ terapi för ländryggssmärta
20 september 2022 uppdaterad av: Julie Fritz, University of Utah
Undersöker inverkan av opioidanvändning på effekterna av spinal manipulativ terapi för ländryggssmärta: administrativt tillägg till UH3AT009293 - Optimering av spinal manipulativ terapi (SMT) protokoll
Detta projekt är ett komplement till moderprojektet (UH3AT009293) med titeln "Optimering av Spinal Manipulative Therapy (SMT) Protocols".
Målet med föräldraprojektet är att undersöka strategier för att optimera SMT-behandlingsprotokoll för patienter med ländryggssmärta (LBP).
Moderprojektet undersöker mekanistiska och kliniska utfall av SMT kombinerat med olika saminterventioner.
Detta kompletterande projekt kommer att undersöka effekten av opioidanvändning på dessa resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta tillägg utökar moderforskningsprojektet till att omfatta ytterligare tre mål och rekryteringen av de ytterligare 70 deltagarna. De ytterligare deltagarna kommer att genomgå samma bedömnings- och interventionsprocedurer som beskrivs i moderprojektet för att göra det möjligt att utnyttja hela kohorten för att utvärdera de kompletterande målen.
Det övergripande målet är att undersöka effekten av opioidanvändning på patientcentrerade och mekanistiska resultat relaterade till SMT och utforska effekten på SMT följt av olika saminterventioner. Målet med denna forskning är att bättre skräddarsy SMT-protokoll för att optimera resultaten för patienter med LBP som är opioidanvändare och underlätta ansträngningar för att minska beroendet av opioidsmärtabehandling bland dem med LBP. Att uppnå detta mål kommer att underlätta framtida forskning som utvärderar effektiviteten av icke-farmakologiska alternativa smärtbehandlingsstrategier för individer med LBP.
Specifika mål som ska åtgärdas genom detta tillägg är:
- Jämför baslinjepsykologiska, mekanistiska och LBP-relaterade egenskaper mellan undergrupper av deltagare med LBP baserat på opioidanvändning.
- Undersök sambandet mellan opioidanvändning och förändringar i mekanistiska och patientcentrerade utfall mellan en baslinjebedömning och efterföljande bedömning efter 1 vecka och slutförandet av ett 2-sessions SMT-interventionsprotokoll.
- Utforska de modererande effekterna av opioidanvändning på mekanistiska och patientcentrerade resultat erhållna 4 veckor efter SMT-intervention med olika saminterventionskomponenter.
Att undersöka dessa mål som ett komplement till moderprojektet kommer att möjliggöra utvärdering av huruvida opioidanvändning påverkar kortsiktiga mekanistiska och patientcentrerade resultat av SMT (Mål 2), och kommer att undersöka om de långsiktiga effekterna av de tre sam- interventioner skiljer sig mellan opioidanvändare och icke-användare. (Mål 3). Denna forskning kommer också att jämföra baslinjeegenskaper mellan deltagare som är eller inte är opioidanvändare (Mål 1).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah, Department of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta mellan 12:e revbenet och rumpan med eller utan symtom i ett eller båda benen, som enligt granskarens uppfattning härrör från ländryggen.
- Ålder 18 - 60 år
- Oswestry funktionshinder poäng > 20 %
- Självrapporterad
Exklusions kriterier:
- Före operation av lumbosakrala ryggraden
- För närvarande gravid
- Får för närvarande mental-kropps- eller träningsbehandling för LBP från en vårdgivare (t.ex. kiropraktik, sjukgymnastik, massage, etc.)
- Neurogena tecken inklusive något av följande: positivt ipsi- eller kontralateralt rakt benhöjningstest; reflex-, sensorisk eller styrka underskott i ett mönster som överensstämmer med ländryggens nervrotskompression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Endast SMT
Alla patienter får 2 SMT-sessioner under den första veckan.
|
Ämnet är liggande.
Läkaren står mittemot den sida som ska manipuleras och sidböjer patienten bort från sidan för att manipulera.
Den sida som ska manipuleras är den mer smärtsamma.
Om patienten inte kan identifiera en mer smärtsam sida väljer läkaren en sida.
Klinikern roterar patienten och levererar en höghastighets- och lågamplitud (HVLA) dragkraft till bäckenet i en bakre/nedre riktning.
Klinikern noterar om en kavitation (dvs en "pop") inträffade.
Om den gör det är SMT-behandlingen klar.
Om ingen kavitation inträffar, flyttas patienten om och SMT utförs igen.
Om ingen kavitation inträffar vid det andra försöket, manipulerar läkaren den motsatta sidan.
Max 2 försök per sida är tillåtet.
Om ingen kavitation noteras vid den tiden är SMT-behandlingen klar.
Ersättning med en sidoställnings-HVLA-teknik är tillåten om den föredragna tekniken inte är möjlig på grund av patientens preferens eller komfort.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: SMT förlängt
Alla patienter får 2 SMT-sessioner under den första veckan.
Denna arm involverar också 6 ytterligare SMT-sessioner.
Varje SMT-session genomförs som beskrivits tidigare.
|
Ämnet är liggande.
Läkaren står mittemot den sida som ska manipuleras och sidböjer patienten bort från sidan för att manipulera.
Den sida som ska manipuleras är den mer smärtsamma.
Om patienten inte kan identifiera en mer smärtsam sida väljer läkaren en sida.
Klinikern roterar patienten och levererar en höghastighets- och lågamplitud (HVLA) dragkraft till bäckenet i en bakre/nedre riktning.
Klinikern noterar om en kavitation (dvs en "pop") inträffade.
Om den gör det är SMT-behandlingen klar.
Om ingen kavitation inträffar, flyttas patienten om och SMT utförs igen.
Om ingen kavitation inträffar vid det andra försöket, manipulerar läkaren den motsatta sidan.
Max 2 försök per sida är tillåtet.
Om ingen kavitation noteras vid den tiden är SMT-behandlingen klar.
Ersättning med en sidoställnings-HVLA-teknik är tillåten om den föredragna tekniken inte är möjlig på grund av patientens preferens eller komfort.
Andra namn:
Ytterligare 6 SMT-sessioner tillhandahålls
|
|
EXPERIMENTELL: SMT med aktiveringsövningar
Alla patienter får 2 SMT-sessioner under den första veckan. Denna arm får 6 extra sessioner med aktiveringsövningar. |
Ämnet är liggande.
Läkaren står mittemot den sida som ska manipuleras och sidböjer patienten bort från sidan för att manipulera.
Den sida som ska manipuleras är den mer smärtsamma.
Om patienten inte kan identifiera en mer smärtsam sida väljer läkaren en sida.
Klinikern roterar patienten och levererar en höghastighets- och lågamplitud (HVLA) dragkraft till bäckenet i en bakre/nedre riktning.
Klinikern noterar om en kavitation (dvs en "pop") inträffade.
Om den gör det är SMT-behandlingen klar.
Om ingen kavitation inträffar, flyttas patienten om och SMT utförs igen.
Om ingen kavitation inträffar vid det andra försöket, manipulerar läkaren den motsatta sidan.
Max 2 försök per sida är tillåtet.
Om ingen kavitation noteras vid den tiden är SMT-behandlingen klar.
Ersättning med en sidoställnings-HVLA-teknik är tillåten om den föredragna tekniken inte är möjlig på grund av patientens preferens eller komfort.
Andra namn:
Aktiveringsövningar är utformade för att underlätta användningen av lumbal multifidus-muskeln.
Övningarna kommer att börja med isometriska multifiduskontraktioner i olika positioner med läkarens feedback och övningar för att isometriskt samkontraktera multifidus och djupa magmuskler.
Försökspersonerna kommer också att utföra stärkande övningar för ländryggssträckare som visat sig ge 20%-50% av multifidus maximal frivillig kontraktion.
Försökspersonerna kommer att fortsätta att utföra isometriska övningar under hela behandlingen.
Försökspersonerna kommer att utföra sina föreskrivna övningar vid behandlingstillfällen och kommer att instrueras att utföra övningarna dagligen under andra dagar.
|
|
EXPERIMENTELL: SMT med mobiliserande övningar
Alla patienter får 2 SMT-sessioner under den första veckan. Denna arm omfattar 6 extra pass med mobiliserande träning. |
Ämnet är liggande.
Läkaren står mittemot den sida som ska manipuleras och sidböjer patienten bort från sidan för att manipulera.
Den sida som ska manipuleras är den mer smärtsamma.
Om patienten inte kan identifiera en mer smärtsam sida väljer läkaren en sida.
Klinikern roterar patienten och levererar en höghastighets- och lågamplitud (HVLA) dragkraft till bäckenet i en bakre/nedre riktning.
Klinikern noterar om en kavitation (dvs en "pop") inträffade.
Om den gör det är SMT-behandlingen klar.
Om ingen kavitation inträffar, flyttas patienten om och SMT utförs igen.
Om ingen kavitation inträffar vid det andra försöket, manipulerar läkaren den motsatta sidan.
Max 2 försök per sida är tillåtet.
Om ingen kavitation noteras vid den tiden är SMT-behandlingen klar.
Ersättning med en sidoställnings-HVLA-teknik är tillåten om den föredragna tekniken inte är möjlig på grund av patientens preferens eller komfort.
Andra namn:
Mobiliserande övningar inkluderar ett program med upprepade rörelser som utvecklas till slutområdena av spinal flexion och/eller extension, som visats i tidigare studier för att förbättra ROM och minska spinal stelhet.
Patienterna kommer att instrueras i övningar på mellannivå och kommer att utvärderas ytterligare för en riktningspreferens.
En riktningspreferens är närvarande om rörelse i en viss riktning minskar LBP-intensiteten eller får symtomen att centraliseras mot mittlinjen.
Om en försöksperson har en riktningspreferens kommer han eller hon att få övningar specifikt i den riktningen tillsammans med övningar i mellanklassen.
I annat fall kommer försökspersonen att tilldelas övningar som går in i antingen flexion eller extension baserat på läkarens bedömning.
Försökspersonerna kommer att utföra sina föreskrivna övningar vid behandlingstillfällen och kommer att instrueras att utföra övningarna dagligen under andra dagar.
|
|
EXPERIMENTELL: SMT med mobiliserande och aktiveringsövningar
Alla patienter får 2 SMT-sessioner under den första veckan. Denna arm omfattar 6 tilläggspass inklusive både aktiverings- och mobiliseringsövningar. |
Ämnet är liggande.
Läkaren står mittemot den sida som ska manipuleras och sidböjer patienten bort från sidan för att manipulera.
Den sida som ska manipuleras är den mer smärtsamma.
Om patienten inte kan identifiera en mer smärtsam sida väljer läkaren en sida.
Klinikern roterar patienten och levererar en höghastighets- och lågamplitud (HVLA) dragkraft till bäckenet i en bakre/nedre riktning.
Klinikern noterar om en kavitation (dvs en "pop") inträffade.
Om den gör det är SMT-behandlingen klar.
Om ingen kavitation inträffar, flyttas patienten om och SMT utförs igen.
Om ingen kavitation inträffar vid det andra försöket, manipulerar läkaren den motsatta sidan.
Max 2 försök per sida är tillåtet.
Om ingen kavitation noteras vid den tiden är SMT-behandlingen klar.
Ersättning med en sidoställnings-HVLA-teknik är tillåten om den föredragna tekniken inte är möjlig på grund av patientens preferens eller komfort.
Andra namn:
Aktiveringsövningar är utformade för att underlätta användningen av lumbal multifidus-muskeln.
Övningarna kommer att börja med isometriska multifiduskontraktioner i olika positioner med läkarens feedback och övningar för att isometriskt samkontraktera multifidus och djupa magmuskler.
Försökspersonerna kommer också att utföra stärkande övningar för ländryggssträckare som visat sig ge 20%-50% av multifidus maximal frivillig kontraktion.
Försökspersonerna kommer att fortsätta att utföra isometriska övningar under hela behandlingen.
Försökspersonerna kommer att utföra sina föreskrivna övningar vid behandlingstillfällen och kommer att instrueras att utföra övningarna dagligen under andra dagar.
Mobiliserande övningar inkluderar ett program med upprepade rörelser som utvecklas till slutområdena av spinal flexion och/eller extension, som visats i tidigare studier för att förbättra ROM och minska spinal stelhet.
Patienterna kommer att instrueras i övningar på mellannivå och kommer att utvärderas ytterligare för en riktningspreferens.
En riktningspreferens är närvarande om rörelse i en viss riktning minskar LBP-intensiteten eller får symtomen att centraliseras mot mittlinjen.
Om en försöksperson har en riktningspreferens kommer han eller hon att få övningar specifikt i den riktningen tillsammans med övningar i mellanklassen.
I annat fall kommer försökspersonen att tilldelas övningar som går in i antingen flexion eller extension baserat på läkarens bedömning.
Försökspersonerna kommer att utföra sina föreskrivna övningar vid behandlingstillfällen och kommer att instrueras att utföra övningarna dagligen under andra dagar.
|
|
EXPERIMENTELL: SMT utökas med mobiliserande övningar
Alla patienter får 2 SMT-sessioner under den första veckan. Denna arm inkluderar 6 extra sessioner inklusive både SMT och mobiliseringsövningar. |
Ämnet är liggande.
Läkaren står mittemot den sida som ska manipuleras och sidböjer patienten bort från sidan för att manipulera.
Den sida som ska manipuleras är den mer smärtsamma.
Om patienten inte kan identifiera en mer smärtsam sida väljer läkaren en sida.
Klinikern roterar patienten och levererar en höghastighets- och lågamplitud (HVLA) dragkraft till bäckenet i en bakre/nedre riktning.
Klinikern noterar om en kavitation (dvs en "pop") inträffade.
Om den gör det är SMT-behandlingen klar.
Om ingen kavitation inträffar, flyttas patienten om och SMT utförs igen.
Om ingen kavitation inträffar vid det andra försöket, manipulerar läkaren den motsatta sidan.
Max 2 försök per sida är tillåtet.
Om ingen kavitation noteras vid den tiden är SMT-behandlingen klar.
Ersättning med en sidoställnings-HVLA-teknik är tillåten om den föredragna tekniken inte är möjlig på grund av patientens preferens eller komfort.
Andra namn:
Ytterligare 6 SMT-sessioner tillhandahålls
Mobiliserande övningar inkluderar ett program med upprepade rörelser som utvecklas till slutområdena av spinal flexion och/eller extension, som visats i tidigare studier för att förbättra ROM och minska spinal stelhet.
Patienterna kommer att instrueras i övningar på mellannivå och kommer att utvärderas ytterligare för en riktningspreferens.
En riktningspreferens är närvarande om rörelse i en viss riktning minskar LBP-intensiteten eller får symtomen att centraliseras mot mittlinjen.
Om en försöksperson har en riktningspreferens kommer han eller hon att få övningar specifikt i den riktningen tillsammans med övningar i mellanklassen.
I annat fall kommer försökspersonen att tilldelas övningar som går in i antingen flexion eller extension baserat på läkarens bedömning.
Försökspersonerna kommer att utföra sina föreskrivna övningar vid behandlingstillfällen och kommer att instrueras att utföra övningarna dagligen under andra dagar.
|
|
EXPERIMENTELL: SMT utökas med aktiveringsövningar
Alla patienter får 2 SMT-sessioner under den första veckan. Denna arm inkluderar 6 extra sessioner inklusive både SMT och aktiveringsövningar. |
Ämnet är liggande.
Läkaren står mittemot den sida som ska manipuleras och sidböjer patienten bort från sidan för att manipulera.
Den sida som ska manipuleras är den mer smärtsamma.
Om patienten inte kan identifiera en mer smärtsam sida väljer läkaren en sida.
Klinikern roterar patienten och levererar en höghastighets- och lågamplitud (HVLA) dragkraft till bäckenet i en bakre/nedre riktning.
Klinikern noterar om en kavitation (dvs en "pop") inträffade.
Om den gör det är SMT-behandlingen klar.
Om ingen kavitation inträffar, flyttas patienten om och SMT utförs igen.
Om ingen kavitation inträffar vid det andra försöket, manipulerar läkaren den motsatta sidan.
Max 2 försök per sida är tillåtet.
Om ingen kavitation noteras vid den tiden är SMT-behandlingen klar.
Ersättning med en sidoställnings-HVLA-teknik är tillåten om den föredragna tekniken inte är möjlig på grund av patientens preferens eller komfort.
Andra namn:
Ytterligare 6 SMT-sessioner tillhandahålls
Aktiveringsövningar är utformade för att underlätta användningen av lumbal multifidus-muskeln.
Övningarna kommer att börja med isometriska multifiduskontraktioner i olika positioner med läkarens feedback och övningar för att isometriskt samkontraktera multifidus och djupa magmuskler.
Försökspersonerna kommer också att utföra stärkande övningar för ländryggssträckare som visat sig ge 20%-50% av multifidus maximal frivillig kontraktion.
Försökspersonerna kommer att fortsätta att utföra isometriska övningar under hela behandlingen.
Försökspersonerna kommer att utföra sina föreskrivna övningar vid behandlingstillfällen och kommer att instrueras att utföra övningarna dagligen under andra dagar.
|
|
EXPERIMENTELL: SMT utökat med mobiliserings- och aktiveringsövningar
Alla patienter får 2 SMT-sessioner under den första veckan. Denna arm inkluderar 6 extra sessioner inklusive SMT, aktiverings- och mobiliseringsövningar. |
Ämnet är liggande.
Läkaren står mittemot den sida som ska manipuleras och sidböjer patienten bort från sidan för att manipulera.
Den sida som ska manipuleras är den mer smärtsamma.
Om patienten inte kan identifiera en mer smärtsam sida väljer läkaren en sida.
Klinikern roterar patienten och levererar en höghastighets- och lågamplitud (HVLA) dragkraft till bäckenet i en bakre/nedre riktning.
Klinikern noterar om en kavitation (dvs en "pop") inträffade.
Om den gör det är SMT-behandlingen klar.
Om ingen kavitation inträffar, flyttas patienten om och SMT utförs igen.
Om ingen kavitation inträffar vid det andra försöket, manipulerar läkaren den motsatta sidan.
Max 2 försök per sida är tillåtet.
Om ingen kavitation noteras vid den tiden är SMT-behandlingen klar.
Ersättning med en sidoställnings-HVLA-teknik är tillåten om den föredragna tekniken inte är möjlig på grund av patientens preferens eller komfort.
Andra namn:
Ytterligare 6 SMT-sessioner tillhandahålls
Aktiveringsövningar är utformade för att underlätta användningen av lumbal multifidus-muskeln.
Övningarna kommer att börja med isometriska multifiduskontraktioner i olika positioner med läkarens feedback och övningar för att isometriskt samkontraktera multifidus och djupa magmuskler.
Försökspersonerna kommer också att utföra stärkande övningar för ländryggssträckare som visat sig ge 20%-50% av multifidus maximal frivillig kontraktion.
Försökspersonerna kommer att fortsätta att utföra isometriska övningar under hela behandlingen.
Försökspersonerna kommer att utföra sina föreskrivna övningar vid behandlingstillfällen och kommer att instrueras att utföra övningarna dagligen under andra dagar.
Mobiliserande övningar inkluderar ett program med upprepade rörelser som utvecklas till slutområdena av spinal flexion och/eller extension, som visats i tidigare studier för att förbättra ROM och minska spinal stelhet.
Patienterna kommer att instrueras i övningar på mellannivå och kommer att utvärderas ytterligare för en riktningspreferens.
En riktningspreferens är närvarande om rörelse i en viss riktning minskar LBP-intensiteten eller får symtomen att centraliseras mot mittlinjen.
Om en försöksperson har en riktningspreferens kommer han eller hon att få övningar specifikt i den riktningen tillsammans med övningar i mellanklassen.
I annat fall kommer försökspersonen att tilldelas övningar som går in i antingen flexion eller extension baserat på läkarens bedömning.
Försökspersonerna kommer att utföra sina föreskrivna övningar vid behandlingstillfällen och kommer att instrueras att utföra övningarna dagligen under andra dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry
Tidsram: 1 vecka
|
Oswestry Index mäter ryggsmärtorelaterad funktionsnedsättning.
Skalan innehåller 10 punkter med ett slutresultat som sträcker sig från 0-100.
Högre siffror tyder på fler funktionshinder.
|
1 vecka
|
|
Smärtintensitet: 0-10 numeriskt smärtvärde
Tidsram: 1 vecka
|
Ett numeriskt smärtvärde på 0-10 används för att bedöma smärtintensiteten.
Högre siffror indikerar större smärtintensitet.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multifidus aktivering
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
Multifidus-aktivering mättes med ultraljudsbilder i ljusstyrka med en 60 mm, 2-5 MHz kurvlinjär array.
Ämnet är benäget.
Ultraljudsgivaren placeras precis lateralt mot mittlinjen och vinklas medialt tills en parasagittal vy av multifidus erhålls.
Bilder inhämtas på varje nivå med multifidus i vila och under submaximal kontraktion framkallad genom att patienten lyfter den kontralaterala armen cirka 2 tum medan han håller en vikt proportionell mot kroppsvikten.
Tre bilder i varje tillstånd inhämtas och medelvärdesbildas.
Offlinemått för multifidustjocklek erhålls från avståndet mellan den bakre delen av facettleden inferior och planet mellan multifidus och thoracolumbar fascia superior.
Muskelaktivering beräknas som förändringen i tjocklek i vila och submaximal kontraktion och uttrycks i mm.
|
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
|
Spinal stelhet
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
Spinal stelhet bedöms med en mekaniskt assisterad intryckningsanordning över ryggradsprocesserna.
Intryckning innebär att sonden flyttas från en 5 N förbelastning till en slutlig belastning på 60 N som bibehålls i 1 sekund, sedan höjs sonden automatiskt.
Tre intryckningsförsök utförs med medelvärden som används för analys.
Indragningsdata (kraft och förskjutning) används för att beräkna styvhetsvariabler.
Global styvhet (N) beräknas som lutningen för kraftförskjutningskurvan mellan 5 - 60 N, vilket representerar styvheten hos underliggande vävnader under intryckning.
|
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
3 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2018
Första postat (FAKTISK)
21 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 59006084
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .