Influencia del uso de opioides en los efectos de la terapia de manipulación espinal para el dolor lumbar
20 de septiembre de 2022 actualizado por: Julie Fritz, University of Utah
Examen de la influencia del uso de opioides en los efectos de la terapia de manipulación espinal para el dolor lumbar: Suplemento administrativo de UH3AT009293 - Optimización de los protocolos de terapia de manipulación espinal (SMT)
Este proyecto es un complemento del proyecto principal (UH3AT009293) titulado "Optimización de protocolos de terapia de manipulación espinal (SMT)".
El objetivo del proyecto principal es examinar estrategias para optimizar los protocolos de tratamiento de SMT para pacientes con dolor lumbar (LBP).
El proyecto principal está investigando los resultados clínicos y mecánicos de SMT combinados con diversas cointervenciones.
Este proyecto complementario examinará el impacto del uso de opioides en estos resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este suplemento amplía el proyecto de investigación principal para incluir tres Objetivos adicionales y el reclutamiento de 70 participantes adicionales. Los participantes adicionales se someterán a los mismos procedimientos de evaluación e intervención descritos en el proyecto principal para permitir aprovechar la cohorte completa para evaluar los Objetivos complementarios.
El objetivo general es examinar el impacto del uso de opioides en los resultados mecanísticos y centrados en el paciente relacionados con la SMT y explorar el impacto en la SMT seguido de varias cointervenciones. El objetivo de esta investigación es adaptar mejor los protocolos SMT para optimizar los resultados de los pacientes con dolor lumbar que consumen opioides y facilitar los esfuerzos para reducir la dependencia del control del dolor con opioides entre aquellos con dolor lumbar. Lograr este objetivo facilitará la investigación futura que evalúe la eficacia de estrategias alternativas no farmacológicas para el manejo del dolor en personas con dolor lumbar.
Los objetivos específicos que se abordarán a través de este suplemento son:
- Compare las características psicológicas, mecánicas y relacionadas con el dolor lumbar basales entre los subgrupos de participantes con dolor lumbar según el uso de opioides.
- Examinar la asociación del uso de opioides con cambios en los resultados mecanísticos y centrados en el paciente entre una evaluación inicial y una evaluación posterior después de 1 semana y la finalización de un protocolo de intervención SMT de 2 sesiones.
- Explore los efectos moderadores del uso de opioides en los resultados mecanísticos y centrados en el paciente obtenidos 4 semanas después de la intervención SMT con diversos componentes de cointervención.
Examinar estos objetivos como complemento del proyecto principal permitirá evaluar si el uso de opioides afecta o no los resultados de SMT en el mecanismo a corto plazo y centrado en el paciente (Objetivo 2), y explorará si los efectos a largo plazo de los tres co- las intervenciones difieren entre los usuarios de opioides y los no usuarios. (Objetivo 3). Esta investigación también comparará las características iniciales entre los participantes que consumen o no opioides (Objetivo 1).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah, Department of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor entre la 12ª costilla y glúteos con o sin síntomas en una o ambas piernas, que a juicio del examinador se originan en la región lumbar.
- Edad 18 - 60 años
- Puntuación de discapacidad de Oswestry > 20 %
- Autoinformado
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de la columna lumbosacra
- actualmente embarazada
- Actualmente recibe tratamiento de mente y cuerpo o ejercicio para dolor lumbar de un proveedor de atención médica (por ejemplo, quiropráctica, fisioterapia, terapia de masaje, etc.)
- Signos neurogénicos que incluyen cualquiera de los siguientes: positivo en la prueba de elevación de la pierna estirada ipsi o contralateral; Déficit de reflejos, sensorial o de fuerza en un patrón compatible con compresión de la raíz nerviosa lumbar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Solo SMT
Todos los pacientes reciben 2 sesiones de SMT en la primera semana.
|
El sujeto está en decúbito supino.
El médico se para frente al lado que se va a manipular y dobla lateralmente al sujeto para alejarlo del lado que se va a manipular.
El lado a manipular es el más doloroso.
Si el sujeto no puede identificar un lado más doloroso, el médico selecciona un lado.
El médico gira al sujeto y aplica un empuje de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) a la pelvis en dirección posterior/inferior.
El médico anota si se produjo una cavitación (es decir, un "chasquido").
Si es así, el tratamiento SMT está completo.
Si no se produce cavitación, se reposiciona al sujeto y se vuelve a realizar SMT.
Si no se produce cavitación en el segundo intento, el médico manipula el lado opuesto.
Se permite un máximo de 2 intentos por lado.
Si no se observa cavitación en ese momento, el tratamiento SMT está completo.
Se permite la sustitución con una técnica de HVLA de postura lateral si la técnica preferida no es posible debido a la preferencia o la comodidad del sujeto.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: SMT extendido
Todos los pacientes reciben 2 sesiones de SMT en la primera semana.
Este brazo también implica 6 sesiones SMT adicionales.
Cada sesión de SMT se lleva a cabo como se describió anteriormente.
|
El sujeto está en decúbito supino.
El médico se para frente al lado que se va a manipular y dobla lateralmente al sujeto para alejarlo del lado que se va a manipular.
El lado a manipular es el más doloroso.
Si el sujeto no puede identificar un lado más doloroso, el médico selecciona un lado.
El médico gira al sujeto y aplica un empuje de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) a la pelvis en dirección posterior/inferior.
El médico anota si se produjo una cavitación (es decir, un "chasquido").
Si es así, el tratamiento SMT está completo.
Si no se produce cavitación, se reposiciona al sujeto y se vuelve a realizar SMT.
Si no se produce cavitación en el segundo intento, el médico manipula el lado opuesto.
Se permite un máximo de 2 intentos por lado.
Si no se observa cavitación en ese momento, el tratamiento SMT está completo.
Se permite la sustitución con una técnica de HVLA de postura lateral si la técnica preferida no es posible debido a la preferencia o la comodidad del sujeto.
Otros nombres:
6 sesiones SMT adicionales proporcionadas
|
|
EXPERIMENTAL: SMT con ejercicios de activación
Todos los pacientes reciben 2 sesiones de SMT en la primera semana. Este brazo recibe 6 sesiones adicionales de ejercicios de activación. |
El sujeto está en decúbito supino.
El médico se para frente al lado que se va a manipular y dobla lateralmente al sujeto para alejarlo del lado que se va a manipular.
El lado a manipular es el más doloroso.
Si el sujeto no puede identificar un lado más doloroso, el médico selecciona un lado.
El médico gira al sujeto y aplica un empuje de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) a la pelvis en dirección posterior/inferior.
El médico anota si se produjo una cavitación (es decir, un "chasquido").
Si es así, el tratamiento SMT está completo.
Si no se produce cavitación, se reposiciona al sujeto y se vuelve a realizar SMT.
Si no se produce cavitación en el segundo intento, el médico manipula el lado opuesto.
Se permite un máximo de 2 intentos por lado.
Si no se observa cavitación en ese momento, el tratamiento SMT está completo.
Se permite la sustitución con una técnica de HVLA de postura lateral si la técnica preferida no es posible debido a la preferencia o la comodidad del sujeto.
Otros nombres:
Los ejercicios de activación están diseñados para facilitar el uso del músculo multífido lumbar.
Los ejercicios comenzarán con contracciones multifidus isométricas en diferentes posiciones con retroalimentación del médico y ejercicios para contraer isométricamente los músculos multifidus y abdominales profundos.
Los sujetos también realizarán ejercicios de fortalecimiento de los extensores lumbares que se ha demostrado que producen del 20 % al 50 % de la contracción voluntaria máxima multifidus.
Los sujetos continuarán realizando ejercicios isométricos durante todo el tratamiento.
Los sujetos realizarán los ejercicios prescritos en las sesiones de tratamiento y se les indicará que realicen los ejercicios diariamente los demás días.
|
|
EXPERIMENTAL: SMT con ejercicios de movilización
Todos los pacientes reciben 2 sesiones de SMT en la primera semana. Este brazo implica 6 sesiones adicionales de ejercicio de movilización. |
El sujeto está en decúbito supino.
El médico se para frente al lado que se va a manipular y dobla lateralmente al sujeto para alejarlo del lado que se va a manipular.
El lado a manipular es el más doloroso.
Si el sujeto no puede identificar un lado más doloroso, el médico selecciona un lado.
El médico gira al sujeto y aplica un empuje de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) a la pelvis en dirección posterior/inferior.
El médico anota si se produjo una cavitación (es decir, un "chasquido").
Si es así, el tratamiento SMT está completo.
Si no se produce cavitación, se reposiciona al sujeto y se vuelve a realizar SMT.
Si no se produce cavitación en el segundo intento, el médico manipula el lado opuesto.
Se permite un máximo de 2 intentos por lado.
Si no se observa cavitación en ese momento, el tratamiento SMT está completo.
Se permite la sustitución con una técnica de HVLA de postura lateral si la técnica preferida no es posible debido a la preferencia o la comodidad del sujeto.
Otros nombres:
Los ejercicios de movilización incluyen un programa de movimientos repetidos que progresan hacia los rangos finales de flexión y/o extensión de la columna que se ha demostrado en estudios anteriores para mejorar el ROM y reducir la rigidez de la columna.
Los pacientes serán instruidos en ejercicios de rango medio y serán evaluados adicionalmente para una preferencia direccional.
Una preferencia direccional está presente si el movimiento en una dirección particular disminuye la intensidad del dolor lumbar o hace que los síntomas se centralicen hacia la línea media.
Si un sujeto tiene una preferencia direccional, se le prescribirán ejercicios específicamente en esa dirección junto con ejercicios de rango medio.
De lo contrario, al sujeto se le asignarán ejercicios de flexión o extensión según el criterio del médico.
Los sujetos realizarán los ejercicios prescritos en las sesiones de tratamiento y se les indicará que realicen los ejercicios diariamente los demás días.
|
|
EXPERIMENTAL: SMT con Ejercicios de Movilización y Activación
Todos los pacientes reciben 2 sesiones de SMT en la primera semana. Este brazo implica 6 sesiones adicionales que incluyen ejercicios de activación y movilización. |
El sujeto está en decúbito supino.
El médico se para frente al lado que se va a manipular y dobla lateralmente al sujeto para alejarlo del lado que se va a manipular.
El lado a manipular es el más doloroso.
Si el sujeto no puede identificar un lado más doloroso, el médico selecciona un lado.
El médico gira al sujeto y aplica un empuje de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) a la pelvis en dirección posterior/inferior.
El médico anota si se produjo una cavitación (es decir, un "chasquido").
Si es así, el tratamiento SMT está completo.
Si no se produce cavitación, se reposiciona al sujeto y se vuelve a realizar SMT.
Si no se produce cavitación en el segundo intento, el médico manipula el lado opuesto.
Se permite un máximo de 2 intentos por lado.
Si no se observa cavitación en ese momento, el tratamiento SMT está completo.
Se permite la sustitución con una técnica de HVLA de postura lateral si la técnica preferida no es posible debido a la preferencia o la comodidad del sujeto.
Otros nombres:
Los ejercicios de activación están diseñados para facilitar el uso del músculo multífido lumbar.
Los ejercicios comenzarán con contracciones multifidus isométricas en diferentes posiciones con retroalimentación del médico y ejercicios para contraer isométricamente los músculos multifidus y abdominales profundos.
Los sujetos también realizarán ejercicios de fortalecimiento de los extensores lumbares que se ha demostrado que producen del 20 % al 50 % de la contracción voluntaria máxima multifidus.
Los sujetos continuarán realizando ejercicios isométricos durante todo el tratamiento.
Los sujetos realizarán los ejercicios prescritos en las sesiones de tratamiento y se les indicará que realicen los ejercicios diariamente los demás días.
Los ejercicios de movilización incluyen un programa de movimientos repetidos que progresan hacia los rangos finales de flexión y/o extensión de la columna que se ha demostrado en estudios anteriores para mejorar el ROM y reducir la rigidez de la columna.
Los pacientes serán instruidos en ejercicios de rango medio y serán evaluados adicionalmente para una preferencia direccional.
Una preferencia direccional está presente si el movimiento en una dirección particular disminuye la intensidad del dolor lumbar o hace que los síntomas se centralicen hacia la línea media.
Si un sujeto tiene una preferencia direccional, se le prescribirán ejercicios específicamente en esa dirección junto con ejercicios de rango medio.
De lo contrario, al sujeto se le asignarán ejercicios de flexión o extensión según el criterio del médico.
Los sujetos realizarán los ejercicios prescritos en las sesiones de tratamiento y se les indicará que realicen los ejercicios diariamente los demás días.
|
|
EXPERIMENTAL: SMT ampliado con ejercicios de movilización
Todos los pacientes reciben 2 sesiones de SMT en la primera semana. Este brazo incluye 6 sesiones adicionales que incluyen SMT y ejercicios de movilización. |
El sujeto está en decúbito supino.
El médico se para frente al lado que se va a manipular y dobla lateralmente al sujeto para alejarlo del lado que se va a manipular.
El lado a manipular es el más doloroso.
Si el sujeto no puede identificar un lado más doloroso, el médico selecciona un lado.
El médico gira al sujeto y aplica un empuje de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) a la pelvis en dirección posterior/inferior.
El médico anota si se produjo una cavitación (es decir, un "chasquido").
Si es así, el tratamiento SMT está completo.
Si no se produce cavitación, se reposiciona al sujeto y se vuelve a realizar SMT.
Si no se produce cavitación en el segundo intento, el médico manipula el lado opuesto.
Se permite un máximo de 2 intentos por lado.
Si no se observa cavitación en ese momento, el tratamiento SMT está completo.
Se permite la sustitución con una técnica de HVLA de postura lateral si la técnica preferida no es posible debido a la preferencia o la comodidad del sujeto.
Otros nombres:
6 sesiones SMT adicionales proporcionadas
Los ejercicios de movilización incluyen un programa de movimientos repetidos que progresan hacia los rangos finales de flexión y/o extensión de la columna que se ha demostrado en estudios anteriores para mejorar el ROM y reducir la rigidez de la columna.
Los pacientes serán instruidos en ejercicios de rango medio y serán evaluados adicionalmente para una preferencia direccional.
Una preferencia direccional está presente si el movimiento en una dirección particular disminuye la intensidad del dolor lumbar o hace que los síntomas se centralicen hacia la línea media.
Si un sujeto tiene una preferencia direccional, se le prescribirán ejercicios específicamente en esa dirección junto con ejercicios de rango medio.
De lo contrario, al sujeto se le asignarán ejercicios de flexión o extensión según el criterio del médico.
Los sujetos realizarán los ejercicios prescritos en las sesiones de tratamiento y se les indicará que realicen los ejercicios diariamente los demás días.
|
|
EXPERIMENTAL: SMT ampliado con ejercicios de activación
Todos los pacientes reciben 2 sesiones de SMT en la primera semana. Este brazo incluye 6 sesiones adicionales que incluyen SMT y ejercicios de activación. |
El sujeto está en decúbito supino.
El médico se para frente al lado que se va a manipular y dobla lateralmente al sujeto para alejarlo del lado que se va a manipular.
El lado a manipular es el más doloroso.
Si el sujeto no puede identificar un lado más doloroso, el médico selecciona un lado.
El médico gira al sujeto y aplica un empuje de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) a la pelvis en dirección posterior/inferior.
El médico anota si se produjo una cavitación (es decir, un "chasquido").
Si es así, el tratamiento SMT está completo.
Si no se produce cavitación, se reposiciona al sujeto y se vuelve a realizar SMT.
Si no se produce cavitación en el segundo intento, el médico manipula el lado opuesto.
Se permite un máximo de 2 intentos por lado.
Si no se observa cavitación en ese momento, el tratamiento SMT está completo.
Se permite la sustitución con una técnica de HVLA de postura lateral si la técnica preferida no es posible debido a la preferencia o la comodidad del sujeto.
Otros nombres:
6 sesiones SMT adicionales proporcionadas
Los ejercicios de activación están diseñados para facilitar el uso del músculo multífido lumbar.
Los ejercicios comenzarán con contracciones multifidus isométricas en diferentes posiciones con retroalimentación del médico y ejercicios para contraer isométricamente los músculos multifidus y abdominales profundos.
Los sujetos también realizarán ejercicios de fortalecimiento de los extensores lumbares que se ha demostrado que producen del 20 % al 50 % de la contracción voluntaria máxima multifidus.
Los sujetos continuarán realizando ejercicios isométricos durante todo el tratamiento.
Los sujetos realizarán los ejercicios prescritos en las sesiones de tratamiento y se les indicará que realicen los ejercicios diariamente los demás días.
|
|
EXPERIMENTAL: SMT extendido con Ejercicios de Movilización y Activación
Todos los pacientes reciben 2 sesiones de SMT en la primera semana. Este brazo incluye 6 sesiones adicionales que incluyen SMT, ejercicios de activación y movilización. |
El sujeto está en decúbito supino.
El médico se para frente al lado que se va a manipular y dobla lateralmente al sujeto para alejarlo del lado que se va a manipular.
El lado a manipular es el más doloroso.
Si el sujeto no puede identificar un lado más doloroso, el médico selecciona un lado.
El médico gira al sujeto y aplica un empuje de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) a la pelvis en dirección posterior/inferior.
El médico anota si se produjo una cavitación (es decir, un "chasquido").
Si es así, el tratamiento SMT está completo.
Si no se produce cavitación, se reposiciona al sujeto y se vuelve a realizar SMT.
Si no se produce cavitación en el segundo intento, el médico manipula el lado opuesto.
Se permite un máximo de 2 intentos por lado.
Si no se observa cavitación en ese momento, el tratamiento SMT está completo.
Se permite la sustitución con una técnica de HVLA de postura lateral si la técnica preferida no es posible debido a la preferencia o la comodidad del sujeto.
Otros nombres:
6 sesiones SMT adicionales proporcionadas
Los ejercicios de activación están diseñados para facilitar el uso del músculo multífido lumbar.
Los ejercicios comenzarán con contracciones multifidus isométricas en diferentes posiciones con retroalimentación del médico y ejercicios para contraer isométricamente los músculos multifidus y abdominales profundos.
Los sujetos también realizarán ejercicios de fortalecimiento de los extensores lumbares que se ha demostrado que producen del 20 % al 50 % de la contracción voluntaria máxima multifidus.
Los sujetos continuarán realizando ejercicios isométricos durante todo el tratamiento.
Los sujetos realizarán los ejercicios prescritos en las sesiones de tratamiento y se les indicará que realicen los ejercicios diariamente los demás días.
Los ejercicios de movilización incluyen un programa de movimientos repetidos que progresan hacia los rangos finales de flexión y/o extensión de la columna que se ha demostrado en estudios anteriores para mejorar el ROM y reducir la rigidez de la columna.
Los pacientes serán instruidos en ejercicios de rango medio y serán evaluados adicionalmente para una preferencia direccional.
Una preferencia direccional está presente si el movimiento en una dirección particular disminuye la intensidad del dolor lumbar o hace que los síntomas se centralicen hacia la línea media.
Si un sujeto tiene una preferencia direccional, se le prescribirán ejercicios específicamente en esa dirección junto con ejercicios de rango medio.
De lo contrario, al sujeto se le asignarán ejercicios de flexión o extensión según el criterio del médico.
Los sujetos realizarán los ejercicios prescritos en las sesiones de tratamiento y se les indicará que realicen los ejercicios diariamente los demás días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oswestry
Periodo de tiempo: 1 semana
|
El índice de Oswestry mide la discapacidad relacionada con el dolor de espalda.
La escala contiene 10 ítems con una puntuación final que va de 0 a 100.
Los números más altos indican más discapacidad.
|
1 semana
|
|
Intensidad del dolor: 0-10 calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se utiliza una clasificación numérica del dolor de 0 a 10 para evaluar la intensidad del dolor.
Los números más altos indican una mayor intensidad del dolor.
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activación Multifidus
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
La activación de Multifidus se midió con imágenes de ultrasonido en modo de brillo utilizando una matriz curvilínea de 60 mm, 2-5 MHz.
El sujeto está tendido.
El transductor de ultrasonido se coloca justo lateral a la línea media y se inclina medialmente hasta obtener una vista parasagital del multífido.
Las imágenes se adquieren en cada nivel con el multífido en reposo y durante la contracción submáxima provocada por el sujeto que levanta el brazo contralateral unas 2 pulgadas mientras sostiene un peso proporcional al peso corporal.
Se adquieren y promedian tres imágenes en cada estado.
Las medidas de grosor del multífido fuera de línea se obtienen a partir de la distancia entre el aspecto más posterior de la articulación facetaria inferior y el plano entre el multífido y la fascia toracolumbar superior.
La activación muscular se calcula como el cambio de grosor en reposo y contracción submáxima y se expresa en mm.
|
Línea de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
|
Rigidez espinal
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
La rigidez de la columna se evalúa con un dispositivo de indentación asistido mecánicamente sobre las apófisis espinosas.
La indentación implica el avance de la sonda desde una precarga de 5 N hasta una carga final de 60 N mantenida durante 1 segundo, luego la sonda se eleva automáticamente.
Se realizan tres ensayos de indentación con valores medios utilizados para el análisis.
Los datos de indentación (fuerza y desplazamiento) se utilizan para calcular las variables de rigidez.
La rigidez global (N) se calcula como la pendiente de la curva de desplazamiento de la fuerza entre 5 y 60 N, lo que representa la rigidez de los tejidos subyacentes durante la indentación.
|
Línea de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 59006084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .