Влияние использования опиоидов на эффекты мануальной терапии позвоночника при боли в пояснице
20 сентября 2022 г. обновлено: Julie Fritz, University of Utah
Изучение влияния опиоидов на эффект спинальной манипулятивной терапии при боли в пояснице: Административное дополнение к UH3AT009293 — Оптимизация протоколов спинальной манипулятивной терапии (СМТ)
Этот проект является дополнением к родительскому проекту (UH3AT009293) под названием «Оптимизация протоколов спинальной манипулятивной терапии (СМТ)».
Целью родительского проекта является изучение стратегий оптимизации протоколов лечения SMT для пациентов с болью в пояснице (LBP).
Основной проект исследует механистические и клинические результаты SMT в сочетании с различными сопутствующими вмешательствами.
В этом дополнительном проекте будет изучено влияние употребления опиоидов на эти результаты.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Это дополнение расширяет исходный исследовательский проект, включая три дополнительные цели и набор 70 дополнительных участников. Дополнительные участники пройдут те же процедуры оценки и вмешательства, которые изложены в исходном проекте, что позволит использовать всю когорту для оценки дополнительных целей.
Общая цель состоит в том, чтобы изучить влияние употребления опиоидов на ориентированные на пациента и механистические исходы, связанные с ЗПТ, и изучить влияние на ЗПТ с последующими различными совместными вмешательствами. Цель этого исследования — лучше адаптировать протоколы СМТ для оптимизации исходов у пациентов с БНС, употребляющих опиоиды, и способствовать усилиям по снижению зависимости от обезболивания опиоидами среди пациентов с БН. Достижение этой цели облегчит будущие исследования по оценке эффективности немедикаментозных альтернативных стратегий обезболивания у людей с БНС.
Конкретные цели, которые должны быть решены с помощью этого дополнения:
- Сравните исходные психологические, механические и связанные с БНС характеристики между подгруппами участников с БНС на основе употребления опиоидов.
- Изучите связь употребления опиоидов с изменениями в механистических и ориентированных на пациента исходах между исходной оценкой и последующей оценкой через 1 неделю и завершением 2-сеансового протокола вмешательства SMT.
- Изучите смягчающие эффекты употребления опиоидов на механистические и ориентированные на пациента результаты, полученные через 4 недели после вмешательства СМТ с различными компонентами совместного вмешательства.
Изучение этих целей в качестве дополнения к исходному проекту позволит оценить, влияет ли употребление опиоидов на краткосрочные механистические и ориентированные на пациента результаты ЗПТ (Цель 2), а также выяснить, влияют ли долгосрочные эффекты трех сопутствующих факторов. вмешательства различаются между потребителями и непотребителями опиоидов. (Цель 3). В этом исследовании также будут сравниваться исходные характеристики участников, которые употребляют или не употребляют опиоиды (Цель 1).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- University of Utah, Department of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боли между 12-м ребром и ягодицами с симптомами или без симптомов в одну или обе ноги, которые, по мнению обследующего, исходят из поясничной области.
- Возраст 18 - 60 лет
- Оценка инвалидности Освестри > 20%
- Самооценка
Критерий исключения:
- До операции на пояснично-крестцовом отделе позвоночника
- В настоящее время беременна
- В настоящее время лечитесь от боли в спине или физическими упражнениями у поставщика медицинских услуг (например, хиропрактика, физиотерапия, массаж и т. д.)
- Нейрогенные признаки, включая любое из следующего: положительный ипси- или контралатеральный тест с подъемом прямой ноги; рефлекторный, сенсорный или силовой дефицит по типу, соответствующему компрессии корешка поясничного нерва
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только поверхностный монтаж
Все пациенты получают 2 сеанса СМТ в первую неделю.
|
Субъект лежит на спине.
Клиницист стоит напротив стороны, которой нужно манипулировать, и наклоняет субъекта в сторону от той стороны, которой нужно манипулировать.
Сторона воздействия более болезненна.
Если субъект не может определить более болезненную сторону, клиницист выбирает сторону.
Врач поворачивает пациента и наносит высокоскоростной низкоамплитудный (HVLA) толчок в таз в заднем/нижнем направлении.
Клиницист отмечает, произошла ли кавитация (т. е. «хлопок»).
Если это так, лечение SMT завершено.
Если кавитации не происходит, положение субъекта меняют и снова проводят СМТ.
Если со второй попытки кавитация не возникает, клиницист манипулирует противоположной стороной.
Допускается максимум 2 попытки с каждой стороны.
Если к этому времени кавитации не отмечается, обработка СМТ завершена.
Замена техникой HVLA в боковой позе разрешена, если предпочтительная техника невозможна из-за предпочтений субъекта или удобства.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SMT расширенный
Все пациенты получают 2 сеанса СМТ в первую неделю.
Эта рука также включает 6 дополнительных сеансов SMT.
Каждый сеанс SMT проводится, как описано выше.
|
Субъект лежит на спине.
Клиницист стоит напротив стороны, которой нужно манипулировать, и наклоняет субъекта в сторону от той стороны, которой нужно манипулировать.
Сторона воздействия более болезненна.
Если субъект не может определить более болезненную сторону, клиницист выбирает сторону.
Врач поворачивает пациента и наносит высокоскоростной низкоамплитудный (HVLA) толчок в таз в заднем/нижнем направлении.
Клиницист отмечает, произошла ли кавитация (т. е. «хлопок»).
Если это так, лечение SMT завершено.
Если кавитации не происходит, положение субъекта меняют и снова проводят СМТ.
Если со второй попытки кавитация не возникает, клиницист манипулирует противоположной стороной.
Допускается максимум 2 попытки с каждой стороны.
Если к этому времени кавитации не отмечается, обработка СМТ завершена.
Замена техникой HVLA в боковой позе разрешена, если предпочтительная техника невозможна из-за предпочтений субъекта или удобства.
Другие имена:
Предусмотрены дополнительные 6 сеансов SMT
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SMT с активационными упражнениями
Все пациенты получают 2 сеанса СМТ в первую неделю. Эта рука получает 6 дополнительных сеансов активационных упражнений. |
Субъект лежит на спине.
Клиницист стоит напротив стороны, которой нужно манипулировать, и наклоняет субъекта в сторону от той стороны, которой нужно манипулировать.
Сторона воздействия более болезненна.
Если субъект не может определить более болезненную сторону, клиницист выбирает сторону.
Врач поворачивает пациента и наносит высокоскоростной низкоамплитудный (HVLA) толчок в таз в заднем/нижнем направлении.
Клиницист отмечает, произошла ли кавитация (т. е. «хлопок»).
Если это так, лечение SMT завершено.
Если кавитации не происходит, положение субъекта меняют и снова проводят СМТ.
Если со второй попытки кавитация не возникает, клиницист манипулирует противоположной стороной.
Допускается максимум 2 попытки с каждой стороны.
Если к этому времени кавитации не отмечается, обработка СМТ завершена.
Замена техникой HVLA в боковой позе разрешена, если предпочтительная техника невозможна из-за предпочтений субъекта или удобства.
Другие имена:
Упражнения на активацию предназначены для облегчения использования многораздельной мышцы поясницы.
Упражнения будут начинаться с изометрических многораздельных сокращений в разных положениях с обратной связью врача и упражнений для изометрического совместного сокращения многораздельных мышц и глубоких мышц живота.
Субъекты также будут выполнять упражнения на укрепление разгибателей поясничного отдела позвоночника, которые, как показано, вызывают 20-50% максимального произвольного сокращения многораздельных мышц.
Субъекты будут продолжать выполнять изометрические упражнения на протяжении всего лечения.
Субъекты будут выполнять предписанные им упражнения на лечебных сеансах и будут проинструктированы выполнять упражнения ежедневно в другие дни.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СМТ с мобилизационными упражнениями
Все пациенты получают 2 сеанса СМТ в первую неделю. Эта рука включает 6 дополнительных сеансов мобилизационных упражнений. |
Субъект лежит на спине.
Клиницист стоит напротив стороны, которой нужно манипулировать, и наклоняет субъекта в сторону от той стороны, которой нужно манипулировать.
Сторона воздействия более болезненна.
Если субъект не может определить более болезненную сторону, клиницист выбирает сторону.
Врач поворачивает пациента и наносит высокоскоростной низкоамплитудный (HVLA) толчок в таз в заднем/нижнем направлении.
Клиницист отмечает, произошла ли кавитация (т. е. «хлопок»).
Если это так, лечение SMT завершено.
Если кавитации не происходит, положение субъекта меняют и снова проводят СМТ.
Если со второй попытки кавитация не возникает, клиницист манипулирует противоположной стороной.
Допускается максимум 2 попытки с каждой стороны.
Если к этому времени кавитации не отмечается, обработка СМТ завершена.
Замена техникой HVLA в боковой позе разрешена, если предпочтительная техника невозможна из-за предпочтений субъекта или удобства.
Другие имена:
Мобилизующие упражнения включают в себя программу повторяющихся движений, прогрессирующих до конечных диапазонов сгибания и/или разгибания позвоночника, которые, как показали прошлые исследования, улучшают объем движений и уменьшают жесткость позвоночника.
Пациенты будут проинструктированы об упражнениях средней амплитуды и будут дополнительно оценены на предмет предпочтения направления.
Направленное предпочтение присутствует, если движение в определенном направлении снижает интенсивность БНС или приводит к централизации симптомов ближе к средней линии.
Если у субъекта есть предпочтения в направлении, ему или ей будут предписаны упражнения именно в этом направлении наряду с упражнениями на среднюю дистанцию.
В противном случае субъекту будут назначены упражнения для сгибания или разгибания на усмотрение врача.
Субъекты будут выполнять предписанные им упражнения на лечебных сеансах и будут проинструктированы выполнять упражнения ежедневно в другие дни.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СМТ с мобилизационными и активационными упражнениями
Все пациенты получают 2 сеанса СМТ в первую неделю. Эта рука включает в себя 6 дополнительных занятий, включая активационные и мобилизационные упражнения. |
Субъект лежит на спине.
Клиницист стоит напротив стороны, которой нужно манипулировать, и наклоняет субъекта в сторону от той стороны, которой нужно манипулировать.
Сторона воздействия более болезненна.
Если субъект не может определить более болезненную сторону, клиницист выбирает сторону.
Врач поворачивает пациента и наносит высокоскоростной низкоамплитудный (HVLA) толчок в таз в заднем/нижнем направлении.
Клиницист отмечает, произошла ли кавитация (т. е. «хлопок»).
Если это так, лечение SMT завершено.
Если кавитации не происходит, положение субъекта меняют и снова проводят СМТ.
Если со второй попытки кавитация не возникает, клиницист манипулирует противоположной стороной.
Допускается максимум 2 попытки с каждой стороны.
Если к этому времени кавитации не отмечается, обработка СМТ завершена.
Замена техникой HVLA в боковой позе разрешена, если предпочтительная техника невозможна из-за предпочтений субъекта или удобства.
Другие имена:
Упражнения на активацию предназначены для облегчения использования многораздельной мышцы поясницы.
Упражнения будут начинаться с изометрических многораздельных сокращений в разных положениях с обратной связью врача и упражнений для изометрического совместного сокращения многораздельных мышц и глубоких мышц живота.
Субъекты также будут выполнять упражнения на укрепление разгибателей поясничного отдела позвоночника, которые, как показано, вызывают 20-50% максимального произвольного сокращения многораздельных мышц.
Субъекты будут продолжать выполнять изометрические упражнения на протяжении всего лечения.
Субъекты будут выполнять предписанные им упражнения на лечебных сеансах и будут проинструктированы выполнять упражнения ежедневно в другие дни.
Мобилизующие упражнения включают в себя программу повторяющихся движений, прогрессирующих до конечных диапазонов сгибания и/или разгибания позвоночника, которые, как показали прошлые исследования, улучшают объем движений и уменьшают жесткость позвоночника.
Пациенты будут проинструктированы об упражнениях средней амплитуды и будут дополнительно оценены на предмет предпочтения направления.
Направленное предпочтение присутствует, если движение в определенном направлении снижает интенсивность БНС или приводит к централизации симптомов ближе к средней линии.
Если у субъекта есть предпочтения в направлении, ему или ей будут предписаны упражнения именно в этом направлении наряду с упражнениями на среднюю дистанцию.
В противном случае субъекту будут назначены упражнения для сгибания или разгибания на усмотрение врача.
Субъекты будут выполнять предписанные им упражнения на лечебных сеансах и будут проинструктированы выполнять упражнения ежедневно в другие дни.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SMT дополнен мобилизационными упражнениями
Все пациенты получают 2 сеанса СМТ в первую неделю. Эта группа включает в себя 6 дополнительных занятий, включающих как SMT, так и мобилизационные упражнения. |
Субъект лежит на спине.
Клиницист стоит напротив стороны, которой нужно манипулировать, и наклоняет субъекта в сторону от той стороны, которой нужно манипулировать.
Сторона воздействия более болезненна.
Если субъект не может определить более болезненную сторону, клиницист выбирает сторону.
Врач поворачивает пациента и наносит высокоскоростной низкоамплитудный (HVLA) толчок в таз в заднем/нижнем направлении.
Клиницист отмечает, произошла ли кавитация (т. е. «хлопок»).
Если это так, лечение SMT завершено.
Если кавитации не происходит, положение субъекта меняют и снова проводят СМТ.
Если со второй попытки кавитация не возникает, клиницист манипулирует противоположной стороной.
Допускается максимум 2 попытки с каждой стороны.
Если к этому времени кавитации не отмечается, обработка СМТ завершена.
Замена техникой HVLA в боковой позе разрешена, если предпочтительная техника невозможна из-за предпочтений субъекта или удобства.
Другие имена:
Предусмотрены дополнительные 6 сеансов SMT
Мобилизующие упражнения включают в себя программу повторяющихся движений, прогрессирующих до конечных диапазонов сгибания и/или разгибания позвоночника, которые, как показали прошлые исследования, улучшают объем движений и уменьшают жесткость позвоночника.
Пациенты будут проинструктированы об упражнениях средней амплитуды и будут дополнительно оценены на предмет предпочтения направления.
Направленное предпочтение присутствует, если движение в определенном направлении снижает интенсивность БНС или приводит к централизации симптомов ближе к средней линии.
Если у субъекта есть предпочтения в направлении, ему или ей будут предписаны упражнения именно в этом направлении наряду с упражнениями на среднюю дистанцию.
В противном случае субъекту будут назначены упражнения для сгибания или разгибания на усмотрение врача.
Субъекты будут выполнять предписанные им упражнения на лечебных сеансах и будут проинструктированы выполнять упражнения ежедневно в другие дни.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SMT дополнен активационными упражнениями
Все пациенты получают 2 сеанса СМТ в первую неделю. Эта группа включает 6 дополнительных занятий, включающих как SMT, так и активационные упражнения. |
Субъект лежит на спине.
Клиницист стоит напротив стороны, которой нужно манипулировать, и наклоняет субъекта в сторону от той стороны, которой нужно манипулировать.
Сторона воздействия более болезненна.
Если субъект не может определить более болезненную сторону, клиницист выбирает сторону.
Врач поворачивает пациента и наносит высокоскоростной низкоамплитудный (HVLA) толчок в таз в заднем/нижнем направлении.
Клиницист отмечает, произошла ли кавитация (т. е. «хлопок»).
Если это так, лечение SMT завершено.
Если кавитации не происходит, положение субъекта меняют и снова проводят СМТ.
Если со второй попытки кавитация не возникает, клиницист манипулирует противоположной стороной.
Допускается максимум 2 попытки с каждой стороны.
Если к этому времени кавитации не отмечается, обработка СМТ завершена.
Замена техникой HVLA в боковой позе разрешена, если предпочтительная техника невозможна из-за предпочтений субъекта или удобства.
Другие имена:
Предусмотрены дополнительные 6 сеансов SMT
Упражнения на активацию предназначены для облегчения использования многораздельной мышцы поясницы.
Упражнения будут начинаться с изометрических многораздельных сокращений в разных положениях с обратной связью врача и упражнений для изометрического совместного сокращения многораздельных мышц и глубоких мышц живота.
Субъекты также будут выполнять упражнения на укрепление разгибателей поясничного отдела позвоночника, которые, как показано, вызывают 20-50% максимального произвольного сокращения многораздельных мышц.
Субъекты будут продолжать выполнять изометрические упражнения на протяжении всего лечения.
Субъекты будут выполнять предписанные им упражнения на лечебных сеансах и будут проинструктированы выполнять упражнения ежедневно в другие дни.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СМТ дополнен мобилизационными и активационными упражнениями
Все пациенты получают 2 сеанса СМТ в первую неделю. Эта рука включает в себя 6 дополнительных занятий, включая SMT, активационные и мобилизационные упражнения. |
Субъект лежит на спине.
Клиницист стоит напротив стороны, которой нужно манипулировать, и наклоняет субъекта в сторону от той стороны, которой нужно манипулировать.
Сторона воздействия более болезненна.
Если субъект не может определить более болезненную сторону, клиницист выбирает сторону.
Врач поворачивает пациента и наносит высокоскоростной низкоамплитудный (HVLA) толчок в таз в заднем/нижнем направлении.
Клиницист отмечает, произошла ли кавитация (т. е. «хлопок»).
Если это так, лечение SMT завершено.
Если кавитации не происходит, положение субъекта меняют и снова проводят СМТ.
Если со второй попытки кавитация не возникает, клиницист манипулирует противоположной стороной.
Допускается максимум 2 попытки с каждой стороны.
Если к этому времени кавитации не отмечается, обработка СМТ завершена.
Замена техникой HVLA в боковой позе разрешена, если предпочтительная техника невозможна из-за предпочтений субъекта или удобства.
Другие имена:
Предусмотрены дополнительные 6 сеансов SMT
Упражнения на активацию предназначены для облегчения использования многораздельной мышцы поясницы.
Упражнения будут начинаться с изометрических многораздельных сокращений в разных положениях с обратной связью врача и упражнений для изометрического совместного сокращения многораздельных мышц и глубоких мышц живота.
Субъекты также будут выполнять упражнения на укрепление разгибателей поясничного отдела позвоночника, которые, как показано, вызывают 20-50% максимального произвольного сокращения многораздельных мышц.
Субъекты будут продолжать выполнять изометрические упражнения на протяжении всего лечения.
Субъекты будут выполнять предписанные им упражнения на лечебных сеансах и будут проинструктированы выполнять упражнения ежедневно в другие дни.
Мобилизующие упражнения включают в себя программу повторяющихся движений, прогрессирующих до конечных диапазонов сгибания и/или разгибания позвоночника, которые, как показали прошлые исследования, улучшают объем движений и уменьшают жесткость позвоночника.
Пациенты будут проинструктированы об упражнениях средней амплитуды и будут дополнительно оценены на предмет предпочтения направления.
Направленное предпочтение присутствует, если движение в определенном направлении снижает интенсивность БНС или приводит к централизации симптомов ближе к средней линии.
Если у субъекта есть предпочтения в направлении, ему или ей будут предписаны упражнения именно в этом направлении наряду с упражнениями на среднюю дистанцию.
В противном случае субъекту будут назначены упражнения для сгибания или разгибания на усмотрение врача.
Субъекты будут выполнять предписанные им упражнения на лечебных сеансах и будут проинструктированы выполнять упражнения ежедневно в другие дни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Освестри
Временное ограничение: 1 неделя
|
Индекс Освестри измеряет инвалидность, связанную с болью в спине.
Шкала содержит 10 пунктов с итоговой оценкой от 0 до 100.
Более высокие цифры указывают на большую инвалидность.
|
1 неделя
|
|
Интенсивность боли: числовая оценка боли от 0 до 10
Временное ограничение: 1 неделя
|
Числовая оценка боли от 0 до 10 используется для оценки интенсивности боли.
Более высокие значения указывают на большую интенсивность боли.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мультифидус Активация
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
Активация мультифидуса измерялась с помощью ультразвуковых изображений в яркостном режиме с использованием криволинейного массива 60 мм, 2-5 МГц.
Субъект склонен.
Ультразвуковой датчик размещают чуть латеральнее средней линии и под углом медиально, пока не будет получен парасагиттальный вид многораздельной мышцы.
Изображения получают на каждом уровне с многораздельной мышцей в состоянии покоя и во время субмаксимального сокращения, вызванного тем, что субъект поднимает контралатеральную руку примерно на 2 дюйма, удерживая вес, пропорциональный массе тела.
Три изображения в каждом состоянии получают и усредняют.
Измерения толщины многораздельного сустава в автономном режиме получают по расстоянию между самой задней частью дугоотростчатого сустава снизу и плоскостью между многораздельной мышцей и верхней грудопоясничной фасцией.
Активацию мышц рассчитывают как изменение толщины в покое и при субмаксимальном сокращении и выражают в мм.
|
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
|
Скованность позвоночника
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
Жесткость позвоночника оценивается с помощью механического инденторного устройства над остистыми отростками.
Вдавливание включает продвижение зонда от предварительной нагрузки 5 Н до конечной нагрузки 60 Н, поддерживаемой в течение 1 секунды, затем зонд автоматически поднимается.
Проводят три испытания на вдавливание со средними значениями, используемыми для анализа.
Данные вдавливания (сила и смещение) используются для расчета переменных жесткости.
Общая жесткость (Н) рассчитывается как наклон кривой силы-перемещения в диапазоне от 5 до 60 Н, представляющий жесткость подлежащих тканей во время вдавливания.
|
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59006084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .