Indflydelse af opioidbrug på virkningerne af spinal manipulativ terapi for lænderygsmerter
20. september 2022 opdateret af: Julie Fritz, University of Utah
Undersøgelse af indflydelsen af opioidbrug på virkningerne af spinal manipulativ terapi for lænderygsmerter: Administrativt supplement til UH3AT009293 - Optimering af spinal manipulativ terapi (SMT) protokoller
Dette projekt er et supplement til moderprojektet (UH3AT009293) med titlen "Optimering af Spinal Manipulative Therapy (SMT) Protocols".
Målet med forældreprojektet er at undersøge strategier til at optimere SMT-behandlingsprotokoller for patienter med lænderygsmerter (LBP).
Moderprojektet undersøger mekanistiske og kliniske resultater af SMT kombineret med varierende co-interventioner.
Dette supplerende projekt vil undersøge virkningen af opioidbrug på disse resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette tillæg udvider forældreforskningsprojektet til at omfatte yderligere tre mål og rekruttering af de 70 yderligere deltagere. De yderligere deltagere vil gennemgå de samme vurderings- og interventionsprocedurer, som er skitseret i moderprojektet, for at gøre det muligt at udnytte hele kohorten til at evaluere de supplerende mål.
Det overordnede mål er at undersøge virkningen af opioidbrug på patientcentrerede og mekanistiske udfald relateret til SMT og undersøge indvirkningen på SMT efterfulgt af forskellige co-interventioner. Målet med denne forskning er bedre at skræddersy SMT-protokoller for at optimere resultaterne for patienter med LBP, som er opioidbrugere, og lette indsatsen for at reducere afhængigheden af opioid smertebehandling blandt dem med LBP. Opfyldelse af dette mål vil lette fremtidig forskning, der evaluerer effektiviteten af ikke-farmakologiske alternative smertebehandlingsstrategier for personer med LBP.
Specifikke mål, der skal løses gennem dette tillæg er:
- Sammenlign baseline psykologiske, mekanistiske og LBP-relaterede karakteristika mellem undergrupper af deltagere med LBP baseret på opioidbrug.
- Undersøg sammenhængen mellem opioidbrug og ændringer i mekanistiske og patientcentrerede resultater mellem en baseline-vurdering og efterfølgende vurdering efter 1 uge og afslutning af en 2-session SMT-interventionsprotokol.
- Udforsk de modererende virkninger af opioidbrug på mekanistiske og patientcentrerede resultater opnået 4 uger efter SMT-intervention med forskellige co-interventionskomponenter.
Undersøgelse af disse mål som et supplement til moderprojektet vil muliggøre evaluering af, hvorvidt opioidbrug påvirker kortsigtede mekanistiske og patientcentrerede resultater af SMT (Mål 2), og vil undersøge, om de langsigtede virkninger af de tre co- interventioner er forskellige mellem opioidbrugere og ikke-brugere. (Mål 3). Denne forskning vil også sammenligne baseline karakteristika mellem deltagere, der er eller ikke er opioidbrugere (Mål 1).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- University of Utah, Department of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter mellem 12. ribben og balder med eller uden symptomer ind i et eller begge ben, som efter undersøgerens vurdering stammer fra lænden.
- Alder 18 - 60 år
- Oswestry handicap score > 20 %
- Selvrapporteret
Ekskluderingskriterier:
- Før operation af lumbosakral rygsøjlen
- I øjeblikket gravid
- Modtager i øjeblikket sind-krops- eller træningsbehandling for LBP fra en sundhedsudbyder (f.eks. kiropraktik, fysioterapi, massageterapi osv.)
- Neurogene tegn, herunder et af følgende: positiv ipsi- eller kontralateral test for løft af lige ben; refleks-, sensorisk eller styrkeunderskud i et mønster, der stemmer overens med kompression af lumbal nerverod
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kun SMT
Alle patienter får 2 SMT-sessioner i den første uge.
|
Motivet er liggende.
Klinikeren står overfor den side, der skal manipuleres, og sidebøjer emnet væk fra siden for at manipulere.
Den side, der skal manipuleres, er den mere smertefulde.
Hvis forsøgspersonen ikke kan identificere en mere smertefuld side, vælger klinikeren en side.
Klinikeren roterer emnet og afgiver et tryk med høj hastighed, lav amplitude (HVLA) til bækkenet i en posterior/inferior retning.
Klinikeren noterer, om der opstod en kavitation (dvs. en "pop").
Hvis det gør det, er SMT-behandlingen afsluttet.
Hvis der ikke forekommer kavitation, flyttes emnet, og SMT udføres igen.
Hvis der ikke opstår kavitation ved andet forsøg, manipulerer klinikeren den modsatte side.
Der er maksimalt tilladt 2 forsøg pr. side.
Hvis der ikke konstateres kavitation på det tidspunkt, er SMT-behandlingen afsluttet.
Substitution med en sidestilling HVLA-teknik er tilladt, hvis den foretrukne teknik ikke er mulig på grund af emnets præference eller komfort.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: SMT forlænget
Alle patienter får 2 SMT-sessioner i den første uge.
Denne arm involverer også 6 ekstra SMT-sessioner.
Hver SMT-session udføres som beskrevet tidligere.
|
Motivet er liggende.
Klinikeren står overfor den side, der skal manipuleres, og sidebøjer emnet væk fra siden for at manipulere.
Den side, der skal manipuleres, er den mere smertefulde.
Hvis forsøgspersonen ikke kan identificere en mere smertefuld side, vælger klinikeren en side.
Klinikeren roterer emnet og afgiver et tryk med høj hastighed, lav amplitude (HVLA) til bækkenet i en posterior/inferior retning.
Klinikeren noterer, om der opstod en kavitation (dvs. en "pop").
Hvis det gør det, er SMT-behandlingen afsluttet.
Hvis der ikke forekommer kavitation, flyttes emnet, og SMT udføres igen.
Hvis der ikke opstår kavitation ved andet forsøg, manipulerer klinikeren den modsatte side.
Der er maksimalt tilladt 2 forsøg pr. side.
Hvis der ikke konstateres kavitation på det tidspunkt, er SMT-behandlingen afsluttet.
Substitution med en sidestilling HVLA-teknik er tilladt, hvis den foretrukne teknik ikke er mulig på grund af emnets præference eller komfort.
Andre navne:
Yderligere 6 SMT-sessioner tilbydes
|
|
EKSPERIMENTEL: SMT med aktiveringsøvelser
Alle patienter får 2 SMT-sessioner i den første uge. Denne arm modtager 6 ekstra sessioner med aktiveringsøvelser. |
Motivet er liggende.
Klinikeren står overfor den side, der skal manipuleres, og sidebøjer emnet væk fra siden for at manipulere.
Den side, der skal manipuleres, er den mere smertefulde.
Hvis forsøgspersonen ikke kan identificere en mere smertefuld side, vælger klinikeren en side.
Klinikeren roterer emnet og afgiver et tryk med høj hastighed, lav amplitude (HVLA) til bækkenet i en posterior/inferior retning.
Klinikeren noterer, om der opstod en kavitation (dvs. en "pop").
Hvis det gør det, er SMT-behandlingen afsluttet.
Hvis der ikke forekommer kavitation, flyttes emnet, og SMT udføres igen.
Hvis der ikke opstår kavitation ved andet forsøg, manipulerer klinikeren den modsatte side.
Der er maksimalt tilladt 2 forsøg pr. side.
Hvis der ikke konstateres kavitation på det tidspunkt, er SMT-behandlingen afsluttet.
Substitution med en sidestilling HVLA-teknik er tilladt, hvis den foretrukne teknik ikke er mulig på grund af emnets præference eller komfort.
Andre navne:
Aktiveringsøvelser er designet til at lette brugen af lumbal multifidus muskel.
Øvelser vil begynde med isometriske multifidus-kontraktioner i forskellige positioner med klinikerens feedback og øvelser for isometrisk at sammentrække multifidus og dybe mavemuskler.
Forsøgspersonerne vil også udføre lændeekstensorstyrkende øvelser, der viser sig at producere 20%-50% af multifidus maksimal frivillig kontraktion.
Forsøgspersonerne vil fortsætte med at udføre isometriske øvelser under hele behandlingen.
Forsøgspersonerne vil udføre deres foreskrevne øvelser ved behandlingssessioner og vil blive instrueret i at udføre øvelserne dagligt på andre dage.
|
|
EKSPERIMENTEL: SMT med mobiliserende øvelser
Alle patienter får 2 SMT-sessioner i den første uge. Denne arm involverer 6 ekstra sessioner med mobiliserende øvelse. |
Motivet er liggende.
Klinikeren står overfor den side, der skal manipuleres, og sidebøjer emnet væk fra siden for at manipulere.
Den side, der skal manipuleres, er den mere smertefulde.
Hvis forsøgspersonen ikke kan identificere en mere smertefuld side, vælger klinikeren en side.
Klinikeren roterer emnet og afgiver et tryk med høj hastighed, lav amplitude (HVLA) til bækkenet i en posterior/inferior retning.
Klinikeren noterer, om der opstod en kavitation (dvs. en "pop").
Hvis det gør det, er SMT-behandlingen afsluttet.
Hvis der ikke forekommer kavitation, flyttes emnet, og SMT udføres igen.
Hvis der ikke opstår kavitation ved andet forsøg, manipulerer klinikeren den modsatte side.
Der er maksimalt tilladt 2 forsøg pr. side.
Hvis der ikke konstateres kavitation på det tidspunkt, er SMT-behandlingen afsluttet.
Substitution med en sidestilling HVLA-teknik er tilladt, hvis den foretrukne teknik ikke er mulig på grund af emnets præference eller komfort.
Andre navne:
Mobiliserende øvelser omfatter et program med gentagne bevægelser, der udvikler sig til endeområder af spinal fleksion og/eller ekstension, vist i tidligere undersøgelser for at forbedre ROM og reducere spinal stivhed.
Patienterne vil blive instrueret i øvelser i mellemklassen og vil blive vurderet yderligere for en retningsbestemt præference.
En retningsbestemt præference er til stede, hvis bevægelse i en bestemt retning nedsætter LBP-intensiteten eller får symptomer til at centraliseres mod midterlinjen.
Hvis et forsøgsperson har en retningspræference, vil han eller hun få ordineret øvelser specifikt i den retning sammen med mellemklasseøvelser.
Ellers vil forsøgspersonen blive tildelt øvelser, der bevæger sig ind i enten fleksion eller ekstension baseret på klinikerens skøn.
Forsøgspersonerne vil udføre deres foreskrevne øvelser ved behandlingssessioner og vil blive instrueret i at udføre øvelserne dagligt på andre dage.
|
|
EKSPERIMENTEL: SMT med mobiliserings- og aktiveringsøvelser
Alle patienter får 2 SMT-sessioner i den første uge. Denne arm involverer 6 tilføjelsessessioner inklusive både aktiverings- og mobiliseringsøvelser. |
Motivet er liggende.
Klinikeren står overfor den side, der skal manipuleres, og sidebøjer emnet væk fra siden for at manipulere.
Den side, der skal manipuleres, er den mere smertefulde.
Hvis forsøgspersonen ikke kan identificere en mere smertefuld side, vælger klinikeren en side.
Klinikeren roterer emnet og afgiver et tryk med høj hastighed, lav amplitude (HVLA) til bækkenet i en posterior/inferior retning.
Klinikeren noterer, om der opstod en kavitation (dvs. en "pop").
Hvis det gør det, er SMT-behandlingen afsluttet.
Hvis der ikke forekommer kavitation, flyttes emnet, og SMT udføres igen.
Hvis der ikke opstår kavitation ved andet forsøg, manipulerer klinikeren den modsatte side.
Der er maksimalt tilladt 2 forsøg pr. side.
Hvis der ikke konstateres kavitation på det tidspunkt, er SMT-behandlingen afsluttet.
Substitution med en sidestilling HVLA-teknik er tilladt, hvis den foretrukne teknik ikke er mulig på grund af emnets præference eller komfort.
Andre navne:
Aktiveringsøvelser er designet til at lette brugen af lumbal multifidus muskel.
Øvelser vil begynde med isometriske multifidus-kontraktioner i forskellige positioner med klinikerens feedback og øvelser for isometrisk at sammentrække multifidus og dybe mavemuskler.
Forsøgspersonerne vil også udføre lændeekstensorstyrkende øvelser, der viser sig at producere 20%-50% af multifidus maksimal frivillig kontraktion.
Forsøgspersonerne vil fortsætte med at udføre isometriske øvelser under hele behandlingen.
Forsøgspersonerne vil udføre deres foreskrevne øvelser ved behandlingssessioner og vil blive instrueret i at udføre øvelserne dagligt på andre dage.
Mobiliserende øvelser omfatter et program med gentagne bevægelser, der udvikler sig til endeområder af spinal fleksion og/eller ekstension, vist i tidligere undersøgelser for at forbedre ROM og reducere spinal stivhed.
Patienterne vil blive instrueret i øvelser i mellemklassen og vil blive vurderet yderligere for en retningsbestemt præference.
En retningsbestemt præference er til stede, hvis bevægelse i en bestemt retning nedsætter LBP-intensiteten eller får symptomer til at centraliseres mod midterlinjen.
Hvis et forsøgsperson har en retningspræference, vil han eller hun få ordineret øvelser specifikt i den retning sammen med mellemklasseøvelser.
Ellers vil forsøgspersonen blive tildelt øvelser, der bevæger sig ind i enten fleksion eller ekstension baseret på klinikerens skøn.
Forsøgspersonerne vil udføre deres foreskrevne øvelser ved behandlingssessioner og vil blive instrueret i at udføre øvelserne dagligt på andre dage.
|
|
EKSPERIMENTEL: SMT udvidet med mobiliserende øvelser
Alle patienter får 2 SMT-sessioner i den første uge. Denne arm inkluderer 6 ekstra sessioner inklusive både SMT og mobiliseringsøvelser. |
Motivet er liggende.
Klinikeren står overfor den side, der skal manipuleres, og sidebøjer emnet væk fra siden for at manipulere.
Den side, der skal manipuleres, er den mere smertefulde.
Hvis forsøgspersonen ikke kan identificere en mere smertefuld side, vælger klinikeren en side.
Klinikeren roterer emnet og afgiver et tryk med høj hastighed, lav amplitude (HVLA) til bækkenet i en posterior/inferior retning.
Klinikeren noterer, om der opstod en kavitation (dvs. en "pop").
Hvis det gør det, er SMT-behandlingen afsluttet.
Hvis der ikke forekommer kavitation, flyttes emnet, og SMT udføres igen.
Hvis der ikke opstår kavitation ved andet forsøg, manipulerer klinikeren den modsatte side.
Der er maksimalt tilladt 2 forsøg pr. side.
Hvis der ikke konstateres kavitation på det tidspunkt, er SMT-behandlingen afsluttet.
Substitution med en sidestilling HVLA-teknik er tilladt, hvis den foretrukne teknik ikke er mulig på grund af emnets præference eller komfort.
Andre navne:
Yderligere 6 SMT-sessioner tilbydes
Mobiliserende øvelser omfatter et program med gentagne bevægelser, der udvikler sig til endeområder af spinal fleksion og/eller ekstension, vist i tidligere undersøgelser for at forbedre ROM og reducere spinal stivhed.
Patienterne vil blive instrueret i øvelser i mellemklassen og vil blive vurderet yderligere for en retningsbestemt præference.
En retningsbestemt præference er til stede, hvis bevægelse i en bestemt retning nedsætter LBP-intensiteten eller får symptomer til at centraliseres mod midterlinjen.
Hvis et forsøgsperson har en retningspræference, vil han eller hun få ordineret øvelser specifikt i den retning sammen med mellemklasseøvelser.
Ellers vil forsøgspersonen blive tildelt øvelser, der bevæger sig ind i enten fleksion eller ekstension baseret på klinikerens skøn.
Forsøgspersonerne vil udføre deres foreskrevne øvelser ved behandlingssessioner og vil blive instrueret i at udføre øvelserne dagligt på andre dage.
|
|
EKSPERIMENTEL: SMT udvidet med aktiveringsøvelser
Alle patienter får 2 SMT-sessioner i den første uge. Denne arm inkluderer 6 ekstra sessioner inklusive både SMT og aktiveringsøvelser. |
Motivet er liggende.
Klinikeren står overfor den side, der skal manipuleres, og sidebøjer emnet væk fra siden for at manipulere.
Den side, der skal manipuleres, er den mere smertefulde.
Hvis forsøgspersonen ikke kan identificere en mere smertefuld side, vælger klinikeren en side.
Klinikeren roterer emnet og afgiver et tryk med høj hastighed, lav amplitude (HVLA) til bækkenet i en posterior/inferior retning.
Klinikeren noterer, om der opstod en kavitation (dvs. en "pop").
Hvis det gør det, er SMT-behandlingen afsluttet.
Hvis der ikke forekommer kavitation, flyttes emnet, og SMT udføres igen.
Hvis der ikke opstår kavitation ved andet forsøg, manipulerer klinikeren den modsatte side.
Der er maksimalt tilladt 2 forsøg pr. side.
Hvis der ikke konstateres kavitation på det tidspunkt, er SMT-behandlingen afsluttet.
Substitution med en sidestilling HVLA-teknik er tilladt, hvis den foretrukne teknik ikke er mulig på grund af emnets præference eller komfort.
Andre navne:
Yderligere 6 SMT-sessioner tilbydes
Aktiveringsøvelser er designet til at lette brugen af lumbal multifidus muskel.
Øvelser vil begynde med isometriske multifidus-kontraktioner i forskellige positioner med klinikerens feedback og øvelser for isometrisk at sammentrække multifidus og dybe mavemuskler.
Forsøgspersonerne vil også udføre lændeekstensorstyrkende øvelser, der viser sig at producere 20%-50% af multifidus maksimal frivillig kontraktion.
Forsøgspersonerne vil fortsætte med at udføre isometriske øvelser under hele behandlingen.
Forsøgspersonerne vil udføre deres foreskrevne øvelser ved behandlingssessioner og vil blive instrueret i at udføre øvelserne dagligt på andre dage.
|
|
EKSPERIMENTEL: SMT udvidet med Mobiliserings- og Aktiveringsøvelser
Alle patienter får 2 SMT-sessioner i den første uge. Denne arm inkluderer 6 ekstra sessioner inklusive SMT, aktiverings- og mobiliseringsøvelser. |
Motivet er liggende.
Klinikeren står overfor den side, der skal manipuleres, og sidebøjer emnet væk fra siden for at manipulere.
Den side, der skal manipuleres, er den mere smertefulde.
Hvis forsøgspersonen ikke kan identificere en mere smertefuld side, vælger klinikeren en side.
Klinikeren roterer emnet og afgiver et tryk med høj hastighed, lav amplitude (HVLA) til bækkenet i en posterior/inferior retning.
Klinikeren noterer, om der opstod en kavitation (dvs. en "pop").
Hvis det gør det, er SMT-behandlingen afsluttet.
Hvis der ikke forekommer kavitation, flyttes emnet, og SMT udføres igen.
Hvis der ikke opstår kavitation ved andet forsøg, manipulerer klinikeren den modsatte side.
Der er maksimalt tilladt 2 forsøg pr. side.
Hvis der ikke konstateres kavitation på det tidspunkt, er SMT-behandlingen afsluttet.
Substitution med en sidestilling HVLA-teknik er tilladt, hvis den foretrukne teknik ikke er mulig på grund af emnets præference eller komfort.
Andre navne:
Yderligere 6 SMT-sessioner tilbydes
Aktiveringsøvelser er designet til at lette brugen af lumbal multifidus muskel.
Øvelser vil begynde med isometriske multifidus-kontraktioner i forskellige positioner med klinikerens feedback og øvelser for isometrisk at sammentrække multifidus og dybe mavemuskler.
Forsøgspersonerne vil også udføre lændeekstensorstyrkende øvelser, der viser sig at producere 20%-50% af multifidus maksimal frivillig kontraktion.
Forsøgspersonerne vil fortsætte med at udføre isometriske øvelser under hele behandlingen.
Forsøgspersonerne vil udføre deres foreskrevne øvelser ved behandlingssessioner og vil blive instrueret i at udføre øvelserne dagligt på andre dage.
Mobiliserende øvelser omfatter et program med gentagne bevægelser, der udvikler sig til endeområder af spinal fleksion og/eller ekstension, vist i tidligere undersøgelser for at forbedre ROM og reducere spinal stivhed.
Patienterne vil blive instrueret i øvelser i mellemklassen og vil blive vurderet yderligere for en retningsbestemt præference.
En retningsbestemt præference er til stede, hvis bevægelse i en bestemt retning nedsætter LBP-intensiteten eller får symptomer til at centraliseres mod midterlinjen.
Hvis et forsøgsperson har en retningspræference, vil han eller hun få ordineret øvelser specifikt i den retning sammen med mellemklasseøvelser.
Ellers vil forsøgspersonen blive tildelt øvelser, der bevæger sig ind i enten fleksion eller ekstension baseret på klinikerens skøn.
Forsøgspersonerne vil udføre deres foreskrevne øvelser ved behandlingssessioner og vil blive instrueret i at udføre øvelserne dagligt på andre dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry
Tidsramme: En uge
|
Oswestry-indekset måler rygsmerterrelateret handicap.
Skalaen indeholder 10 punkter med en slutscore fra 0-100.
Højere tal indikerer mere handicap.
|
En uge
|
|
Smerteintensitet: 0-10 numerisk smertevurdering
Tidsramme: En uge
|
En 0-10 numerisk smertevurdering bruges til at vurdere smerteintensiteten.
Højere tal indikerer større smerteintensitet.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multifidus aktivering
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
|
Multifidus-aktivering blev målt med ultralydsbilleder i lysstyrketilstand ved hjælp af et 60 mm, 2-5 MHz kurvelineært array.
Emnet er tilbøjeligt.
Ultralydstransduceren placeres lige lateralt for midtlinjen og vinkles medialt, indtil der opnås et parasagittalt billede af multifidusen.
Billeder optages på hvert niveau med multifidus i hvile og under submaksimal kontraktion fremkaldt af forsøgspersonen, der løfter den kontralaterale arm omkring 2 tommer, mens den holder en vægt proportional med kropsvægten.
Tre billeder i hver stat er erhvervet og gennemsnittet.
Offline multifidus-tykkelsesmål opnås fra afstanden mellem det bageste aspekt af facetleddet inferior og planet mellem multifidus og thoracolumbar fascia superior.
Muskelaktivering beregnes som ændringen i tykkelse i hvile og submaksimal kontraktion og udtrykt i mm.
|
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
|
|
Spinal stivhed
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
|
Spinal stivhed vurderes med en mekanisk assisteret fordybningsanordning over rygsøjlens processer.
Indrykning involverer fremføring af sonden fra en 5 N forbelastning til 60 N endelig belastning, der opretholdes i 1 sekund, hvorefter sonden hæves automatisk.
Der udføres tre indrykningsforsøg med middelværdier anvendt til analyse.
Indrykningsdata (kraft og forskydning) bruges til at beregne stivhedsvariabler.
Global stivhed (N) beregnes som hældningen af kraftforskydningskurven mellem 5 - 60 N, hvilket repræsenterer stivheden af underliggende væv under indrykning.
|
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
21. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 59006084
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med SMT
-
Summit TherapeuticsAfsluttetDuchennes muskeldystrofiDet Forenede Kongerige
-
Southern California University of Health SciencesAfsluttetAutismeForenede Stater
-
University of UtahUniversity of AlbertaAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttetKræftrelateret problem/tilstandForenede Stater
-
Summit TherapeuticsAfsluttetMuskeldystrofi, DuchenneDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAfsluttet
-
Summit TherapeuticsAfsluttetDuchennes muskeldystrofiForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetStiftelsen RönnbäretRekruttering
-
University of MinnesotaRekrutteringNakke smerterForenede Stater
-
Tommaso CiulliUniversità degli Studi di TrentoAfsluttetArbejdsrelateret stress | Psykologisk tilpasningItalien