Invloed van opioïdengebruik op de effecten van spinale manipulatieve therapie voor lage rugpijn
20 september 2022 bijgewerkt door: Julie Fritz, University of Utah
Onderzoek naar de invloed van opioïdengebruik op de effecten van spinale manipulatieve therapie voor lage-rugpijn: administratief supplement bij UH3AT009293 - Optimalisatie van protocollen voor spinale manipulatieve therapie (SMT)
Dit project is een aanvulling op het bovenliggende project (UH3AT009293) getiteld "Optimization of Spinal Manipulative Therapy (SMT) Protocols".
Het doel van het ouderproject is het onderzoeken van strategieën om SMT-behandelingsprotocollen voor patiënten met lage-rugpijn (LBP) te optimaliseren.
Het ouderproject onderzoekt mechanistische en klinische uitkomsten van SMT in combinatie met verschillende co-interventies.
Dit aanvullende project onderzoekt de impact van opioïdengebruik op deze uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit supplement breidt het ouderonderzoeksproject uit met drie extra doelstellingen en de werving van de 70 extra deelnemers. De extra deelnemers ondergaan dezelfde beoordelings- en interventieprocedures als beschreven in het ouderproject, zodat het volledige cohort kan worden gebruikt om de aanvullende doelstellingen te evalueren.
Het algemene doel is om de impact van opioïdengebruik op patiëntgerichte en mechanistische uitkomsten met betrekking tot SMT te onderzoeken en de impact op SMT gevolgd door verschillende co-interventies te onderzoeken. Het doel van dit onderzoek is om SMT-protocollen beter af te stemmen om de resultaten te optimaliseren voor patiënten met LRP die opioïdengebruikers zijn en om inspanningen te vergemakkelijken om de afhankelijkheid van opioïde pijnbehandeling bij mensen met LRP te verminderen. Het bereiken van dit doel zal toekomstig onderzoek vergemakkelijken dat de werkzaamheid van niet-farmacologische alternatieve pijnbeheersingsstrategieën voor personen met LRP evalueert.
Specifieke doelstellingen die via dit supplement moeten worden aangepakt, zijn:
- Vergelijk basislijn psychologische, mechanistische en LBP-gerelateerde kenmerken tussen subgroepen van deelnemers met LRP op basis van opioïdengebruik.
- Onderzoek de associatie van opioïdengebruik met veranderingen in mechanistische en patiëntgerichte uitkomsten tussen een basislijnbeoordeling en daaropvolgende beoordeling na 1 week en voltooiing van een SMT-interventieprotocol van 2 sessies.
- Onderzoek de modererende effecten van opioïdengebruik op mechanistische en patiëntgerichte resultaten verkregen 4 weken na SMT-interventie met gevarieerde co-interventiecomponenten.
Door deze doelen te onderzoeken als aanvulling op het ouderproject, kan worden beoordeeld of opioïdengebruik al dan niet invloed heeft op de mechanistische en patiëntgerichte kortetermijnresultaten van SMT (doel 2), en zal worden onderzocht of de langetermijneffecten van de drie co- interventies verschillen tussen opioïdengebruikers en niet-gebruikers. (Doel 3). Dit onderzoek zal ook basiskenmerken vergelijken tussen deelnemers die al dan niet opioïdengebruikers zijn (doel 1).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah, Department of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn tussen de 12e rib en billen met of zonder klachten in één of beide benen, die naar het oordeel van de onderzoeker uit de lumbale regio komen.
- Leeftijd 18 - 60 jaar
- Oswestry invaliditeitsscore > 20%
- Zelf gerapporteerd
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de lumbosacrale wervelkolom
- Momenteel zwanger
- Momenteel onder behandeling van lichaam en geest of lichaamsbeweging voor lage rugpijn van een zorgverlener (bijv. chiropractie, fysiotherapie, massagetherapie, enz.)
- Neurogene symptomen, waaronder een van de volgende: positieve ipsi- of contralaterale straight leg raise-test; reflex-, gevoels- of krachttekort in een patroon dat consistent is met compressie van de lumbale zenuwwortel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Alleen SMT
Alle patiënten krijgen in de eerste week 2 SMT-sessies.
|
Het onderwerp ligt op de rug.
De clinicus staat tegenover de te manipuleren zijde en buigt de patiënt opzij weg van de te manipuleren zijde.
De te manipuleren zijde is pijnlijker.
Als de proefpersoon geen pijnlijkere kant kan identificeren, kiest de arts een kant.
De clinicus draait het onderwerp en levert een hoge snelheid, lage amplitude (HVLA) stuwkracht naar het bekken in posterieure/inferieure richting.
De clinicus noteert of er cavitatie (dwz een "plop") is opgetreden.
Als dit het geval is, is de SMT-behandeling voltooid.
Als er geen cavitatie optreedt, wordt het onderwerp verplaatst en wordt SMT opnieuw uitgevoerd.
Als er bij de tweede poging geen cavitatie optreedt, manipuleert de arts de andere kant.
Er zijn maximaal 2 pogingen per kant toegestaan.
Als tegen die tijd geen cavitatie wordt opgemerkt, is de SMT-behandeling voltooid.
Vervanging door een zijwaartse HVLA-techniek is toegestaan als de voorkeurstechniek niet mogelijk is vanwege de voorkeur van het onderwerp of comfort.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: SMT verlengd
Alle patiënten krijgen in de eerste week 2 SMT-sessies.
Deze arm omvat ook 6 extra SMT-sessies.
Elke SMT-sessie wordt uitgevoerd zoals eerder beschreven.
|
Het onderwerp ligt op de rug.
De clinicus staat tegenover de te manipuleren zijde en buigt de patiënt opzij weg van de te manipuleren zijde.
De te manipuleren zijde is pijnlijker.
Als de proefpersoon geen pijnlijkere kant kan identificeren, kiest de arts een kant.
De clinicus draait het onderwerp en levert een hoge snelheid, lage amplitude (HVLA) stuwkracht naar het bekken in posterieure/inferieure richting.
De clinicus noteert of er cavitatie (dwz een "plop") is opgetreden.
Als dit het geval is, is de SMT-behandeling voltooid.
Als er geen cavitatie optreedt, wordt het onderwerp verplaatst en wordt SMT opnieuw uitgevoerd.
Als er bij de tweede poging geen cavitatie optreedt, manipuleert de arts de andere kant.
Er zijn maximaal 2 pogingen per kant toegestaan.
Als tegen die tijd geen cavitatie wordt opgemerkt, is de SMT-behandeling voltooid.
Vervanging door een zijwaartse HVLA-techniek is toegestaan als de voorkeurstechniek niet mogelijk is vanwege de voorkeur van het onderwerp of comfort.
Andere namen:
Extra 6 SMT-sessies voorzien
|
|
EXPERIMENTEEL: SMT met activeringsoefeningen
Alle patiënten krijgen in de eerste week 2 SMT-sessies. Deze arm krijgt 6 extra sessies activeringsoefeningen. |
Het onderwerp ligt op de rug.
De clinicus staat tegenover de te manipuleren zijde en buigt de patiënt opzij weg van de te manipuleren zijde.
De te manipuleren zijde is pijnlijker.
Als de proefpersoon geen pijnlijkere kant kan identificeren, kiest de arts een kant.
De clinicus draait het onderwerp en levert een hoge snelheid, lage amplitude (HVLA) stuwkracht naar het bekken in posterieure/inferieure richting.
De clinicus noteert of er cavitatie (dwz een "plop") is opgetreden.
Als dit het geval is, is de SMT-behandeling voltooid.
Als er geen cavitatie optreedt, wordt het onderwerp verplaatst en wordt SMT opnieuw uitgevoerd.
Als er bij de tweede poging geen cavitatie optreedt, manipuleert de arts de andere kant.
Er zijn maximaal 2 pogingen per kant toegestaan.
Als tegen die tijd geen cavitatie wordt opgemerkt, is de SMT-behandeling voltooid.
Vervanging door een zijwaartse HVLA-techniek is toegestaan als de voorkeurstechniek niet mogelijk is vanwege de voorkeur van het onderwerp of comfort.
Andere namen:
Activeringsoefeningen zijn ontworpen om het gebruik van de lumbale multifidusspier te vergemakkelijken.
De oefeningen beginnen met isometrische multifiduscontracties in verschillende posities met feedback van de arts en oefeningen om de multifidus en diepe buikspieren isometrisch samen te trekken.
Proefpersonen zullen ook lumbale extensorversterkende oefeningen uitvoeren waarvan is aangetoond dat ze 20% -50% van de maximale vrijwillige contractie van de multifidus produceren.
De proefpersonen zullen tijdens de behandeling isometrische oefeningen blijven uitvoeren.
Proefpersonen zullen hun voorgeschreven oefeningen tijdens behandelingssessies uitvoeren en zullen worden geïnstrueerd om de oefeningen dagelijks op andere dagen uit te voeren.
|
|
EXPERIMENTEEL: SMT met Mobiliserende Oefeningen
Alle patiënten krijgen in de eerste week 2 SMT-sessies. Deze arm omvat 6 extra sessies mobiliserende oefeningen. |
Het onderwerp ligt op de rug.
De clinicus staat tegenover de te manipuleren zijde en buigt de patiënt opzij weg van de te manipuleren zijde.
De te manipuleren zijde is pijnlijker.
Als de proefpersoon geen pijnlijkere kant kan identificeren, kiest de arts een kant.
De clinicus draait het onderwerp en levert een hoge snelheid, lage amplitude (HVLA) stuwkracht naar het bekken in posterieure/inferieure richting.
De clinicus noteert of er cavitatie (dwz een "plop") is opgetreden.
Als dit het geval is, is de SMT-behandeling voltooid.
Als er geen cavitatie optreedt, wordt het onderwerp verplaatst en wordt SMT opnieuw uitgevoerd.
Als er bij de tweede poging geen cavitatie optreedt, manipuleert de arts de andere kant.
Er zijn maximaal 2 pogingen per kant toegestaan.
Als tegen die tijd geen cavitatie wordt opgemerkt, is de SMT-behandeling voltooid.
Vervanging door een zijwaartse HVLA-techniek is toegestaan als de voorkeurstechniek niet mogelijk is vanwege de voorkeur van het onderwerp of comfort.
Andere namen:
Mobiliserende oefeningen omvatten een programma van herhaalde bewegingen die leiden tot eindbereiken van spinale flexie en/of extensie, waarvan in eerdere onderzoeken is aangetoond dat ze de ROM verbeteren en de spinale stijfheid verminderen.
Patiënten zullen worden geïnstrueerd in mid-range oefeningen en zullen verder worden beoordeeld op richtingsvoorkeur.
Er is sprake van een richtingsvoorkeur als beweging in een bepaalde richting de LRP-intensiteit vermindert of ervoor zorgt dat de symptomen zich naar de middellijn concentreren.
Als een proefpersoon een richtingsvoorkeur heeft, krijgt hij of zij oefeningen specifiek in die richting voorgeschreven, samen met oefeningen in het middenbereik.
Anders krijgt de proefpersoon oefeningen toegewezen die naar ofwel flexie of extensie gaan, op basis van het oordeel van de clinicus.
Proefpersonen zullen hun voorgeschreven oefeningen tijdens behandelingssessies uitvoeren en zullen worden geïnstrueerd om de oefeningen dagelijks op andere dagen uit te voeren.
|
|
EXPERIMENTEEL: SMT met Mobiliserende en Activerende Oefeningen
Alle patiënten krijgen in de eerste week 2 SMT-sessies. Deze arm omvat 6 aanvullende sessies met zowel activerings- als mobilisatieoefeningen. |
Het onderwerp ligt op de rug.
De clinicus staat tegenover de te manipuleren zijde en buigt de patiënt opzij weg van de te manipuleren zijde.
De te manipuleren zijde is pijnlijker.
Als de proefpersoon geen pijnlijkere kant kan identificeren, kiest de arts een kant.
De clinicus draait het onderwerp en levert een hoge snelheid, lage amplitude (HVLA) stuwkracht naar het bekken in posterieure/inferieure richting.
De clinicus noteert of er cavitatie (dwz een "plop") is opgetreden.
Als dit het geval is, is de SMT-behandeling voltooid.
Als er geen cavitatie optreedt, wordt het onderwerp verplaatst en wordt SMT opnieuw uitgevoerd.
Als er bij de tweede poging geen cavitatie optreedt, manipuleert de arts de andere kant.
Er zijn maximaal 2 pogingen per kant toegestaan.
Als tegen die tijd geen cavitatie wordt opgemerkt, is de SMT-behandeling voltooid.
Vervanging door een zijwaartse HVLA-techniek is toegestaan als de voorkeurstechniek niet mogelijk is vanwege de voorkeur van het onderwerp of comfort.
Andere namen:
Activeringsoefeningen zijn ontworpen om het gebruik van de lumbale multifidusspier te vergemakkelijken.
De oefeningen beginnen met isometrische multifiduscontracties in verschillende posities met feedback van de arts en oefeningen om de multifidus en diepe buikspieren isometrisch samen te trekken.
Proefpersonen zullen ook lumbale extensorversterkende oefeningen uitvoeren waarvan is aangetoond dat ze 20% -50% van de maximale vrijwillige contractie van de multifidus produceren.
De proefpersonen zullen tijdens de behandeling isometrische oefeningen blijven uitvoeren.
Proefpersonen zullen hun voorgeschreven oefeningen tijdens behandelingssessies uitvoeren en zullen worden geïnstrueerd om de oefeningen dagelijks op andere dagen uit te voeren.
Mobiliserende oefeningen omvatten een programma van herhaalde bewegingen die leiden tot eindbereiken van spinale flexie en/of extensie, waarvan in eerdere onderzoeken is aangetoond dat ze de ROM verbeteren en de spinale stijfheid verminderen.
Patiënten zullen worden geïnstrueerd in mid-range oefeningen en zullen verder worden beoordeeld op richtingsvoorkeur.
Er is sprake van een richtingsvoorkeur als beweging in een bepaalde richting de LRP-intensiteit vermindert of ervoor zorgt dat de symptomen zich naar de middellijn concentreren.
Als een proefpersoon een richtingsvoorkeur heeft, krijgt hij of zij oefeningen specifiek in die richting voorgeschreven, samen met oefeningen in het middenbereik.
Anders krijgt de proefpersoon oefeningen toegewezen die naar ofwel flexie of extensie gaan, op basis van het oordeel van de clinicus.
Proefpersonen zullen hun voorgeschreven oefeningen tijdens behandelingssessies uitvoeren en zullen worden geïnstrueerd om de oefeningen dagelijks op andere dagen uit te voeren.
|
|
EXPERIMENTEEL: SMT uitgebreid met Mobiliserende Oefeningen
Alle patiënten krijgen in de eerste week 2 SMT-sessies. Deze arm omvat 6 extra sessies met zowel SMT- als mobilisatieoefeningen. |
Het onderwerp ligt op de rug.
De clinicus staat tegenover de te manipuleren zijde en buigt de patiënt opzij weg van de te manipuleren zijde.
De te manipuleren zijde is pijnlijker.
Als de proefpersoon geen pijnlijkere kant kan identificeren, kiest de arts een kant.
De clinicus draait het onderwerp en levert een hoge snelheid, lage amplitude (HVLA) stuwkracht naar het bekken in posterieure/inferieure richting.
De clinicus noteert of er cavitatie (dwz een "plop") is opgetreden.
Als dit het geval is, is de SMT-behandeling voltooid.
Als er geen cavitatie optreedt, wordt het onderwerp verplaatst en wordt SMT opnieuw uitgevoerd.
Als er bij de tweede poging geen cavitatie optreedt, manipuleert de arts de andere kant.
Er zijn maximaal 2 pogingen per kant toegestaan.
Als tegen die tijd geen cavitatie wordt opgemerkt, is de SMT-behandeling voltooid.
Vervanging door een zijwaartse HVLA-techniek is toegestaan als de voorkeurstechniek niet mogelijk is vanwege de voorkeur van het onderwerp of comfort.
Andere namen:
Extra 6 SMT-sessies voorzien
Mobiliserende oefeningen omvatten een programma van herhaalde bewegingen die leiden tot eindbereiken van spinale flexie en/of extensie, waarvan in eerdere onderzoeken is aangetoond dat ze de ROM verbeteren en de spinale stijfheid verminderen.
Patiënten zullen worden geïnstrueerd in mid-range oefeningen en zullen verder worden beoordeeld op richtingsvoorkeur.
Er is sprake van een richtingsvoorkeur als beweging in een bepaalde richting de LRP-intensiteit vermindert of ervoor zorgt dat de symptomen zich naar de middellijn concentreren.
Als een proefpersoon een richtingsvoorkeur heeft, krijgt hij of zij oefeningen specifiek in die richting voorgeschreven, samen met oefeningen in het middenbereik.
Anders krijgt de proefpersoon oefeningen toegewezen die naar ofwel flexie of extensie gaan, op basis van het oordeel van de clinicus.
Proefpersonen zullen hun voorgeschreven oefeningen tijdens behandelingssessies uitvoeren en zullen worden geïnstrueerd om de oefeningen dagelijks op andere dagen uit te voeren.
|
|
EXPERIMENTEEL: SMT uitgebreid met Activeringsoefeningen
Alle patiënten krijgen in de eerste week 2 SMT-sessies. Deze arm bevat 6 extra sessies, inclusief SMT- en activeringsoefeningen. |
Het onderwerp ligt op de rug.
De clinicus staat tegenover de te manipuleren zijde en buigt de patiënt opzij weg van de te manipuleren zijde.
De te manipuleren zijde is pijnlijker.
Als de proefpersoon geen pijnlijkere kant kan identificeren, kiest de arts een kant.
De clinicus draait het onderwerp en levert een hoge snelheid, lage amplitude (HVLA) stuwkracht naar het bekken in posterieure/inferieure richting.
De clinicus noteert of er cavitatie (dwz een "plop") is opgetreden.
Als dit het geval is, is de SMT-behandeling voltooid.
Als er geen cavitatie optreedt, wordt het onderwerp verplaatst en wordt SMT opnieuw uitgevoerd.
Als er bij de tweede poging geen cavitatie optreedt, manipuleert de arts de andere kant.
Er zijn maximaal 2 pogingen per kant toegestaan.
Als tegen die tijd geen cavitatie wordt opgemerkt, is de SMT-behandeling voltooid.
Vervanging door een zijwaartse HVLA-techniek is toegestaan als de voorkeurstechniek niet mogelijk is vanwege de voorkeur van het onderwerp of comfort.
Andere namen:
Extra 6 SMT-sessies voorzien
Activeringsoefeningen zijn ontworpen om het gebruik van de lumbale multifidusspier te vergemakkelijken.
De oefeningen beginnen met isometrische multifiduscontracties in verschillende posities met feedback van de arts en oefeningen om de multifidus en diepe buikspieren isometrisch samen te trekken.
Proefpersonen zullen ook lumbale extensorversterkende oefeningen uitvoeren waarvan is aangetoond dat ze 20% -50% van de maximale vrijwillige contractie van de multifidus produceren.
De proefpersonen zullen tijdens de behandeling isometrische oefeningen blijven uitvoeren.
Proefpersonen zullen hun voorgeschreven oefeningen tijdens behandelingssessies uitvoeren en zullen worden geïnstrueerd om de oefeningen dagelijks op andere dagen uit te voeren.
|
|
EXPERIMENTEEL: SMT uitgebreid met Mobiliserende en Activerende Oefeningen
Alle patiënten krijgen in de eerste week 2 SMT-sessies. Deze arm omvat 6 extra sessies, waaronder SMT-, activerings- en mobilisatieoefeningen. |
Het onderwerp ligt op de rug.
De clinicus staat tegenover de te manipuleren zijde en buigt de patiënt opzij weg van de te manipuleren zijde.
De te manipuleren zijde is pijnlijker.
Als de proefpersoon geen pijnlijkere kant kan identificeren, kiest de arts een kant.
De clinicus draait het onderwerp en levert een hoge snelheid, lage amplitude (HVLA) stuwkracht naar het bekken in posterieure/inferieure richting.
De clinicus noteert of er cavitatie (dwz een "plop") is opgetreden.
Als dit het geval is, is de SMT-behandeling voltooid.
Als er geen cavitatie optreedt, wordt het onderwerp verplaatst en wordt SMT opnieuw uitgevoerd.
Als er bij de tweede poging geen cavitatie optreedt, manipuleert de arts de andere kant.
Er zijn maximaal 2 pogingen per kant toegestaan.
Als tegen die tijd geen cavitatie wordt opgemerkt, is de SMT-behandeling voltooid.
Vervanging door een zijwaartse HVLA-techniek is toegestaan als de voorkeurstechniek niet mogelijk is vanwege de voorkeur van het onderwerp of comfort.
Andere namen:
Extra 6 SMT-sessies voorzien
Activeringsoefeningen zijn ontworpen om het gebruik van de lumbale multifidusspier te vergemakkelijken.
De oefeningen beginnen met isometrische multifiduscontracties in verschillende posities met feedback van de arts en oefeningen om de multifidus en diepe buikspieren isometrisch samen te trekken.
Proefpersonen zullen ook lumbale extensorversterkende oefeningen uitvoeren waarvan is aangetoond dat ze 20% -50% van de maximale vrijwillige contractie van de multifidus produceren.
De proefpersonen zullen tijdens de behandeling isometrische oefeningen blijven uitvoeren.
Proefpersonen zullen hun voorgeschreven oefeningen tijdens behandelingssessies uitvoeren en zullen worden geïnstrueerd om de oefeningen dagelijks op andere dagen uit te voeren.
Mobiliserende oefeningen omvatten een programma van herhaalde bewegingen die leiden tot eindbereiken van spinale flexie en/of extensie, waarvan in eerdere onderzoeken is aangetoond dat ze de ROM verbeteren en de spinale stijfheid verminderen.
Patiënten zullen worden geïnstrueerd in mid-range oefeningen en zullen verder worden beoordeeld op richtingsvoorkeur.
Er is sprake van een richtingsvoorkeur als beweging in een bepaalde richting de LRP-intensiteit vermindert of ervoor zorgt dat de symptomen zich naar de middellijn concentreren.
Als een proefpersoon een richtingsvoorkeur heeft, krijgt hij of zij oefeningen specifiek in die richting voorgeschreven, samen met oefeningen in het middenbereik.
Anders krijgt de proefpersoon oefeningen toegewezen die naar ofwel flexie of extensie gaan, op basis van het oordeel van de clinicus.
Proefpersonen zullen hun voorgeschreven oefeningen tijdens behandelingssessies uitvoeren en zullen worden geïnstrueerd om de oefeningen dagelijks op andere dagen uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry
Tijdsspanne: 1 week
|
De Oswestry Index meet rugpijngerelateerde handicaps.
De schaal bevat 10 items met een eindscore van 0-100.
Hogere cijfers duiden op meer handicap.
|
1 week
|
|
Pijnintensiteit: 0-10 numerieke pijnscore
Tijdsspanne: 1 week
|
Een numerieke pijnscore van 0-10 wordt gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen.
Hogere cijfers duiden op een grotere pijnintensiteit.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multifidus-activering
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
Multifidus-activering werd gemeten met ultrasone beelden in de helderheidsmodus met behulp van een kromlijnige array van 60 mm, 2-5 MHz.
Het onderwerp is gevoelig.
De ultrasone transducer wordt net lateraal van de middellijn en mediaal onder een hoek geplaatst totdat een parasagittaal beeld van de multifidus wordt verkregen.
Beelden worden op elk niveau verkregen met de multifidus in rust en tijdens submaximale contractie die wordt opgewekt doordat de proefpersoon de contralaterale arm ongeveer 5 cm optilt terwijl hij een gewicht vasthoudt dat evenredig is met het lichaamsgewicht.
Drie beelden in elke toestand worden verkregen en gemiddeld.
Offline diktemetingen van de multifidus worden verkregen uit de afstand tussen het meest posterieure aspect van het facetgewricht inferieur en het vlak tussen de multifidus en de thoracolumbale fascia superior.
Spieractivatie wordt berekend als de verandering in dikte in rust en submaximale contractie en uitgedrukt in mm.
|
Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
|
Stijfheid van de wervelkolom
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
Spinale stijfheid wordt beoordeeld met een mechanisch ondersteund indeukapparaat over de processus spinosus.
Inspringen omvat het opschuiven van de sonde van een voorbelasting van 5 N naar een uiteindelijke belasting van 60 N die gedurende 1 seconde wordt aangehouden, waarna de sonde automatisch omhoog gaat.
Er worden drie indrukkingsproeven uitgevoerd met gemiddelde waarden die voor analyse worden gebruikt.
Inspringingsgegevens (kracht en verplaatsing) worden gebruikt om stijfheidsvariabelen te berekenen.
Globale stijfheid (N) wordt berekend als de helling van de krachtverplaatsingscurve tussen 5 - 60 N, die de stijfheid van onderliggende weefsels tijdens indrukking weergeeft.
|
Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
3 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 59006084
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op SMT
-
Summit TherapeuticsVoltooidDuchenne spierdystrofieVerenigd Koninkrijk
-
Southern California University of Health SciencesBeëindigdAutismeVerenigde Staten
-
University of UtahUniversity of AlbertaVoltooidOnderrug pijnCanada, Verenigde Staten
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityFuzhou General HospitalOnbekend
-
Emory UniversityVoltooidKankergerelateerd probleem/aandoeningVerenigde Staten
-
Summit TherapeuticsVoltooidSpierdystrofie, DuchenneVerenigd Koninkrijk
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooid
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University; University... en andere medewerkersActief, niet wervendLage rugpijn, mechanisch | Acute pijnVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNog niet aan het werven
-
Tommaso CiulliUniversità degli Studi di TrentoVoltooidWerk gerelateerde stress | Psychologische aanpassingItalië