Wpływ stosowania opioidów na skutki terapii manipulacyjnej kręgosłupa w przypadku bólu krzyża
20 września 2022 zaktualizowane przez: Julie Fritz, University of Utah
Badanie wpływu stosowania opioidów na skutki terapii manipulacyjnej kręgosłupa w przypadku bólu krzyża: Dodatek administracyjny do UH3AT009293 - Optymalizacja protokołów terapii manipulacyjnej kręgosłupa (SMT)
Ten projekt jest uzupełnieniem projektu macierzystego (UH3AT009293) zatytułowanego „Optymalizacja protokołów terapii manipulacyjnej kręgosłupa (SMT)”.
Celem projektu macierzystego jest zbadanie strategii optymalizacji protokołów leczenia SMT dla pacjentów z bólem krzyża (LBP).
W ramach projektu macierzystego badane są mechanistyczne i kliniczne wyniki SMT w połączeniu z różnymi współinterwencjami.
Ten dodatkowy projekt zbada wpływ używania opioidów na te wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejszy dodatek rozszerza macierzysty projekt badawczy o trzy dodatkowe cele i rekrutację 70 dodatkowych uczestników. Dodatkowi uczestnicy zostaną poddani tym samym procedurom oceny i interwencji, jakie zostały opisane w projekcie macierzystym, aby umożliwić wykorzystanie całej kohorty do oceny dodatkowych celów.
Ogólnym celem jest zbadanie wpływu stosowania opioidów na skoncentrowane na pacjencie i mechanistyczne wyniki związane z SMT oraz zbadanie wpływu na SMT, po którym następuje różne współinterwencje. Celem tych badań jest lepsze dostosowanie protokołów SMT w celu optymalizacji wyników dla pacjentów z LBP, którzy są użytkownikami opioidów, oraz ułatwienie wysiłków na rzecz zmniejszenia polegania na leczeniu bólu opioidami wśród osób z LBP. Osiągnięcie tego celu ułatwi przyszłe badania oceniające skuteczność niefarmakologicznych alternatywnych strategii leczenia bólu u osób z LBP.
Konkretne cele, które mają zostać uwzględnione w niniejszym suplemencie, to:
- Porównaj wyjściowe cechy psychologiczne, mechanistyczne i związane z LBP między podgrupami uczestników z LBP na podstawie używania opioidów.
- Zbadaj związek używania opioidów ze zmianami wyników mechanistycznych i skoncentrowanych na pacjencie między oceną wyjściową a kolejną oceną po 1 tygodniu i zakończeniu protokołu interwencji SMT składającej się z 2 sesji.
- Zbadaj łagodzący wpływ stosowania opioidów na mechanistyczne i skoncentrowane na pacjencie wyniki uzyskane 4 tygodnie po interwencji SMT z różnymi elementami współinterwencji.
Zbadanie tych celów jako uzupełnienie projektu macierzystego umożliwi ocenę, czy stosowanie opioidów wpływa na krótkoterminowe mechanistyczne i skoncentrowane na pacjencie wyniki SMT (Cel 2) oraz zbada, czy długoterminowe skutki trzech interwencje różnią się w przypadku osób używających i nieużywających opioidów. (Cel 3). W badaniu tym porównane zostaną również podstawowe charakterystyki uczestników, którzy używają lub nie używają opioidów (Cel 1).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- University of Utah, Department of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból między 12. żebrem a pośladkami z objawami lub bez w jednej lub obu nogach, który w opinii badającego ma swoje źródło w okolicy lędźwiowej.
- Wiek 18 - 60 lat
- Stopień niepełnosprawności Oswestry > 20%
- Zgłoszone samodzielnie
Kryteria wyłączenia:
- Przed operacją kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego
- Obecnie w ciąży
- Obecnie poddawane leczeniu umysłowo-ciałowemu lub ruchowemu LBP od dostawcy usług medycznych (np. chiropraktyka, fizjoterapia, masaże itp.)
- Objawy neurogenne, w tym którekolwiek z poniższych: pozytywny test uniesienia prostej nogi ipsi lub kontralateralnej; deficyt odruchów, czucia lub siły o charakterze zgodnym z uciskiem korzenia nerwu lędźwiowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Tylko SMT
Wszyscy pacjenci otrzymują 2 sesje SMT w pierwszym tygodniu.
|
Obiekt leży na wznak.
Klinicysta stoi naprzeciwko strony, która ma być manipulowana, i odchyla pacjenta w bok od strony, którą ma manipulować.
Strona, którą należy manipulować, jest bardziej bolesna.
Jeśli pacjent nie może zidentyfikować bardziej bolesnej strony, lekarz wybiera stronę.
Klinicysta obraca pacjenta i wykonuje pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA) do miednicy w kierunku tylnym/dolnym.
Klinicysta zauważa, czy wystąpiła kawitacja (tj. „trzask”).
Jeśli tak, oznacza to, że obróbka SMT jest zakończona.
Jeśli kawitacja nie występuje, pacjent jest przestawiany i ponownie przeprowadzane jest SMT.
Jeśli przy drugiej próbie nie wystąpi kawitacja, lekarz manipuluje przeciwną stroną.
Dozwolone są maksymalnie 2 próby na stronę.
Jeśli do tego czasu nie zostanie zauważona żadna kawitacja, obróbka SMT jest zakończona.
Zastąpienie techniki HVLA w pozycji bocznej jest dozwolone, jeśli preferowana technika nie jest możliwa ze względu na preferencje pacjenta lub wygodę.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: SMT przedłużony
Wszyscy pacjenci otrzymują 2 sesje SMT w pierwszym tygodniu.
Ta część obejmuje również 6 dodatkowych sesji SMT.
Każda sesja SMT jest prowadzona zgodnie z wcześniejszym opisem.
|
Obiekt leży na wznak.
Klinicysta stoi naprzeciwko strony, która ma być manipulowana, i odchyla pacjenta w bok od strony, którą ma manipulować.
Strona, którą należy manipulować, jest bardziej bolesna.
Jeśli pacjent nie może zidentyfikować bardziej bolesnej strony, lekarz wybiera stronę.
Klinicysta obraca pacjenta i wykonuje pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA) do miednicy w kierunku tylnym/dolnym.
Klinicysta zauważa, czy wystąpiła kawitacja (tj. „trzask”).
Jeśli tak, oznacza to, że obróbka SMT jest zakończona.
Jeśli kawitacja nie występuje, pacjent jest przestawiany i ponownie przeprowadzane jest SMT.
Jeśli przy drugiej próbie nie wystąpi kawitacja, lekarz manipuluje przeciwną stroną.
Dozwolone są maksymalnie 2 próby na stronę.
Jeśli do tego czasu nie zostanie zauważona żadna kawitacja, obróbka SMT jest zakończona.
Zastąpienie techniki HVLA w pozycji bocznej jest dozwolone, jeśli preferowana technika nie jest możliwa ze względu na preferencje pacjenta lub wygodę.
Inne nazwy:
Zapewniono dodatkowe 6 sesji SMT
|
|
EKSPERYMENTALNY: SMT z ćwiczeniami aktywizującymi
Wszyscy pacjenci otrzymują 2 sesje SMT w pierwszym tygodniu. To ramię otrzymuje 6 dodatkowych sesji ćwiczeń aktywizujących. |
Obiekt leży na wznak.
Klinicysta stoi naprzeciwko strony, która ma być manipulowana, i odchyla pacjenta w bok od strony, którą ma manipulować.
Strona, którą należy manipulować, jest bardziej bolesna.
Jeśli pacjent nie może zidentyfikować bardziej bolesnej strony, lekarz wybiera stronę.
Klinicysta obraca pacjenta i wykonuje pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA) do miednicy w kierunku tylnym/dolnym.
Klinicysta zauważa, czy wystąpiła kawitacja (tj. „trzask”).
Jeśli tak, oznacza to, że obróbka SMT jest zakończona.
Jeśli kawitacja nie występuje, pacjent jest przestawiany i ponownie przeprowadzane jest SMT.
Jeśli przy drugiej próbie nie wystąpi kawitacja, lekarz manipuluje przeciwną stroną.
Dozwolone są maksymalnie 2 próby na stronę.
Jeśli do tego czasu nie zostanie zauważona żadna kawitacja, obróbka SMT jest zakończona.
Zastąpienie techniki HVLA w pozycji bocznej jest dozwolone, jeśli preferowana technika nie jest możliwa ze względu na preferencje pacjenta lub wygodę.
Inne nazwy:
Ćwiczenia aktywizujące mają za zadanie ułatwić pracę mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego.
Ćwiczenia rozpoczną się od izometrycznych skurczów wielodzielnych w różnych pozycjach z informacją zwrotną od klinicysty i ćwiczeniami, aby izometrycznie skurczyć wielodzielne i głębokie mięśnie brzucha.
Badani będą również wykonywać ćwiczenia wzmacniające prostowniki lędźwiowe, które wykażą 20%-50% maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśnia wielodzielnego.
Pacjenci będą kontynuować wykonywanie ćwiczeń izometrycznych przez cały okres leczenia.
Pacjenci będą wykonywać przepisane im ćwiczenia podczas sesji terapeutycznych i zostaną poinstruowani, aby wykonywać je codziennie w inne dni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: SMT z ćwiczeniami mobilizującymi
Wszyscy pacjenci otrzymują 2 sesje SMT w pierwszym tygodniu. To ramię obejmuje 6 dodatkowych sesji ćwiczeń mobilizujących. |
Obiekt leży na wznak.
Klinicysta stoi naprzeciwko strony, która ma być manipulowana, i odchyla pacjenta w bok od strony, którą ma manipulować.
Strona, którą należy manipulować, jest bardziej bolesna.
Jeśli pacjent nie może zidentyfikować bardziej bolesnej strony, lekarz wybiera stronę.
Klinicysta obraca pacjenta i wykonuje pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA) do miednicy w kierunku tylnym/dolnym.
Klinicysta zauważa, czy wystąpiła kawitacja (tj. „trzask”).
Jeśli tak, oznacza to, że obróbka SMT jest zakończona.
Jeśli kawitacja nie występuje, pacjent jest przestawiany i ponownie przeprowadzane jest SMT.
Jeśli przy drugiej próbie nie wystąpi kawitacja, lekarz manipuluje przeciwną stroną.
Dozwolone są maksymalnie 2 próby na stronę.
Jeśli do tego czasu nie zostanie zauważona żadna kawitacja, obróbka SMT jest zakończona.
Zastąpienie techniki HVLA w pozycji bocznej jest dozwolone, jeśli preferowana technika nie jest możliwa ze względu na preferencje pacjenta lub wygodę.
Inne nazwy:
Ćwiczenia mobilizujące obejmują program powtarzanych ruchów prowadzących do końcowych zakresów zgięcia i/lub wyprostu kręgosłupa pokazanych w poprzednich badaniach w celu poprawy ROM i zmniejszenia sztywności kręgosłupa.
Pacjenci zostaną poinstruowani w zakresie ćwiczeń średniego zasięgu i będą dalej oceniani pod kątem preferencji kierunkowych.
Preferencja kierunkowa jest obecna, jeśli ruch w określonym kierunku zmniejsza intensywność LBP lub powoduje centralizację objawów w kierunku linii środkowej.
Jeśli pacjent ma preferencje kierunkowe, zostaną mu przepisane ćwiczenia specjalnie w tym kierunku wraz z ćwiczeniami średniego zasięgu.
W przeciwnym razie pacjentowi zostaną przydzielone ćwiczenia przechodzące do zgięcia lub wyprostu w zależności od uznania lekarza.
Pacjenci będą wykonywać przepisane im ćwiczenia podczas sesji terapeutycznych i zostaną poinstruowani, aby wykonywać je codziennie w inne dni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: SMT z ćwiczeniami mobilizującymi i aktywizującymi
Wszyscy pacjenci otrzymują 2 sesje SMT w pierwszym tygodniu. To ramię obejmuje 6 sesji dodawania, w tym zarówno ćwiczenia aktywujące, jak i mobilizujące. |
Obiekt leży na wznak.
Klinicysta stoi naprzeciwko strony, która ma być manipulowana, i odchyla pacjenta w bok od strony, którą ma manipulować.
Strona, którą należy manipulować, jest bardziej bolesna.
Jeśli pacjent nie może zidentyfikować bardziej bolesnej strony, lekarz wybiera stronę.
Klinicysta obraca pacjenta i wykonuje pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA) do miednicy w kierunku tylnym/dolnym.
Klinicysta zauważa, czy wystąpiła kawitacja (tj. „trzask”).
Jeśli tak, oznacza to, że obróbka SMT jest zakończona.
Jeśli kawitacja nie występuje, pacjent jest przestawiany i ponownie przeprowadzane jest SMT.
Jeśli przy drugiej próbie nie wystąpi kawitacja, lekarz manipuluje przeciwną stroną.
Dozwolone są maksymalnie 2 próby na stronę.
Jeśli do tego czasu nie zostanie zauważona żadna kawitacja, obróbka SMT jest zakończona.
Zastąpienie techniki HVLA w pozycji bocznej jest dozwolone, jeśli preferowana technika nie jest możliwa ze względu na preferencje pacjenta lub wygodę.
Inne nazwy:
Ćwiczenia aktywizujące mają za zadanie ułatwić pracę mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego.
Ćwiczenia rozpoczną się od izometrycznych skurczów wielodzielnych w różnych pozycjach z informacją zwrotną od klinicysty i ćwiczeniami, aby izometrycznie skurczyć wielodzielne i głębokie mięśnie brzucha.
Badani będą również wykonywać ćwiczenia wzmacniające prostowniki lędźwiowe, które wykażą 20%-50% maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśnia wielodzielnego.
Pacjenci będą kontynuować wykonywanie ćwiczeń izometrycznych przez cały okres leczenia.
Pacjenci będą wykonywać przepisane im ćwiczenia podczas sesji terapeutycznych i zostaną poinstruowani, aby wykonywać je codziennie w inne dni.
Ćwiczenia mobilizujące obejmują program powtarzanych ruchów prowadzących do końcowych zakresów zgięcia i/lub wyprostu kręgosłupa pokazanych w poprzednich badaniach w celu poprawy ROM i zmniejszenia sztywności kręgosłupa.
Pacjenci zostaną poinstruowani w zakresie ćwiczeń średniego zasięgu i będą dalej oceniani pod kątem preferencji kierunkowych.
Preferencja kierunkowa jest obecna, jeśli ruch w określonym kierunku zmniejsza intensywność LBP lub powoduje centralizację objawów w kierunku linii środkowej.
Jeśli pacjent ma preferencje kierunkowe, zostaną mu przepisane ćwiczenia specjalnie w tym kierunku wraz z ćwiczeniami średniego zasięgu.
W przeciwnym razie pacjentowi zostaną przydzielone ćwiczenia przechodzące do zgięcia lub wyprostu w zależności od uznania lekarza.
Pacjenci będą wykonywać przepisane im ćwiczenia podczas sesji terapeutycznych i zostaną poinstruowani, aby wykonywać je codziennie w inne dni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: SMT rozszerzone o Ćwiczenia Mobilizujące
Wszyscy pacjenci otrzymują 2 sesje SMT w pierwszym tygodniu. Ta część obejmuje 6 dodatkowych sesji, w tym zarówno SMT, jak i ćwiczenia mobilizujące. |
Obiekt leży na wznak.
Klinicysta stoi naprzeciwko strony, która ma być manipulowana, i odchyla pacjenta w bok od strony, którą ma manipulować.
Strona, którą należy manipulować, jest bardziej bolesna.
Jeśli pacjent nie może zidentyfikować bardziej bolesnej strony, lekarz wybiera stronę.
Klinicysta obraca pacjenta i wykonuje pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA) do miednicy w kierunku tylnym/dolnym.
Klinicysta zauważa, czy wystąpiła kawitacja (tj. „trzask”).
Jeśli tak, oznacza to, że obróbka SMT jest zakończona.
Jeśli kawitacja nie występuje, pacjent jest przestawiany i ponownie przeprowadzane jest SMT.
Jeśli przy drugiej próbie nie wystąpi kawitacja, lekarz manipuluje przeciwną stroną.
Dozwolone są maksymalnie 2 próby na stronę.
Jeśli do tego czasu nie zostanie zauważona żadna kawitacja, obróbka SMT jest zakończona.
Zastąpienie techniki HVLA w pozycji bocznej jest dozwolone, jeśli preferowana technika nie jest możliwa ze względu na preferencje pacjenta lub wygodę.
Inne nazwy:
Zapewniono dodatkowe 6 sesji SMT
Ćwiczenia mobilizujące obejmują program powtarzanych ruchów prowadzących do końcowych zakresów zgięcia i/lub wyprostu kręgosłupa pokazanych w poprzednich badaniach w celu poprawy ROM i zmniejszenia sztywności kręgosłupa.
Pacjenci zostaną poinstruowani w zakresie ćwiczeń średniego zasięgu i będą dalej oceniani pod kątem preferencji kierunkowych.
Preferencja kierunkowa jest obecna, jeśli ruch w określonym kierunku zmniejsza intensywność LBP lub powoduje centralizację objawów w kierunku linii środkowej.
Jeśli pacjent ma preferencje kierunkowe, zostaną mu przepisane ćwiczenia specjalnie w tym kierunku wraz z ćwiczeniami średniego zasięgu.
W przeciwnym razie pacjentowi zostaną przydzielone ćwiczenia przechodzące do zgięcia lub wyprostu w zależności od uznania lekarza.
Pacjenci będą wykonywać przepisane im ćwiczenia podczas sesji terapeutycznych i zostaną poinstruowani, aby wykonywać je codziennie w inne dni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: SMT rozszerzone o Ćwiczenia Aktywizujące
Wszyscy pacjenci otrzymują 2 sesje SMT w pierwszym tygodniu. Ta część obejmuje 6 dodatkowych sesji obejmujących zarówno ćwiczenia SMT, jak i ćwiczenia aktywizujące. |
Obiekt leży na wznak.
Klinicysta stoi naprzeciwko strony, która ma być manipulowana, i odchyla pacjenta w bok od strony, którą ma manipulować.
Strona, którą należy manipulować, jest bardziej bolesna.
Jeśli pacjent nie może zidentyfikować bardziej bolesnej strony, lekarz wybiera stronę.
Klinicysta obraca pacjenta i wykonuje pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA) do miednicy w kierunku tylnym/dolnym.
Klinicysta zauważa, czy wystąpiła kawitacja (tj. „trzask”).
Jeśli tak, oznacza to, że obróbka SMT jest zakończona.
Jeśli kawitacja nie występuje, pacjent jest przestawiany i ponownie przeprowadzane jest SMT.
Jeśli przy drugiej próbie nie wystąpi kawitacja, lekarz manipuluje przeciwną stroną.
Dozwolone są maksymalnie 2 próby na stronę.
Jeśli do tego czasu nie zostanie zauważona żadna kawitacja, obróbka SMT jest zakończona.
Zastąpienie techniki HVLA w pozycji bocznej jest dozwolone, jeśli preferowana technika nie jest możliwa ze względu na preferencje pacjenta lub wygodę.
Inne nazwy:
Zapewniono dodatkowe 6 sesji SMT
Ćwiczenia aktywizujące mają za zadanie ułatwić pracę mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego.
Ćwiczenia rozpoczną się od izometrycznych skurczów wielodzielnych w różnych pozycjach z informacją zwrotną od klinicysty i ćwiczeniami, aby izometrycznie skurczyć wielodzielne i głębokie mięśnie brzucha.
Badani będą również wykonywać ćwiczenia wzmacniające prostowniki lędźwiowe, które wykażą 20%-50% maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśnia wielodzielnego.
Pacjenci będą kontynuować wykonywanie ćwiczeń izometrycznych przez cały okres leczenia.
Pacjenci będą wykonywać przepisane im ćwiczenia podczas sesji terapeutycznych i zostaną poinstruowani, aby wykonywać je codziennie w inne dni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: SMT rozszerzone o Ćwiczenia Mobilizujące i Aktywizujące
Wszyscy pacjenci otrzymują 2 sesje SMT w pierwszym tygodniu. Ta część obejmuje 6 dodatkowych sesji, w tym SMT, ćwiczenia aktywizujące i mobilizujące. |
Obiekt leży na wznak.
Klinicysta stoi naprzeciwko strony, która ma być manipulowana, i odchyla pacjenta w bok od strony, którą ma manipulować.
Strona, którą należy manipulować, jest bardziej bolesna.
Jeśli pacjent nie może zidentyfikować bardziej bolesnej strony, lekarz wybiera stronę.
Klinicysta obraca pacjenta i wykonuje pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA) do miednicy w kierunku tylnym/dolnym.
Klinicysta zauważa, czy wystąpiła kawitacja (tj. „trzask”).
Jeśli tak, oznacza to, że obróbka SMT jest zakończona.
Jeśli kawitacja nie występuje, pacjent jest przestawiany i ponownie przeprowadzane jest SMT.
Jeśli przy drugiej próbie nie wystąpi kawitacja, lekarz manipuluje przeciwną stroną.
Dozwolone są maksymalnie 2 próby na stronę.
Jeśli do tego czasu nie zostanie zauważona żadna kawitacja, obróbka SMT jest zakończona.
Zastąpienie techniki HVLA w pozycji bocznej jest dozwolone, jeśli preferowana technika nie jest możliwa ze względu na preferencje pacjenta lub wygodę.
Inne nazwy:
Zapewniono dodatkowe 6 sesji SMT
Ćwiczenia aktywizujące mają za zadanie ułatwić pracę mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego.
Ćwiczenia rozpoczną się od izometrycznych skurczów wielodzielnych w różnych pozycjach z informacją zwrotną od klinicysty i ćwiczeniami, aby izometrycznie skurczyć wielodzielne i głębokie mięśnie brzucha.
Badani będą również wykonywać ćwiczenia wzmacniające prostowniki lędźwiowe, które wykażą 20%-50% maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśnia wielodzielnego.
Pacjenci będą kontynuować wykonywanie ćwiczeń izometrycznych przez cały okres leczenia.
Pacjenci będą wykonywać przepisane im ćwiczenia podczas sesji terapeutycznych i zostaną poinstruowani, aby wykonywać je codziennie w inne dni.
Ćwiczenia mobilizujące obejmują program powtarzanych ruchów prowadzących do końcowych zakresów zgięcia i/lub wyprostu kręgosłupa pokazanych w poprzednich badaniach w celu poprawy ROM i zmniejszenia sztywności kręgosłupa.
Pacjenci zostaną poinstruowani w zakresie ćwiczeń średniego zasięgu i będą dalej oceniani pod kątem preferencji kierunkowych.
Preferencja kierunkowa jest obecna, jeśli ruch w określonym kierunku zmniejsza intensywność LBP lub powoduje centralizację objawów w kierunku linii środkowej.
Jeśli pacjent ma preferencje kierunkowe, zostaną mu przepisane ćwiczenia specjalnie w tym kierunku wraz z ćwiczeniami średniego zasięgu.
W przeciwnym razie pacjentowi zostaną przydzielone ćwiczenia przechodzące do zgięcia lub wyprostu w zależności od uznania lekarza.
Pacjenci będą wykonywać przepisane im ćwiczenia podczas sesji terapeutycznych i zostaną poinstruowani, aby wykonywać je codziennie w inne dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oswestry
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Indeks Oswestry mierzy niepełnosprawność związaną z bólem pleców.
Skala składa się z 10 pozycji, z końcowym wynikiem od 0 do 100.
Wyższe liczby wskazują na większą niepełnosprawność.
|
1 tydzień
|
|
Intensywność bólu: numeryczna ocena bólu 0-10
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Do oceny intensywności bólu stosuje się liczbową ocenę bólu 0-10.
Wyższe liczby wskazują na większą intensywność bólu.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja Multifidusa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Aktywację multifidus mierzono za pomocą obrazów ultrasonograficznych w trybie jasności, stosując macierz krzywoliniową 60 mm, 2-5 MHz.
Temat jest skłonny.
Głowicę ultradźwiękową umieszcza się bocznie w stosunku do linii środkowej i ustawia pod kątem przyśrodkowym, aż do uzyskania projekcji przystrzałkowej wielodzielnej.
Obrazy są pozyskiwane na każdym poziomie, gdy mięsień wielodzielny jest w spoczynku i podczas submaksymalnego skurczu wywołanego przez badanego unoszącego przeciwstronne ramię na około 2 cale, trzymając ciężar proporcjonalny do masy ciała.
Pozyskuje się i uśrednia trzy obrazy w każdym stanie.
Pomiary grubości wielodzielnej offline uzyskuje się na podstawie odległości między najbardziej wysuniętym do tyłu aspektem stawu międzywyrostkowego do dołu a płaszczyzną między rozcięgnem wielodzielnym a powięzią piersiowo-lędźwiową górną.
Aktywację mięśnia oblicza się jako zmianę grubości w spoczynku i submaksymalnego skurczu i wyraża w mm.
|
Wartość bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Sztywność kręgosłupa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Sztywność kręgosłupa ocenia się za pomocą mechanicznego urządzenia do wciskania nad wyrostkami kolczystymi.
Wcięcie polega na przesunięciu sondy od obciążenia wstępnego 5 N do obciążenia końcowego 60 N utrzymywanego przez 1 sekundę, po czym sonda podnosi się automatycznie.
Przeprowadza się trzy próby z wcięciem z wartościami średnimi stosowanymi do analizy.
Dane wcięcia (siła i przemieszczenie) są wykorzystywane do obliczania zmiennych sztywności.
Sztywność globalna (N) jest obliczana jako nachylenie krzywej przemieszczenia siły między 5 a 60 N, reprezentujące sztywność leżących poniżej tkanek podczas wciskania.
|
Wartość bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59006084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .