Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv užívání opioidů na účinky spinální manipulační terapie bolesti v kříži

20. září 2022 aktualizováno: Julie Fritz, University of Utah

Zkoumání vlivu užívání opioidů na účinky spinální manipulační terapie pro bolesti dolní části zad: Administrativní doplněk k UH3AT009293 – Optimalizace protokolů spinální manipulativní terapie (SMT)

Tento projekt je doplňkem mateřského projektu (UH3AT009293) s názvem „Optimalizace protokolů spinální manipulativní terapie (SMT)“. Cílem nadřazeného projektu je prozkoumat strategie optimalizace léčebných protokolů SMT pro pacienty s bolestí dolní části zad (LBP). Mateřský projekt zkoumá mechanické a klinické výsledky SMT v kombinaci s různými kointervencemi. Tento doplňkový projekt bude zkoumat dopad užívání opiátů na tyto výsledky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento dodatek rozšiřuje mateřský výzkumný projekt o tři další cíle a nábor 70 dalších účastníků. Další účastníci podstoupí stejné postupy hodnocení a intervence popsané v mateřském projektu, aby bylo možné využít celou kohortu k vyhodnocení doplňkových cílů.

Celkovým cílem je prozkoumat dopad užívání opiátů na výsledky zaměřené na pacienta a mechanické výsledky související se SMT a prozkoumat dopad na SMT s následnými různými společnými intervencemi. Cílem tohoto výzkumu je lépe přizpůsobit protokoly SMT tak, aby optimalizovaly výsledky pro pacienty s LBP, kteří jsou uživateli opiátů, a usnadnit úsilí o snížení závislosti na léčbě bolesti způsobené opiáty u pacientů s LBP. Dosažení tohoto cíle usnadní budoucí výzkum hodnotící účinnost nefarmakologických alternativních strategií zvládání bolesti u jedinců s LBP.

Konkrétní cíle, které má tento dodatek řešit, jsou:

  1. Porovnejte základní psychologické, mechanické charakteristiky a charakteristiky související s LBP mezi podskupinami účastníků s LBP na základě užívání opiátů.
  2. Prozkoumejte souvislost užívání opioidů se změnami mechanistických a na pacienta zaměřených výsledků mezi základním hodnocením a následným hodnocením po 1 týdnu a dokončením intervenčního protokolu SMT pro 2 sezení.
  3. Prozkoumejte zmírňující účinky užívání opioidů na mechanické výsledky a výsledky zaměřené na pacienta získané 4 týdny po intervenci SMT s různými složkami společné intervence.

Prozkoumání těchto cílů jako doplňku k mateřskému projektu umožní vyhodnotit, zda užívání opiátů ovlivňuje krátkodobé mechanické a na pacienta zaměřené výsledky SMT (cíl 2), a prozkoumá, zda dlouhodobé účinky těchto tří společných intervence se mezi uživateli opiátů a neuživateli liší. (Cíl 3). Tento výzkum také porovná základní charakteristiky mezi účastníky, kteří jsou nebo nejsou uživateli opiátů (Cíl 1).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah, Department of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest mezi 12. žebrem a hýžděmi s příznaky nebo bez nich do jedné nebo obou nohou, které podle názoru vyšetřujícího vycházejí z bederní oblasti.
  • Věk 18 - 60 let
  • Oswestry skóre invalidity > 20 %
  • Vlastní hlášení

Kritéria vyloučení:

  • Před operací lumbosakrální páteře
  • Momentálně těhotná
  • V současné době dostáváte mysl-tělo nebo cvičební léčbu LBP od poskytovatele zdravotní péče (např. chiropraxe, fyzikální terapie, masážní terapie atd.)
  • Neurogenní příznaky včetně kteréhokoli z následujících: pozitivní ipsi- nebo kontralaterální test zvednutí rovné nohy; reflexní, senzorický nebo silový deficit ve vzoru konzistentním s kompresí bederního nervového kořene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze SMT
Všichni pacienti absolvují 2 sezení SMT v prvním týdnu.
Behaviorální: SMT
Subjekt leží na zádech. Lékař stojí naproti straně, se kterou se má manipulovat, a ohýbá subjekt stranou, aby mohl manipulovat. Strana, se kterou se má manipulovat, je bolestivější. Pokud subjekt nemůže identifikovat bolestivější stranu, lékař vybere stranu. Lékař otáčí subjektem a dodává vysokorychlostní tlak s nízkou amplitudou (HVLA) do pánve v zadním/dolním směru. Lékař zaznamená, zda se objevila kavitace (tj. „puknutí“). Pokud ano, léčba SMT je dokončena. Pokud nedojde ke kavitaci, subjekt se přemístí a znovu se provede SMT. Pokud nedojde k kavitaci ani na druhý pokus, lékař manipuluje s opačnou stranou. Na každou stranu jsou povoleny maximálně 2 pokusy. Pokud do té doby není zaznamenána žádná kavitace, je léčba SMT dokončena. Náhrada technikou HVLA v boční pozici je povolena, pokud preferovaná technika není možná kvůli preferenci subjektu nebo pohodlí.
Ostatní jména:
  • manipulační terapie páteře
EXPERIMENTÁLNÍ: SMT prodloužena
Všichni pacienti absolvují 2 sezení SMT v prvním týdnu. Toto rameno také zahrnuje 6 dalších relací SMT. Každá relace SMT se provádí tak, jak bylo popsáno výše.
Behaviorální: SMT
Subjekt leží na zádech. Lékař stojí naproti straně, se kterou se má manipulovat, a ohýbá subjekt stranou, aby mohl manipulovat. Strana, se kterou se má manipulovat, je bolestivější. Pokud subjekt nemůže identifikovat bolestivější stranu, lékař vybere stranu. Lékař otáčí subjektem a dodává vysokorychlostní tlak s nízkou amplitudou (HVLA) do pánve v zadním/dolním směru. Lékař zaznamená, zda se objevila kavitace (tj. „puknutí“). Pokud ano, léčba SMT je dokončena. Pokud nedojde ke kavitaci, subjekt se přemístí a znovu se provede SMT. Pokud nedojde k kavitaci ani na druhý pokus, lékař manipuluje s opačnou stranou. Na každou stranu jsou povoleny maximálně 2 pokusy. Pokud do té doby není zaznamenána žádná kavitace, je léčba SMT dokončena. Náhrada technikou HVLA v boční pozici je povolena, pokud preferovaná technika není možná kvůli preferenci subjektu nebo pohodlí.
Ostatní jména:
  • manipulační terapie páteře
Behaviorální: Rozšířené SMT
K dispozici dalších 6 relací SMT
EXPERIMENTÁLNÍ: SMT s aktivačními cvičeními

Všichni pacienti absolvují 2 sezení SMT v prvním týdnu.

Tato paže obdrží 6 dalších sezení aktivačních cvičení.
Behaviorální: SMT
Subjekt leží na zádech. Lékař stojí naproti straně, se kterou se má manipulovat, a ohýbá subjekt stranou, aby mohl manipulovat. Strana, se kterou se má manipulovat, je bolestivější. Pokud subjekt nemůže identifikovat bolestivější stranu, lékař vybere stranu. Lékař otáčí subjektem a dodává vysokorychlostní tlak s nízkou amplitudou (HVLA) do pánve v zadním/dolním směru. Lékař zaznamená, zda se objevila kavitace (tj. „puknutí“). Pokud ano, léčba SMT je dokončena. Pokud nedojde ke kavitaci, subjekt se přemístí a znovu se provede SMT. Pokud nedojde k kavitaci ani na druhý pokus, lékař manipuluje s opačnou stranou. Na každou stranu jsou povoleny maximálně 2 pokusy. Pokud do té doby není zaznamenána žádná kavitace, je léčba SMT dokončena. Náhrada technikou HVLA v boční pozici je povolena, pokud preferovaná technika není možná kvůli preferenci subjektu nebo pohodlí.
Ostatní jména:
  • manipulační terapie páteře
Behaviorální: Aktivační cvičení
Aktivační cvičení jsou navržena tak, aby usnadnila použití bederního multifidového svalu. Cvičení začnou izometrickými multifidovými kontrakcemi v různých pozicích se zpětnou vazbou od lékaře a cvičeními pro izometrickou ko-stahování multifidu a hlubokých břišních svalů. Subjekty budou také provádět posilovací cvičení bederních extenzorů, u kterých bylo prokázáno, že produkují 20 % až 50 % maximální dobrovolné kontrakce multifidus. Subjekty budou pokračovat v provádění izometrických cvičení během léčby. Subjekty budou provádět svá předepsaná cvičení na léčebných sezeních a budou instruovány, aby cvičení prováděly denně v jiné dny.
EXPERIMENTÁLNÍ: SMT s mobilizačními cvičeními

Všichni pacienti absolvují 2 sezení SMT v prvním týdnu.

Tato paže zahrnuje 6 dalších sezení mobilizačního cvičení.
Behaviorální: SMT
Subjekt leží na zádech. Lékař stojí naproti straně, se kterou se má manipulovat, a ohýbá subjekt stranou, aby mohl manipulovat. Strana, se kterou se má manipulovat, je bolestivější. Pokud subjekt nemůže identifikovat bolestivější stranu, lékař vybere stranu. Lékař otáčí subjektem a dodává vysokorychlostní tlak s nízkou amplitudou (HVLA) do pánve v zadním/dolním směru. Lékař zaznamená, zda se objevila kavitace (tj. „puknutí“). Pokud ano, léčba SMT je dokončena. Pokud nedojde ke kavitaci, subjekt se přemístí a znovu se provede SMT. Pokud nedojde k kavitaci ani na druhý pokus, lékař manipuluje s opačnou stranou. Na každou stranu jsou povoleny maximálně 2 pokusy. Pokud do té doby není zaznamenána žádná kavitace, je léčba SMT dokončena. Náhrada technikou HVLA v boční pozici je povolena, pokud preferovaná technika není možná kvůli preferenci subjektu nebo pohodlí.
Ostatní jména:
  • manipulační terapie páteře
Behaviorální: Mobilizační cvičení
Mobilizační cvičení zahrnují program opakovaných pohybů postupujících do koncových rozsahů flexe a/nebo extenze páteře, jak ukázaly minulé studie ke zlepšení ROM a snížení ztuhlosti páteře. Pacienti budou poučeni o cvičeních středního rozsahu a budou dále posouzeni na směrovou preferenci. Směrová preference je přítomna, pokud pohyb v určitém směru snižuje intenzitu LBP nebo způsobuje centralizaci symptomů směrem ke střední čáře. Pokud má subjekt preferovaný směr, budou mu předepsána cvičení specificky v tomto směru spolu se cvičením středního rozsahu. V opačném případě budou subjektu přiděleny cviky pohybující se buď do flexe nebo extenze na základě uvážení lékaře. Subjekty budou provádět svá předepsaná cvičení na léčebných sezeních a budou instruovány, aby cvičení prováděly denně v jiné dny.
EXPERIMENTÁLNÍ: SMT s mobilizačními a aktivačními cvičeními

Všichni pacienti absolvují 2 sezení SMT v prvním týdnu.

Tato paže zahrnuje 6 přídavných sezení včetně aktivačních a mobilizačních cvičení.
Behaviorální: SMT
Subjekt leží na zádech. Lékař stojí naproti straně, se kterou se má manipulovat, a ohýbá subjekt stranou, aby mohl manipulovat. Strana, se kterou se má manipulovat, je bolestivější. Pokud subjekt nemůže identifikovat bolestivější stranu, lékař vybere stranu. Lékař otáčí subjektem a dodává vysokorychlostní tlak s nízkou amplitudou (HVLA) do pánve v zadním/dolním směru. Lékař zaznamená, zda se objevila kavitace (tj. „puknutí“). Pokud ano, léčba SMT je dokončena. Pokud nedojde ke kavitaci, subjekt se přemístí a znovu se provede SMT. Pokud nedojde k kavitaci ani na druhý pokus, lékař manipuluje s opačnou stranou. Na každou stranu jsou povoleny maximálně 2 pokusy. Pokud do té doby není zaznamenána žádná kavitace, je léčba SMT dokončena. Náhrada technikou HVLA v boční pozici je povolena, pokud preferovaná technika není možná kvůli preferenci subjektu nebo pohodlí.
Ostatní jména:
  • manipulační terapie páteře
Behaviorální: Aktivační cvičení
Aktivační cvičení jsou navržena tak, aby usnadnila použití bederního multifidového svalu. Cvičení začnou izometrickými multifidovými kontrakcemi v různých pozicích se zpětnou vazbou od lékaře a cvičeními pro izometrickou ko-stahování multifidu a hlubokých břišních svalů. Subjekty budou také provádět posilovací cvičení bederních extenzorů, u kterých bylo prokázáno, že produkují 20 % až 50 % maximální dobrovolné kontrakce multifidus. Subjekty budou pokračovat v provádění izometrických cvičení během léčby. Subjekty budou provádět svá předepsaná cvičení na léčebných sezeních a budou instruovány, aby cvičení prováděly denně v jiné dny.
Behaviorální: Mobilizační cvičení
Mobilizační cvičení zahrnují program opakovaných pohybů postupujících do koncových rozsahů flexe a/nebo extenze páteře, jak ukázaly minulé studie ke zlepšení ROM a snížení ztuhlosti páteře. Pacienti budou poučeni o cvičeních středního rozsahu a budou dále posouzeni na směrovou preferenci. Směrová preference je přítomna, pokud pohyb v určitém směru snižuje intenzitu LBP nebo způsobuje centralizaci symptomů směrem ke střední čáře. Pokud má subjekt preferovaný směr, budou mu předepsána cvičení specificky v tomto směru spolu se cvičením středního rozsahu. V opačném případě budou subjektu přiděleny cviky pohybující se buď do flexe nebo extenze na základě uvážení lékaře. Subjekty budou provádět svá předepsaná cvičení na léčebných sezeních a budou instruovány, aby cvičení prováděly denně v jiné dny.
EXPERIMENTÁLNÍ: SMT rozšířena o Mobilizační cvičení

Všichni pacienti absolvují 2 sezení SMT v prvním týdnu.

Tato paže obsahuje 6 dalších sezení včetně SMT a mobilizačních cvičení.
Behaviorální: SMT
Subjekt leží na zádech. Lékař stojí naproti straně, se kterou se má manipulovat, a ohýbá subjekt stranou, aby mohl manipulovat. Strana, se kterou se má manipulovat, je bolestivější. Pokud subjekt nemůže identifikovat bolestivější stranu, lékař vybere stranu. Lékař otáčí subjektem a dodává vysokorychlostní tlak s nízkou amplitudou (HVLA) do pánve v zadním/dolním směru. Lékař zaznamená, zda se objevila kavitace (tj. „puknutí“). Pokud ano, léčba SMT je dokončena. Pokud nedojde ke kavitaci, subjekt se přemístí a znovu se provede SMT. Pokud nedojde k kavitaci ani na druhý pokus, lékař manipuluje s opačnou stranou. Na každou stranu jsou povoleny maximálně 2 pokusy. Pokud do té doby není zaznamenána žádná kavitace, je léčba SMT dokončena. Náhrada technikou HVLA v boční pozici je povolena, pokud preferovaná technika není možná kvůli preferenci subjektu nebo pohodlí.
Ostatní jména:
  • manipulační terapie páteře
Behaviorální: Rozšířené SMT
K dispozici dalších 6 relací SMT
Behaviorální: Mobilizační cvičení
Mobilizační cvičení zahrnují program opakovaných pohybů postupujících do koncových rozsahů flexe a/nebo extenze páteře, jak ukázaly minulé studie ke zlepšení ROM a snížení ztuhlosti páteře. Pacienti budou poučeni o cvičeních středního rozsahu a budou dále posouzeni na směrovou preferenci. Směrová preference je přítomna, pokud pohyb v určitém směru snižuje intenzitu LBP nebo způsobuje centralizaci symptomů směrem ke střední čáře. Pokud má subjekt preferovaný směr, budou mu předepsána cvičení specificky v tomto směru spolu se cvičením středního rozsahu. V opačném případě budou subjektu přiděleny cviky pohybující se buď do flexe nebo extenze na základě uvážení lékaře. Subjekty budou provádět svá předepsaná cvičení na léčebných sezeních a budou instruovány, aby cvičení prováděly denně v jiné dny.
EXPERIMENTÁLNÍ: SMT rozšířena o Aktivační cvičení

Všichni pacienti absolvují 2 sezení SMT v prvním týdnu.

Tato paže obsahuje 6 dalších sezení včetně SMT a aktivačních cvičení.
Behaviorální: SMT
Subjekt leží na zádech. Lékař stojí naproti straně, se kterou se má manipulovat, a ohýbá subjekt stranou, aby mohl manipulovat. Strana, se kterou se má manipulovat, je bolestivější. Pokud subjekt nemůže identifikovat bolestivější stranu, lékař vybere stranu. Lékař otáčí subjektem a dodává vysokorychlostní tlak s nízkou amplitudou (HVLA) do pánve v zadním/dolním směru. Lékař zaznamená, zda se objevila kavitace (tj. „puknutí“). Pokud ano, léčba SMT je dokončena. Pokud nedojde ke kavitaci, subjekt se přemístí a znovu se provede SMT. Pokud nedojde k kavitaci ani na druhý pokus, lékař manipuluje s opačnou stranou. Na každou stranu jsou povoleny maximálně 2 pokusy. Pokud do té doby není zaznamenána žádná kavitace, je léčba SMT dokončena. Náhrada technikou HVLA v boční pozici je povolena, pokud preferovaná technika není možná kvůli preferenci subjektu nebo pohodlí.
Ostatní jména:
  • manipulační terapie páteře
Behaviorální: Rozšířené SMT
K dispozici dalších 6 relací SMT
Behaviorální: Aktivační cvičení
Aktivační cvičení jsou navržena tak, aby usnadnila použití bederního multifidového svalu. Cvičení začnou izometrickými multifidovými kontrakcemi v různých pozicích se zpětnou vazbou od lékaře a cvičeními pro izometrickou ko-stahování multifidu a hlubokých břišních svalů. Subjekty budou také provádět posilovací cvičení bederních extenzorů, u kterých bylo prokázáno, že produkují 20 % až 50 % maximální dobrovolné kontrakce multifidus. Subjekty budou pokračovat v provádění izometrických cvičení během léčby. Subjekty budou provádět svá předepsaná cvičení na léčebných sezeních a budou instruovány, aby cvičení prováděly denně v jiné dny.
EXPERIMENTÁLNÍ: SMT rozšířena o mobilizační a aktivační cvičení

Všichni pacienti absolvují 2 sezení SMT v prvním týdnu.

Tato paže obsahuje 6 dalších sezení včetně SMT, aktivačních a mobilizačních cvičení.
Behaviorální: SMT
Subjekt leží na zádech. Lékař stojí naproti straně, se kterou se má manipulovat, a ohýbá subjekt stranou, aby mohl manipulovat. Strana, se kterou se má manipulovat, je bolestivější. Pokud subjekt nemůže identifikovat bolestivější stranu, lékař vybere stranu. Lékař otáčí subjektem a dodává vysokorychlostní tlak s nízkou amplitudou (HVLA) do pánve v zadním/dolním směru. Lékař zaznamená, zda se objevila kavitace (tj. „puknutí“). Pokud ano, léčba SMT je dokončena. Pokud nedojde ke kavitaci, subjekt se přemístí a znovu se provede SMT. Pokud nedojde k kavitaci ani na druhý pokus, lékař manipuluje s opačnou stranou. Na každou stranu jsou povoleny maximálně 2 pokusy. Pokud do té doby není zaznamenána žádná kavitace, je léčba SMT dokončena. Náhrada technikou HVLA v boční pozici je povolena, pokud preferovaná technika není možná kvůli preferenci subjektu nebo pohodlí.
Ostatní jména:
  • manipulační terapie páteře
Behaviorální: Rozšířené SMT
K dispozici dalších 6 relací SMT
Behaviorální: Aktivační cvičení
Aktivační cvičení jsou navržena tak, aby usnadnila použití bederního multifidového svalu. Cvičení začnou izometrickými multifidovými kontrakcemi v různých pozicích se zpětnou vazbou od lékaře a cvičeními pro izometrickou ko-stahování multifidu a hlubokých břišních svalů. Subjekty budou také provádět posilovací cvičení bederních extenzorů, u kterých bylo prokázáno, že produkují 20 % až 50 % maximální dobrovolné kontrakce multifidus. Subjekty budou pokračovat v provádění izometrických cvičení během léčby. Subjekty budou provádět svá předepsaná cvičení na léčebných sezeních a budou instruovány, aby cvičení prováděly denně v jiné dny.
Behaviorální: Mobilizační cvičení
Mobilizační cvičení zahrnují program opakovaných pohybů postupujících do koncových rozsahů flexe a/nebo extenze páteře, jak ukázaly minulé studie ke zlepšení ROM a snížení ztuhlosti páteře. Pacienti budou poučeni o cvičeních středního rozsahu a budou dále posouzeni na směrovou preferenci. Směrová preference je přítomna, pokud pohyb v určitém směru snižuje intenzitu LBP nebo způsobuje centralizaci symptomů směrem ke střední čáře. Pokud má subjekt preferovaný směr, budou mu předepsána cvičení specificky v tomto směru spolu se cvičením středního rozsahu. V opačném případě budou subjektu přiděleny cviky pohybující se buď do flexe nebo extenze na základě uvážení lékaře. Subjekty budou provádět svá předepsaná cvičení na léčebných sezeních a budou instruovány, aby cvičení prováděly denně v jiné dny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry
Časové okno: 1 týden
Oswestry Index měří postižení související s bolestí zad. Škála obsahuje 10 položek s výsledným skóre v rozmezí 0-100. Vyšší čísla znamenají větší postižení.
1 týden
Intenzita bolesti: 0-10 číselné hodnocení bolesti
Časové okno: 1 týden
K posouzení intenzity bolesti se používá číselné hodnocení bolesti 0-10. Vyšší čísla znamenají větší intenzitu bolesti.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace Multifidus
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Aktivace Multifidus byla měřena pomocí ultrazvukových snímků v jasovém režimu pomocí 60 mm, 2-5 MHz křivočarého pole. Subjekt je náchylný. Ultrazvukový měnič je umístěn přímo laterálně ke střední čáře a nakloněn mediálně, dokud není získán parasagitální pohled na multifidus. Snímky se pořizují na každé úrovni s multifidem v klidu a během submaximální kontrakce vyvolané subjektem zvedajícím kontralaterální paži asi 2 palce, zatímco drží váhu úměrnou tělesné hmotnosti. Jsou získány a zprůměrovány tři snímky v každém stavu. Offline měření tloušťky multifidu se získá ze vzdálenosti mezi nejzadnějším aspektem fasetového kloubu inferiorně a rovinou mezi multifidem a torakolumbální fascií superior. Aktivace svalů se vypočítá jako změna tloušťky v klidu a submaximální kontrakce a vyjádří se v mm.
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Ztuhlost páteře
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Tuhost páteře se posuzuje mechanicky asistovaným vtlačovacím zařízením přes trnové výběžky. Indentace zahrnuje posunutí sondy z předpětí 5 N na konečné zatížení 60 N udržované po dobu 1 sekundy, poté se sonda automaticky zvedne. Provedou se tři vtlačovací pokusy se středními hodnotami použitými pro analýzu. Data vtisku (síla a posunutí) se používají k výpočtu proměnných tuhosti. Globální tuhost (N) se vypočítá jako sklon křivky silového posunu mezi 5 - 60 N, což představuje tuhost podložních tkání během vtlačování.
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 59006084

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na SMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit