Az opioidok használatának hatása a gerinc-manipulatív terápia hatásaira derékfájás esetén
2022. szeptember 20. frissítette: Julie Fritz, University of Utah
Az opioidhasználat hatásának vizsgálata a gerincvelő-manipulatív terápia hatásaira deréktáji fájdalom esetén: adminisztratív kiegészítés az UH3AT009293-hoz – A gerincvelő manipulációs terápia (SMT) protokolljainak optimalizálása
Ez a projekt a "Spinalis Manipulatív Terápia (SMT) Protokollok optimalizálása" című szülőprojekt (UH3AT009293) kiegészítése.
A szülőprojekt célja, hogy megvizsgálja az SMT kezelési protokollok optimalizálását célzó stratégiákat a derékfájásban (LBP) szenvedő betegek számára.
Az anyaprojekt az SMT mechanikai és klinikai eredményeit vizsgálja különböző társ-beavatkozásokkal kombinálva.
Ez a kiegészítő projekt megvizsgálja az opioidhasználat hatását ezekre az eredményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Ez a kiegészítés kibővíti a szülői kutatási projektet három további céllal és a további 70 résztvevő toborzásával. A további résztvevők ugyanazon az értékelési és beavatkozási eljárásokon mennek keresztül, amelyeket a szülőprojektben körvonalaztak, hogy lehetővé tegyék a teljes kohorsz kihasználását a kiegészítő Célok értékeléséhez.
Az általános cél az opioidhasználat hatásának vizsgálata az SMT-vel kapcsolatos betegközpontú és mechanikus kimenetelekre, valamint az SMT-re gyakorolt hatás feltárása, amelyet különböző társbeavatkozások követnek. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy az SMT protokollokat jobban személyre szabja az LBP-ben szenvedő, opioidhasználó betegek kimenetelének optimalizálása érdekében, és megkönnyítse az opioid fájdalomcsillapítástól való függőség csökkentését célzó erőfeszítéseket az LBP-ben szenvedők körében. E cél elérése megkönnyíti a jövőbeni kutatásokat, amelyek értékelik a nem gyógyszeres alternatív fájdalomcsillapítási stratégiák hatékonyságát az LBP-ben szenvedő egyének esetében.
A kiegészítéssel megcélzandó konkrét célok a következők:
- Hasonlítsa össze a kiindulási pszichológiai, mechanikai és LBP-vel kapcsolatos jellemzőket a LBP-vel rendelkező résztvevők alcsoportjai között az opioidhasználat alapján.
- Vizsgálja meg az opioidhasználat összefüggését a mechanikai és betegközpontú eredmények változásaival az alapállapot-értékelés és az 1 hét elteltével az azt követő értékelés, valamint a 2 ülésből álló SMT beavatkozási protokoll befejezése között.
- Fedezze fel az opioidhasználat mérséklő hatásait a mechanikus és betegközpontú kimenetelekre, amelyeket 4 héttel az SMT-beavatkozás után kaptunk, különféle társ-beavatkozási összetevőkkel.
E célok vizsgálata az anyaprojekt kiegészítéseként lehetővé teszi annak értékelését, hogy az opioidhasználat befolyásolja-e az SMT rövid távú mechanikus és betegközpontú kimenetelét (2. cél), és feltárja, hogy a három társszerv hosszabb távú hatásai-e. a beavatkozások különböznek az opioidhasználók és a nem használók között. (3. cél). Ez a kutatás összehasonlítja a kiindulási jellemzőket azon résztvevők között, akik opioidhasználók vagy nem (1. cél).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- University of Utah, Department of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom a 12. borda és a fenék között tünetekkel vagy anélkül az egyik vagy mindkét lábban, amely a vizsgáló véleménye szerint az ágyéki régióból ered.
- Életkor 18-60 év
- Oswestry rokkantsági pontszám > 20%
- Önbevallás
Kizárási kritériumok:
- A lumbosacralis gerinc műtéte előtt
- Jelenleg terhes
- Jelenleg egy egészségügyi szolgáltatótól lélek-test- vagy testmozgásos kezelésben részesül LBP miatt (például kiropraktika, fizikoterápia, masszázsterápia stb.)
- Neurogén tünetek, beleértve a következők bármelyikét: pozitív ipsi- vagy kontralaterális egyenes lábemelés teszt; reflex-, szenzoros vagy erőhiány az ágyéki ideggyök-kompressziónak megfelelő mintázatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Csak SMT
Minden beteg 2 SMT-ülést kap az első héten.
|
A téma fekvő.
A klinikus a manipulálandó oldallal szemben áll, és oldalra hajlítja az alanyt az oldalról a manipulációhoz.
A manipulálandó oldal a fájdalmasabb.
Ha az alany nem tudja azonosítani a fájdalmasabb oldalt, a klinikus kiválaszt egy oldalt.
A klinikus elforgatja a témát, és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) lökést ad a medencére hátsó/alsó irányban.
A klinikus megjegyzi, ha kavitáció (azaz "pattanás") történt.
Ha igen, az SMT-kezelés befejeződött.
Ha nem következik be kavitáció, akkor az alany áthelyeződik, és ismét SMT kerül végrehajtásra.
Ha a második kísérletnél nem történik kavitáció, a klinikus az ellenkező oldalt manipulálja.
Oldalanként legfeljebb 2 próbálkozás megengedett.
Ha addig az időpontig nem észlel kavitációt, az SMT kezelés befejeződött.
Az oldaltartású HVLA technikával történő helyettesítés megengedett, ha az előnyben részesített technika az alany preferenciája vagy kényelme miatt nem lehetséges.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: SMT kiterjesztve
Minden beteg 2 SMT-ülést kap az első héten.
Ez a kar 6 további SMT munkamenetet is tartalmaz.
Minden SMT munkamenet a korábban leírtak szerint zajlik.
|
A téma fekvő.
A klinikus a manipulálandó oldallal szemben áll, és oldalra hajlítja az alanyt az oldalról a manipulációhoz.
A manipulálandó oldal a fájdalmasabb.
Ha az alany nem tudja azonosítani a fájdalmasabb oldalt, a klinikus kiválaszt egy oldalt.
A klinikus elforgatja a témát, és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) lökést ad a medencére hátsó/alsó irányban.
A klinikus megjegyzi, ha kavitáció (azaz "pattanás") történt.
Ha igen, az SMT-kezelés befejeződött.
Ha nem következik be kavitáció, akkor az alany áthelyeződik, és ismét SMT kerül végrehajtásra.
Ha a második kísérletnél nem történik kavitáció, a klinikus az ellenkező oldalt manipulálja.
Oldalanként legfeljebb 2 próbálkozás megengedett.
Ha addig az időpontig nem észlel kavitációt, az SMT kezelés befejeződött.
Az oldaltartású HVLA technikával történő helyettesítés megengedett, ha az előnyben részesített technika az alany preferenciája vagy kényelme miatt nem lehetséges.
Más nevek:
További 6 SMT munkamenet biztosított
|
|
KÍSÉRLETI: SMT aktiválási gyakorlatokkal
Minden beteg 2 SMT-ülést kap az első héten. Ez a kar további 6 aktiváló gyakorlatot kap. |
A téma fekvő.
A klinikus a manipulálandó oldallal szemben áll, és oldalra hajlítja az alanyt az oldalról a manipulációhoz.
A manipulálandó oldal a fájdalmasabb.
Ha az alany nem tudja azonosítani a fájdalmasabb oldalt, a klinikus kiválaszt egy oldalt.
A klinikus elforgatja a témát, és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) lökést ad a medencére hátsó/alsó irányban.
A klinikus megjegyzi, ha kavitáció (azaz "pattanás") történt.
Ha igen, az SMT-kezelés befejeződött.
Ha nem következik be kavitáció, akkor az alany áthelyeződik, és ismét SMT kerül végrehajtásra.
Ha a második kísérletnél nem történik kavitáció, a klinikus az ellenkező oldalt manipulálja.
Oldalanként legfeljebb 2 próbálkozás megengedett.
Ha addig az időpontig nem észlel kavitációt, az SMT kezelés befejeződött.
Az oldaltartású HVLA technikával történő helyettesítés megengedett, ha az előnyben részesített technika az alany preferenciája vagy kényelme miatt nem lehetséges.
Más nevek:
Az aktiváló gyakorlatok célja az ágyéki multifidus izomzat használatának megkönnyítése.
A gyakorlatok izometrikus multifidus összehúzódásokkal kezdődnek különböző pozíciókban, a klinikus visszajelzésével, és gyakorlatokkal a multifidus és a mély hasizmok izometrikus összehúzására.
Az alanyok ágyékfeszítő-erősítő gyakorlatokat is végeznek, amelyekről kimutatták, hogy a multifidus maximális akaratlagos összehúzódásának 20-50%-át eredményezik.
Az alanyok a kezelés során továbbra is izometrikus gyakorlatokat végeznek.
Az alanyok a kezelési üléseken elvégzik az előírt gyakorlatokat, a többi napon pedig naponta végezzék el a gyakorlatokat.
|
|
KÍSÉRLETI: SMT mobilizáló gyakorlatokkal
Minden beteg 2 SMT-ülést kap az első héten. Ez a kar további 6 mozgósító gyakorlatot tartalmaz. |
A téma fekvő.
A klinikus a manipulálandó oldallal szemben áll, és oldalra hajlítja az alanyt az oldalról a manipulációhoz.
A manipulálandó oldal a fájdalmasabb.
Ha az alany nem tudja azonosítani a fájdalmasabb oldalt, a klinikus kiválaszt egy oldalt.
A klinikus elforgatja a témát, és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) lökést ad a medencére hátsó/alsó irányban.
A klinikus megjegyzi, ha kavitáció (azaz "pattanás") történt.
Ha igen, az SMT-kezelés befejeződött.
Ha nem következik be kavitáció, akkor az alany áthelyeződik, és ismét SMT kerül végrehajtásra.
Ha a második kísérletnél nem történik kavitáció, a klinikus az ellenkező oldalt manipulálja.
Oldalanként legfeljebb 2 próbálkozás megengedett.
Ha addig az időpontig nem észlel kavitációt, az SMT kezelés befejeződött.
Az oldaltartású HVLA technikával történő helyettesítés megengedett, ha az előnyben részesített technika az alany preferenciája vagy kényelme miatt nem lehetséges.
Más nevek:
A mozgósító gyakorlatok olyan ismétlődő mozgások programját foglalják magukban, amelyek a gerinc hajlításának és/vagy nyújtásának végső tartományába haladnak a korábbi vizsgálatokban, amelyek javítják a ROM-ot és csökkentik a gerinc merevségét.
A betegeket középtávú gyakorlatokra oktatják, és tovább vizsgálják az iránypreferenciát.
Iránypreferencia akkor van jelen, ha egy bizonyos irányú mozgás csökkenti az LBP intenzitását vagy a tünetek a középvonal felé központosulását okozza.
Ha egy alanynak van iránypreferenciája, akkor kifejezetten ebbe az irányba írnak fel gyakorlatokat, valamint középtávú gyakorlatokat.
Ellenkező esetben az alanynak a klinikus belátása szerint flexiós vagy nyújtási gyakorlatokat rendelnek ki.
Az alanyok a kezelési üléseken elvégzik az előírt gyakorlatokat, a többi napon pedig naponta végezzék el a gyakorlatokat.
|
|
KÍSÉRLETI: SMT mobilizáló és aktiváló gyakorlatokkal
Minden beteg 2 SMT-ülést kap az első héten. Ez a kar 6 kiegészítést tartalmaz, beleértve az aktiváló és mobilizáló gyakorlatokat. |
A téma fekvő.
A klinikus a manipulálandó oldallal szemben áll, és oldalra hajlítja az alanyt az oldalról a manipulációhoz.
A manipulálandó oldal a fájdalmasabb.
Ha az alany nem tudja azonosítani a fájdalmasabb oldalt, a klinikus kiválaszt egy oldalt.
A klinikus elforgatja a témát, és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) lökést ad a medencére hátsó/alsó irányban.
A klinikus megjegyzi, ha kavitáció (azaz "pattanás") történt.
Ha igen, az SMT-kezelés befejeződött.
Ha nem következik be kavitáció, akkor az alany áthelyeződik, és ismét SMT kerül végrehajtásra.
Ha a második kísérletnél nem történik kavitáció, a klinikus az ellenkező oldalt manipulálja.
Oldalanként legfeljebb 2 próbálkozás megengedett.
Ha addig az időpontig nem észlel kavitációt, az SMT kezelés befejeződött.
Az oldaltartású HVLA technikával történő helyettesítés megengedett, ha az előnyben részesített technika az alany preferenciája vagy kényelme miatt nem lehetséges.
Más nevek:
Az aktiváló gyakorlatok célja az ágyéki multifidus izomzat használatának megkönnyítése.
A gyakorlatok izometrikus multifidus összehúzódásokkal kezdődnek különböző pozíciókban, a klinikus visszajelzésével, és gyakorlatokkal a multifidus és a mély hasizmok izometrikus összehúzására.
Az alanyok ágyékfeszítő-erősítő gyakorlatokat is végeznek, amelyekről kimutatták, hogy a multifidus maximális akaratlagos összehúzódásának 20-50%-át eredményezik.
Az alanyok a kezelés során továbbra is izometrikus gyakorlatokat végeznek.
Az alanyok a kezelési üléseken elvégzik az előírt gyakorlatokat, a többi napon pedig naponta végezzék el a gyakorlatokat.
A mozgósító gyakorlatok olyan ismétlődő mozgások programját foglalják magukban, amelyek a gerinc hajlításának és/vagy nyújtásának végső tartományába haladnak a korábbi vizsgálatokban, amelyek javítják a ROM-ot és csökkentik a gerinc merevségét.
A betegeket középtávú gyakorlatokra oktatják, és tovább vizsgálják az iránypreferenciát.
Iránypreferencia akkor van jelen, ha egy bizonyos irányú mozgás csökkenti az LBP intenzitását vagy a tünetek a középvonal felé központosulását okozza.
Ha egy alanynak van iránypreferenciája, akkor kifejezetten ebbe az irányba írnak fel gyakorlatokat, valamint középtávú gyakorlatokat.
Ellenkező esetben az alanynak a klinikus belátása szerint flexiós vagy nyújtási gyakorlatokat rendelnek ki.
Az alanyok a kezelési üléseken elvégzik az előírt gyakorlatokat, a többi napon pedig naponta végezzék el a gyakorlatokat.
|
|
KÍSÉRLETI: Az SMT mobilizáló gyakorlatokkal bővült
Minden beteg 2 SMT-ülést kap az első héten. Ez a kar 6 további ülést tartalmaz, beleértve az SMT és a mobilizáló gyakorlatokat. |
A téma fekvő.
A klinikus a manipulálandó oldallal szemben áll, és oldalra hajlítja az alanyt az oldalról a manipulációhoz.
A manipulálandó oldal a fájdalmasabb.
Ha az alany nem tudja azonosítani a fájdalmasabb oldalt, a klinikus kiválaszt egy oldalt.
A klinikus elforgatja a témát, és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) lökést ad a medencére hátsó/alsó irányban.
A klinikus megjegyzi, ha kavitáció (azaz "pattanás") történt.
Ha igen, az SMT-kezelés befejeződött.
Ha nem következik be kavitáció, akkor az alany áthelyeződik, és ismét SMT kerül végrehajtásra.
Ha a második kísérletnél nem történik kavitáció, a klinikus az ellenkező oldalt manipulálja.
Oldalanként legfeljebb 2 próbálkozás megengedett.
Ha addig az időpontig nem észlel kavitációt, az SMT kezelés befejeződött.
Az oldaltartású HVLA technikával történő helyettesítés megengedett, ha az előnyben részesített technika az alany preferenciája vagy kényelme miatt nem lehetséges.
Más nevek:
További 6 SMT munkamenet biztosított
A mozgósító gyakorlatok olyan ismétlődő mozgások programját foglalják magukban, amelyek a gerinc hajlításának és/vagy nyújtásának végső tartományába haladnak a korábbi vizsgálatokban, amelyek javítják a ROM-ot és csökkentik a gerinc merevségét.
A betegeket középtávú gyakorlatokra oktatják, és tovább vizsgálják az iránypreferenciát.
Iránypreferencia akkor van jelen, ha egy bizonyos irányú mozgás csökkenti az LBP intenzitását vagy a tünetek a középvonal felé központosulását okozza.
Ha egy alanynak van iránypreferenciája, akkor kifejezetten ebbe az irányba írnak fel gyakorlatokat, valamint középtávú gyakorlatokat.
Ellenkező esetben az alanynak a klinikus belátása szerint flexiós vagy nyújtási gyakorlatokat rendelnek ki.
Az alanyok a kezelési üléseken elvégzik az előírt gyakorlatokat, a többi napon pedig naponta végezzék el a gyakorlatokat.
|
|
KÍSÉRLETI: Az SMT aktiválási gyakorlatokkal bővült
Minden beteg 2 SMT-ülést kap az első héten. Ez a kar 6 további munkamenetet tartalmaz, beleértve az SMT-t és az aktiváló gyakorlatokat. |
A téma fekvő.
A klinikus a manipulálandó oldallal szemben áll, és oldalra hajlítja az alanyt az oldalról a manipulációhoz.
A manipulálandó oldal a fájdalmasabb.
Ha az alany nem tudja azonosítani a fájdalmasabb oldalt, a klinikus kiválaszt egy oldalt.
A klinikus elforgatja a témát, és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) lökést ad a medencére hátsó/alsó irányban.
A klinikus megjegyzi, ha kavitáció (azaz "pattanás") történt.
Ha igen, az SMT-kezelés befejeződött.
Ha nem következik be kavitáció, akkor az alany áthelyeződik, és ismét SMT kerül végrehajtásra.
Ha a második kísérletnél nem történik kavitáció, a klinikus az ellenkező oldalt manipulálja.
Oldalanként legfeljebb 2 próbálkozás megengedett.
Ha addig az időpontig nem észlel kavitációt, az SMT kezelés befejeződött.
Az oldaltartású HVLA technikával történő helyettesítés megengedett, ha az előnyben részesített technika az alany preferenciája vagy kényelme miatt nem lehetséges.
Más nevek:
További 6 SMT munkamenet biztosított
Az aktiváló gyakorlatok célja az ágyéki multifidus izomzat használatának megkönnyítése.
A gyakorlatok izometrikus multifidus összehúzódásokkal kezdődnek különböző pozíciókban, a klinikus visszajelzésével, és gyakorlatokkal a multifidus és a mély hasizmok izometrikus összehúzására.
Az alanyok ágyékfeszítő-erősítő gyakorlatokat is végeznek, amelyekről kimutatták, hogy a multifidus maximális akaratlagos összehúzódásának 20-50%-át eredményezik.
Az alanyok a kezelés során továbbra is izometrikus gyakorlatokat végeznek.
Az alanyok a kezelési üléseken elvégzik az előírt gyakorlatokat, a többi napon pedig naponta végezzék el a gyakorlatokat.
|
|
KÍSÉRLETI: Az SMT mobilizáló és aktiváló gyakorlatokkal bővült
Minden beteg 2 SMT-ülést kap az első héten. Ez a kar 6 további ülést tartalmaz, beleértve az SMT-t, az aktiváló és mobilizáló gyakorlatokat. |
A téma fekvő.
A klinikus a manipulálandó oldallal szemben áll, és oldalra hajlítja az alanyt az oldalról a manipulációhoz.
A manipulálandó oldal a fájdalmasabb.
Ha az alany nem tudja azonosítani a fájdalmasabb oldalt, a klinikus kiválaszt egy oldalt.
A klinikus elforgatja a témát, és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) lökést ad a medencére hátsó/alsó irányban.
A klinikus megjegyzi, ha kavitáció (azaz "pattanás") történt.
Ha igen, az SMT-kezelés befejeződött.
Ha nem következik be kavitáció, akkor az alany áthelyeződik, és ismét SMT kerül végrehajtásra.
Ha a második kísérletnél nem történik kavitáció, a klinikus az ellenkező oldalt manipulálja.
Oldalanként legfeljebb 2 próbálkozás megengedett.
Ha addig az időpontig nem észlel kavitációt, az SMT kezelés befejeződött.
Az oldaltartású HVLA technikával történő helyettesítés megengedett, ha az előnyben részesített technika az alany preferenciája vagy kényelme miatt nem lehetséges.
Más nevek:
További 6 SMT munkamenet biztosított
Az aktiváló gyakorlatok célja az ágyéki multifidus izomzat használatának megkönnyítése.
A gyakorlatok izometrikus multifidus összehúzódásokkal kezdődnek különböző pozíciókban, a klinikus visszajelzésével, és gyakorlatokkal a multifidus és a mély hasizmok izometrikus összehúzására.
Az alanyok ágyékfeszítő-erősítő gyakorlatokat is végeznek, amelyekről kimutatták, hogy a multifidus maximális akaratlagos összehúzódásának 20-50%-át eredményezik.
Az alanyok a kezelés során továbbra is izometrikus gyakorlatokat végeznek.
Az alanyok a kezelési üléseken elvégzik az előírt gyakorlatokat, a többi napon pedig naponta végezzék el a gyakorlatokat.
A mozgósító gyakorlatok olyan ismétlődő mozgások programját foglalják magukban, amelyek a gerinc hajlításának és/vagy nyújtásának végső tartományába haladnak a korábbi vizsgálatokban, amelyek javítják a ROM-ot és csökkentik a gerinc merevségét.
A betegeket középtávú gyakorlatokra oktatják, és tovább vizsgálják az iránypreferenciát.
Iránypreferencia akkor van jelen, ha egy bizonyos irányú mozgás csökkenti az LBP intenzitását vagy a tünetek a középvonal felé központosulását okozza.
Ha egy alanynak van iránypreferenciája, akkor kifejezetten ebbe az irányba írnak fel gyakorlatokat, valamint középtávú gyakorlatokat.
Ellenkező esetben az alanynak a klinikus belátása szerint flexiós vagy nyújtási gyakorlatokat rendelnek ki.
Az alanyok a kezelési üléseken elvégzik az előírt gyakorlatokat, a többi napon pedig naponta végezzék el a gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry
Időkeret: 1 hét
|
Az Oswestry Index a hátfájással összefüggő rokkantságot méri.
A skála 10 tételt tartalmaz, amelyek végső pontszáma 0-100 között van.
A magasabb számok nagyobb fogyatékosságra utalnak.
|
1 hét
|
|
Fájdalom intenzitása: 0-10 numerikus fájdalombesorolás
Időkeret: 1 hét
|
A fájdalom intenzitásának értékelésére 0-10 numerikus fájdalomértékelést használnak.
A magasabb számok nagyobb fájdalomintenzitást jeleznek.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Multifidus aktiválás
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
A multifidus aktiválás mérése fényerő üzemmódú ultrahangos képekkel történik, egy 60 mm-es, 2-5 MHz-es görbe vonallal.
Az alany hajlamos.
Az ultrahang-átalakítót közvetlenül a középvonaltól oldalirányba helyezzük, és mediálisan szögben állítjuk be, amíg parasagittalis képet nem kapunk a multifidusról.
A képeket minden szinten úgy készítjük, hogy a multifidus nyugalomban van, és a szubmaximális összehúzódás során, amelyet az alany vált ki, amikor az ellenoldali karját körülbelül 2 hüvelyknyire felemeli, miközben testtömegével arányos súlyt tart.
Minden állapotban három képet készítünk és átlagolunk.
Az offline multifidus vastagság mértékét a fazetta ízület alsó leghátsó része és a multifidus és a thoracolumbalis fascia superior közötti sík közötti távolságból kapjuk.
Az izomaktivációt a nyugalmi vastagság változásaként és a szubmaximális összehúzódásként számítják ki, és mm-ben fejezik ki.
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
|
Gerincmerevség
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
A gerinc merevségét egy mechanikusan támogatott bemélyedő eszközzel értékelik a gerincnyúlványok felett.
A bemélyedés azt jelenti, hogy a szondát 5 N előterhelésről 60 N végső terhelésre 1 másodpercig fenntartjuk, majd a szonda automatikusan felemelkedik.
Három behúzási próbát végeznek az elemzéshez használt átlagértékekkel.
A bemélyedésadatok (erő és elmozdulás) a merevségi változók kiszámítására szolgálnak.
A globális merevséget (N) az erőeltolódási görbe meredekségeként számítják ki 5-60 N között, ami az alatta lévő szövetek merevségét jelenti a bemélyedés során.
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 3.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 59006084
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a SMT
-
Summit TherapeuticsBefejezveDuchenne izomsorvadásEgyesült Királyság
-
Southern California University of Health SciencesMegszűntA kiropraktika és a neuromuszkuláris átképzés mint az autizmus tüneteinek kezelésének tanulmányozásaAutizmusEgyesült Államok
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityFuzhou General HospitalIsmeretlen
-
University of UtahUniversity of AlbertaBefejezve
-
Emory UniversityBefejezveRákkal kapcsolatos probléma/állapotEgyesült Államok
-
Summit TherapeuticsBefejezveIzomdisztrófia, DuchenneEgyesült Királyság
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmBefejezve
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University; University... és más munkatársakAktív, nem toborzóDerékfájás, mechanikai | Akut fájdalomEgyesült Államok
-
Summit TherapeuticsMegszűntDuchenne izomsorvadásEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
University of MinnesotaToborzásNyaki fájdalomEgyesült Államok