Opioidien käytön vaikutus selkäkipujen manipulatiivisen hoidon vaikutuksiin
tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Julie Fritz, University of Utah
Opioidien käytön vaikutuksen tutkiminen alaselkäkivun selkärangan manipuloivan hoidon vaikutuksiin: Hallinnollinen täydennys asiakirjaan UH3AT009293 – Spinal Manipulative Therapy (SMT) -protokollan optimointi
Tämä projekti on täydennys emoprojektille (UH3AT009293), jonka otsikko on "Spinal Manipulative Therapy (SMT) Protocols -optimointi".
Emoprojektin tavoitteena on tutkia strategioita SMT-hoitoprotokollien optimoimiseksi potilaille, joilla on alaselkäkipu (LBP).
Emoprojektissa tutkitaan SMT:n mekaanisia ja kliinisiä tuloksia yhdistettynä erilaisiin yhteisinterventioihin.
Tässä täydentävässä hankkeessa tarkastellaan opioidien käytön vaikutusta näihin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä lisäosa laajentaa emotutkimusprojektia sisältämään kolme lisätavoitetta ja 70 lisäosanottajan rekrytointia. Lisäosallistujat käyvät läpi samat arviointi- ja interventiomenettelyt, jotka on hahmoteltu pääprojektissa, jotta koko kohortti voidaan hyödyntää lisätavoitteiden arvioinnissa.
Yleisenä tavoitteena on tutkia opioidien käytön vaikutusta SMT:hen liittyviin potilaskeskeisiin ja mekanistisiin tuloksiin ja tutkia vaikutusta SMT:hen, jota seuraa erilaisia yhteisvaikutuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on räätälöidä SMT-protokollia paremmin opioidikäyttäjien LBP-potilaiden tulosten optimoimiseksi ja helpottaa pyrkimyksiä vähentää riippuvuutta opioidikivun hallinnasta potilailla, joilla on LBP. Tämän tavoitteen saavuttaminen helpottaa tulevaa tutkimusta, jossa arvioidaan ei-farmakologisten vaihtoehtoisten kivunhallintastrategioiden tehokkuutta potilailla, joilla on LBP.
Tämän täydennyksen avulla saavutettavat erityistavoitteet ovat:
- Vertaile opioidien käytön perusteella LBP:tä sairastavien osallistujien alaryhmien psykologisia, mekanistisia ja LBP:hen liittyviä perusominaisuuksia.
- Tutki opioidien käytön yhteyttä mekanististen ja potilaskeskeisten tulosten muutoksiin lähtötilanteen arvioinnin ja myöhemmän arvioinnin välillä 1 viikon kuluttua ja 2-istunnon SMT-interventioprotokollan suorittamisen jälkeen.
- Tutki opioidien käytön hillitseviä vaikutuksia mekanistisiin ja potilaskeskeisiin tuloksiin, jotka on saatu 4 viikkoa SMT-intervention jälkeen erilaisilla yhteisinterventiokomponenteilla.
Näiden tavoitteiden tarkastelu emoprojektin täydennykseksi mahdollistaa sen arvioinnin, vaikuttaako opioidien käyttö lyhyen aikavälin mekanistisiin ja potilaskeskeisiin SMT:n tuloksiin (tavoite 2), ja tutkia, onko näiden kolmen yhteisen hoidon pidemmän aikavälin vaikutuksia. interventiot vaihtelevat opioidien käyttäjien ja ei-käyttäjien välillä. (Tavoite 3). Tässä tutkimuksessa verrataan myös opioidien käyttäjiä tai muita käyttämättömiä osallistujien perusominaisuuksia (tavoite 1).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah, Department of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu 12. kylkiluun ja pakaroiden välillä oireineen tai oireettomana toiseen tai molempiin jalkoihin, jotka tutkijan mielestä ovat peräisin lannealueelta.
- Ikä 18-60 vuotta
- Oswestryn vammaisuus > 20 %
- Itseilmoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta lumbosacral selkärangan
- Tällä hetkellä raskaana
- Saat tällä hetkellä terveydenhuollon tarjoajalta mielen ja kehon tai liikuntahoitoa LBP:hen (esim. kiropraktiikkaa, fysioterapiaa, hierontahoitoa jne.)
- Neurogeeniset merkit, mukaan lukien jokin seuraavista: positiivinen ipsi- tai kontralateraalinen suoran jalan nostotesti; refleksi-, aisti- tai voimavaje, joka on yhdenmukainen lannerangan hermojuuren puristuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vain SMT
Kaikki potilaat saavat 2 SMT-istuntoa ensimmäisen viikon aikana.
|
Aihe on makuuasennossa.
Kliinikko seisoo vastapäätä käsiteltävää puolta ja taivuttaa kohdetta sivulta poispäin manipuloidakseen.
Käsiteltävä puoli on tuskallisempi.
Jos tutkittava ei pysty tunnistamaan kipeämpää puolta, kliinikko valitsee puolen.
Kliinikko kiertää kohdetta ja antaa korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoiman lantioon taka-/alasuuntaan.
Lääkäri panee merkille, jos kavitaatio (eli "pop") tapahtui.
Jos näin käy, SMT-hoito on valmis.
Jos kavitaatiota ei tapahdu, kohde asetetaan uudelleen ja SMT suoritetaan uudelleen.
Jos kavitaatiota ei tapahdu toisella yrityksellä, kliinikko käsittelee vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli on sallittu.
Jos kavitaatiota ei havaita siihen mennessä, SMT-hoito on valmis.
Korvaus sivuasennon HVLA-tekniikalla on sallittua, jos ensisijainen tekniikka ei ole mahdollista kohteen mieltymysten tai mukavuuden vuoksi.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: SMT laajennettu
Kaikki potilaat saavat 2 SMT-istuntoa ensimmäisen viikon aikana.
Tämä käsi sisältää myös 6 ylimääräistä SMT-istuntoa.
Jokainen SMT-istunto suoritetaan edellä kuvatulla tavalla.
|
Aihe on makuuasennossa.
Kliinikko seisoo vastapäätä käsiteltävää puolta ja taivuttaa kohdetta sivulta poispäin manipuloidakseen.
Käsiteltävä puoli on tuskallisempi.
Jos tutkittava ei pysty tunnistamaan kipeämpää puolta, kliinikko valitsee puolen.
Kliinikko kiertää kohdetta ja antaa korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoiman lantioon taka-/alasuuntaan.
Lääkäri panee merkille, jos kavitaatio (eli "pop") tapahtui.
Jos näin käy, SMT-hoito on valmis.
Jos kavitaatiota ei tapahdu, kohde asetetaan uudelleen ja SMT suoritetaan uudelleen.
Jos kavitaatiota ei tapahdu toisella yrityksellä, kliinikko käsittelee vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli on sallittu.
Jos kavitaatiota ei havaita siihen mennessä, SMT-hoito on valmis.
Korvaus sivuasennon HVLA-tekniikalla on sallittua, jos ensisijainen tekniikka ei ole mahdollista kohteen mieltymysten tai mukavuuden vuoksi.
Muut nimet:
Tarjolla on 6 ylimääräistä SMT-istuntoa
|
|
KOKEELLISTA: SMT aktivointiharjoituksilla
Kaikki potilaat saavat 2 SMT-istuntoa ensimmäisen viikon aikana. Tämä käsi saa 6 lisäistuntoa aktivointiharjoituksia. |
Aihe on makuuasennossa.
Kliinikko seisoo vastapäätä käsiteltävää puolta ja taivuttaa kohdetta sivulta poispäin manipuloidakseen.
Käsiteltävä puoli on tuskallisempi.
Jos tutkittava ei pysty tunnistamaan kipeämpää puolta, kliinikko valitsee puolen.
Kliinikko kiertää kohdetta ja antaa korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoiman lantioon taka-/alasuuntaan.
Lääkäri panee merkille, jos kavitaatio (eli "pop") tapahtui.
Jos näin käy, SMT-hoito on valmis.
Jos kavitaatiota ei tapahdu, kohde asetetaan uudelleen ja SMT suoritetaan uudelleen.
Jos kavitaatiota ei tapahdu toisella yrityksellä, kliinikko käsittelee vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli on sallittu.
Jos kavitaatiota ei havaita siihen mennessä, SMT-hoito on valmis.
Korvaus sivuasennon HVLA-tekniikalla on sallittua, jos ensisijainen tekniikka ei ole mahdollista kohteen mieltymysten tai mukavuuden vuoksi.
Muut nimet:
Aktivointiharjoitukset on suunniteltu helpottamaan lannerangan multifidus-lihaksen käyttöä.
Harjoitukset aloitetaan isometrisillä multifidus-supistuksilla eri asennoissa kliinikon palautteen kanssa ja harjoituksilla, jotka supistavat isometrisesti multifidus- ja syviä vatsalihaksia.
Koehenkilöt suorittavat myös lannerangan ojentajalihasten vahvistamisharjoituksia, joiden on osoitettu tuottavan 20–50 % multifiduksen maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta.
Koehenkilöt jatkavat isometristen harjoitusten suorittamista koko hoidon ajan.
Koehenkilöt suorittavat heille määrätyt harjoitukset hoitojaksoissa ja heitä ohjataan suorittamaan harjoitukset päivittäin muina päivinä.
|
|
KOKEELLISTA: SMT mobilisoivilla harjoituksilla
Kaikki potilaat saavat 2 SMT-istuntoa ensimmäisen viikon aikana. Tämä käsivarsi sisältää 6 ylimääräistä mobilisoivaa harjoitusta. |
Aihe on makuuasennossa.
Kliinikko seisoo vastapäätä käsiteltävää puolta ja taivuttaa kohdetta sivulta poispäin manipuloidakseen.
Käsiteltävä puoli on tuskallisempi.
Jos tutkittava ei pysty tunnistamaan kipeämpää puolta, kliinikko valitsee puolen.
Kliinikko kiertää kohdetta ja antaa korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoiman lantioon taka-/alasuuntaan.
Lääkäri panee merkille, jos kavitaatio (eli "pop") tapahtui.
Jos näin käy, SMT-hoito on valmis.
Jos kavitaatiota ei tapahdu, kohde asetetaan uudelleen ja SMT suoritetaan uudelleen.
Jos kavitaatiota ei tapahdu toisella yrityksellä, kliinikko käsittelee vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli on sallittu.
Jos kavitaatiota ei havaita siihen mennessä, SMT-hoito on valmis.
Korvaus sivuasennon HVLA-tekniikalla on sallittua, jos ensisijainen tekniikka ei ole mahdollista kohteen mieltymysten tai mukavuuden vuoksi.
Muut nimet:
Mobilisoivat harjoitukset sisältävät ohjelman toistuvista liikkeistä, jotka etenevät aiemmissa tutkimuksissa osoitetun selkärangan taipumisen ja/tai venytyksen loppualueille parantamaan ROM:ia ja vähentämään selkärangan jäykkyyttä.
Potilaita opastetaan keskialueen harjoituksissa, ja heidän suuntavalintojaan arvioidaan edelleen.
Suuntapreferenssi on olemassa, jos liike tiettyyn suuntaan vähentää LBP:n intensiteettiä tai aiheuttaa oireiden keskittymisen kohti keskiviivaa.
Jos koehenkilöllä on suuntatavoimuus, hänelle määrätään harjoituksia nimenomaan tähän suuntaan keskialueen harjoituksen ohella.
Muussa tapauksessa tutkittavalle määrätään kliinikon harkinnan mukaan joko taivutus- tai venyttelyharjoituksia.
Koehenkilöt suorittavat heille määrätyt harjoitukset hoitojaksoissa ja heitä ohjataan suorittamaan harjoitukset päivittäin muina päivinä.
|
|
KOKEELLISTA: SMT mobilisointi- ja aktivointiharjoituksilla
Kaikki potilaat saavat 2 SMT-istuntoa ensimmäisen viikon aikana. Tämä käsi sisältää 6 lisäosaa, mukaan lukien sekä aktivointi- että mobilisointiharjoitukset. |
Aihe on makuuasennossa.
Kliinikko seisoo vastapäätä käsiteltävää puolta ja taivuttaa kohdetta sivulta poispäin manipuloidakseen.
Käsiteltävä puoli on tuskallisempi.
Jos tutkittava ei pysty tunnistamaan kipeämpää puolta, kliinikko valitsee puolen.
Kliinikko kiertää kohdetta ja antaa korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoiman lantioon taka-/alasuuntaan.
Lääkäri panee merkille, jos kavitaatio (eli "pop") tapahtui.
Jos näin käy, SMT-hoito on valmis.
Jos kavitaatiota ei tapahdu, kohde asetetaan uudelleen ja SMT suoritetaan uudelleen.
Jos kavitaatiota ei tapahdu toisella yrityksellä, kliinikko käsittelee vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli on sallittu.
Jos kavitaatiota ei havaita siihen mennessä, SMT-hoito on valmis.
Korvaus sivuasennon HVLA-tekniikalla on sallittua, jos ensisijainen tekniikka ei ole mahdollista kohteen mieltymysten tai mukavuuden vuoksi.
Muut nimet:
Aktivointiharjoitukset on suunniteltu helpottamaan lannerangan multifidus-lihaksen käyttöä.
Harjoitukset aloitetaan isometrisillä multifidus-supistuksilla eri asennoissa kliinikon palautteen kanssa ja harjoituksilla, jotka supistavat isometrisesti multifidus- ja syviä vatsalihaksia.
Koehenkilöt suorittavat myös lannerangan ojentajalihasten vahvistamisharjoituksia, joiden on osoitettu tuottavan 20–50 % multifiduksen maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta.
Koehenkilöt jatkavat isometristen harjoitusten suorittamista koko hoidon ajan.
Koehenkilöt suorittavat heille määrätyt harjoitukset hoitojaksoissa ja heitä ohjataan suorittamaan harjoitukset päivittäin muina päivinä.
Mobilisoivat harjoitukset sisältävät ohjelman toistuvista liikkeistä, jotka etenevät aiemmissa tutkimuksissa osoitetun selkärangan taipumisen ja/tai venytyksen loppualueille parantamaan ROM:ia ja vähentämään selkärangan jäykkyyttä.
Potilaita opastetaan keskialueen harjoituksissa, ja heidän suuntavalintojaan arvioidaan edelleen.
Suuntapreferenssi on olemassa, jos liike tiettyyn suuntaan vähentää LBP:n intensiteettiä tai aiheuttaa oireiden keskittymisen kohti keskiviivaa.
Jos koehenkilöllä on suuntatavoimuus, hänelle määrätään harjoituksia nimenomaan tähän suuntaan keskialueen harjoituksen ohella.
Muussa tapauksessa tutkittavalle määrätään kliinikon harkinnan mukaan joko taivutus- tai venyttelyharjoituksia.
Koehenkilöt suorittavat heille määrätyt harjoitukset hoitojaksoissa ja heitä ohjataan suorittamaan harjoitukset päivittäin muina päivinä.
|
|
KOKEELLISTA: SMT laajennettu mobilisoivilla harjoituksilla
Kaikki potilaat saavat 2 SMT-istuntoa ensimmäisen viikon aikana. Tämä käsivarsi sisältää 6 lisätuntia, mukaan lukien sekä SMT- että mobilisointiharjoitukset. |
Aihe on makuuasennossa.
Kliinikko seisoo vastapäätä käsiteltävää puolta ja taivuttaa kohdetta sivulta poispäin manipuloidakseen.
Käsiteltävä puoli on tuskallisempi.
Jos tutkittava ei pysty tunnistamaan kipeämpää puolta, kliinikko valitsee puolen.
Kliinikko kiertää kohdetta ja antaa korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoiman lantioon taka-/alasuuntaan.
Lääkäri panee merkille, jos kavitaatio (eli "pop") tapahtui.
Jos näin käy, SMT-hoito on valmis.
Jos kavitaatiota ei tapahdu, kohde asetetaan uudelleen ja SMT suoritetaan uudelleen.
Jos kavitaatiota ei tapahdu toisella yrityksellä, kliinikko käsittelee vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli on sallittu.
Jos kavitaatiota ei havaita siihen mennessä, SMT-hoito on valmis.
Korvaus sivuasennon HVLA-tekniikalla on sallittua, jos ensisijainen tekniikka ei ole mahdollista kohteen mieltymysten tai mukavuuden vuoksi.
Muut nimet:
Tarjolla on 6 ylimääräistä SMT-istuntoa
Mobilisoivat harjoitukset sisältävät ohjelman toistuvista liikkeistä, jotka etenevät aiemmissa tutkimuksissa osoitetun selkärangan taipumisen ja/tai venytyksen loppualueille parantamaan ROM:ia ja vähentämään selkärangan jäykkyyttä.
Potilaita opastetaan keskialueen harjoituksissa, ja heidän suuntavalintojaan arvioidaan edelleen.
Suuntapreferenssi on olemassa, jos liike tiettyyn suuntaan vähentää LBP:n intensiteettiä tai aiheuttaa oireiden keskittymisen kohti keskiviivaa.
Jos koehenkilöllä on suuntatavoimuus, hänelle määrätään harjoituksia nimenomaan tähän suuntaan keskialueen harjoituksen ohella.
Muussa tapauksessa tutkittavalle määrätään kliinikon harkinnan mukaan joko taivutus- tai venyttelyharjoituksia.
Koehenkilöt suorittavat heille määrätyt harjoitukset hoitojaksoissa ja heitä ohjataan suorittamaan harjoitukset päivittäin muina päivinä.
|
|
KOKEELLISTA: SMT laajennettu aktivointiharjoituksilla
Kaikki potilaat saavat 2 SMT-istuntoa ensimmäisen viikon aikana. Tämä käsivarsi sisältää 6 lisäistuntoa, mukaan lukien sekä SMT- että aktivointiharjoitukset. |
Aihe on makuuasennossa.
Kliinikko seisoo vastapäätä käsiteltävää puolta ja taivuttaa kohdetta sivulta poispäin manipuloidakseen.
Käsiteltävä puoli on tuskallisempi.
Jos tutkittava ei pysty tunnistamaan kipeämpää puolta, kliinikko valitsee puolen.
Kliinikko kiertää kohdetta ja antaa korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoiman lantioon taka-/alasuuntaan.
Lääkäri panee merkille, jos kavitaatio (eli "pop") tapahtui.
Jos näin käy, SMT-hoito on valmis.
Jos kavitaatiota ei tapahdu, kohde asetetaan uudelleen ja SMT suoritetaan uudelleen.
Jos kavitaatiota ei tapahdu toisella yrityksellä, kliinikko käsittelee vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli on sallittu.
Jos kavitaatiota ei havaita siihen mennessä, SMT-hoito on valmis.
Korvaus sivuasennon HVLA-tekniikalla on sallittua, jos ensisijainen tekniikka ei ole mahdollista kohteen mieltymysten tai mukavuuden vuoksi.
Muut nimet:
Tarjolla on 6 ylimääräistä SMT-istuntoa
Aktivointiharjoitukset on suunniteltu helpottamaan lannerangan multifidus-lihaksen käyttöä.
Harjoitukset aloitetaan isometrisillä multifidus-supistuksilla eri asennoissa kliinikon palautteen kanssa ja harjoituksilla, jotka supistavat isometrisesti multifidus- ja syviä vatsalihaksia.
Koehenkilöt suorittavat myös lannerangan ojentajalihasten vahvistamisharjoituksia, joiden on osoitettu tuottavan 20–50 % multifiduksen maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta.
Koehenkilöt jatkavat isometristen harjoitusten suorittamista koko hoidon ajan.
Koehenkilöt suorittavat heille määrätyt harjoitukset hoitojaksoissa ja heitä ohjataan suorittamaan harjoitukset päivittäin muina päivinä.
|
|
KOKEELLISTA: SMT laajennettu mobilisointi- ja aktivointiharjoituksilla
Kaikki potilaat saavat 2 SMT-istuntoa ensimmäisen viikon aikana. Tämä käsivarsi sisältää 6 lisäistuntoa, mukaan lukien SMT, aktivointi- ja mobilisointiharjoitukset. |
Aihe on makuuasennossa.
Kliinikko seisoo vastapäätä käsiteltävää puolta ja taivuttaa kohdetta sivulta poispäin manipuloidakseen.
Käsiteltävä puoli on tuskallisempi.
Jos tutkittava ei pysty tunnistamaan kipeämpää puolta, kliinikko valitsee puolen.
Kliinikko kiertää kohdetta ja antaa korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoiman lantioon taka-/alasuuntaan.
Lääkäri panee merkille, jos kavitaatio (eli "pop") tapahtui.
Jos näin käy, SMT-hoito on valmis.
Jos kavitaatiota ei tapahdu, kohde asetetaan uudelleen ja SMT suoritetaan uudelleen.
Jos kavitaatiota ei tapahdu toisella yrityksellä, kliinikko käsittelee vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli on sallittu.
Jos kavitaatiota ei havaita siihen mennessä, SMT-hoito on valmis.
Korvaus sivuasennon HVLA-tekniikalla on sallittua, jos ensisijainen tekniikka ei ole mahdollista kohteen mieltymysten tai mukavuuden vuoksi.
Muut nimet:
Tarjolla on 6 ylimääräistä SMT-istuntoa
Aktivointiharjoitukset on suunniteltu helpottamaan lannerangan multifidus-lihaksen käyttöä.
Harjoitukset aloitetaan isometrisillä multifidus-supistuksilla eri asennoissa kliinikon palautteen kanssa ja harjoituksilla, jotka supistavat isometrisesti multifidus- ja syviä vatsalihaksia.
Koehenkilöt suorittavat myös lannerangan ojentajalihasten vahvistamisharjoituksia, joiden on osoitettu tuottavan 20–50 % multifiduksen maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta.
Koehenkilöt jatkavat isometristen harjoitusten suorittamista koko hoidon ajan.
Koehenkilöt suorittavat heille määrätyt harjoitukset hoitojaksoissa ja heitä ohjataan suorittamaan harjoitukset päivittäin muina päivinä.
Mobilisoivat harjoitukset sisältävät ohjelman toistuvista liikkeistä, jotka etenevät aiemmissa tutkimuksissa osoitetun selkärangan taipumisen ja/tai venytyksen loppualueille parantamaan ROM:ia ja vähentämään selkärangan jäykkyyttä.
Potilaita opastetaan keskialueen harjoituksissa, ja heidän suuntavalintojaan arvioidaan edelleen.
Suuntapreferenssi on olemassa, jos liike tiettyyn suuntaan vähentää LBP:n intensiteettiä tai aiheuttaa oireiden keskittymisen kohti keskiviivaa.
Jos koehenkilöllä on suuntatavoimuus, hänelle määrätään harjoituksia nimenomaan tähän suuntaan keskialueen harjoituksen ohella.
Muussa tapauksessa tutkittavalle määrätään kliinikon harkinnan mukaan joko taivutus- tai venyttelyharjoituksia.
Koehenkilöt suorittavat heille määrätyt harjoitukset hoitojaksoissa ja heitä ohjataan suorittamaan harjoitukset päivittäin muina päivinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Oswestry-indeksi mittaa selkäkipuun liittyvää vammaa.
Asteikko sisältää 10 kohtaa, joiden loppupisteet vaihtelevat 0-100.
Suuremmat luvut osoittavat enemmän vammaisuutta.
|
1 viikko
|
|
Kivun voimakkuus: 0-10 numeerinen kipuluokitus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Numeerista kipuluokitusta 0-10 käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta.
Suuremmat luvut osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multifidus-aktivointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Multifidus-aktivaatio mitataan kirkkaustilan ultraäänikuvilla käyttämällä 60 mm, 2-5 MHz kaarevaa taulukkoa.
Kohde on altis.
Ultraäänianturi sijoitetaan juuri sivusuunnassa keskiviivaan ja kulmaan mediaalisesti, kunnes saadaan parasagitaalinen kuva multifiduksesta.
Kuvia saadaan kullakin tasolla multifiduksen ollessa levossa ja submaksimaalisen supistuksen aikana, jonka koehenkilö saa aikaan nostamalla kontralateraalista kättä noin 2 tuumaa pitäen samalla ruumiinpainoon verrannollista painoa.
Kussakin tilassa hankitaan kolme kuvaa ja niistä lasketaan keskiarvo.
Offline-multifidus-paksuusmittaukset saadaan fasettiliitoksen alempana olevan takimmaisen osan ja multifiduksen ja thoracolumbar fascia superiorin välisen tason välisestä etäisyydestä.
Lihasaktivaatio lasketaan paksuuden muutoksena levossa ja submaksimaalisessa supistuksessa ja ilmaistaan mm.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Selkärangan jäykkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Selkärangan jäykkyys mitataan mekaanisesti avustetulla painaumalaitteella spinaalisten prosessejen yli.
Sisennys sisältää anturin siirtämisen 5 N:n esikuormituksesta 60 N:n loppukuormitukseen, jota ylläpidetään 1 sekunnin ajan, minkä jälkeen anturi nousee automaattisesti.
Suoritetaan kolme sisennyskoetta, joissa keskiarvoja käytetään analyysiin.
Sisennystietoja (voima ja siirtymä) käytetään jäykkyysmuuttujien laskemiseen.
Globaali jäykkyys (N) lasketaan voimasiirtymäkäyrän kaltevuutena välillä 5 - 60 N, mikä edustaa alla olevien kudosten jäykkyyttä sisennyksen aikana.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59006084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .