Påvirkning av opioidbruk på effekten av spinal manipulerende terapi for korsryggsmerter
20. september 2022 oppdatert av: Julie Fritz, University of Utah
Undersøkelse av innflytelsen av opioidbruk på effekten av spinal manipulativ terapi for korsryggsmerter: Administrativt supplement til UH3AT009293 - Optimalisering av spinal manipulativ terapi (SMT) protokoller
Dette prosjektet er et supplement til overordnet prosjekt (UH3AT009293) med tittelen "Optimalization of Spinal Manipulative Therapy (SMT) Protocols".
Målet med foreldreprosjektet er å undersøke strategier for å optimalisere SMT-behandlingsprotokoller for pasienter med korsryggsmerter (LBP).
Foreldreprosjektet undersøker mekanistiske og kliniske utfall av SMT kombinert med varierende samintervensjoner.
Dette tilleggsprosjektet vil undersøke effekten av opioidbruk på disse resultatene.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette tillegget utvider det overordnede forskningsprosjektet til å omfatte ytterligere tre mål og rekruttering av de 70 ekstra deltakerne. De ekstra deltakerne vil gjennomgå de samme vurderings- og intervensjonsprosedyrene som er skissert i hovedprosjektet for å tillate å utnytte hele kohorten for å evaluere de supplerende målene.
Det overordnede målet er å undersøke virkningen av opioidbruk på pasientsentrerte og mekanistiske utfall relatert til SMT og utforske virkningen på SMT etterfulgt av ulike samintervensjoner. Målet med denne forskningen er å bedre skreddersy SMT-protokoller for å optimalisere resultatene for pasienter med LBP som er opioidbrukere og lette innsatsen for å redusere avhengigheten av opioid smertebehandling blant de med LBP. Å oppnå dette målet vil lette fremtidig forskning som evaluerer effekten av ikke-farmakologiske alternative smertebehandlingsstrategier for personer med LBP.
Spesifikke mål som skal adresseres gjennom dette tillegget er:
- Sammenlign baseline psykologiske, mekanistiske og LBP-relaterte egenskaper mellom undergrupper av deltakere med LBP basert på opioidbruk.
- Undersøk sammenhengen mellom opioidbruk og endringer i mekanistiske og pasientsentrerte utfall mellom en baseline-vurdering og påfølgende vurdering etter 1 uke og fullføring av en 2-sesjons SMT-intervensjonsprotokoll.
- Utforsk de modererende effektene av opioidbruk på mekanistiske og pasientsentrerte resultater oppnådd 4 uker etter SMT-intervensjon med varierte samintervensjonskomponenter.
Å undersøke disse målene som et supplement til overordnet prosjektet vil tillate evaluering av hvorvidt opioidbruk påvirker kortsiktige mekanistiske og pasientsentrerte resultater av SMT (Mål 2), og vil undersøke om de langsiktige effektene av de tre sam- intervensjoner er forskjellige mellom opioidbrukere og ikke-brukere. (Mål 3). Denne forskningen vil også sammenligne grunnlinjekarakteristikker mellom deltakere som er eller ikke er opioidbrukere (Mål 1).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah, Department of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter mellom 12. ribbein og rumpa med eller uten symptomer inn i ett eller begge ben, som etter undersøkers oppfatning stammer fra korsryggen.
- Alder 18 - 60 år
- Oswestry funksjonshemmingsscore > 20 %
- Selvrapportert
Ekskluderingskriterier:
- Før operasjon av lumbosakral ryggraden
- For tiden gravid
- Mottar for tiden sinn-kropp eller treningsbehandling for LBP fra en helsepersonell (f.eks. kiropraktikk, fysioterapi, massasjeterapi, etc.)
- Nevrogene tegn inkludert noen av følgende: positiv ipsi- eller kontralateral rett benhevingstest; refleks-, sensorisk eller styrkeunderskudd i et mønster som samsvarer med kompresjon av lumbal nerverot
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kun SMT
Alle pasienter får 2 SMT økter den første uken.
|
Motivet er liggende.
Klinikeren står overfor siden som skal manipuleres og sidebøyer motivet bort fra siden for å manipulere.
Siden som skal manipuleres er den mer smertefulle.
Hvis forsøkspersonen ikke kan identifisere en mer smertefull side, velger klinikeren en side.
Klinikeren roterer forsøkspersonen og leverer en høyhastighets, lav amplitude (HVLA) skyvekraft til bekkenet i en bakre/inferiør retning.
Legen noterer om en kavitasjon (dvs. en "pop") oppstod.
Hvis den gjør det, er SMT-behandlingen fullført.
Hvis det ikke oppstår kavitasjon, flyttes personen og SMT utføres på nytt.
Hvis det ikke oppstår kavitasjon ved det andre forsøket, manipulerer klinikeren den motsatte siden.
Maksimalt 2 forsøk per side er tillatt.
Hvis ingen kavitasjon er registrert innen den tid, er SMT-behandlingen fullført.
Substitusjon med en sidestilling HVLA-teknikk er tillatt dersom den foretrukne teknikken ikke er mulig på grunn av motivets preferanse eller komfort.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: SMT utvidet
Alle pasienter får 2 SMT økter den første uken.
Denne armen innebærer også 6 ekstra SMT-økter.
Hver SMT-økt gjennomføres som beskrevet tidligere.
|
Motivet er liggende.
Klinikeren står overfor siden som skal manipuleres og sidebøyer motivet bort fra siden for å manipulere.
Siden som skal manipuleres er den mer smertefulle.
Hvis forsøkspersonen ikke kan identifisere en mer smertefull side, velger klinikeren en side.
Klinikeren roterer forsøkspersonen og leverer en høyhastighets, lav amplitude (HVLA) skyvekraft til bekkenet i en bakre/inferiør retning.
Legen noterer om en kavitasjon (dvs. en "pop") oppstod.
Hvis den gjør det, er SMT-behandlingen fullført.
Hvis det ikke oppstår kavitasjon, flyttes personen og SMT utføres på nytt.
Hvis det ikke oppstår kavitasjon ved det andre forsøket, manipulerer klinikeren den motsatte siden.
Maksimalt 2 forsøk per side er tillatt.
Hvis ingen kavitasjon er registrert innen den tid, er SMT-behandlingen fullført.
Substitusjon med en sidestilling HVLA-teknikk er tillatt dersom den foretrukne teknikken ikke er mulig på grunn av motivets preferanse eller komfort.
Andre navn:
Ytterligere 6 SMT-økter tilbys
|
|
EKSPERIMENTELL: SMT med aktiveringsøvelser
Alle pasienter får 2 SMT økter den første uken. Denne armen mottar 6 ekstra økter med aktiveringsøvelser. |
Motivet er liggende.
Klinikeren står overfor siden som skal manipuleres og sidebøyer motivet bort fra siden for å manipulere.
Siden som skal manipuleres er den mer smertefulle.
Hvis forsøkspersonen ikke kan identifisere en mer smertefull side, velger klinikeren en side.
Klinikeren roterer forsøkspersonen og leverer en høyhastighets, lav amplitude (HVLA) skyvekraft til bekkenet i en bakre/inferiør retning.
Legen noterer om en kavitasjon (dvs. en "pop") oppstod.
Hvis den gjør det, er SMT-behandlingen fullført.
Hvis det ikke oppstår kavitasjon, flyttes personen og SMT utføres på nytt.
Hvis det ikke oppstår kavitasjon ved det andre forsøket, manipulerer klinikeren den motsatte siden.
Maksimalt 2 forsøk per side er tillatt.
Hvis ingen kavitasjon er registrert innen den tid, er SMT-behandlingen fullført.
Substitusjon med en sidestilling HVLA-teknikk er tillatt dersom den foretrukne teknikken ikke er mulig på grunn av motivets preferanse eller komfort.
Andre navn:
Aktiveringsøvelser er designet for å lette bruken av lumbal multifidus-muskelen.
Øvelser vil begynne med isometriske multifidus-sammentrekninger i forskjellige posisjoner med tilbakemelding fra klinikeren og øvelser for isometrisk å trekke sammen multifidus og dype magemuskler.
Forsøkspersonene vil også utføre øvelser som styrker lumbale ekstensorer som viser seg å produsere 20–50 % av multifidus maksimal frivillig sammentrekning.
Forsøkspersonene vil fortsette å utføre isometriske øvelser gjennom hele behandlingen.
Forsøkspersonene vil utføre sine foreskrevne øvelser ved behandlingsøkter og vil bli instruert til å utføre øvelsene daglig på andre dager.
|
|
EKSPERIMENTELL: SMT med mobiliserende øvelser
Alle pasienter får 2 SMT økter den første uken. Denne armen innebærer 6 ekstra økter med mobiliserende trening. |
Motivet er liggende.
Klinikeren står overfor siden som skal manipuleres og sidebøyer motivet bort fra siden for å manipulere.
Siden som skal manipuleres er den mer smertefulle.
Hvis forsøkspersonen ikke kan identifisere en mer smertefull side, velger klinikeren en side.
Klinikeren roterer forsøkspersonen og leverer en høyhastighets, lav amplitude (HVLA) skyvekraft til bekkenet i en bakre/inferiør retning.
Legen noterer om en kavitasjon (dvs. en "pop") oppstod.
Hvis den gjør det, er SMT-behandlingen fullført.
Hvis det ikke oppstår kavitasjon, flyttes personen og SMT utføres på nytt.
Hvis det ikke oppstår kavitasjon ved det andre forsøket, manipulerer klinikeren den motsatte siden.
Maksimalt 2 forsøk per side er tillatt.
Hvis ingen kavitasjon er registrert innen den tid, er SMT-behandlingen fullført.
Substitusjon med en sidestilling HVLA-teknikk er tillatt dersom den foretrukne teknikken ikke er mulig på grunn av motivets preferanse eller komfort.
Andre navn:
Mobiliserende øvelser inkluderer et program med gjentatte bevegelser som går videre til endeområdene av spinalfleksjon og/eller ekstensjon vist i tidligere studier for å forbedre ROM og redusere spinal stivhet.
Pasienter vil bli instruert i øvelser på mellomnivå og vil bli vurdert videre for en retningspreferanse.
En retningspreferanse er tilstede hvis bevegelse i en bestemt retning reduserer LBP-intensiteten eller får symptomene til å sentralisere seg mot midtlinjen.
Hvis et forsøksperson har en retningspreferanse, vil han eller hun få foreskrevet øvelser spesifikt i den retningen sammen med øvelser i mellomområdet.
Ellers vil forsøkspersonen bli tildelt øvelser som beveger seg inn i enten fleksjon eller ekstensjon basert på klinikerens skjønn.
Forsøkspersonene vil utføre sine foreskrevne øvelser ved behandlingsøkter og vil bli instruert til å utføre øvelsene daglig på andre dager.
|
|
EKSPERIMENTELL: SMT med mobiliserings- og aktiveringsøvelser
Alle pasienter får 2 SMT økter den første uken. Denne armen involverer 6 tilleggsøkter inkludert både aktiverings- og mobiliseringsøvelser. |
Motivet er liggende.
Klinikeren står overfor siden som skal manipuleres og sidebøyer motivet bort fra siden for å manipulere.
Siden som skal manipuleres er den mer smertefulle.
Hvis forsøkspersonen ikke kan identifisere en mer smertefull side, velger klinikeren en side.
Klinikeren roterer forsøkspersonen og leverer en høyhastighets, lav amplitude (HVLA) skyvekraft til bekkenet i en bakre/inferiør retning.
Legen noterer om en kavitasjon (dvs. en "pop") oppstod.
Hvis den gjør det, er SMT-behandlingen fullført.
Hvis det ikke oppstår kavitasjon, flyttes personen og SMT utføres på nytt.
Hvis det ikke oppstår kavitasjon ved det andre forsøket, manipulerer klinikeren den motsatte siden.
Maksimalt 2 forsøk per side er tillatt.
Hvis ingen kavitasjon er registrert innen den tid, er SMT-behandlingen fullført.
Substitusjon med en sidestilling HVLA-teknikk er tillatt dersom den foretrukne teknikken ikke er mulig på grunn av motivets preferanse eller komfort.
Andre navn:
Aktiveringsøvelser er designet for å lette bruken av lumbal multifidus-muskelen.
Øvelser vil begynne med isometriske multifidus-sammentrekninger i forskjellige posisjoner med tilbakemelding fra klinikeren og øvelser for isometrisk å trekke sammen multifidus og dype magemuskler.
Forsøkspersonene vil også utføre øvelser som styrker lumbale ekstensorer som viser seg å produsere 20–50 % av multifidus maksimal frivillig sammentrekning.
Forsøkspersonene vil fortsette å utføre isometriske øvelser gjennom hele behandlingen.
Forsøkspersonene vil utføre sine foreskrevne øvelser ved behandlingsøkter og vil bli instruert til å utføre øvelsene daglig på andre dager.
Mobiliserende øvelser inkluderer et program med gjentatte bevegelser som går videre til endeområdene av spinalfleksjon og/eller ekstensjon vist i tidligere studier for å forbedre ROM og redusere spinal stivhet.
Pasienter vil bli instruert i øvelser på mellomnivå og vil bli vurdert videre for en retningspreferanse.
En retningspreferanse er tilstede hvis bevegelse i en bestemt retning reduserer LBP-intensiteten eller får symptomene til å sentralisere seg mot midtlinjen.
Hvis et forsøksperson har en retningspreferanse, vil han eller hun få foreskrevet øvelser spesifikt i den retningen sammen med øvelser i mellomområdet.
Ellers vil forsøkspersonen bli tildelt øvelser som beveger seg inn i enten fleksjon eller ekstensjon basert på klinikerens skjønn.
Forsøkspersonene vil utføre sine foreskrevne øvelser ved behandlingsøkter og vil bli instruert til å utføre øvelsene daglig på andre dager.
|
|
EKSPERIMENTELL: SMT utvidet med mobiliserende øvelser
Alle pasienter får 2 SMT økter den første uken. Denne armen inkluderer 6 ekstra økter inkludert både SMT og mobiliseringsøvelser. |
Motivet er liggende.
Klinikeren står overfor siden som skal manipuleres og sidebøyer motivet bort fra siden for å manipulere.
Siden som skal manipuleres er den mer smertefulle.
Hvis forsøkspersonen ikke kan identifisere en mer smertefull side, velger klinikeren en side.
Klinikeren roterer forsøkspersonen og leverer en høyhastighets, lav amplitude (HVLA) skyvekraft til bekkenet i en bakre/inferiør retning.
Legen noterer om en kavitasjon (dvs. en "pop") oppstod.
Hvis den gjør det, er SMT-behandlingen fullført.
Hvis det ikke oppstår kavitasjon, flyttes personen og SMT utføres på nytt.
Hvis det ikke oppstår kavitasjon ved det andre forsøket, manipulerer klinikeren den motsatte siden.
Maksimalt 2 forsøk per side er tillatt.
Hvis ingen kavitasjon er registrert innen den tid, er SMT-behandlingen fullført.
Substitusjon med en sidestilling HVLA-teknikk er tillatt dersom den foretrukne teknikken ikke er mulig på grunn av motivets preferanse eller komfort.
Andre navn:
Ytterligere 6 SMT-økter tilbys
Mobiliserende øvelser inkluderer et program med gjentatte bevegelser som går videre til endeområdene av spinalfleksjon og/eller ekstensjon vist i tidligere studier for å forbedre ROM og redusere spinal stivhet.
Pasienter vil bli instruert i øvelser på mellomnivå og vil bli vurdert videre for en retningspreferanse.
En retningspreferanse er tilstede hvis bevegelse i en bestemt retning reduserer LBP-intensiteten eller får symptomene til å sentralisere seg mot midtlinjen.
Hvis et forsøksperson har en retningspreferanse, vil han eller hun få foreskrevet øvelser spesifikt i den retningen sammen med øvelser i mellomområdet.
Ellers vil forsøkspersonen bli tildelt øvelser som beveger seg inn i enten fleksjon eller ekstensjon basert på klinikerens skjønn.
Forsøkspersonene vil utføre sine foreskrevne øvelser ved behandlingsøkter og vil bli instruert til å utføre øvelsene daglig på andre dager.
|
|
EKSPERIMENTELL: SMT utvidet med aktiveringsøvelser
Alle pasienter får 2 SMT økter den første uken. Denne armen inkluderer 6 ekstra økter inkludert både SMT og aktiveringsøvelser. |
Motivet er liggende.
Klinikeren står overfor siden som skal manipuleres og sidebøyer motivet bort fra siden for å manipulere.
Siden som skal manipuleres er den mer smertefulle.
Hvis forsøkspersonen ikke kan identifisere en mer smertefull side, velger klinikeren en side.
Klinikeren roterer forsøkspersonen og leverer en høyhastighets, lav amplitude (HVLA) skyvekraft til bekkenet i en bakre/inferiør retning.
Legen noterer om en kavitasjon (dvs. en "pop") oppstod.
Hvis den gjør det, er SMT-behandlingen fullført.
Hvis det ikke oppstår kavitasjon, flyttes personen og SMT utføres på nytt.
Hvis det ikke oppstår kavitasjon ved det andre forsøket, manipulerer klinikeren den motsatte siden.
Maksimalt 2 forsøk per side er tillatt.
Hvis ingen kavitasjon er registrert innen den tid, er SMT-behandlingen fullført.
Substitusjon med en sidestilling HVLA-teknikk er tillatt dersom den foretrukne teknikken ikke er mulig på grunn av motivets preferanse eller komfort.
Andre navn:
Ytterligere 6 SMT-økter tilbys
Aktiveringsøvelser er designet for å lette bruken av lumbal multifidus-muskelen.
Øvelser vil begynne med isometriske multifidus-sammentrekninger i forskjellige posisjoner med tilbakemelding fra klinikeren og øvelser for isometrisk å trekke sammen multifidus og dype magemuskler.
Forsøkspersonene vil også utføre øvelser som styrker lumbale ekstensorer som viser seg å produsere 20–50 % av multifidus maksimal frivillig sammentrekning.
Forsøkspersonene vil fortsette å utføre isometriske øvelser gjennom hele behandlingen.
Forsøkspersonene vil utføre sine foreskrevne øvelser ved behandlingsøkter og vil bli instruert til å utføre øvelsene daglig på andre dager.
|
|
EKSPERIMENTELL: SMT utvidet med mobiliserings- og aktiveringsøvelser
Alle pasienter får 2 SMT økter den første uken. Denne armen inkluderer 6 ekstra økter inkludert SMT, aktiverings- og mobiliseringsøvelser. |
Motivet er liggende.
Klinikeren står overfor siden som skal manipuleres og sidebøyer motivet bort fra siden for å manipulere.
Siden som skal manipuleres er den mer smertefulle.
Hvis forsøkspersonen ikke kan identifisere en mer smertefull side, velger klinikeren en side.
Klinikeren roterer forsøkspersonen og leverer en høyhastighets, lav amplitude (HVLA) skyvekraft til bekkenet i en bakre/inferiør retning.
Legen noterer om en kavitasjon (dvs. en "pop") oppstod.
Hvis den gjør det, er SMT-behandlingen fullført.
Hvis det ikke oppstår kavitasjon, flyttes personen og SMT utføres på nytt.
Hvis det ikke oppstår kavitasjon ved det andre forsøket, manipulerer klinikeren den motsatte siden.
Maksimalt 2 forsøk per side er tillatt.
Hvis ingen kavitasjon er registrert innen den tid, er SMT-behandlingen fullført.
Substitusjon med en sidestilling HVLA-teknikk er tillatt dersom den foretrukne teknikken ikke er mulig på grunn av motivets preferanse eller komfort.
Andre navn:
Ytterligere 6 SMT-økter tilbys
Aktiveringsøvelser er designet for å lette bruken av lumbal multifidus-muskelen.
Øvelser vil begynne med isometriske multifidus-sammentrekninger i forskjellige posisjoner med tilbakemelding fra klinikeren og øvelser for isometrisk å trekke sammen multifidus og dype magemuskler.
Forsøkspersonene vil også utføre øvelser som styrker lumbale ekstensorer som viser seg å produsere 20–50 % av multifidus maksimal frivillig sammentrekning.
Forsøkspersonene vil fortsette å utføre isometriske øvelser gjennom hele behandlingen.
Forsøkspersonene vil utføre sine foreskrevne øvelser ved behandlingsøkter og vil bli instruert til å utføre øvelsene daglig på andre dager.
Mobiliserende øvelser inkluderer et program med gjentatte bevegelser som går videre til endeområdene av spinalfleksjon og/eller ekstensjon vist i tidligere studier for å forbedre ROM og redusere spinal stivhet.
Pasienter vil bli instruert i øvelser på mellomnivå og vil bli vurdert videre for en retningspreferanse.
En retningspreferanse er tilstede hvis bevegelse i en bestemt retning reduserer LBP-intensiteten eller får symptomene til å sentralisere seg mot midtlinjen.
Hvis et forsøksperson har en retningspreferanse, vil han eller hun få foreskrevet øvelser spesifikt i den retningen sammen med øvelser i mellomområdet.
Ellers vil forsøkspersonen bli tildelt øvelser som beveger seg inn i enten fleksjon eller ekstensjon basert på klinikerens skjønn.
Forsøkspersonene vil utføre sine foreskrevne øvelser ved behandlingsøkter og vil bli instruert til å utføre øvelsene daglig på andre dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry
Tidsramme: 1 uke
|
Oswestry-indeksen måler ryggsmerterrelatert funksjonshemming.
Skalaen inneholder 10 elementer med en endelig poengsum fra 0-100.
Høyere tall indikerer mer funksjonshemming.
|
1 uke
|
|
Smerteintensitet: 0-10 numerisk smertevurdering
Tidsramme: 1 uke
|
En 0-10 numerisk smertevurdering brukes til å vurdere smerteintensiteten.
Høyere tall indikerer større smerteintensitet.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multifidus aktivering
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
Multifidus-aktivering ble målt med ultralydbilder i lysstyrkemodus ved bruk av en 60 mm, 2-5 MHz kurvelinje.
Emnet er utsatt.
Ultralydtransduseren plasseres like lateralt til midtlinjen og vinkles medialt inntil en parasagittal visning av multifidusen er oppnådd.
Bilder innhentes på hvert nivå med multifidus i hvile og under submaksimal sammentrekning fremkalt ved at personen løfter den kontralaterale armen omtrent 2 tommer mens den holder en vekt proporsjonal med kroppsvekten.
Tre bilder i hver stat er innhentet og gjennomsnittet.
Offline multifidus-tykkelsesmål er oppnådd fra avstanden mellom det bakerste aspektet av fasettleddet inferior og planet mellom multifidus og thoracolumbar fascia superior.
Muskelaktivering beregnes som endringen i tykkelse i hvile og submaksimal sammentrekning og uttrykt i mm.
|
Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
|
Spinal stivhet
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
Spinal stivhet vurderes med en mekanisk assistert innrykkenhet over ryggradsprosessene.
Innrykk innebærer fremføring av sonden fra en 5 N forhåndsbelastning til 60 N endelig belastning som opprettholdes i 1 sekund, deretter heves sonden automatisk.
Tre innrykksforsøk er utført med middelverdier brukt til analyse.
Innrykkdata (kraft og forskyvning) brukes til å beregne stivhetsvariabler.
Global stivhet (N) beregnes som helningen til kraftforskyvningskurven mellom 5 - 60 N, som representerer stivheten til underliggende vev under innrykk.
|
Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
3. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
3. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 59006084
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på SMT
-
Summit TherapeuticsFullførtDuchenne muskeldystrofiStorbritannia
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityFuzhou General HospitalUkjent
-
Southern California University of Health SciencesAvsluttetAutismeForente stater
-
University of UtahUniversity of AlbertaFullført
-
Emory UniversityFullførtKreftrelatert problem/tilstandForente stater
-
Summit TherapeuticsFullførtMuskeldystrofi, DuchenneStorbritannia
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmFullført
-
Summit TherapeuticsAvsluttetDuchenne muskeldystrofiForente stater, Storbritannia
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKorsryggsmerter, mekanisk | Akutt smerteForente stater
-
University of MinnesotaRekrutteringNakkesmerterForente stater