이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외과적 절제 전 췌장 고형-유두유두종양(SPN)에 대한 EUS-FNA의 안전성: SPN-GRAPHE 시리즈 (SPN-GRAPHE)

2018년 11월 19일 업데이트: KARSENTI, Société Française d'Endoscopie Digestive

외과적 절제 전 췌장 고형-가유두종양(SPN)에 대한 EUS-FNA의 안전성: 149명의 환자를 대상으로 한 유럽 다기관 레지스트리 기반 연구

고형유두유두종양(Solid-pseudopapillary neoplasm, SPN)은 드문 유형의 췌장 종양입니다. 외과적 절제를 시행하기 전에 세포 병리학적 진단이 종종 필수적입니다. 미세 바늘 흡인(EUS-FNA)을 사용한 Endo 초음파 검사는 수술 전 SPN 진단 정확도를 크게 향상시킵니다. 지금까지 SPN에 대해 수행된 EUS-FNA는 거의 발표되지 않았으며 SPN에 대한 EUS-FNA의 안전성은 조사된 적이 없습니다. 이 후향적 유럽 다기관 환자-대조군 연구는 원발성 종양 절제 전에 EUS-FNA를 시행한 환자와 시행하지 않은 환자의 재발률을 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 유럽 다기관 연구는 GRAPHE(소화기 내시경을 연구하는 위장병 전문의의 프랑스 태스크포스: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive)의 22개 소화기 단위에서 수행되었으며 후향적으로 그들의 전체 절제술을 받은 모든 환자를 포함했습니다. 2000년부터 2018년까지 췌장 SPN. 세포 병리학, 내시경 및 소화기 수술의 각 단위의 진단 파일링 소프트웨어를 사용하여 각 센터에서 전망의 완전성을 허용했습니다.

데이터는 의료 환자 관리 소프트웨어에서 추출하여 소급 수집되었습니다.

다음 데이터가 수집되었습니다: 연령, 성별, 증상, 종양 크기, 종양 위치(췌장의 구상돌기, 머리, 협부, 몸통 또는 꼬리), 종양 석회화의 존재, 수술적 절제 전 진단 목적을 위한 EUS-FNA 수행, 추적 및 추적 중 SPN의 재발 진단. EUS-FNA의 경우 기타 데이터 수집: 바늘 천자 경로(위 또는 경십이지장), 바늘 직경, 통과 횟수, 즉각적인 EUS-FNA 이환율, SPN의 EUS-FNA 진단(확실, 가능성, 거짓) 또는 결석).

초기 EUS-FNA가 있는 환자와 없는 환자를 비교하였고 이 연구의 주요 기준은 다음과 같이 결정되었습니다: 추적 기간 동안 SPN의 재발 여부.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

149

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 유럽 다기관 연구는 GRAPHE(소화기 내시경을 연구하는 위장병 전문의의 프랑스 태스크포스: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive)의 22개 소화기 단위에서 수행되었으며 후향적으로 그들의 전체 절제술을 받은 모든 환자를 포함했습니다. 2000년부터 2018년까지 췌장 SPN. 세포 병리학, 내시경 및 소화기 수술의 각 단위의 진단 파일링 소프트웨어를 사용하여 각 센터에서 전망의 완전성을 허용했습니다.

데이터는 의료 환자 관리 소프트웨어에서 추출하여 소급 수집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 췌장 SPN의 완전 절제술을 받은 모든 연속 환자가 포함되었습니다. 포함 기준은 완전한 종양 절제 표본의 병리학적 검사에서 SPN의 확실한 진단이었다.

제외 기준:

  • 아니요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원발성 종양 절제 후 재발
기간: 연구 완료까지, 평균 43개월
1차 종양 절제 후 재발 확인
연구 완료까지, 평균 43개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2000년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-SPN-GRAPHE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고형 유사유두종양에 대한 임상 시험

구독하다