- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03749941
외과적 절제 전 췌장 고형-유두유두종양(SPN)에 대한 EUS-FNA의 안전성: SPN-GRAPHE 시리즈 (SPN-GRAPHE)
외과적 절제 전 췌장 고형-가유두종양(SPN)에 대한 EUS-FNA의 안전성: 149명의 환자를 대상으로 한 유럽 다기관 레지스트리 기반 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 유럽 다기관 연구는 GRAPHE(소화기 내시경을 연구하는 위장병 전문의의 프랑스 태스크포스: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive)의 22개 소화기 단위에서 수행되었으며 후향적으로 그들의 전체 절제술을 받은 모든 환자를 포함했습니다. 2000년부터 2018년까지 췌장 SPN. 세포 병리학, 내시경 및 소화기 수술의 각 단위의 진단 파일링 소프트웨어를 사용하여 각 센터에서 전망의 완전성을 허용했습니다.
데이터는 의료 환자 관리 소프트웨어에서 추출하여 소급 수집되었습니다.
다음 데이터가 수집되었습니다: 연령, 성별, 증상, 종양 크기, 종양 위치(췌장의 구상돌기, 머리, 협부, 몸통 또는 꼬리), 종양 석회화의 존재, 수술적 절제 전 진단 목적을 위한 EUS-FNA 수행, 추적 및 추적 중 SPN의 재발 진단. EUS-FNA의 경우 기타 데이터 수집: 바늘 천자 경로(위 또는 경십이지장), 바늘 직경, 통과 횟수, 즉각적인 EUS-FNA 이환율, SPN의 EUS-FNA 진단(확실, 가능성, 거짓) 또는 결석).
초기 EUS-FNA가 있는 환자와 없는 환자를 비교하였고 이 연구의 주요 기준은 다음과 같이 결정되었습니다: 추적 기간 동안 SPN의 재발 여부.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 유럽 다기관 연구는 GRAPHE(소화기 내시경을 연구하는 위장병 전문의의 프랑스 태스크포스: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive)의 22개 소화기 단위에서 수행되었으며 후향적으로 그들의 전체 절제술을 받은 모든 환자를 포함했습니다. 2000년부터 2018년까지 췌장 SPN. 세포 병리학, 내시경 및 소화기 수술의 각 단위의 진단 파일링 소프트웨어를 사용하여 각 센터에서 전망의 완전성을 허용했습니다.
데이터는 의료 환자 관리 소프트웨어에서 추출하여 소급 수집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 췌장 SPN의 완전 절제술을 받은 모든 연속 환자가 포함되었습니다. 포함 기준은 완전한 종양 절제 표본의 병리학적 검사에서 SPN의 확실한 진단이었다.
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원발성 종양 절제 후 재발
기간: 연구 완료까지, 평균 43개월
|
1차 종양 절제 후 재발 확인
|
연구 완료까지, 평균 43개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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