Sikkerhed af EUS-FNA for pancreas solid-pseudopapillær neoplasma (SPN) før kirurgisk resektion: SPN-GRAPHE serien (SPN-GRAPHE)
Sikkerhed af EUS-FNA for pancreas solid-pseudopapillær neoplasma (SPN) før kirurgisk resektion: en europæisk multicenter-register-baseret undersøgelse af 149 patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne europæiske multicenterundersøgelse blev udført i 22 fordøjelsesenheder fra GRAPHE (fransk taskforce af gastroenterologer, der arbejder med fordøjelsesendoskopi: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive), og omfattede retrospektivt alle patienter, der har gennemgået fuldstændig resektion af deres pancreas SPN fra 2000 til 2018. Brugen af den diagnostiske arkiveringssoftware for hver enhed af cytopatologi, endoskopi og fordøjelseskirurgi muliggjorde fuldstændigheden af prospekteringen i hvert center.
Dataene blev retrospektivt indsamlet ved ekstraktion fra vores medicinske patientstyringssoftware.
Følgende data blev indsamlet: alder, køn, symptomer, tumorstørrelse, tumorplacering (uncus, hoved, isthmus, krop eller hale af bugspytkirtlen), tilstedeværelse af tumorforkalkninger, udførelse af en EUS-FNA til diagnostiske formål før kirurgisk resektion, opfølgning og diagnosticering af tilbagefald af SPN under opfølgning. Andre data blev indsamlet i tilfælde af EUS-FNA: nålepunkturvejen (transgastrisk eller transduodenal), nålens diameter, antal passager, øjeblikkelig EUS-FNA-morbiditet og EUS-FNA-diagnose af SPN (sikker, sandsynlig, falsk eller fraværende).
Patienter med og uden initial EUS-FNA blev sammenlignet, og hovedkriterierne for denne undersøgelse var faste: tilstedeværelsen af tilbagefald af SPN under opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne europæiske multicenterundersøgelse blev udført i 22 fordøjelsesenheder fra GRAPHE (fransk taskforce af gastroenterologer, der arbejder med fordøjelsesendoskopi: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive), og omfattede retrospektivt alle patienter, der har gennemgået fuldstændig resektion af deres pancreas SPN fra 2000 til 2018. Brugen af den diagnostiske arkiveringssoftware for hver enhed af cytopatologi, endoskopi og fordøjelseskirurgi muliggjorde fuldstændigheden af prospekteringen i hvert center.
Dataene blev retrospektivt indsamlet ved ekstraktion fra vores medicinske patientstyringssoftware.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle på hinanden følgende patienter, der har gennemgået fuldstændig resektion af deres pancreas-SPN, blev inkluderet. Inklusionskriteriet var den definitive diagnose af SPN på den patologiske undersøgelse af den komplette tumorresektionsprøve.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recidiv efter primær tumorresektion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 43 måneder
|
Recidiv efter primær tumorresektion bekræftet under opfølgning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 43 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-SPN-GRAPHE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Solid pseudopapillær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Avelos Therapeutics Inc.RekrutteringSolid tumor | Solid tumorkræft | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Tumor, fast | Solid tumor i avanceret scene | Faste tumorer, der er ildfast til standardterapiKorea, Republikken
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Neurogene Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Australien, Canada
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumorSpanien, Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Australien, Taiwan, Forenede Stater
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater