外科的切除前の膵固形偽乳頭状腫瘍（SPN）に対するEUS-FNAの安全性：SPN-GRAPHEシリーズ (SPN-GRAPHE)
外科的切除前の膵臓固形偽乳頭状腫瘍（SPN）に対するEUS-FNAの安全性：149人の患者に関するヨーロッパの多施設レジストリに基づく研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
このヨーロッパの多施設研究は、GRAPHE (消化器内視鏡検査に取り組んでいる消化器内科医のフランスのタスクフォース: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hepatogastroentérogues en Endoscopie Digestive) の 22 の消化器ユニットで実施され、完全切除を受けたすべての患者を遡及的に含めました。 2000 年から 2018 年までの膵臓 SPN。 細胞病理学、内視鏡検査、および消化器外科の各ユニットの診断ファイリング ソフトウェアの使用により、各センターでの見通しの完全性が可能になりました。
データは、医療患者管理ソフトウェアから抽出することにより、遡及的に収集されました。
次のデータが収集されました: 年齢、性別、症状、腫瘍サイズ、腫瘍の位置 (膵臓の閂、頭部、峡部、体または尾部)、腫瘍石灰化の存在、外科的切除前の診断目的での EUS-FNA の実施、フォローアップ、およびフォローアップ中の SPN の再発の診断。 EUS-FNAの場合、他のデータが収集されました：針穿刺の経路（経胃または経十二指腸）、針の直径、通過回数、即時のEUS-FNA罹患率、およびSPNのEUS-FNA診断（確か、可能性、偽）または不在）。
最初の EUS-FNA のある患者とない患者が比較され、この研究の主な基準は決定的でした:フォローアップ中の SPN の再発の存在。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
このヨーロッパの多施設研究は、GRAPHE (消化器内視鏡検査に取り組んでいる消化器内科医のフランスのタスクフォース: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hepatogastroentérogues en Endoscopie Digestive) の 22 の消化器ユニットで実施され、完全切除を受けたすべての患者を遡及的に含めました。 2000 年から 2018 年までの膵臓 SPN。 細胞病理学、内視鏡検査、および消化器外科の各ユニットの診断ファイリング ソフトウェアの使用により、各センターでの見通しの完全性が可能になりました。
データは、医療患者管理ソフトウェアから抽出することにより、遡及的に収集されました。
説明
包含基準:
- 膵臓SPNの完全切除を受けたすべての連続した患者が含まれていました。 包含基準は、完全腫瘍切除標本の病理学的検査におけるSPNの確定診断であった。
除外基準:
- いいえ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
原発腫瘍切除後の再発
時間枠：研究完了まで、平均43ヶ月
|
経過観察中に確認された原発腫瘍切除後の再発
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研究完了まで、平均43ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
固形偽乳頭状腫瘍の臨床試験
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