Безопасность EUS-FNA при солидно-псевдопапиллярном новообразовании поджелудочной железы (SPN) перед хирургической резекцией: серия SPN-GRAPHE (SPN-GRAPHE)
Безопасность EUS-FNA при солидно-псевдопапиллярном новообразовании поджелудочной железы (SPN) перед хирургической резекцией: европейское многоцентровое исследование на основе регистра с участием 149 пациентов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это европейское многоцентровое исследование было проведено в 22 пищеварительных отделениях GRAPHE (французская рабочая группа гастроэнтерологов, работающих в области пищеварительной эндоскопии: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérogues en Endoscopie Digestive), и ретроспективно включало всех пациентов, перенесших полную резекцию их пищеварительного тракта. СПН поджелудочной железы с 2000 по 2018 год. Использование диагностического программного обеспечения каждого отделения цитопатологии, эндоскопии и пищеварительной хирургии позволило провести полноту исследования в каждом центре.
Данные были ретроспективно собраны путем извлечения из нашего программного обеспечения для управления медицинскими пациентами.
Были собраны следующие данные: возраст, пол, симптоматика, размер опухоли, локализация опухоли (ножка, головка, перешеек, тело или хвост поджелудочной железы), наличие кальцинатов опухоли, выполнение ЭУЗИ-ТФА в диагностических целях перед хирургической резекцией, последующее наблюдение и диагностика рецидива SPN во время последующего наблюдения. Другие данные были собраны в случае EUS-FNA: путь пункции иглы (трансгастральный или трансдуоденальный), диаметр иглы, количество проходов, непосредственная заболеваемость EUS-FNA и диагноз SPN с помощью EUS-FNA (определенный, вероятный, ложный). или отсутствует).
Пациентов с исходной ЭУЗИ-ТНА и без нее сравнивали, и основным критерием этого исследования было определение: наличие рецидива СПН во время наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это европейское многоцентровое исследование было проведено в 22 пищеварительных отделениях GRAPHE (французская рабочая группа гастроэнтерологов, работающих в области пищеварительной эндоскопии: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérogues en Endoscopie Digestive), и ретроспективно включало всех пациентов, перенесших полную резекцию их пищеварительного тракта. СПН поджелудочной железы с 2000 по 2018 год. Использование диагностического программного обеспечения каждого отделения цитопатологии, эндоскопии и пищеварительной хирургии позволило провести полноту исследования в каждом центре.
Данные были ретроспективно собраны путем извлечения из нашего программного обеспечения для управления медицинскими пациентами.
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены все последовательные пациенты, перенесшие полную резекцию SPN поджелудочной железы. Критерием включения был определенный диагноз СПН при патологоанатомическом исследовании образца полной резекции опухоли.
Критерий исключения:
- Нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив после удаления первичной опухоли
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 43 месяца
|
Рецидив после резекции первичной опухоли, подтвержденный при последующем наблюдении.
|
через завершение обучения, в среднем 43 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-SPN-GRAPHE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Солидная псевдопапиллярная опухоль
-
AstraZenecaАктивный, не рекрутирующийAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, рак желудка, молочной железы и яичниковСоединенные Штаты, Франция, Соединенное Королевство, Южная Корея