Seguridad de la EUS-FNA para la neoplasia pseudopapilar sólida pancreática (SPN) antes de la resección quirúrgica: la serie SPN-GRAPHE (SPN-GRAPHE)
Seguridad de EUS-FNA para la neoplasia pseudopapilar sólida pancreática (SPN) antes de la resección quirúrgica: un estudio basado en un registro multicéntrico europeo en 149 pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio multicéntrico europeo se llevó a cabo en 22 unidades digestivas del GRAPHE (grupo de trabajo francés de gastroenterólogos que trabajan en endoscopia digestiva: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive), e incluyó retrospectivamente a todos los pacientes que se habían sometido a una resección completa de su SPN pancreático de 2000 a 2018. El uso del software de archivo de diagnóstico de cada unidad de citopatología, endoscopia y cirugía digestiva permitió la exhaustividad de la prospección en cada centro.
Los datos se recopilaron retrospectivamente extrayéndolos de nuestros softwares de gestión de pacientes médicos.
Se recogieron los siguientes datos: edad, sexo, síntomas, tamaño del tumor, localización del tumor (uncus, cabeza, istmo, cuerpo o cola del páncreas), presencia de calcificaciones tumorales, realización de una USE-PAAF con fines diagnósticos antes de la resección quirúrgica, seguimiento y diagnóstico de recurrencia del SPN durante el seguimiento. Se recogieron otros datos en caso de USE-PAAF: vía de punción de la aguja (transgástrica o transduodenal), diámetro de la aguja, número de pases, morbilidad inmediata de la USE-PAAF y diagnóstico de NPS por USE-PAAF (cierto, probable, falso). o ausente).
Se compararon pacientes con y sin USE-PAAF inicial y se determinó el criterio principal de este estudio: la presencia de recurrencia del NPS durante el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio multicéntrico europeo se llevó a cabo en 22 unidades digestivas del GRAPHE (grupo de trabajo francés de gastroenterólogos que trabajan en endoscopia digestiva: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive), e incluyó retrospectivamente a todos los pacientes que se habían sometido a una resección completa de su SPN pancreático de 2000 a 2018. El uso del software de archivo de diagnóstico de cada unidad de citopatología, endoscopia y cirugía digestiva permitió la exhaustividad de la prospección en cada centro.
Los datos se recopilaron retrospectivamente extrayéndolos de nuestros softwares de gestión de pacientes médicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron todos los pacientes consecutivos que se sometieron a una resección completa de su NPS pancreático. El criterio de inclusión fue el diagnóstico definitivo de SPN en el examen anatomopatológico de la muestra de resección tumoral completa.
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia después de la resección del tumor primario
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 43 meses
|
Recurrencia después de la resección del tumor primario confirmada durante el seguimiento
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 43 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-SPN-GRAPHE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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