Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet för EUS-FNA för pankreatisk solid-pseudopapillär neoplasma (SPN) före kirurgisk resektion: SPN-GRAPHE-serien (SPN-GRAPHE)

19 november 2018 uppdaterad av: KARSENTI, Société Française d'Endoscopie Digestive

Säkerheten för EUS-FNA för pankreatisk solid-pseudopapillär neoplasma (SPN) före kirurgisk resektion: en europeisk multicenterregisterbaserad studie på 149 patienter

Solid-pseudopapillär neoplasm (SPN) är en sällsynt typ av pankreatisk neoplasm. En cytopatologisk diagnos är ofta obligatorisk innan man utför kirurgisk resektion. Endo-ultraljud med finnålsaspiration (EUS-FNA) förbättrar signifikant preoperativ SPN-diagnostik. Hittills har få EUS-FNA utförda för SPN publicerats, och säkerheten för EUS-FNA för SPN har aldrig undersökts. Denna retrospektiva europeiska multicenter fall-kontrollstudie jämförde återfallsfrekvensen hos patienter med och utan EUS-FNA utförd före primär tumörresektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna europeiska multicenterstudie genomfördes i 22 matsmältningsenheter från GRAPHE (fransk arbetsgrupp för gastroenterologer som arbetar med matsmältningsendoskopi: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive), och inkluderade retrospektivt alla patienter som har genomgått fullständig resektion av deras pankreas SPN från 2000 till 2018. Användningen av den diagnostiska arkiveringsmjukvaran för varje enhet av cytopatologi, endoskopi och matsmältningskirurgi möjliggjorde fullständigheten av prospekteringen i varje center.

Uppgifterna samlades in retrospektivt genom extraktion från vår programvara för medicinsk patienthantering.

Följande data samlades in: ålder, kön, symtom, tumörstorlek, tumörplacering (uncus, huvud, isthmus, kropp eller svans av bukspottkörteln), förekomst av tumörförkalkning, utförande av en EUS-FNA för diagnostiska ändamål före kirurgisk resektion, uppföljning och diagnos av återfall av SPN under uppföljning. Övriga data samlades in vid EUS-FNA: nålpunktionens väg (transgastrisk eller transduodenal), nålens diameter, antal passeringar, omedelbar EUS-FNA-sjuklighet och EUS-FNA-diagnos av SPN (viss, trolig, falsk eller frånvarande).

Patienter med och utan initial EUS-FNA jämfördes och huvudkriterierna för denna studie var bestämda: förekomsten av återfall av SPN under uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

149

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna europeiska multicenterstudie genomfördes i 22 matsmältningsenheter från GRAPHE (fransk arbetsgrupp för gastroenterologer som arbetar med matsmältningsendoskopi: Groupe de Réflexion et d'Action des Praticiens Hépatogastroentérologues en Endoscopie Digestive), och inkluderade retrospektivt alla patienter som har genomgått fullständig resektion av deras pankreas SPN från 2000 till 2018. Användningen av den diagnostiska arkiveringsmjukvaran för varje enhet av cytopatologi, endoskopi och matsmältningskirurgi möjliggjorde fullständigheten av prospekteringen i varje center.

Uppgifterna samlades in retrospektivt genom extraktion från vår programvara för medicinsk patienthantering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla på varandra följande patienter som har genomgått fullständig resektion av sin pankreatiska SPN inkluderades. Inklusionskriteriet var den definitiva diagnosen SPN på den patologiska undersökningen av det kompletta tumörresektionsprovet.

Exklusions kriterier:

  • Nej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall efter primär tumörresektion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 43 månader
Återfall efter primär tumörresektion bekräftades under uppföljningen
genom avslutad studie, i genomsnitt 43 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Société Française d'Endoscopie Digestive

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2018

Första postat (Faktisk)

21 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-SPN-GRAPHE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fast pseudopapillär tumör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera